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玉山县三清活性炭有限公司:
你公司《关于药用辅料(药用炭)恢复生产的报告》收悉。根据动态生产现场检查、缺陷整改落实和风险综合评估结果,经研究,决定同意你公司恢复药用辅料(药用炭)的生产。
你公司要认真落实“四个最严”要求,进一步落实药品质量安全主体责任,严格按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录组织生产,加强生产质量控制与检验工作,确保药品质量管理体系持续有效运行,保证药品质量安全。
江西省药品监督管理局
2025年12月18日
(公开属性:主动公开)
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