经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十八批）。　　特此通告。　　　　附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）国家药监局2025年11月12日

福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期1闽药监榕稽办处罚〔2025〕9号福建正章化妆品有限公司生产未经注册的特殊化妆品染发膏案福建正章化妆品有限公司91350923MAC0GY6662章言妹当事人生产未经注册的特殊化妆品的行为，违反了《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）第四十一条第三项规定，根据《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）第五十六条第三款规定，属于《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）第五十九条第二项情形。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）第五十九条的规定，责令当事人改正违法行为并处罚如下：1、没收违法所得4922元；2、没收生产的未经注册特殊化妆品的染发膏（规格型号为90ml，批号24061201）939支；2、处50000元罚款。以上罚没款共计54922元。当事人应在接到本行政处罚决定之日起15日内至福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具行政罚没收据，至各银行网点缴纳并将缴纳凭证送交我局。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室，2025年11月5日。

各药品生产及经营企业:按照《省级医药采购平台药品挂网规则共识》，参照《关于落实线上质疑链接：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html联系电话：028-85151912附件：已提交暂停挂网申请产品列表四川省药械招标采购服务中心2025年11月18日

国家药监局药审中心关于发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》的通告（2025年第48号） 多联疫苗有利于简化免疫程序、减少疫苗接种次数、增加疫苗接种的便利性和依从性，对于提高疫苗接种率、进一步减轻公共卫生负担具有重要意义。为支持疫苗产业高质量发展，加快推进国产多联疫苗的研发和上市，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《多联疫苗临床试验技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：多联疫苗临床试验技术指导原则国家药监局药审中心2025年11月15日

为进一步鼓励和促进创新药物研发，提升药物研发及申报中临床相关问题沟通交流的质量与效率，药审中心制定了《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：赵聪、徐小文 联系方式：zhaoc@cde.org.cn , xuxw@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。国家药品监督管理局药品审评中心2025年11月18日相关附件1、《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则(征求意见稿)》2、《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1桂药监生稽罚〔2025〕15号北海能信中药有限责任公司生产劣药葛根案北海能信中药有限责任公司91450500569075971H叶吉彬生产劣药葛根（批号：20250101）的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。行政处罚的种类：没收违法所得、罚款。行政处罚的依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。履行广西壮族自治区药品监督管理局2025年11月11日

福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期1闽药监榕稽办处罚〔2025〕9号福建正章化妆品有限公司生产未经注册的特殊化妆品染发膏案福建正章化妆品有限公司91350923MAC0GY6662章言妹当事人生产未经注册的特殊化妆品的行为，违反了《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）第四十一条第三项规定，根据《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）第五十六条第三款规定，属于《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）第五十九条第二项情形。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）第五十九条的规定，责令当事人改正违法行为并处罚如下：1、没收违法所得4922元；2、没收生产的未经注册特殊化妆品的染发膏（规格型号为90ml，批号24061201）939支；2、处50000元罚款。以上罚没款共计54922元。当事人应在接到本行政处罚决定之日起15日内至福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具行政罚没收据，至各银行网点缴纳并将缴纳凭证送交我局。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室，2025年11月5日。

亳州市善安堂中药饮片有限公司：本局于2025年10月11日发布《安徽省药品监督管理局暂停生产通知书》（皖药监药暂停〔2025〕中化-8号），通知你单位暂停生产中药饮片。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第三款的规定，鉴于你单位安全隐患已依法处理，现决定解除相关产品的暂停生产措施。具体产品为：中药饮片。                                    安徽省药品监督管理局      2025年11月18日

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定，徐闻县医药公司东方药品商场等16家药品经营企业未提出注销要求，但其《药品经营许可证》已失效。现依法注销其《药品经营许可证》。按照《药品经营许可证管理办法》第三十条之规定予以公告（企业名单见附表）。徐闻县市场监督管理局2025年11月14日《药品经营许可证》注销企业名单序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤DB75906122025-11-03徐闻县医药公司东方药品商场陈春龙证书过期2025-11-042粤DB75906112025-11-03徐闻县华源药店梁丽梅证书过期2025-11-043粤DB75911522025-11-03徐闻县锦和伟华中西药店黎立伟证书过期2025-11-044粤DB75906102025-11-03徐闻县安洁药店陈春龙证书过期2025-11-045粤DB75906092025-11-03徐闻县天一康药店陈春龙证书过期2025-11-046粤DA75906022025-10-26徐闻县民健药业有限公司林国亮证书过期2025-10-277粤DA75906012025-10-26徐闻县陈后增医药有限公司陈小丽证书过期2025-10-278粤DB75906032025-10-26徐闻县宝之康药店阮进淼证书过期2025-10-279粤DB75911632025-10-19徐闻县徐城镇新富康药店吴文劲证书过期2025-10-2010粤DB75911092025-10-19徐闻县下桥镇南华农场百灵药店邱雄炎证书过期2025-10-2011粤DA75905622025-10-08徐闻县那山医药有限公司刘子泽证书过期2025-10-0912粤DA75905782025-10-08徐闻县好芝林药房有限公司骆丹证书过期2025-10-0913粤DA75905462025-09-10徐闻清竹医药有限公司陈春龙证书过期2025-09-1114粤DA75903902025-06-30徐闻县新一医药有限公司陈春龙证书过期2025-06-3115粤DB75903212025-05-05徐闻县徐城街道今古医药店陈毛升证书过期2025-05-0616粤DA75902582024-12-15徐闻县惠仁堂药业有限公司关彩秀证书过期2024-12-16