根据当事人山西峰钰科技有限公司的听证申请及《中华人民共和国行政处罚法》《市场监督管理行政处罚听证办法》有关规定，本机关决定于2025年11月18日9时在山西省药品监督管理局听证室（314室）对山西峰钰科技有限公司涉嫌在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械案公开举行行政处罚听证会。有意旁听的人员请在2025年11月17日前向本机关提出旁听申请。经审查同意后，需持本人身份证原件在听证会当日提前15分钟到达听证会场，听证过程中应当遵守听证会纪律。特此公告。联系人：王丹联系电话：0351-8383534联系地址：山西省太原市龙城大街85号邮政编码：030031山西省药品监督管理局2025年11月12日

忻州药业（集团）忻州市有限公司在《药品经营许可证》有效期内申请歇业（歇业信息详见附件）。按照《关于加强对药品经营企业歇业等行为监督管理的意见》（晋药监规〔2021〕1号）有关规定，企业歇业期间不得从事任何药品经营活动，若恢复经营，需向我局提交书面报告，通过符合性检查后方可恢复经营。山西省药品监督管理局2025年11月11日

合肥久联制药有限公司:    我局于2024年12月11日作出《暂停生产通知书》(皖药监药暂停〔2024〕药生-4 号),通知你单位暂停生产相关产品。鉴于你单位安全隐患已依法处理,现决定解除相关产品的暂停生产措施,具体产品为片剂(固体车间片剂线)、硬胶囊剂(固体车间胶囊线)、片剂(激素类)(激素车间片剂线)。                                                                          安徽省药品监督管理局                                                                             2025年11月12日

为落实省政府“互联网＋政务服务”决策部署，深化“放管服”改革，进一步优化营商环境，我局对行政许可网上申报系统进行了部分功能升级。经过前期充分准备、多轮测试优化及相关单位协同对接，系统将于2025年11月17日正式启用“依法同办”“连锁批办”等功能，并新增部分行政许可申报事项。现将相关内容公告如下：一、新增系统功能及事项1.依法同办：依照《医疗器械经营监督管理办法》（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布，自2022年5月1日起施行）第二十三条规定，企业同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，可免予提交重复资料。本功能启用后，支持企业一次性同步办理《医疗器械经营许可证》与《第二类医疗器械经营备案凭证》相关事项，通过复用申请材料、整合办理流程、简化材料提交环节，缩短总体办证时间，实现“一次办结、批量发证”，切实为企业减负、提升政务服务效率。2.连锁批办：药品连锁总部可集中为下属门店办理相关许可业务，实现“总部统一申报、批量高效办结”。具体业务范围包括：为既有下属门店批量办理《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》核发，以及《药品经营许可证》（零售）许可变更业务；为新增下属门店批量办理《药品经营许可证》（零售）、《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》核发业务。通过总部统一归集申请材料、整合申报流程、减少门店单独跑动与重复申报，大幅降低企业沟通协调与申报成本，显著提升许可办理效率，助力药品连锁企业规模化发展。3.新增事项：系统新增两类事项的在线办理功能入口，具体包括：《麻醉药品、精神药品邮寄证明》办理、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》办理。企业可通过线上渠道全程便捷办理，进一步提升办事效率，降低办事成本。二、操作指引与支持1.系统访问：企业需登录江西省药品监督管理局行政许可网上申报系统办理相关业务，系统登录入口：https://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/Exhibition。2.操作指南：相关操作手册和演示视频已作为附件上传至系统首页“办理须知”栏目，内容涵盖功能操作步骤、注意事项等内容，供企业查阅下载。 三、注意事项1.申报与审批端流程衔接：“依法同办”支持企业一次性提交相关申请材料，监管人员一次性审批发证（《医疗器械经营许可证》与《第二类医疗器械经营备案凭证》事项若分属于不同审批单位审核，则不适用依法同办场景，例如器械经营许可分属审批局，器械经营备案分属市场局）；“连锁批办”在许可申报系统中整合为一个申请入口，企业可一次性提交相关申请材料，在审批端，系统仍将自动按申请内容分设独立审批流程，该设置不改变审批端原有审批标准与流程规范，实现“申报端一次填报、审批端分类办理”的高效衔接。2.申请材料规范要求：企业申报时需确保申请材料的完整性、真实性和合法性，若企业存在虚假申报、使用无效印章材料等行为，将依法承担相应法律责任。3.问题咨询与反馈渠道：申报过程中若遇材料格式规范、系统操作故障等问题，建议优先查阅许可申报系统“办理须知”栏目中的操作手册或观看配套演示视频；确需进一步咨询的，可通过技术支持电话反馈，具体联系方式为：0791-88125223（工作日9:00-12:00、14:00-17:30）。特此公告。江西省药监局网信办2025年11月12日

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定，现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因1赣药监械生产许20230603号江西汇顺实业有限公司江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区医药产业孵化创业园主动申请注销2赣药监械生产许20240654号赣州清悦材料科技有限公司江西省赣州市大余县新世纪工业小区3赣药监械生产许20210536号江西中诺医疗器械有限公司江西省九江市共青城市温南路南侧，共安南大道东侧出口服装产业园B5号楼4赣药监械生产许20150057号宜春中奇金域生物科技股份有限公司江西省宜春市宜丰县工业园5赣药监械生产许20210488号江西睿之和医疗器械有限公司江西省吉安市遂川县工业园区东区6赣药监械生产许20150080号南昌麦迪康医疗器械厂江西省南昌经济技术开发区西河    特此公告。江西省药品监督管理局2025年11月11日

按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条规定，根据企业申请，现注销山西康安福医药连锁有限公司药品经营许可证（许可证号晋BA357000020）、山西得利时医疗设备有限公司药品经营许可证（许可证号晋AS3510008）。特此通告。山西省药品监督管理局2025年11月10日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销台州康健医用器械有限公司“一次性使用医用口罩”的医疗器械注册证书（注册证编号：浙械注准20202141267）。特此通告。联系电话：0571-88903347联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号邮编：3100122025年11月11日

根据《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）第二十七条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销安徽聚康医药有限公司《药品经营许可证》。     注销《药品经营许可证》清单注销企业名称许可证号经营地址备注安徽聚康医药有限公司皖AA557000643安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路368号二期项目分拣中心3楼企业申请注销特此公告。                               安徽省药品监督管理局                                 2025年11月10日        

安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告（2025年10月）序号检查时间企业名称生产地址检查范围检查结论处理措施备注12025年6月4日-6月7日东芝堂药业（安徽）有限公司安徽省淮南经济技术开发区中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）、毒性饮片（净制、炙制）整改后符合/22025年7月2日-7月4日安徽济善堂国药科技产业有限公司安徽省亳州市高新区药王大道1155号）中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制）、毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制）整改后符合告诫