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  • 关于注销安徽广印堂制药有限公司《药品生产许可证》的公告(〔 2025 〕 年 第 119 号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条的规定,安徽省药品监督管理局依法注销安徽广印堂制药有限公司《药品生产许可证》(详细信息见附件)。特此公告。附件:注销《药品生产许可证》清单安徽省药品监督管理局                           2025年11月19日附件注销《药品生产许可证》清单企业名称许可证编号注册地址生产地址和生产范围备注安徽广印堂制药有限公司皖20160071安徽省亳州市国际中医药高科技园区亳州市国际中医药高科技园区1栋1号:中药饮片***企业申请注销

    监管 / 其它 / 药品 安徽省
  • 福建省药品监督管理局 公布2025年第二批“四清”行动典型案例

    为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,根据党中央、国务院以及省委、省政府关于加强药品安全的决策部署以及2025年全国药品监管工作会议部署,福建省药监局深化开展了药品领域“四清”行动,严厉打击药品(含医疗器械、化妆品)违法犯罪行为,查办了一批药品违法案件,取得了阶段性成效,切实维护我省药品安全和人民群众生命健康。现公布2025年第二批“四清”行动典型案例。案例一:福建某进出口有限公司销售假药案案件情况:2024年8月,根据举报线索,福州市台江区市场监督管理局执法人员对福建某进出口有限公司展开调查。经查,当事人在未取得药品经营许可证的情况下,在其公司住所和微信平台上销售从推销员及微信好友“丫头滋补品(礼品盒)”处购入标称由“高丽七宝制药”和“朝鲜万景石岩贸易会社”生产的两种安宫牛黄丸。截至案发,当事人共售出72盒安宫牛黄丸,货值金额达64530元。经福州市食品药品检验所检验,这两种安宫牛黄丸均未检出胆酸成分,经福州市市场监督管理局认定,属《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定的假药。查办结果:当事人销售假药的行为违反了《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款的规定。依照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款和《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条等相关规定,台江区市场监督管理局将本案移送福州市公安局台江分局处理,台江区公安分局已作出立案决定。案例二:福州某科技有限公司未经许可从事化妆品生产活动案案件情况:2024年6月6日,根据举报线索,福州市长乐区市场监督管理局执法人员到福州某科技有限公司的经营场所进行检查。经查,当事人从上游供货商处购进“观夏”品牌香水数量285瓶,“欧珑”品牌香水数量6瓶,“圣塔玛利亚诺维拉(英文简称SMN)”香水数量5瓶,通过自行采购的注射器抽取、填充至自行购买的小样瓶内并粘贴简易标签后,通过其经营某宝网店对外销售分装完成的香水。当事人未取得化妆品生产许可证。经确认,当事人交易记录为9263条,货值金额为298826.07元,违法所得为291804.14元。查办结果:当事人未经许可从事化妆品生产活动的行为违反了《化妆品生产经营监督管理办法》第五条和《化妆品监督管理条例》第二十七条第一款的规定。鉴于当事人首次违法,主动配合调查,产品来源合法风险较低等情况,综合考虑决定减轻处罚。依照《化妆品监督管理条例》第五十九条的规定,责令当事人改正违法行为并作出如下处罚:1.没收违法所得291804.14元;2.没收违法生产中用于分装使用的香水及包装材料;3.罚款298826.07元。案例三:闽清县梅城镇某口腔诊所使用未依法注册及过期医疗器械案案件情况:2024年6月21日,闽清县市场监督管理局收到线索称:闽清县梅城镇某口腔诊所从福州某义齿有限公司购进的钢丝保持器未取得医疗器械注册证(第二类医疗器械)。2024年6月26日,执法人员依据该线索对当事人进行检查,现场确认当事人购买并使用过涉案保持器,并查获超过使用期限的高速涡轮手机一台。经查,因当事人与福州某义齿有限公司长期合作,2023年10月应亲戚请求从该公司定制1个钢丝保持器并用于其牙齿矫正,未对该保持器付费,该保持器售价为60元/个。2024年7月底,保持器已被该公司召回。另查明,当事人在购买综合治疗台时,由厂家业务员赠送配件高速涡轮手机1台(注册证号:粤械注准20162550417,出厂日期2020年10月24日,S/N:MBOI12067,使用期限:一年,第二类医疗器械),该产品货值金额为100元。查办结果:当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款和第五十五条的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第(三)项和第八十六条第(三)项的规定,处罚如下:1.警告;2.没收涉案高速涡轮手机1台;3.处以2万元罚款。案例四:厦门某科技有限公司经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械、从事医疗器械网络销售未按照规定告知负责药品监督管理部门案案件情况:2025年1月2日,根据线索移送,厦门市翔安区市场监督管理局执法人员到当事人厦门某科技有限公司经营场所进行现场检查,发现当事人在某网络销售平台销售的33份订单中有22份订单涉及9个型号的助听器(第二类医疗器械)无法提供医疗器械注册证,当事人仅能提供型号为D1RS的医疗器械注册证及非医疗器械产品SL02、V30的说明书。经查,当事人于2024年4月取得《第二类医疗器械经营备案凭证》,但未将某平台的网络销售信息告知厦门市市场监督管理局。上述助听器(第二类医疗器械)货值金额9678.05元,违法所得9678.05元。查办结果:当事人经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的行为、从事医疗器械网络销售未按照规定告知负责药品监督管理部门的行为分别违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条、第四十六条第一款的规定。鉴于当事人积极配合调查、主动下架违法产品链接、主动召回产品、关闭未发货的订单交易,决定给予从轻处罚。依照《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项和八十九条第八项的规定,责令当事人15日内改正,并作出如下处罚:1.警告;2.没收违法所得9678.05元;3.罚款50000元。案例五:厦门海沧某公司未经许可从事第二类医疗器械生产案案件情况:2024年8月,根据举报线索,厦门市海沧区市场监督管理局对厦门海沧某公司进行现场检查。经查,当事人在未取得第二类医疗器械生产许可的情况下,以牙胶片为原材料,使用3D打印设备生产未取得注册证的第二类医疗器械保持器,销售给店内接受牙齿矫正等服务的顾客用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。当事人生产经营上述保持器共16个,售价为500元/个,涉案货值金额8000元,违法所得8000元。查办结果:当事人未经许可从事第二类医疗器械生产的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定。鉴于当事人系初次违法,案发后立即停止生产保持器,积极配合调查,主动提供证据材料等情形,决定给予从轻处罚。依照《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第(二)项的规定,对当事人作出如下处罚:1.没收用于违法生产保持器的原材料牙胶片21盒;2.没收违法所得8000元;3.罚款50000元。案例六:甘某某未取得医疗器械经营许可从事第三类医疗器械销售、从事医疗器械网络销售未按照规定告知负责药品监督管理部门案案件情况:2023年9月15日,根据消费者举报线索,漳州市龙海区市场监督管理局执法人员对甘某某进行调查,发现当事人在某平台注册网店,从事第三类医疗器械胰岛素泵的经营活动,初步确认涉案货值金额超过5万元,涉嫌构成非法经营罪。龙海区市场监督管理局将案件线索移交龙海区公安分局处理。经公安分局立案侦查,检察院认定当事人未取得医疗器械经营许可擅自销售胰岛素无管路泵(经龙海区市场监督管理局鉴定属于第三类医疗器械),销售金额为13284元,公安机关查扣的涉案物品胰岛素无管路泵2个。检察机关认为当事人非法经营数额达5万元的证据不足,决定不予起诉并将该案移交龙海区市场监督管理局依法处理。2025年3月19日,龙海区市场监督管理局接到龙海区检察院《检察意见书》后于2025年4月16日立案调查。查办结果:当事人未取得医疗器械经营许可证、未办理医疗器械网络经营备案从事第三类医疗器械经营活动的行为分别违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第四十六条的规定。鉴于当事人系初次违法、案发后能够主动配合调查等情节,决定给予从轻处罚。依照《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第四十三条、《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款和八十九条第八项的规定,责令当事人立即改正违法行为,并作出如下处罚:1.警告;2.没收违法所得13284元;3.处货值金额15倍的罚款,计199260元。案例七:漳州市某医院使用过期医疗器械案案件情况:2025年3月31日,漳州市龙海区市场监督管理局根据移送线索对漳州市某医院进行检查。经查,当事人2台尚在使用中的医疗器械已超使用期限,且仍用于日常诊疗并收取费用。分别为:①脑循环治疗仪(型号:YS3004C;产品编号:3004C18040304;生产日期:2018年4月19日;使用期限:5年);②YRDCCY型磁场刺激仪(型号:YRD CCY-1;出厂编号:29553712;生产日期:2018年5月8日;使用期限:5年)。上述两台医疗器械的购进价格分别为58000元、508000元,经龙海区市场监督管理局委托第三方评估机构的评估,上述两台过期的医疗器械的评估价值分别为4750元、30400元,合计35150元。查办结果:当事人使用过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。鉴于当事人系初次违法、积极配合调查、如实陈述违法事实并主动提供证据材料,综合考虑决定给予从轻处罚。依照《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,责令当事人改正违法行为,并作出如下处罚:1.没收2台过期医疗器械;2.罚款175750元。案例八:南平市某医疗器材销售有限责任公司经营无说明书医疗器械案案件情况:2024年7月1日,南平市光泽县市场监督管理局执法人员依法到当事人南平市某医疗器材销售有限责任公司经营场所检查,在当事人经营场所发现整箱的医用固定带,该医用固定带的包装内有合格证,包装内无说明书。经查,当事人于2024年6月14日从外省某医疗器械有限公司购进上述医用固定带,共购进50个(53元/个)。医用固定带的包装内只有合格证,没有说明书,合格证上印有“生产备案号:冀衡食药监械生产备20170002号,规格:膝部固定带,型号:均码,使用期限:三年,生产日期:20240605,生产批号:20240601,生产企业:某县某疗器械有限公司”等内容。当事人通过某某医院住院部内的自动售卖机销售上述医用固定带,售价为87元/个。当事人还存在未按规定建立并执行上述医用固定带的进货查验制度的行为。查办结果:当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款、第四十五条第一款的规定,鉴于当事人能积极配合案件调查,提供相关证据材料等,综合考虑决定予以减轻处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项、第八十九条第三项的规定,责令当事人改正违法行为,处罚如下:1.警告;2.处罚款人民币10000元。案例九:叶某某妨害药品管理罪案案件情况:2024年6月,惠安县市场监督管理局联合惠安县公安局依法对当事人叶某某经营场所及居住地进行现场检查。在经营场所内发现有“Bcnmr Gcrh转运蛋白冻干粉组合”瘦身针32盒、“Maide Nedle转运蛋白冻干粉组合”瘦身针7盒,上述外包装均未见有中文标签。在当事人居住地发现有上述同款的瘦身针10盒及一次性使用无菌注射器、皮肤点刺针等物品。经查,当事人从不具备资质的微信好友、淘宝网店购进上述药品,无法提供购进票据、其他证明文件及厂家资质证明文件。上述涉案药品在运输、存储、保管过程中,均未按照相关规定进行冷链低温管理。查办结果:叶某某未取得药品经营许可证销售、使用未取得药品相关批准证明文件的进口药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第四款之规定。经泉州市市场监督管理局认定其行为足以严重危害人体健康,违反了《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一的规定,涉嫌构成妨害药品管理罪。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定,惠安县局于2024年8月13日将该案件移送惠安县公安局依法处理。惠安县公安局于2024年8月13日立案侦察,并于2025年5月,联合惠安县局先后在福建惠安、广东广州、佛山、贵州贵阳等3省4地对涉嫌犯罪的8名嫌疑人采取刑事强制措施,打掉生产窝点2处,销售网店7家,现场缴获注射用司美格鲁肽减肥针4000多针和一批生产工具、原料等,成功打掉一个“产、供、销”一条龙制售药品的犯罪团伙。本案目前已进入检察院审查起诉阶段。案例十:苏某某未经许可生产假药案案件情况:2025年8月5日,福建省药品监督管理局厦门药品稽查办在开展化妆品举报线索核查时发现,位于石狮市蚶江镇的粉装车间内有大量标示FLUOCINONIDE(FROSTLIKE®)等英文信息的乳膏类产品、包装材料、桶装白色膏体等,且现场正在进行生产活动。经送检,上述产品(样品名称:FLUOCINONIDE(FROSTLIKE®)、批号:9425007、规格:10g)检测结果鉴别项目未检出与醋酸氟轻松对照品一致的色谱峰,含量测定项目未检出。经厦门药品稽查办组织专家论证会认为:(一)涉案产品应依法认定为药品;(二)涉案产品包装软管、小盒以及说明书标示的药品成份、生产厂家(天津某制药有限公司)、规格以及中盒包装上标示的药品批准文号(国药准字H12020838)等信息均与国家药监局网站查询内容相符,涉案产品所含成份与国家药品标准的规定成份不符,应认定为假药。初步估计涉案货值金额5万元。查办结果:当事人苏某某未经许可生产假药的行为涉嫌构成犯罪,依照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定,厦门药品稽查办将本案移送石狮市公安局处理,石狮市公安局已作出刑事立案决定。

    监管 / 行政处罚 / 药品 福建省
  • 广西白兰(MICHELIA ALBA)花提取物化妆品新原料获国家药监局备案

    近日,由广西华兰生物科技有限公司申报的白兰(MICHELIA ALBA)花提取物成功通过国家药监局化妆品新原料备案,这是广西继“金花茶花提取物”“金花茶叶提取物”两款新原料备案后获批的第3个化妆品新原料。标志着广西特色植物资源高值化开发创新应用又取得新进展。广西植物资源丰富,拥有7000 多种植物资源(如全球占比显著的金花茶 90%、八角 80%、肉桂 60%、茉莉花 60%;瑶药石斛、壮药首乌等),这些特色植物都可以作为化妆品原材料的核心成分。如何让这些养在深闺的特色植物走出山林、走向实验室,再从实验室走向产业化?近年来,广西药监局把全力支持企业新原料研发工作作为全区化妆品行业高质量发展的核心工作来推动。在“金花茶花+叶提取物”和“白兰(MICHELIA ALBA)花提取物”备案过程中,广西药监局成立专项工作组,将监管前移、服务前置,从原料安全性评估、生产工艺规范到技术要求审核,全程提供技术指导。对企业在申报过程中碰到的难题,专项工作组指导企业联合中国科学院、广西中医药大学等科研院所,攻克植物活性成分高效提取与稳定性保持等关键技术难题,确保原料的天然性、安全性与功效性符合国家标准,顺利通过国家药监局备案。化妆品新原料备案成功带来了产业链延伸、创新链升级、价值链跃升,构建了一套可复制、可推广的“政企学研用”协同创新机制。据了解,目前钦州市白兰花种植面积超2万亩,年鲜花产量达3000万斤,年交易额突破5亿元,已形成“农户+基地+企业”的成熟种植模式,成为带动群众增收的重要途径。广西华兰生物公司新原料备案成功后,钦州市白兰花深加工产品附加值将提升3至5倍,预计3年内带动相关产业链产值突破1.2亿元,有效拉动规上工业增加值增长。随着产业链延伸,后续将新增研发、生产、销售、物流等岗位超1000个,同时带动包装、印刷、冷链运输等配套产业就业增长,为农村剩余劳动力、高校毕业生提供更多优质就业机会,助力巩固脱贫攻坚成果与乡村振兴有效衔接。下一步,广西药监局将深化“放管服”改革,实施“桂妆振兴”计划,在成功备案金花茶“花+叶”提取物化妆品新原料的基础上,继续引导有实力的企业申请特色植物化妆品新原材料,带动广西化妆品及相关产业发展。

    监管 / 其它 / 化妆品 广西壮族自治区
  • 西藏关于巴力嘎等5个地方药材质量标准草案的公示(2025年 第20号)

    自治区药监局完成了巴力嘎等5个品种的质量标准研究、复核和技术审评等工作,现予以公示。公示期为自发布之日起1个月,请及时反馈意见,并附相关说明、依据及联系方式。来函请加盖公章或署名,同时将电子版发至指定邮箱。  联 系 人:吉拉  电子邮箱:xzzhuce@163.com  联系电话:0891-6818114  联系地址:拉萨市林廓北路27号(西藏自治区药品监督管理局药品注册管理处)。  邮编:850000  附件:1.巴力嘎质量标准        2.莪德哇质量标准        3.工布乌头质量标准        4.水柏枝内皮质量标准         5.坎琼色果质量标准西藏自治区药品监督管理局2025年11月20日

    监管 / 其它 / 药品 西藏自治区
  • 河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书(批发)的公告(2025年第82号)

      按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定,根据河南冠宝云统药业有限公司申请,现注销河南冠宝云统药业有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫AA377000005)。  特此公告。  附件:河南冠宝云统药业有限公司《药品经营许可证》有关信息表  2025年11月20日附 件河南冠宝云统药业有限公司《药品经营许可证》(批发)有关信息表企业名称企业法人(负责人)质量负责人经营方式经营范围经营地址仓库地址证书编号河南冠宝云统药业有限公司陈敬(陈敬)尹海生批发中药饮片、中成药(含冷藏药品)、化学药(含冷藏药品)、生物制品(含冷藏药品)、蛋白同化制剂、肽类激素(含冷藏药品)南阳市雪枫东路5号南阳市高新区雪枫东路5号《药品经营许可证》(证号:豫AA377000005)

    监管 / 其它 / 药品 河南省
  • 河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书(批发)的公告(2025年第83号)

      按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定,根据河南坤九医药有限公司申请,现注销河南坤九医药有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫AA395000492)。  特此公告。  附件:河南坤九医药有限公司《药品经营许可证》有关信息表  2025年11月20日附 件河南坤九医药有限公司《药品经营许可证》(批发)有关信息表企业名称企业法人(负责人)质量负责人经营方式经营范围经营地址仓库地址证书编号河南坤九医药有限公司王艳涛(陈果)王奉批发中药饮片、中成药、化学药***河南省漯河市经济技术开发区东方红路与普陀山路交叉口立达创业园6号河南省漯河市经济技术开发区东方红路与普陀山路交叉口立达创业园6号《药品经营许可证》(证号:豫AA395000492)责任编辑:

    监管 / 其它 / 药品 河南省
  • 河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书(批发)的公告(2025年第81号)

      按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定,根据河南高济美锐医药有限公司申请,现注销河南高济美锐医药有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫AA376000227)。  特此公告。  附件:河南高济美锐医药有限公司《药品经营许可证》有关信息表  2025年11月20日附 件河南高济美锐医药有限公司《药品经营许可证》(批发)有关信息表企业名称企业法人(负责人)质量负责人经营方式经营范围经营地址仓库地址证书编号河南高济美锐医药有限公司陈虹(陈虹)赵砚批发中药饮片河南省信阳市羊山新区龙飞山办事处北环路以北、新二十四大街东侧美锐物流园4楼河南省信阳市羊山新区龙飞山办事处北环路以北、新二十四大街东侧美锐物流园2楼《药品经营许可证》(证号:豫AA376000227)

    监管 / 其它 / 药品 河南省
  • 浙江省药品监督管理局关于国家药品监督管理局批准注册第三类医疗器械产品通告(2025年第11号)

    根据国家药品监督管理局2025年第111号公告,2025年10月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品173个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品15个,其中有源产品6个,无源产品3个,体外诊断试剂6个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的8.67%。按生产企业所在辖区分,杭州市12个,绍兴市1个,宁波市2个,(具体产品见附件)。 特此通告。附件2025年10月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号产品类型所在辖区境内第三类医疗器械1生物玻璃骨填充材料杭州昊莱生物科技有限公司国械注准20253132034无源杭州2一次性使用钝末端注射针普昂(杭州)医疗科技股份有限公司国械注准20253142037无源杭州3一次性使用泵用输液器泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司国械注准20253142051无源杭州4磁共振监测半导体激光治疗设备杭州佳量医疗科技有限公司国械注准20253012081有源杭州5一次性使用激光光纤套件杭州佳量医疗科技有限公司国械注准20253012082有源杭州6立体定向手术计划软件杭州佳量医疗科技有限公司国械注准20253212083有源杭州7基因测序仪杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司国械注准20253222085有源杭州8肺炎克雷伯菌及3种(NDM、KPC和OXA-48)碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法)宁波基内生物技术有限公司国械注准20253402119IVD宁波9梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体联合检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司国械注准20253402129IVD杭州10梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司国械注准20253402140IVD杭州11人ALDH2基因分型检测试剂盒(荧光-PCR法)杭州百迈生物股份有限公司国械注准20253402164IVD杭州12甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)宁波海尔施基因科技股份有限公司国械注准20253402186IVD宁波13全自动恒温核酸扩增分析仪杭州杰毅生物技术有限公司国械注准20253222189有源杭州14心脏电生理介入手术控制系统绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司国械注准20253012194有源绍兴15TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)杭州翱锐基因科技有限公司国械注准20253402195IVD杭州浙江省药品监督管理局2025年11月20日

    监管 / 其它 / 医疗器械 浙江省
  • 浙江省药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告(2025年第11号)

    2025年10月,浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品206个,其中有源类5个,无源类98个,体外诊断试剂103个(具体产品见附件)。按照备案人所在辖区分析,杭州市145个,湖州市5个,嘉兴市3个,金华市4个,宁波市27个,绍兴市10个,台州市6个,温州市5个,衢州市1个。特此通告。附件2025年10月第一类医疗器械备案产品目录序号产品名称备案号备案人结构特征所在辖区1细胞保存液浙杭械备20250749杭州海世嘉生物科技有限公司体外诊断试剂杭州市2腕关节固定器浙湖械备20250077浙江恒健医疗器械有限公司无源湖州市3核酸提取或纯化试剂(磁珠法)浙杭械备20250748杭州西弗莱生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市4免疫显色试剂浙杭械备20250747杭州西弗莱生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市5免疫检验系统用底物液浙杭械备20250746杭州西弗莱生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市6样本稀释液浙杭械备20250745杭州西弗莱生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市7全自动免疫检验系统用底物液浙杭械备20250744杭州西弗莱生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市8医用转运车浙嘉械备20250052毕威泰克(浙江)医疗器械有限公司无源嘉兴市9细胞保存液浙杭械备20250743浙江殷欣生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市10核酸提取或纯化试剂浙杭械备20250742英维谱(浙江)生物科技有限公司体外诊断试剂杭州市11咬骨钳浙甬械备20250296宁波慈北医疗器械有限公司无源宁波市12待测物清洗液浙杭械备20250741杭州艾策医疗技术有限公司体外诊断试剂杭州市13清洗液浙杭械备20250740杭州西弗莱生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市14缓冲液浙金械备20250073浙江鑫科医疗科技有限公司体外诊断试剂金华市15全自动免疫组化染色机浙甬械备20250295宁波江丰生物信息技术有限公司有源宁波市16拔罐器浙杭械备20250739杭州天乙医疗器械有限公司无源杭州市17鼻部冲洗器浙甬械备20250294余姚市吉康医疗器械厂无源宁波市18乳腺拉钩浙杭械备20250738桐庐康尔医疗器械有限公司无源杭州市19引流袋浙衢械备20250004浙江康德药业集团股份有限公司无源衢州市20助行器浙绍械备20250119绍兴百立康医疗科技有限公司无源绍兴市21一次性使用口腔器械盒浙绍械备20250118绍兴百立康医疗科技有限公司无源绍兴市22细胞保存液浙杭械备20250737卫未(杭州)再生医学科技有限公司体外诊断试剂杭州市23样品前处理系统浙甬械备20250293宁波长都生物科技有限责任公司有源宁波市24抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250736杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市25葡萄糖转运蛋白1(GLUT-1)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250735杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市26人糖蛋白激素α亚基(hCG-α)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250734杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市27冲洗吸引管浙杭械备20250733杭州保创医疗科技有限公司无源杭州市28血细胞分析用稀释液浙金械备20250072浙江鑫科医疗科技有限公司体外诊断试剂金华市29核酸纯化试剂浙绍械备20250117绍兴杰毅医疗器械有限公司体外诊断试剂绍兴市30医用隔离垫浙湖械备20250076德普斯医疗器械湖州有限公司无源湖州市31引流防渗收集装置浙甬械备20250292宁波桐楠医疗科技有限公司无源宁波市32全自动染色封片一体机浙金械备20250071金华市益迪医疗设备有限公司有源金华市33医用减张胶带浙甬械备20250291宁波市诚德医疗科技有限公司无源宁波市34上肢关节康复器浙金械备20250070武义今选健康科技有限公司无源金华市35缝合钳浙杭械备20250732杭州保创医疗科技有限公司无源杭州市36三叶钳浙杭械备20250731杭州保创医疗科技有限公司无源杭州市37聚束蛋白(Fascin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250729杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市38间皮素蛋白(Mesothelin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250728杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市39环氧化酶2(COX-2)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250727杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市40肥大细胞胰蛋白酶(MCT)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250726杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市41促甲状腺激素(TSH)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250725杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市42成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250724杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市43成纤维细胞激活蛋白(FAP)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250723杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市44半乳糖凝集素(Galectin-3)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250722杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市45FHIT抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250721杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市46FOXA1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250720杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市47HSD3B1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250719杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市48TCL1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250718杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市49p27抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250717杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市50TIA-1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250716杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市51CD45RA抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250715杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市52输氧面罩浙甬械备20250290宁波华坤医疗器械有限公司无源宁波市53支撑喉镜浙杭械备20250714杭州桐庐江南医疗器械有限公司无源杭州市54耳刮匙浙杭械备20250713杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市55BRAF 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Ⅳ)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250676杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市104医用诊疗床浙绍械备20250114绍兴华铭医疗器械有限公司无源绍兴市105EZH2抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250675杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市106妇科检查床浙绍械备20250113绍兴华铭医疗器械有限公司无源绍兴市107Factor XⅢ A抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250674杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市108FOXP3抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250673杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市109DNA修复酶(MGMT)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250672杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市110CXCL-13抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250671杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市111细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250670杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市112B细胞OCT结合蛋白1(Bob.1)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250669杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市113BRCA1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250668杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市114BCA-225抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250667杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市115Bax抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250666杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市116耵聍钩浙杭械备20250665杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市117引流管浙绍械备20250112绍兴精微医疗科技有限公司无源绍兴市118乳突牵开器浙杭械备20250664杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市119显微耳针浙杭械备20250663杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市120耳息肉剪浙杭械备20250662杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市121五官科吸引管浙杭械备20250661杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市122乳突器械敲击锤浙杭械备20250660杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市123乳突骨凿浙杭械备20250659杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市124耳钳浙杭械备20250658杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市125显微剪浙杭械备20250657杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市126耳钻浙杭械备20250656杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市127显微耳钩浙杭械备20250655杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市128耳鼓膜刀浙杭械备20250654杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市129耳用骨凿浙杭械备20250653杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市130显微刀浙杭械备20250652杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市131显微钳浙杭械备20250651杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市132护胸板浙杭械备20250650杭州索德医疗设备有限公司无源杭州市133α1-抗胰糜蛋白酶(AACT)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250649杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市134TAG-72抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250648杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市135Oct3/4抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250647杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市136λ轻链(Lambda轻链)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250646杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市137PHOX2B抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250645杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市138充气防褥疮床垫浙杭械备20250644宝褓健康数字科技(杭州)有限公司无源杭州市139输氧面罩浙绍械备20250111振德医疗用品股份有限公司无源绍兴市140一次性使用尿液采集器浙杭械备20250643杭州布平医学检验实验室有限公司无源杭州市141成纤维细胞激活蛋白(FAP)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250642杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市142成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250641杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市143促甲状腺激素(TSH)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250640杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市144肥大细胞胰蛋白酶(MCT)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250639杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市145半乳糖凝集素(Galectin-3)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250638杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市146鼻科手术器械包浙杭械备20250637杭州科英医疗器械有限公司无源杭州市147医用射线防护屏浙杭械备20250636融仁(杭州)医疗器械有限公司无源杭州市148鼻部冲洗器浙甬械备20250284宁波锦旭医疗器械有限公司无源宁波市149双翼阴道扩张器浙甬械备20250283宁波锦旭医疗器械有限公司无源宁波市150肛门镜浙甬械备20250282宁波锦旭医疗器械有限公司无源宁波市151开口器械包浙甬械备20250281宁波华科润生物科技有限公司无源宁波市152样本释放剂浙嘉械备20250050海宁谱胜医疗科技有限公司体外诊断试剂嘉兴市153医用拐浙杭械备20250634杭州溪羽科技有限公司无源杭州市154样本裂解液浙杭械备20250633杭州君安数字诊断技术有限公司体外诊断试剂杭州市155一次性使用口腔器械盒浙湖械备20250074合华医疗器械(湖州)有限公司无源湖州市156耳异物钳浙杭械备20250632杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市157中耳息肉钳浙杭械备20250631杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市158耳用探针浙杭械备20250630杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市159医用轧皮板浙甬械备20250280宁波翼龙医疗设备有限公司无源宁波市160剥离器浙杭械备20250629杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市161环氧化酶2(COX-2)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250628杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市162间皮素蛋白(Mesothelin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250627杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市163聚束蛋白(Fascin)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250626杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市164抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250625杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市165葡萄糖转运蛋白1(GLUT-1)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250624杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市166人糖蛋白激素α亚基(hCG-α)抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250623杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市167医用冰袋浙杭械备20250622瀚思(杭州)医疗器械有限公司无源杭州市168防褥疮垫浙绍械备20250110浙江升笑家居科技有限公司无源绍兴市169一次性使用采样管浙杭械备20250621优博思(浙江)生物科技有限公司无源杭州市170牙龈刀浙台械备20250078汉斯夫(台州)医学科技有限公司无源台州市171耳用吸引管浙杭械备20250620杭州桐庐医疗光学仪器有限公司无源杭州市172免疫球蛋白G(IgG)抗体试剂浙湖械备20250073浙江正熙生物技术有限公司体外诊断试剂湖州市173医用橡皮膏浙绍械备20250109绍兴市胜达医药保健用品有限公司无源绍兴市174苏木素染色液浙杭械备20250619浙江殷欣生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市175正畸自锁托槽开启器浙台械备20250077汉斯夫(台州)医学科技有限公司无源台州市176踝关节固定器浙杭械备20250618杭州仁谊康复辅具有限公司无源杭州市177巴氏染色液浙杭械备20250617浙江殷欣生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市178髋部固定器浙杭械备20250616杭州仁谊康复辅具有限公司无源杭州市179医用射线防护面罩浙杭械备20250615杭州术泰医疗科技有限公司无源杭州市180CD63检测试剂(流式细胞仪法)浙甬械备20250279宁波市臻上科技有限公司体外诊断试剂宁波市181流式细胞分析用鞘液浙甬械备20250278宁波市臻上科技有限公司体外诊断试剂宁波市182心电导联线浙甬械备20250277宁波戴维医疗器械股份有限公司无源宁波市183医用射线性腺防护帘浙杭械备20250614杭州术泰医疗科技有限公司无源杭州市184医用吸氧面罩浙甬械备20250276宁波圣宇瑞医疗器械有限公司无源宁波市185脊柱手术定位器浙甬械备20250275宁波华科润生物科技有限公司无源宁波市186骨质开口器浙甬械备20250274宁波华科润生物科技有限公司无源宁波市187直肠管浙甬械备20250273余姚市通济医疗器械有限公司无源宁波市188待测物清洗液/洗脱液浙温械备20250091温州晟凯科技实业有限公司体外诊断试剂温州市189牙科刮治器浙台械备20250076汉斯夫(台州)医学科技有限公司无源台州市190牙托梗浙台械备20250075汉斯夫(台州)医学科技有限公司无源台州市191磨钻头浙杭械备20250611杭州素问九州医疗科技有限公司无源杭州市192体位垫护罩浙甬械备20250272宁波市康家乐医疗器械有限公司无源宁波市193检查巾浙甬械备20250271宁波市康家乐医疗器械有限公司无源宁波市194骨科电钻头浙杭械备20250610杭州素问九州医疗科技有限公司无源杭州市195防辐射围领浙杭械备20250609杭州术泰医疗科技有限公司无源杭州市196HSD3B1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250607杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市197p27抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250606杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市198TCL1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250605杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市199TIA-1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250604杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市200FOXA1抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250603杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市201透明剂浙甬械备20250270宁波察微生物科技有限公司体外诊断试剂宁波市202CD22抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250599杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市203BRAF V600E抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250598杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市204CD45RA抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250601杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市205CD27抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250600杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市206FHIT抗体试剂(免疫组织化学)浙杭械备20250602杭州迪安生物技术有限公司体外诊断试剂杭州市浙江省药品监督管理局2025年11月20日

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  • 河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书(批发)的公告(2025年第85号)

      按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定,根据南阳德尔康药业有限公司申请,现注销南阳德尔康药业有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫AA377000397)。  特此公告。  附件:南阳德尔康药业有限公司《药品经营许可证》有关信息表  2025年11月20日附 件南阳德尔康药业有限公司《药品经营许可证》(批发)有关信息表企业名称企业法人(负责人)质量负责人经营方式经营范围经营地址仓库地址证书编号南阳德尔康药业有限公司王居定(王居定)张明娟批发中成药、化学药河南省南阳市镇平县玉都新型电子产业园5号楼河南省南阳市镇平县玉都新型电子产业园5号楼《药品经营许可证》(证号:豫AA377000397)

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