各相关单位:根据《中医针具类医用耗材联盟集中带量采购文件(采购文件编号:GX-ZYZJ2025-01)》规定,现公布中医针具类医用耗材联盟集中带量采购中选结果(详见附件)。附件:中医针具类医用耗材联盟集中带量采购中选结果表中医针具类医用耗材集中带量采购工作领导小组办公室 2026年1月23日
乾坤合益(山西)药业有限公司在《药品经营许可证》有效期内申请歇业(详见附件)。按照《关于加强对药品经营企业歇业等行为监督管理的意见》(晋药监规〔2021〕1号)有关规定,企业歇业期间不得从事任何药品经营活动,若恢复经营,需向我局提交书面报告,通过符合性检查后方可恢复经营。附件:药品经营企业歇业信息表山西省药品监督管理局2026年1月21日(主动公开)
根据《事业单位登记管理暂行条例》及《事业单位登记管理暂行条例实施细则》的规定,云南省药品监督管理局稽查局拟向事业单位登记管理机关申请注销登记。现已成立清算组,请相关债权债务人自2026年1月15日(首次公告发布日期)起90日内向本清算组申报债权债务。清算组联系人:王兰兰,联系电话:0871-68327732。 云南省药品监督管理局2026年1月23日
甘肃天元药业集团有限公司已向我局完成药品网络销售企业报告,现将该企业报告信息予以公示。欢迎社会各界监督。附件:甘肃天元药业集团有限公司药品网络销售报告信息表甘肃省药品监督管理局 2026年1月20日
行政相对人名称 圣美伦(南京)香水有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 913201157360678309 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 周信钢 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 3****************9 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监宁处罚〔2025〕7号 违法行为类型 违反《化妆品监督管理条例》第三十条的规定。 违法事实 不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料。 处罚依据 《化妆品监督管理条例》第六十条的规定。 处罚类别 罚款 处罚内容 处罚款10000元。 罚款金额(万元) 1 没收违法所得没收非法财物的金额(万元) 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/07/07 处罚有效期 2026/01/06 公示截止期 2025/10/07 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。
本机关于2026年1月7日受理成都西科瑞科技有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2026年1月8日起对拟注销成都西科瑞科技有限公司《药品经营许可证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,本机关决定注销成都西科瑞科技有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号:川AA0280921;经营地址:成都市武侯区武侯电商产业功能区管委会武科西一路78号西南干线交通大厦一楼B区1号;法定代表人:刘洁;企业负责人:刘洁;经营范围:生物制品(限诊断药品)、化学药制剂(限诊断药品)]。特此公告。 四川省药品监督管理局 2026年1月23日
各有关企业:根据《国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》(医保办发〔2025〕10号)文件规定和有关判决书线索,部分企业(详见附件)涉嫌违背公平、合法和诚实信用、质价相符原则。请有关企业自本通知发布之日起15日内联系我们,并领取预评级告知书,逾期将按照医药价格和招采信用评价制度有关规定进行处理。特此通知。联系方式:0791-88131987附件:企业名单江西省医药价格和采购服务中心2026年1月23日
为深入贯彻落实国家药监局《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》要求,进一步强化药品受托生产企业产品质量安全主体责任,规范委托生产行为,防控药品生产质量风险,武汉分局结合辖区实际,依据风险类别,实施靶向检查、精准监管。一是聚焦高风险环节,强化责任落实。武汉分局对辖区33家持有C证的药品生产企业,在质量管理、技术转移、共线生产及数据可靠性等方面提出明确要求,并按风险等级划分重点监管企业,重点加强对生物制品、无菌药品、国家集采品种等高风险受托生产品种检查,确保委托生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。二是细化检查内容,实施靶向监管。武汉分局紧扣新规定、新要求,制定药品受托生产企业检查方案,将检查力量集中于高风险企业、高风险品种和高风险环节,重点检查企业是否落实技术转移主体责任,是否完成充分的工艺验证、清洁验证及共线生产风险评估等环节,提升检查的针对性和有效性。三是严查违法违规,推动整改提升。对检查中发现的问题,武汉分局将依法依规分类处置,对严重缺陷或涉嫌违法违规的,立即采取告诫、约谈、立案调查等措施,坚决筑牢药品安全防线。下一步,武汉分局将持续加强对受托生产企业的监督检查力度,完善跨区域协同监管机制,切实保障公众用药安全。(信息来源:武汉分局)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证: 一、常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品:椎间融合器,注册证编号:国械注准20163132419;钛笼椎体内植入物,注册证编号:国械注准20173130107。 二、德国耶拿分析仪器股份公司Analytik Jena AG的1个产品:实时荧光定量PCR分析仪qTOWER3G IVD,注册证编号:国械注进20233220045。 三、(株)五常医疗保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的3个产品:血糖仪Blood Glucose Monitoring System,注册证编号:国械注进20182222262;血糖仪Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System,注册证编号:国械注进20182222260;血脂测试片(酶法)Lipid Profile Test Strip,注册证编号:国械注进20172406851。 四、(株)路创丽公司Lutronic Corporation的1个产品:Nd:YAG激光治疗仪Dual Pulsed Nd:YAG Laser,注册证编号:国械注进20173096737。 五、瑞士梅达塔国际有限公司Medacta International SA的7个产品:螺钉Versafitcup System,注册证编号:国械注进20163130722;股骨柄Quadra System,注册证编号:国械注进20153132348;非骨水泥型骨柄Quadra System,注册证编号:国械注进20163135085;髋关节假体-髋臼内衬及球头Hip articular Prostheses,注册证编号:国械注进20163135016;人工膝关节EVOLIS Total Knee Prosthesis,注册证编号:国械注进20163134348;髋关节系统组件Hip System Implants,注册证编号:国械注进20163134106;髋关节组件orthopaedic implants-hip joint prostheses-versaficup,注册证编号:国械注进20153132349。 特此公告。国家药监局2026年1月23日
为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检不符合规定产品予以通告(见附件)。 对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。 特此通告。 附件:药品抽检不符合规定汇总表 上海市药品监督管理局 2026年1月20日 (公开范围:主动公开) 小贴士 性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格可能会影响药品的质量和功效。 黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,其含量反映了药材被特定霉菌污染的情况。 重金属及有害元素主要反映了药材对其生长环境中特定无机元素的蓄积水平。