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  • 海南省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告(2025年第4号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,现依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因1琼药监械生产许20200011号海南全星制药有限公司海南省海口市保税区A06-2主动申请注销特此公告。                             海南省药品监督管理局                              2025年11月12日

    监管 / 其它 / 医疗器械 海南省
  • 江西省药品监督管理局关于江西华晨医疗设备有限公司暂停生产的公告(2025年 第93号)

    近期,我局在监督检查中,发现江西华晨医疗设备有限公司仓库和环氧乙烷灭菌车间租赁给其他公司使用,生产车间只有部分生产设备等,且无法联系到企业法人,不符合《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第十五条第一款和《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条的规定,我局决定责令江西华晨医疗设备有限公司暂停生产医疗器械产品。暂停生产期间,若发现有违法行为的,将依法予以严肃处理。 特此公告。                                 江西省药品监督管理局                                   2025年11月24日

    监管 / 其它 / 医疗器械 江西省
  • 新疆亚胜医药有限公司药品经营许可证超过有效期继续开展药品经营活动案(新药监药处罚〔2025〕20号)

    行政处罚信息摘要序号行政处罚决定书文号当事人名称法定代表人姓名违法事实行政处罚内容和法律依据作出行政处罚的行政机关名称和日期1新药监药处罚〔2025〕20号新疆亚胜医药有限公司杨*药品经营许可证超过有效期继续开展药品经营活动、未遵守药品经营质量管理规范。依据《药品管理法》第一百一十五条、一百二十六条、国家市场总局《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十九条的规定,结合国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,经综合裁量,给予没收违法所得,罚款,没收企业法定代表人、直接负责的主管人员违法期间收入并处所获收入10%罚款的行政处罚。新疆维吾尔自治区药品监督管理局,2025年11月24日 

    监管 / 行政处罚 / 药品 新疆维吾尔自治区
  • 新疆金达康医药零售连锁有限公司关于超出许可的经营方式从事药品经营活动案(新药监药处罚〔2025〕18号)

    行政处罚信息摘要序号行政处罚决定书文号当事人名称法定代表人姓名违法事实行政处罚内容和法律依据作出处罚的行政机关名称和日期1新药监药处罚〔2025〕18号新疆金达康医药零售连锁有限公司赵*宇超出许可的经营方式从事药品经营活动依据《药品经营和使用质量监督管理办法》(84号令)第六十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定,作出以下行政处罚:没收违法所得;罚款。新疆维吾尔自治区药品监督管理局,2025年9月20日

    监管 / 行政处罚 / 药品 新疆维吾尔自治区
  • 哈尔滨昌恒中西医结合诊所有限公司昌恒中西医结合诊所违反医疗质量管理制度案(哈外卫医罚〔2025〕020号)

    监管 / 行政处罚 / 药品 黑龙江省
  • 黑龙江多家连锁药店不合理支出医保基金

    监管 / 行政处罚 / 药品 黑龙江省
  • 黑龙江肇源县一祥通医药有限公司违法使用医疗保障基金案(源医保行处字〔2025〕第035号)

    监管 / 行政处罚 / 药品 黑龙江省
  • 广东省药品监督管理局关于同意深圳库珀医疗股份有限公司等5家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告(2025年 第95号)

    深圳库珀医疗股份有限公司等5家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对上述5家注册人持有的7张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。  特此通告。  附件:医疗器械注册证注销清单广东省药品监督管理局2025年11月21日  附件医疗器械注册证注销清单序号注册人名称注册证编号产品名称1深圳库珀医疗股份有限公司粤械注准20202020134一次性使用泌尿道用导丝2现代牙科器材(深圳)有限公司粤械注准20162171049定制式固定义齿3现代牙科器材(深圳)有限公司粤械注准20162171051定制式活动义齿4珠海市美浩科技有限公司粤械注准20182080024一次性使用医用雾化器5深圳市鸿美诊断技术有限公司粤械注准20212221688全自动生化分析仪6深圳市鸿美诊断技术有限公司粤械注准20182220916二氧化碳培养箱7东莞市华健医疗科技有限公司粤械注准20222140482一次性使用无菌引流袋套件

    监管 / 其它 / 药品 广东省
  • 河南省医疗保障局关于公开征求《河南省建立长期护理保险制度实施方案(征求意见稿)》 意见建议的公告

    为推行长期护理保险,现就《河南省建立长期护理保险制度实施方案(征求意见稿)》向社会公开征求意见,公众可于2025年12月7日前提出意见和建议,以书面或电子邮件的形式向我们反馈。电子邮箱:sybjdybzc2022@126.com通讯地址:河南省医保局待遇保障处(郑州市郑东新区正光路11号)邮政编码:450018附件:《河南省建立长期护理保险制度实施方案》(征求意见稿)河南省医疗保障局2025年11月22日附件河南省建立长期护理保险制度实施方案(征求意见稿)为贯彻落实党中央国务院关于加快建立长期护理保险制度的有关要求,做好我省长期护理保险制度建设工作,结合本省实际,制定本实施方案。一、目标任务以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,坚持党的领导,坚持以人民为中心,坚持稳中求进工作总基调,坚持公平适度、保障基本、统筹有序,按照“覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续”的总要求,有力有序推进制度实施,用3年左右的时间,在全省全面实施长期护理保险制度。二、制度政策(一)参保对象。用人单位(包括企业、事业单位、机关、社会组织)以及单位职工、退休人员、灵活就业人员和未就业城乡居民等按照属地管理原则,参加长期护理保险。(二)制度模式。长期护理保险为独立险种,建立就业人员和未就业人员共同的长期护理保险基金(以下简称基金)账户,资金统筹使用。依据缴费标准不同,待遇标准分就业人员和非就业人员两类设置。(三)统筹层次。长期护理保险从市地级统筹起步。市地级统筹地区范围内制度政策统一、基金统收统支、管理服务一体。全省全面建立长期护理保险制度后,逐步推动实施基金调剂平衡的省级统筹。(四)实施步骤。先从覆盖单位职工、退休人员、灵活就业人员等人群起步,逐步将未就业城乡居民纳入保障范围。2026年底前,启动实施就业人员长期护理保险制度,省本级就业人员按属地参加郑州市长期护理保险。2027年起,逐步将未就业城乡居民纳入长期护理保险制度范围。2028年底前,长期护理保险制度全省全覆盖,开封市要按照本方案要求调整完善政策,实现平稳过渡。(五)筹资机制。用人单位以及单位职工、退休人员、灵活就业人员和未就业城乡居民按规定缴费参加长期护理保险,与基本医疗保险费同步缴纳。1.单位职工。单位职工的长期护理保险缴费费率为0.3%左右,由用人单位和个人按同比例分担,各为0.15%左右。单位缴费基数为职工工资总额,个人缴费基数为本人工资收入。各地建立制度当年,可在充分测算评估、确保调整职工基本医疗保险单位费率后职工基本医疗保险统筹基金累计结余可支付月数不少于12个月且不出现当期赤字的基础上,合理调整职工基本医疗保险单位费率(不超过长期护理保险单位费率),调整部分用作长期护理保险单位费率。职工基本医疗保险个人账户可以用于本人及近亲属(包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女)参加长期护理保险的个人缴费。2.退休人员。退休人员由个人缴费,原用人单位不缴费。费率同单位职工个人费率,为0.15%左右,缴费基数为本人基本养老金。经个人同意,费款可由医保部门从其职工基本医疗保险个人账户中代扣代缴,有条件的地方也可由发放基本养老金的社会保险经办机构代扣代缴。各地因地制宜探索完善具体扣缴方式。3.未就业城乡居民。未就业城乡居民长期护理保险费按年度筹集。筹资由个人缴费和政府补助构成,个人缴费和政府补助比例为1:1左右。政府补助由中央财政和地方财政共同承担,政府补助具体办法另行确定。建立未就业城乡居民长期护理保险制度的当年,以各统筹地区上年度城乡居民人均可支配收入为缴费基数,缴费费率从0.15%左右起步,用5年左右时间逐步过渡到0.3%左右。4.灵活就业人员。鼓励参加职工医保的灵活就业人员(含领取失业保险金人员,下同)按单位职工费率标准参保,费率为0.3%左右,缴费基数不低于统筹地区上年度社会平均工资的60%,由个人按规定缴费;未参加职工医保的灵活就业人员在基本医疗保险参保地按未就业城乡居民参保缴费。5.困难人群。政府对符合条件的困难人群参加未就业城乡居民长期护理保险个人缴费部分予以分类资助,全额资助特困人员,定额资助低保对象、符合条件的防止返贫致贫对象。定额资助标准为不低于个人缴费部分的50%。6.18周岁以下人员。18周岁以下未就业人员跟随父母或其他法定抚养人等参保,不单独筹资,享受未就业人员长期护理保险待遇。孤儿、事实无人抚养儿童中无法跟从参保的,视同参保。(六)待遇保障。各地综合考虑经济发展水平,基金支撑能力和群众保障需求等因素,合理确定保障水平。1.保障对象。长期护理保险制度起步阶段保障重度失能人员。按规定参保缴费且失能状态长期持续(一般为6个月以上),经申请通过评估认定的失能人员,可按规定享受长期护理保险待遇。随着经济发展和制度完善,根据国家要求,逐步扩大保障对象范围,并根据基金支出需求动态调整缴费费率。2.支付范围。全省执行国家统一的长期护理保险服务项目目录,各地不得随意调整或变更服务范围。基金主要用于支付符合规定的长期护理服务机构和人员提供长期护理基本服务所发生的费用,原则上不直接向保障对象发放现金。基金不予支付机构床位费、膳食费等非护理服务费用以及应由医疗保险支付的医疗费用和法律法规规定的其他不予支付的费用。3.服务方式。支持机构护理、社区护理、居家护理等服务提供方式。符合规定的长期护理服务费用,根据服务提供方式实行差异化支付标准。鼓励使用居家和社区护理服务,在支付比例上给予适当倾斜。按单位职工参保政策参保的,基金支付比例为70%左右,退休人员享受单位职工参保待遇;按未就业城乡居民参保政策参保的,基金支付比例为50%左右。灵活就业人员依据选择的参保政策类型享受相应待遇。4.待遇水平。长期护理保险待遇享受不设起付标准,各地可根据不同失能等级确定差别化待遇标准。按单位职工参保政策参保的,基金年度最高支付限额不超过各统筹地区上年度城乡居民人均可支配收入的50%。按未就业城乡居民参保政策参保的,缴费费率从0.15%左右起步的,基金年度最高支付限额不超过各统筹地区上年度城乡居民人均可支配收入的30%。随着费率的增长可适当提高基金年度最高支付限额,最高不超过各统筹地区上年度城乡居民人均可支配收入的50%。灵活就业人员依据选择的参保政策类型享受相应待遇。5.激励约束机制。探索建立缴费时长和待遇水平相挂钩的连续参保激励机制,对连续参保的按规定适当提高支付比例。除新生儿等特殊群体外,对未在当地长期护理保险制度启动时初次参保,以及中断缴费后再次参保的情形,应制定待遇享受等待期、阶段性调低待遇水平等约束性措施,待遇享受固定等待期原则上按照6个月设置,并随着断保年限的增加相应延长等待期。具体措施和标准由各地根据自身情况确定。探索建立参保诚信机制。6.政策衔接。领取工伤保险生活护理费用的参保人员,不重复享受长期护理保险相关服务待遇。做好长期护理保险与经济困难的高龄、失能老年人补贴以及重度残疾人护理补贴等政策的衔接。三、管理服务(一)评估管理。执行全国统一的长期护理保险失能等级评估标准、操作指南和管理办法。推动评估结果全省范围互认、有关部门按需使用。鼓励支持发展独立的评估机构,实行定点管理。发挥家庭医生、养老服务师在失能等级评估和服务计划制定中的作用。暂不具备独立定点条件的,可依托医疗机构、劳动能力鉴定机构、商业保险机构等实施评估。随着制度健全完善,逐步向独立的评估机构实施评估形式过渡。建立健全评估服务费由基金和个人合理分担机制,原则上参保人首次评估通过的评估服务费,以及按制度要求参加定期复评的评估服务费,由基金支付。(二)服务管理。长期护理服务机构实行定点管理。促进长期护理保险定点护理服务机构资源合理配置,加强长期护理保险定点护理服务机构内部运行、服务提供、基金使用、信息化支撑等方面的规范化管理。根据定点管理需要,逐步按照政府采购的有关规定确定长期护理保险定点护理服务机构。鼓励支持基层医疗卫生机构、养老服务机构提供长期护理服务。建立健全长期护理保险服务质量评价机制和费用控制激励约束机制。建立符合长期护理保险服务特点的支付机制和协商谈判机制,针对不同服务模式完善支付方式,加强基金结算管理。(三)基金管理和监管。基金纳入社会保障基金财政专户单独管理,单独开设支出户、单独建账、单独计息、专款专用。加强预算绩效管理,健全基金预算管理制度。做好基金会计核算和统计分析。坚持以收定支、收支平衡,建立基金运行监控和风险防范机制,做好中长期精算分析。在长期护理保险基金出现支付困难时,按照规定及时调整筹资和待遇政策。建立健全基金监管体系,完善对欺诈骗保人员、机构惩戒机制,强化基金监管,加强财会监督和审计监督,严肃财经纪律,确保基金安全。完善长期护理保险监管长效机制,逐步将长期护理保险基金使用纳入飞行检查、日常监管、智能监管、社会监督等常态化监管范围。坚决守住基金安全底线。(四)经办管理。加强经办能力建设,建立健全经办服务体系。税务部门要做好保费征收工作,长期护理保险与基本医疗保险同步参保、同步缴费。完善社会力量参与经办管理服务机制,依法依规通过公开招标等竞争性方式有序规范引入社会力量参与经办管理服务,相关费用依协议约定可参照当年筹资总额的3%-4%从基金中支付。建立健全长期照护师培训培养机制和评估人员规范化培训机制。研究做好跨统筹地区长期护理保险关系转移接续相关工作,适时完善异地评估和异地享受待遇的规定。做好灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参保缴费工作,确保按规定享受待遇。(五)相关配套支撑。强化全国统一的长期护理保险子系统应用。推进长期护理保险待遇享受“一人一档”建设。推进长期护理保险标准化建设,建立健全专业技术标准组织和专家智库。四、组织实施各地区各有关部门要在省委省政府领导下,结合实际,积极稳妥推进改革。各市地级政府要切实加强组织领导,在国家和省明确的政策制度框架下制定实施方案,市地级医保局会同财政局报市政府同意后,报省医保局、财政厅备案后实施。医保、财政、税务、民政、卫生健康、人社、农业农村、残联等部门要加强协作配合,形成工作合力。省医保局负责长期护理保险的政策制定和组织实施。省财政厅负责按照规定做好长期护理保险相关资金保障和资金监督管理等工作。省税务局负责长期护理保险费征收工作。省民政厅负责对提供长期护理服务的养老服务机构进行行业管理,统筹配置养老服务资源。省人力资源社会保障厅负责做好长期护理保险与工伤保险衔接、长期照护师职业技能等级认定、退休人员基本养老金数据共享和保费代扣代缴等工作。省卫生健康委负责鼓励基层医疗卫生机构提供长期护理服务、探索发挥家庭医生在失能等级评估中的作用等工作。农业农村部门负责做好防止返贫致贫对象认定和帮扶工作。残联协同做好残疾人参保相关工作。各地要加强宣传引导,做好政策解读,强化互助共济理念,形成合理社会预期。要及时开展阶段性总结,深入分析难点和问题,组织研究解决。及时报告重大事项,按要求报送工作进展和运行数据等,确保信息上相贯通,工作上下联动,改革目标如期实现。

    监管 / 医保 / 医保 河南省
  • 河北省药品监督管理局关于撤销张利国《执业药师注册证》的公告

    经滦平县市场监督管理局核查,执业药师张利国存在“挂证”行为,现依据《执业药师注册管理办法》第三十四条之规定,依法撤销其《执业药师注册证》,三年内不予注册,并将其个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。特此公告。附件:河北省药品监督管理局2025年11月14日

    监管 / 自然人处罚 河北省
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