当事人：天津市双利医疗器械有限责任公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码：91120222741361903G住所：武清区黄花店镇西田庄法定代表人：杨洪卫2025年7月22日，我局接到新疆维吾尔自治区药品监督管理局线索通报，反映在2025年新疆维吾尔自治区医疗器械监督抽检中，标示为天津市双利医疗器械有限责任公司生产的一次性口腔器械盒抽检不合格。我局执法人员于2025年7月28日到天津市双利医疗器械有限责任公司的生产地址武清区黄花店镇西田庄送达检验报告（报告编号：2025QZ0141-JD）并进行现场检查。经查，该公司持有《营业执照》《医疗器械生产许可证》、一次性口腔器械盒《医疗器械注册证》。现场检查生产车间未组织一次性口腔器械盒生产活动，在企业成品库无批号为**的一次性口腔器械盒成品。 2025年7月31日，我局对当事人立案调查。2025年8月8日，我局执法人员对当事人法定代表人进行询问，调查产品生产、检验、销售情况。2025年8月8日，我局向乌鲁木齐市天山区市场监督管理局发出协助调查函，核实产品销售及货值情况。2025年8月21日，我局收到复函。经查，当事人持有《营业执照》《医疗器械生产许可证》（津药监械生产许20100125号）、一次性口腔器械盒《医疗器械注册证》（津械注准20202170120）。2025年1月8日，当事人在其位于武清区黄花店镇西田庄生产地址，生产了批号为**的一次性口腔器械盒10000盒。2025年2月26日，当事人将一次性口腔器械盒（批号：**）全部销售至乌鲁木齐市**有限公司，售价为**元/盒，合计**元。2025年7月15日，当事人生产的一次性口腔器械盒（批号：**）经新疆维吾尔自治区药品检验研究院检验，镊子全长的检验结果为141mm-142mm，不符合产品技术要求中规定的镊子全长155mm±5mm的要求。当事人在收到检验报告后7个工作日内未提出复检申请。当事人生产的一次性口腔器械盒为10000盒，货值金额为**元，违法所得9500元。上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人的《营业执照》复印件1份，《医疗器械注册证》复印件1份，《医疗器械生产许可证》复印件1份（共2页），法定代表人身份证复印件1份，证明当事人的主体资格和产品资质情况。2.现场笔录1份（共3页），证明当事人生产现场情况。3.《案件移送函》1份，《医疗器械抽样记录及凭证》复印件1份，《检验报告》（报告编号：2025QZ0141-JD）1份（共7页），《送达回证》1份，产品技术要求复印件1份（共8页），证明当事人生产的一次性口腔器械盒不符合经注册的产品技术要求的事实。4.生产记录复印件1份（共2页）、检验记录复印件1份（共6页）、原材料（镊子）检验报告及供应商资质复印件各1份（共6页）、镊子质量标准及成品质量标准复印件各1份（共3页），证明当事人一次性口腔器械盒的生产、检验情况。5.询问笔录1份（共3页），协助调查函及复函1份（共27页），销售合同档案登记表及出库单复印件各1份，证明当事人生产的一次性口腔器械盒销售和货值情况。2025年10月24日，我局向当事人下达《行政处罚告知书》，告知当事人拟作出的行政处罚内容以及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有陈述、申辩的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。当事人生产不符合经注册的产品技术要求的一次性口腔器械盒的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。”的规定。本案无从重、从轻、减轻情节，给予一般处罚。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款“当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定。”和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；…。”的规定，责令当事人改正违法行为，给予以下行政处罚：1.没收违法所得9500元；2.处罚款30000元。罚没合计39500元。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至中国工商银行天津分行、中国农业银行天津分行、中国银行天津分行、中国建设银行天津分行、中国光大银行天津分行、天津银行、浙商银行天津分行等市财政指定非税收入收缴对公网点。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。如不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向天津市红桥区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。天津市药品监督管理局（印 章）2025年11月13日

近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检2127批次样品，检出39批次样品不合格。产品抽检结果可查询https://spcjsac.gsxt.gov.cn/。对抽检发现的不合格食品，有关省级市场监管部门已组织开展核查处置。现将监督抽检不合格食品具体情况通报如下：（一）寻味老店（经营者为江西省赣州市寻乌县长顺副食商行）在抖音（手机APP）销售的、标称江西省赣州市会昌县吉鑫缘食品有限公司生产的豆干，其中柠檬黄、日落黄检验值不符合食品安全国家标准规定。（二）古济洲养生面（经营者为山东省济宁任城区济州百货商行）在抖音（手机APP）销售的、标称山东省济宁唐生面业有限公司生产的铁皮石斛龙须面，其中柠檬黄检验值不符合食品安全国家标准规定。（三）陕西省咸阳市乾县杨斌精品细菜店销售的、来自陕西省咸阳市秦都区豆鑫豆制品加工厂的豆皮（豆制品），其中柠檬黄检验值不符合食品安全国家标准规定。（四）广西壮族自治区南宁市青秀区好彩食品经营部销售的、来自广西壮族自治区南宁市彩华干杂批发商行（钟姐干杂）的辣椒粉，其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（五）山东省枣庄市滕州市西岗柴里干鲜水产批发部销售的、来自山东省枣庄市文华调料的山奈，其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（六）河南省开封市示范区卡拉朵蛋糕房销售的、标称河南省开封市卡拉优食品有限公司生产的椰蓉蔓越莓（月饼），其中脱氢乙酸及其钠盐（以脱氢乙酸计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（七）IH营养食品旗舰店（经营者为浙江省金华市灏瀚贸易有限公司）在抖音（手机APP）销售的、标称广东省澳仁（广州）国际供应链管理有限公司经销的西梅汁（原产国：澳大利亚），其中山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（八）广西壮族自治区桂林市秀峰区回家吃饺子馆销售的、来自广西壮族自治区桂林市七星区维国食品加工厂的鲜面条，其中脱氢乙酸及其钠盐（以脱氢乙酸计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（九）渔夫佳旗舰店（经营者为：江苏省扬州恒旺食品有限公司）在天猫（手机APP）销售的、标称江苏省扬州恒旺食品有限公司生产的鲜脆海蜇（即食水产品），其中山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）检验值符合食品安全国家标准规定，但不符合产品标签标示要求。（十）青海省西宁市城东龙腾干果食品商行销售的、来自青海省西宁市城东王华干果批发部的乌梅（水果制品），其中苋菜红检验值不符合食品安全国家标准规定。（十一）河南省郑州市惠济区俊优调味水果罐头销售商行销售的、标称河南省商丘市睢县宏发食品有限公司生产的怀山药罐头，其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（十二）Vanilla Groceries揾尼拿进口杂货店（经营者为广东省深圳市揾尼拿商贸有限公司）在淘宝网（网店）销售的、标称广东省深圳西选商贸有限公司进口/经销的、Mars Wrigley Confectionery US. LLC（原产国：美国）生产的COMBOS奶酪夹心味饼干，其中柠檬黄、日落黄检验值不符合食品安全国家标准规定。（十三）广东省惠州市美多实业有限公司销售的咸菜（酱腌菜），其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（十四）新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市高新区（新市区）阿勒泰路西域疆源干果商行（个体工商户）销售的、来自新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市沙依巴克区雅山中路兴疆干果商行的小白杏干，其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（十五）贵州合力购物有限责任公司观山湖区分公司销售的、标称贵州省贵安新区恋食阳光食品有限公司生产的荔枝味月饼，其中脱氢乙酸及其钠盐（以脱氢乙酸计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（十六）屯里杨大姐土豆粉.刀削面.炸串（经营者为天津市宁河区屯里杨大姐土豆粉店）在美团（手机APP）销售的酸辣土豆粉（自制），其中铝的残留量（干样品，以Al计）不符合食品安全国家标准规定。（十七）广东省广州市白云区松洲新恒昌贸易商行销售的、来自广东省广州市共赢天下的百合干，其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（十八）山西省太原市杏花岭区宸浩生鲜便利店销售的土豆粉条，其中铝的残留量（干样品，以Al计）不符合食品安全国家标准规定。（十九）俏美味旗舰店（经营者为安徽省合肥恋香电子商务有限公司）在快手（手机APP）销售的、标称安徽省阜阳市粮颂食品有限公司生产的紫米麻薯面包，其中菌落总数不符合食品安全国家标准规定。（二十）浙江省绍兴市千客隆超市有限公司城东购物中心销售的、标称浙江省杭州玥禧食品有限公司生产的红豆沙蓉广式月饼（蓉沙类），其中菌落总数不符合食品安全国家标准规定。（二十一）食西北企业店（经营者为山东省临沂市兰山区好好百货店）在淘宝网（网店）销售的、标称甘肃省定西市临洮县岳麓山食品有限公司生产的大烤馍（青稞）（糕点），其中菌落总数不符合食品安全国家标准规定。甘肃省定西市临洮县岳麓山食品有限公司对产品真实性提出异议。经甘肃省市场监管局核实，认可其提出的异议。市场监管人员对标称生产企业开展现场检查，在企业车间、成品库、原料库、包材库中均未发现相关大烤馍（青稞）产品。同时因兰山区好好百货店未在登记住所开展经营活动，无法与其取得联系，市场监管部门已将其列入经营异常名录。（二十二）十里馋姜涞食品专卖店（经营者为河北省保定市涞水姜涞农业科技有限公司）在微信（手机APP）销售的、标称广东省揭阳市揭西县蜜泰芒食品有限公司生产的甘草橄榄，其中菌落总数不符合食品安全国家标准规定。（二十三）正驰食品专营店（经营者为河南省商丘市正驰网络科技有限公司）在快手（手机APP）销售的、标称安徽金盛堂生物科技有限公司生产的黄瓜籽粉，其中霉菌数不符合相关产品执行标准要求。（二十四）蒲草茶叶（经营者为安徽省芜湖蒲草电子商务有限公司）在蘑菇街（手机APP）销售的、标称安徽省芜湖小宝尊生物科技有限公司生产的奇亚籽红枣坚果羹，其中霉菌数不符合食品安全国家标准规定。（二十五）乐齐享食品旗舰店（经营者为江苏省苏州优品优选供应链管理有限公司）在抖音（手机APP）销售的、标称山东帝丰食品有限公司生产的酸奶果粒麦片，其中霉菌数不符合食品安全国家标准规定。（二十六）陕西省西安市高新区晓鲜小辣餐厅销售的鸟贝拌花生（花生制品），其中黄曲霉毒素B1检验值不符合食品安全国家标准规定。（二十七）广西壮族自治区南宁市西乡塘区雅焙蛋糕烘焙店（个体工商户）销售的、标称广西蓉耀食品有限公司委托广东省肇庆市月美食品有限公司生产的奶黄流心月饼（广式流心月饼），其中酸价（以脂肪计）（KOH）检验值不符合食品安全国家标准规定。（二十八）尚品元糖果（经营者为四川省德阳市什邡市晴舒食品店）在拼多多（手机APP）销售的、标称四川川冠臻品食品有限公司出品的、四川省德阳市富贵食品厂生产的广式牛肉月饼，其中酸价（以脂肪计）（KOH）检验值不符合食品安全国家标准规定。（二十九）北京天顺意食品店销售的、标称上海进洋贸易有限公司代理的培珀莉蜂蜜芥末洋葱味脆饼干（原产国：美国），其中过氧化值（以脂肪计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（三十）晴橙好物进口食品店（经营者为河北省廊坊市麦格贸易有限责任公司）在淘宝网（网店）销售的、标称北京亿玺国际贸易有限公司中国总代理的、ARANDA'S TORTILLA COMPANY，INC.（原产国：美国）制造和分销的奥兰达墨西哥传统风味玉米片，其中过氧化值（以脂肪计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（三十一）果拉食品专营店（经营者为河南省信阳市固始县果拉贸易有限公司）在天猫商城（网店）销售的、标称天津瑞莱特斯贸易有限公司进口的西班牙维塔辣味薯片（原产国：西班牙），其中过氧化值（以脂肪计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（三十二）陕西省西安市雁塔区惠到家百货超市销售的、标称山西省运城市盐湖区福德隆食品有限公司生产的福德隆无蔗糖五仁月饼，其中过氧化值（以脂肪计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（三十三）俏乐宝官方旗舰店（经营者为江苏蓓蕾生物科技有限公司）在拼多多（手机APP）销售的、标称江苏蓓蕾生物科技有限公司经销的、安徽全康药业有限公司生产的多种维生素矿物质婴幼儿营养包，其中钙含量不符合食品安全国家标准规定。（三十四）OTK旗舰店（经营者为湖南省长沙铁铁凯生物科技有限公司）在天猫商城（网店）销售的、标称湖南省长沙铁铁凯生物科技有限公司委托湖北省永安康健药业（武汉）有限公司生产的OTK能量含片（咖啡薄荷味无糖型），其中维生素B1含量既不符合食品安全国家标准规定，也不符合产品标签标示要求。（三十五）华昱安大药房旗舰店（经营者为河北华昱健康大药房连锁有限公司）在京东商城（网店）销售的、标称安徽草珊瑚生物科技有限公司生产的复合蛋白质粉孕妇及乳母营养补充食品，其中叶酸含量既不符合食品安全国家标准规定，也不符合产品标签标示要求。（三十六）上海力涌商贸有限公司华江路店销售的、标称嘉煦贸易（上海）有限公司进口的、Delafruit S.L.U.（原产国：西班牙）生产的黑醋栗香蕉苹果果泥，其中总钠含量符合食品安全国家标准规定，但不符合产品标签标示要求。（三十七）国慷营养食品专营店（经营者为国慷医药生物科技河北有限公司）在拼多多（手机APP）销售的、标称国慷医药生物科技河北有限公司委托安徽同恩药业有限公司生产的复合益生菌粉（运动营养食品-补充能量类），其中钠含量符合食品安全国家标准规定，但不符合产品标签标示要求。（三十八）江西省南昌市西湖区晓晓婴幼儿食品店销售的、标称湖南膳养堂生物科技有限公司委托山东大树达孚特膳食品有限公司生产的鸡内金多种维生素，其中钠含量符合食品安全国家标准规定，但不符合产品标签标示要求。（三十九）岳家老铺大药房旗舰店（经营者为安徽岳家老铺大药房连锁有限公司）在淘宝（手机APP）销售的、标称河南省洛阳众康生物工程有限公司生产的白蛋白肽特殊膳食食品，其中钠含量符合食品安全国家标准规定，但不符合产品标签标示要求。特此通报。 市场监管总局办公厅 2025年11月13日

行政相对人名称 江苏华泰医疗器械有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91321000769113231H 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 陈正磊 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 3****************6 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监扬处罚〔2025〕38号 违法行为类型 生产不符合经注册的产品技术要求电子输注泵的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定 违法事实 江苏华泰医疗器械有限公司，生产不符合经注册的产品技术要求电子输注泵的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定，应予处罚。 处罚依据 根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定 处罚类别 罚款;没收违法所得、没收非法财物 处罚内容 罚款贰万肆仟伍佰元整；没收涉案物品 罚款金额（万元） 2.45 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 0.9472 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/11/13 处罚有效期 2026/05/13 公示截止期 2028/11/13 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

依据我局《关于加强〈药品经营许可证〉监督管理工作的公告》（公告2024年第1号）要求，现将按照现代物流条件开办或通过改造升级达到现代物流条件的全省药品批发企业信息予以公告。公告企业需持续保持现代物流条件，从事药品经营活动。附件：黑龙江省药品现代物流批发企业名单黑龙江省药品监督管理局2025年11月13日附件黑龙江省药品现代物流批发企业名单序号企业名称许可证编号统一社会信用代码开办或升级日期1黑龙江中诺医药有限公司黑AA45103029791230110MAC16QF25L2023年1月12日2黑龙江齐辰医药有限公司黑AA45103036491230110MA1BNWYAXT2020年1月3日3哈尔滨恒成药业有限公司黑AA45103037891230125MA1BAQY94A2020年11月9日4惠实（黑龙江）医药有限公司黑AA45103040591230199MA1C6YQ00P2021年1月22日5黑龙江省鲁中制药有限公司黑AA45103040891230109MA1CBMRR2P2021年2月25日6黑龙江省京久棠医药有限公司黑AA45103041091230109MA1B1PTX7F2021年4月14日7黑龙江华源济生堂医药有限公司黑AA45103042991230103MA1F5FAJX62022年7月8日8黑龙江江山医药有限公司黑AA45103044491230102MACAC0WN5Q2023年7月25日9黑龙江省多慷泰医药有限公司黑AA45103044591230199MACHUQ4K8T2023年7月25日10九仓（黑龙江）医药有限公司黑AA45103044691230103MA7H0BQN9J2023年8月2日11黑龙江慧谦药业有限公司黑AA45103044891230102MA1CNC6G712021年12月3日12黑龙江省泽辉医药有限责任公司黑AA45103045291230110MACKCY34712023年10月8日13黑龙江省亿北医药有限公司黑AA45103045391230199MACWRGU34K2023年11月3日14黑龙江省龙药医药有限公司黑AA45103045791230103MACQT3551W2023年9月19日15蓝海（黑龙江）医药有限公司黑AA45103045891230102MACYHNW09P2023年12月5日16会智（黑龙江）医药有限公司黑AA45103046291230102MAD37NRW8K2023年12月26日17黑龙江省龙楚九州医药有限公司黑AA45103046391230102MAD30KQ70K2023年12月26日18哈尔滨瑞斯科医药有限公司黑AA45103046491230102MAD1BEH8322024年1月4日19黑龙江省阿拉丁医药有限公司黑AA45103046591230199MA7DQM804B2024年4月3日20哈尔滨亿昊医药有限公司黑AA45103043891230199MABWX9K75K2023年4月18日21黑龙江省海亿隆医药有限公司黑AA45113000491230109MA1CLEHF362021年9月17日22黑龙江睿正堂药业有限公司黑AA45113000591230109MA1CJ0812W2021年11月1日23哈尔滨东聚医药有限公司黑AA45103046791230109MA1F6A8Q642021年12月8日24黑龙江省九济尚慈医药有限公司黑AA45113000991230109MA1DJRCF7Q2022年6月20日25黑龙江省南星医药有限公司黑AA45113001091230109MA1CL762872022年6月20日26黑龙江大参林医药有限公司黑AA45113001191230109MA1F6D991G2022年9月19日27黑龙江省来坤医药有限公司黑AA45113001491230109MAC3QUQY9R2023年4月21日28哈尔滨海鸿盛医药有限公司黑AA45113001591230109MAC58HX97B2023年5月18日29漱玉医药物流（黑龙江）有限公司黑AA45113002091230109MAC8CRA4182023年9月8日30巨元（黑龙江）医药有限公司黑AA45113002391230109MAD4LAE99A2024年1月17日31国药控股黑龙江有限公司黑AA45113003891230199560630879C2010年11月15日32黑龙江九州通医药有限公司黑AA45113024891230109799298513R2012年11月26日33黑龙江泰诚医药有限公司黑AA45113035491230111MA18WJXD972016年7月30日34黑龙江省熠拓医药有限公司黑AA45113041191230109MA1CALN40U2021年5月6日35黑龙江富瑞斯医药有限公司黑AA45113043091230103MA7N7X4K802022年7月8日36黑龙江省金启辰安医药有限责任公司黑AA45203004391230202MAC5GEW0252023年4月24日37黑龙江安泰三方医药有限公司黑AA45203004491230202MACL979N1T2023年10月20日38黑龙江励鸿医药有限公司黑AA45203040991230224MA1CAH3U5D2021年4月1日39广药牡丹江医药有限公司黑AA45303041591231090MACPXGEB492023年9月22日40齐辰医药（佳木斯）有限公司黑AA45403002491230800MACD97U26U2023年9月27日41黑龙江省远辉医药供应链有限公司黑AA45403002791230800MACDNHF91C2024年1月2日42黑龙江诺捷康医药有限公司黑AA45503036991231200MA1B9WJ65M2020年7月27日43黑龙江鸿祥融智药业有限公司黑AA46703000891230381MACPJDEF2E2023年12月19日44黑龙江省弘恒医药有限公司黑AA46703000991230381MAD5P01C6E2023年12月26日45黑龙江省禾润凯迪医药有限公司黑AB45103017391230184734614132R2014年11月25日46哈药集团哈尔滨医药商业有限公司黑AB45113131391230111690735468A2009年9月7日47上药科园信海黑龙江医药有限公司黑AB4511301719123019930119622X32023年7月21日48黑龙江省海王医药有限公司黑AB4511301529123010330098033822023年5月25日49黑龙江快仓医药供应链有限公司黑AA45103046691230109MADKMHUM682024年6月17日50华润黑龙江医药有限公司黑AA45103008091230199763195803H2022年7月5日51重药控股（齐齐哈尔）有限公司黑AA45203004191230204MADH116R352024年7月12日52黑龙江省康邦医药有限公司黑AA45103047091230103MADB3K9W0E2024年8月2日53华润牡丹江医药有限公司黑AA45303000391231000606532028G2024年8月8日54北京同仁堂哈尔滨药店有限责任公司黑AA4510300689123019971849680XM2024年8月13日55黑龙江盛润医药有限公司黑AA45103047191230103MADN00HD6T2024年09月06日56黑龙江省盛源龙康医药有限公司黑AA45203004591230203MADP02041P2024年09月10日57长虹（黑龙江）医药有限公司黑AA45103046991230102MADDRCHB0Q2024年10月11日58黑龙江省康沅医药有限公司黑AA45113003591230109MAE3H8YJ1K2024年12月23日59黑龙江泰德壹生医药有限公司黑AA45203000191230221MAE3F9C3292025年01月10日60黑龙江铭城药业有限公司黑AA46703000791230381MAE1LKT15U2025年4月1日61黑龙江省坤盛医药技术有限公司黑AA45103006791230103MAE6PTR2182025年4月30日62哈尔滨亿海隆医药有限公司黑AA45103047291230103MAE8UNRY6U2025年5月16日63黑龙江省程隆医药有限公司黑AA45113003791230109MAE7EQKJ9L2025年6月27日64广药黑龙江医药有限公司黑AA45113001291230109MAC0NCDT7D2025年08月05日65黑龙江康芝源医药有限公司黑AA45103047491230109MAEMUAL0752025年08月18日66哈尔滨九诺药业有限公司黑AA45103047391230102MAELXEUF3L2025年7月10日67泽北（黑龙江）医药有限公司黑AA45103047591230102MAEN76CL6Y2025年8月11日68华源盈海（哈尔滨）医药有限公司黑AA45103047691230103MAETTQ4K7H2025年10月27日　　注：具备药品现代物流条件的企业，可以在黑龙江省内为其他药品经营企业开展储存配送业务。排名不分先后。

按照《药品经营使用质量监督管理办法》（国家市场监管总局令第84号）和《黑龙江省发展药品批发企业现代化物流指导意见（试行）》（黑药监规〔2022〕3号）精神，现就黑龙江全乐制药有限公司的生产企业委托储存配送信息通告如下：序号委托企业名称委托企业注册地址委托范围被委托企业名称被委托企业注册地址企业仓库地址委托配送期限1黑龙江全乐制药有限公司黑龙江省鸡西市虎林市八五四农场工业区化学药、中成药黑龙江汉鸿药业有限公司黑龙江省鸡西市虎林市建设西街114号202、203室鸡西市虎林市经济开发区通用厂房4号厂房至2030.09.05黑龙江省药品监督管理局2025年11月13日

为加强药品质量监管，保障公众用药安全有效，按照《2025年山西省药品监督抽检计划》，山西省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验。现将抽检发现不符合规定的4批次药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取了必要的风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并进行整改，依法对违法行为进行查处。特此通告。附件14批次不符合规定药品名单药品品名标示生产企业规格批号抽样环节检品来源检验依据检验结论不符合规定项目检验单位墨旱莲安国市祁澳中药 饮片有限公司中药饮片2409035121经营单位古交白淑君中西医结合诊所《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合 规定[检查] 总灰分酸不溶性灰分山西省检验检测中心天麻河北国赞堂药业 有限公司中药饮片134241202经营单位左权博爱医院《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合 规定[检查] 二氧化硫残留量晋中市综合检验检测中心炒酸枣仁山西国泰中药 股份有限公司中药饮片250302经营单位晋中市天诚药房连锁有限责任公司《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合 规定[检查] 水分山西省检验检测中心栀子湖南省弘华中药 饮片有限公司中药饮片250402经营单位晋城德源堂大药房有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合 规定[性状]晋城市综合检验检测中心山西省药品监督管理局2025年11月12日   （主动公开）

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示序号：1案件名称沈阳广生堂药业有限责任公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕32号被处罚企业名称沈阳广生堂药业有限责任公司统一社会信用代码91210102117788663B法定代表人王桂艳主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额107621.8元，违法所得8414.44元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得8414.44元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：2案件名称辽宁健康星大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕39号被处罚企业名称辽宁健康星大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210114MA0UGMYX81法定代表人王启键主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额788.3元，违法所得263.3元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得263.3元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：3案件名称辽宁盛方大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕33号被处罚企业名称辽宁盛方大药房连锁有限公司统一社会信用代码912101143132391275法定代表人张奇主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额241元，违法所得76元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得76元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：4案件名称辽宁万家康大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕34号被处罚企业名称辽宁万家康大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210112MA11FFJJ9P法定代表人曲雪梅主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额1088.89元，违法所得46.64元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得46.64元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：5案件名称沈阳康之家大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕35号被处罚企业名称沈阳康之家大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210106MAE465TT4J法定代表人叶晓晨主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额1276.44元，违法所得51.44元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得51.44元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：6案件名称华佗国药（辽宁）大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕36号被处罚企业名称华佗国药（辽宁）大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210114MA0TWR0F43法定代表人程明主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额47.6元，违法所得12.6元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得12.6元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：7案件名称辽宁万昕源医药连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕37号被处罚企业名称辽宁万昕源医药连锁有限公司统一社会信用代码91210106MA1063P5X0法定代表人郭成主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额1532.31元，违法所得440.1元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得440.1元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：8案件名称辽宁雪松医药连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕38号被处罚企业名称辽宁雪松医药连锁有限公司统一社会信用代码9121011178871944X9法定代表人姜成主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额500元，违法所得150元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得150元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示序号：1案件名称沈阳广生堂药业有限责任公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕32号被处罚企业名称沈阳广生堂药业有限责任公司统一社会信用代码91210102117788663B法定代表人王桂艳主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额107621.8元，违法所得8414.44元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得8414.44元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：2案件名称辽宁健康星大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕39号被处罚企业名称辽宁健康星大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210114MA0UGMYX81法定代表人王启键主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额788.3元，违法所得263.3元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得263.3元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：3案件名称辽宁盛方大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕33号被处罚企业名称辽宁盛方大药房连锁有限公司统一社会信用代码912101143132391275法定代表人张奇主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额241元，违法所得76元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得76元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：4案件名称辽宁万家康大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕34号被处罚企业名称辽宁万家康大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210112MA11FFJJ9P法定代表人曲雪梅主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额1088.89元，违法所得46.64元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得46.64元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：5案件名称沈阳康之家大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕35号被处罚企业名称沈阳康之家大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210106MAE465TT4J法定代表人叶晓晨主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额1276.44元，违法所得51.44元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得51.44元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：6案件名称华佗国药（辽宁）大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕36号被处罚企业名称华佗国药（辽宁）大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210114MA0TWR0F43法定代表人程明主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额47.6元，违法所得12.6元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得12.6元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：7案件名称辽宁万昕源医药连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕37号被处罚企业名称辽宁万昕源医药连锁有限公司统一社会信用代码91210106MA1063P5X0法定代表人郭成主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额1532.31元，违法所得440.1元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得440.1元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06序号：8案件名称辽宁雪松医药连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2025〕38号被处罚企业名称辽宁雪松医药连锁有限公司统一社会信用代码9121011178871944X9法定代表人姜成主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏，货值金额500元，违法所得150元。行政处罚种类和依据没收违法所得；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得150元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年11月7日履行完毕。作出处罚的日期2025-11-06

根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定及省药监局年度药品生产监督检查计划安排，我局组织省药品审核查验中心对我省部分药品生产企业开展依职责GMP符合性检查，现将未名生物医药有限公司等12家企业检查综合评定结果通告如下：序号企业名称检查地址检查范围检查时间综合评定结果1未名生物医药有限公司厦门市火炬高新区北大生物园金尚路80号治疗用生物制品[冻干粉针剂（注射用鼠神经生长因子）]；车间与生产线：2号楼冻干粉针剂车间冻干粉针剂生产线2025年8月6日-8月8日符合2漳州市宇昌火原气体有限公司福建省漳州市长泰区坂里乡坂新村石碑73号医用气体[氧、氧（液态），（空分)]；相关车间、生产线：医用氧（气态）充装车间医用氧（气态）生产线、医用氧（液态）生产车间医用氧（液态）生产线2025年8月11日-8月12日符合3福建麝珠明股份有限公司福州市仓山区白湖亭高仕路3号滴眼剂（含中药前处理、中药提取）；滴眼剂制剂车间滴眼剂生产线、中药前处理和中药提取车间中药前处理和中药提取生产线2025年8月13日-8月15日符合4英科新创（厦门）科技股份有限公司厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房体外诊断试剂（药品类）；车间与生产线：酶联车间酶联生产线2025年8月20日-8月22日符合5厦门特宝生物工程股份有限公司厦门市海沧新阳工业区翁角路330号治疗用生物制品[小容量注射剂（人粒细胞刺激因子注射液、聚乙二醇干扰素α-2b注射液、拓培非格司亭注射液、怡培生长激素注射液），冻干粉针剂（注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子、注射用人白介素-Ⅱ）]；相关车间、生产线：Ⅱ期生产车间（2#楼，一层为发酵和纯化车间，二层为纯化和制剂车间）的小容量注射剂生产一号线、小容量注射剂生产二号线、冻干粉针剂生产一号线2025年8月26日-8月29日符合6万全万特制药（厦门）有限公司厦门市海沧区阳泰路6号原料药二车间羧甲司坦原料药生产线，制剂二车间的片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线2025年8月26日-8月29日符合7福建省泉州恒达制药有限公司福建省泉州经济技术开发区清濛吉泰路288号口服固体制剂一车间片剂1号生产线（含中药前处理及提取）、口服固体制剂二车间颗粒剂生产线（含中药前处理及提取）、口服固体制剂二车间口服混悬剂生产线2025年8月27日下午-2025年8月30日符合8浦城正大生化有限公司福建省浦城县浦潭村大石溪56号无菌原料药盐酸金霉；发酵车间（Ⅰ）：发酵一号线、提炼车间（Ⅰ）：提取一号线2025年9月9日-9月11日符合9漳州片仔癀药业股份有限公司福建省漳州市上街1.片仔癀车间的锭剂一号线、硬胶囊剂一号线；2.锭剂车间的锭剂二号线、硬胶囊剂四号线；3.液体制剂车间的糖浆剂一号线、煎膏剂一号线、提取四号线；4.固体制剂车间的片剂一号线、硬胶囊剂二号线、硬胶囊剂三号线、颗粒剂一号线；5.软膏制剂车间的软膏剂一号线；6.饮片（前处理）车间的中药饮片（净制）一号线、中药饮片（直接口服）三号线、前处理一号线；7.前处理车间的前处理二号线；8.提取车间的提取一号线、提取三号线2025年9月25日-9月29日上午符合10福州黄氏药业有限公司福建省福州市闽侯县荆溪镇光明村上沙68号搽剂；搽剂生产车间搽剂生产线2025年9月25日-9月26日符合11金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂福州市金山开发区金塘路1号原料药（香菇多糖，含中药前处理、中药提取），片剂（含中药前处理、中药提取），硬胶囊剂（含中药前处理、中药提取），小容量注射剂（安瓿瓶）；涉及生产线包括：香菇多糖原料药生产线、片剂生产线、硬胶囊剂生产线、小容量注射剂安瓿生产线、中药提取生产线、中药磨粉生产线2025年9月24日下午-9月27日符合12福建省泉州罗裳山制药厂泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号4幢、5幢固体制剂车间的颗粒剂（含中药前处理和中药提取）第一生产线2025年10月22日-10月24日符合福建省药品监督管理局2025年11月13日

根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西兴安药业有限责任公司、江西同辉医药有限公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。附件：注销药品经营许可证企业名单                                    江西省药品监督管理局                                     2025年11月13日附件注销药品经营许可证企业名单序号企业名称法定代表人许可证编号注册地址注销原因1江西兴安药业有限责任公司鲁宝良赣AA7930224江西省上饶市横峰县经济开发区廻垅大道东侧主动申请注销2江西同辉医药有限公司聂敏赣AA702000487江西省宜春市樟树市药都科技产业园兴业路66号主动申请注销