按照《疫苗生产流通管理规定》要求,现将艾美坚持生物制药有限公司向浙江省药品监督管理局报告疫苗委托配送、区域储存信息公告如下: 序号 疫苗品种 疫苗生产企业 受托配送储存企业 委托配 送区域 区域储存仓库地址 委托配送、区域储存合同有效期 名称 批准文号 规格 名称 注册地址 名称 注册地址 1 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 国药准字S20180011 复溶后0.5ml/瓶 艾美坚持生物制药有限公司 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 国药控股湖南有限公司 长沙市开福区金霞开发区华宁路 299 号 湖南省 长沙市开福区金霞开发区华宁路 299 号 2025年1月1日-2026年12月31日 浙江省药品监督管理局 2025年11月17日
按照《内蒙古自治区行政规范性文件管理办法》(自治区人民政府令第262号)规定,结合工作实际,经研究,决定废止《关于进一步加强全区医疗机构药品不良反应医疗器械不良事件监测工作的通知》(内食药监〔2016〕213号)。本通告自发布之日起施行。 内蒙古自治区药品监督管理局 2025年11月17日
根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布的公告》(2022年第22号)和《黑龙江省药品监督管理局 黑龙江省农业农村厅 黑龙江省林业和草原局 黑龙江省中医药管理局关于推动实施的通告》的要求,2025年10月24日至10月26日和2025年11月5日至11月7日,我局组织分别对黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、哈尔滨市方圣医药科技有限公司、七台河市康草堂饮片药业有限公司种植基地开展延伸检查(中药材符合性检查),结果为符合GAP 要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2025年11月17日附件 中药材GAP符合性延伸检查结果序号被检查主体被检查品种中药材品种基地建设单位基地面积(亩)基地地址经纬度坐标本次检查预计产量检查结果1黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 舒血宁注射液(批准文号:国药准字Z23022004)银杏叶 山东中平药业有限公司 108 亩山东省临沂市郯城县重坊镇埝东村 1.地理位置:点位 1:东经118°16′36”,北纬34°61′52”;点位2:东经 118°16′47”,北纬34°61′41”;点位3:东经118°16′05”,北纬34° 61′05”;点位4:东经118°16′18”,北纬34°61′04”。15 吨符合要求2哈尔滨市方圣医药科技有限公司 舒血宁注射液(批准文号:国药准字Z23022003)202亩 2.地理位置:点位 1:东经118°16′29”,北纬34°61′57”;点位2:东经118°16'36”,北纬34°61′52”;点位3:东经118°15′77”,北纬34° 61′10”;点位4:东经118°16′03”,北纬34°61′01”。30 吨3七台河市康草堂饮片药业有限公司人参饮片、红参饮片人参、红参黑龙江省寒地北药种苗繁育有限公司765亩黑龙江省七台河市勃利镇元明村、七台河市勃利县种牛场、双河镇永恒乡开荒屯、七台河市新兴区(金沙新区)九分场3.地理位置1:七台河市新兴区(金沙新区)九分场地理位置:点位1:东经131.091548,北纬45.890221;点位2:东经131.094924,北纬45.892796;点位3:东经131.09102,北纬45.894873;点位4:东经131.089944,北纬45.894301。地理位置2:勃利县种牛场地理位置:点位1:东经130.516592,北纬45.78985;点位2:东经130.514403,北纬45.793304;点位3:东经130.514926,北纬45.794326;点位4:东经130.517654,北纬45.791042。地理位置3:勃利县种牛场的地理位置:点位1:东经130.313765,北纬45.893267;点位2:东经130.3111185,北纬45.894261;点位3:东经130.311221,北纬45.893289;点位4:东经130.312252,北纬45.892046。地理位置4:勃利县双河镇永恒乡开荒屯的地理位置:点位1:东经130.152719,北纬45.98264;点位2:东经130.153755,北纬45.984351; 点位3:东经130.150823,北纬45.985495;点位4:东经130.148483,北纬45.9841。地理位置5:七台河市勃利镇元明村的地理位置:点位1:东经130.516592,北纬45.78.985;点位2:东经130.514403,北纬45.793304;点位3:东经130.514926, 北纬45.794326;点位4:东经130,517654,北纬45.791042。人参150吨红参150吨符合要求
安徽国樾化妆品有限公司:我局于2025年11月4日—5日对你单位开展“双随机、一公开”监督检查,发现你单位化妆品生产质量管理体系存在严重缺陷,可能存在安全隐患。根据《化妆品监督管理条例》第五十四条规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停生产经营化妆品。如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2025年11月11日
福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期1闽药监榕稽办行罚〔2025〕3号闽药监榕稽办行罚〔2025〕3-1号闽药监榕稽办行罚〔2025〕3-2号福建高济宜又佳医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案福建高济宜又佳医药有限公司曾*龙陶*龙91350100687516010J陶*龙经查,2024年7月、9月、12月,当事人通过伪造企业药品经营质量管理规范计算机系统数据,以报损的方式分4次将1890粒货值金额1173725.5元的合格药品套取出来,但没有提供具体流向,导致药品真实流向不明。其中2024年7月涉及180粒由当事人时任企业负责人、总经理曾*龙组织实施,其余三次共计1710粒由当事人现任法定代表人、企业负责人、总经理陶*龙组织实施。当事人违法行为与《药品经营质量管理规范》第二条、第三条第一款、第四条、第三十九条和第五十七条规定不符,符合《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十九条第(三)项规定的情形,违反了《药品管理法》第五十三条第一款、第五十七条和《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十一条第二款规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条、第六条和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,处罚如下:1.处960000元罚款。2.责令停产停业整顿5天。3.时任当事人企业负责人、总经理曾*龙6个月内禁止从事药品生产经营等活动。4.现任当事人法定代表人、企业负责人、总经理陶*龙2024年9月、12月在当事人所获收入23808.5元,并处所获收入35%的罚款8332.97元,2年内禁止从事药品生产经营等活动。以上罚没款合计32141.47元。当事人接到本行政处罚决定之日起15日内携福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具的行政罚没缴款通知书,至各银行网点或者通过电子支付系统缴纳并将缴纳凭证送交我办。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项的规定,本办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室,2025年7月28日。
江西千分生物科技有限公司报告,由于产品包装标签信息印刷有误等原因,江西千分生物科技有限公司对其生产的阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)(注册备案号:赣械注准20192400106)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2025年11月17日
序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期1闽药监榕稽办行罚〔2025〕3号闽药监榕稽办行罚〔2025〕3-1号闽药监榕稽办行罚〔2025〕3-2号福建高济宜又佳医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案福建高济宜又佳医药有限公司曾*龙陶*龙91350100687516010J陶*龙经查,2024年7月、9月、12月,当事人通过伪造企业药品经营质量管理规范计算机系统数据,以报损的方式分4次将1890粒货值金额1173725.5元的合格药品套取出来,但没有提供具体流向,导致药品真实流向不明。其中2024年7月涉及180粒由当事人时任企业负责人、总经理曾*龙组织实施,其余三次共计1710粒由当事人现任法定代表人、企业负责人、总经理陶*龙组织实施。当事人违法行为与《药品经营质量管理规范》第二条、第三条第一款、第四条、第三十九条和第五十七条规定不符,符合《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十九条第(三)项规定的情形,违反了《药品管理法》第五十三条第一款、第五十七条和《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十一条第二款规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条、第六条和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,处罚如下:1.处960000元罚款。2.责令停产停业整顿5天。3.时任当事人企业负责人、总经理曾*龙6个月内禁止从事药品生产经营等活动。4.现任当事人法定代表人、企业负责人、总经理陶*龙2024年9月、12月在当事人所获收入23808.5元,并处所获收入35%的罚款8332.97元,2年内禁止从事药品生产经营等活动。以上罚没款合计32141.47元。当事人接到本行政处罚决定之日起15日内携福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具的行政罚没缴款通知书,至各银行网点或者通过电子支付系统缴纳并将缴纳凭证送交我办。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项的规定,本办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室,2025年7月28日。
经牡丹江、佳木斯、鸡西、鹤岗、双鸭山、绥化市场监督管理局核查,以下执业药师(详见附件)存在“挂证”行为,相关市场监督管理部门依据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》对以上人员,已做出撤销《执业药师注册证》的决定。按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《执业药师注册管理办法》第二十四的规定,现对其47人《执业药师注册证》予以注销。特此公告。附件:注销《执业药师注册证》人员名单黑龙江省药品监督管理局2025年11月14日附件注销《执业药师注册证》人员名单序号姓 名注册单位注册证号1郑秋红虎林市惠仁大药房2312250305392于晓红黑龙江省牡丹江农垦金海大药房有限公司2312210303433林智宏海林市仁心堂医药有限公司2322251005324刘 华东宁市济生堂大药房有限公司2312211002185黄红玉牡丹江市爱民区珍祥大药房汇林堂店2322211001816朱晓美林口县康诚大药房有限公司2312221000417纪 岩东宁市英海药店有限责任公司2322251003768佟琦楠东宁市聚和堂药店有限责任公司2312231000179张海霞穆棱市德馨堂药店23222110007910唐小荣牡丹江市西安区西七济元堂大药房23122510053511李振昆牡丹江市西安区民福堂大药房23122510054012张宇晴宁安市东京城益康药店23122510054213李 慧牡丹江市诚瑞药房有限公司23222510054314毛 明海林市仁康大药房有限公司23122510054415陈雪莲牡丹江市古塔大药房医药连锁有限公司天合店23122510053716王伟娜牡丹江市小竹药房有限公司23122510053317谭春红东宁市泽瑞全大药房23122510053918王 晶牡丹江市怡安堂医药连锁有限公司北安分公司23122510053619蒋琳琳东宁光华大药房23122510054920许艳伟黑龙江省牡丹江农垦海林益丰平价大药店23122510054121李 华牡丹江市古塔大药房医药连锁有限公司广厦分店23122510036622刘 薇东宁市康泽大药房有限责任公司23122310005923罗秀荣华润牡丹江医药有限公司诚信行大药房23122510055124伊 娜黑龙江省铭康医药有限公司海林九鼎店23222510022625曹 葳牡丹江市道义堂医药有限公司23122310016926王伟成牡丹江市天林大药房有限公司23222210002627赵 丹鹤岗市启康百姓医药有限公司八分店23122304007828庄坤鹏鹤岗市百善堂医药销售有限公司23222104025529朱冰冰鹤岗市仁航医药销售有限公司23222304012330姚爱玲鹤岗市华妙医药销售有限责任公司23122104025031张 玲鹤岗市福临万嘉医健林智慧大药房有限公司23122504001032王菁菁鹤岗市晟康医药销售有限公司23122404015933马春艳鹤岗益寿堂医药销售有限公司第六分公司23122504038834杨 寒鹤岗市多康医药销售有限公司23222304005735王清伟佳木斯市向阳区仙草参芝堂中药店23222108038736贾盛良佳木斯大仁堂医药连锁有限公司天添店23222408061737崔 岩佳木斯市东红日大药房23222208044238李钦吉佳木斯市向阳区参芝堂中药店23222308007839陈 岩佳木斯市郊区兴康大药房23222208053440王立娟佳木斯市福中福药房23222208015441田凤珍佳木斯华伟大药房连锁有限公司莲江口店23122408073442孙继欢佳木斯好德伟药房连锁有限公司医学院分公司23222508050443徐丽丹佳木斯市前进区鑫同泰大药房23122008042844牛福荣佳木斯百姓医药连锁经营有限公司宝康分店23122408059745刘 莉佳木斯人民康泰药店23222208025246董玉国宝清县森康大药房有限公司23122005023747李大伟双鸭山市岭东区康奇药店231221050211