邵武市市场监督管理局深入贯彻落实国家药监局和省药监局关于药品经营环节“清源”专项行动的统一部署,针对春节市场药品经营特点,坚持问题导向、精准防控的原则,有效促进药品“清源行动”巩固提升,筑牢公众用药安全防线。 一是严管重点品种,防范源头风险。结合节日用药特点,将感冒发热类、消化系统类、慢性病常用药及特殊管理药品等列为重点监管品种,实施动态管理。组织全市药品零售企业对照清单自查并提交整改报告。各辖区监管所采取专项巡查、随机抽查等方式,重点核查药品购进渠道、票据管理、储存条件等环节,严防非法购进与储运不当风险,确保节日期间药品供应稳定、保障质量。二是严控网络销售,防范线上风险。全面摸排辖区内药品网络销售经营主体,建立“一企一档”监管台账。通过线上监测、模拟购药等方式加强监管,重点检查资质公示、处方审核、宣传真实性等内容,对发现问题形成清单并交办辖区监管所,实现线上线下同步核查、联动处置。同时,依托药品追溯平台动态监测购销数据,推动线上线下协同治理,提升风险预警与处置效率。三是严抓经营规范,防范用药风险。加大对零售药店处方药销售管理的检查力度,重点核查处方审核及执业药师在岗履职情况。强化药品广告监测,严厉打击虚假或夸大宣传行为。通过现场指导、发放科普资料、推送安全用药提示等形式,向公众普及合理用药知识,引导群众理性购药、科学用药,切实守好节日期间安全用药关口。近期累计出动执法人员64人次,检查药品零售企业32户,发放用药安全资料200余份,排查并整改各类隐患20处,查处执业药师不在岗销售处方药案件1起,有力保障辖区群众用药安全。
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下3家企业7个产品的医疗器械注册证书: 一、江西安联医疗器械有限公司:医用外科口罩,注册证号:赣械注准20202140140;一次性使用切口牵开扩张器,注册证号:赣械注准20212020176;一次性使用气道导管喉罩,赣械注准20162080265。 二、南昌市意尔康医疗器械有限公司:一次性使用无菌PE检查手套,注册证号:赣械注准20162140236;医用无菌刮宫片,注册证号:赣械注准20162180238;一次性使用无菌阴道冲洗器,注册证号:赣械注准20162180234。 三、江西易普森生物技术有限公司:宫颈细胞扫描成像系统,注册证号:赣械注准20212220236。特此公告。 江西省药品监督管理局 2026年1月29日(公开属性:主动公开)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据年度药品抽检计划,甘肃省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行监督抽检,现将抽检发现不符合规定的4批次药品予以公告。辖区药品监督管理部门针对不合格药品,及时有效排查管控药品质量安全风险,并依法核查处置违法违规行为。 甘肃省药品监督管理局2026年1月27日
按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定,根据郑州裕华医药有限公司申请,现注销郑州裕华医药有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫AA371000304)。 特此公告。 附件:郑州裕华医药有限公司《药品经营许可证》有关信息表 2026年1月28日附 件郑州裕华医药有限公司《药品经营许可证》(批发)有关信息表企业名称企业法人(负责人)质量负责人经营方式经营范围经营地址仓库地址证书编号郑州裕华医药有限公司范彦伟(范彦伟)许亚丽批发中药饮片、中成药(含冷藏药品)、化学药(含冷藏药品)、生物制品(含冷藏药品)、第二类精神药品(制剂)、蛋白同化制剂、肽类激素(含冷藏药品)***登封市产业聚集区医药产业园纵三路1号登封市产业聚集区医药产业园纵三路1号《药品经营许可证》(证号:豫AA371000304)
春节临近,为防范化解节日期间药品安全风险,切实保障人民群众用药安全有效,鄂州分局联合鄂州市市场监督管理局开展药品安全风险排查专项行动,切实保障人民群众用药安全。一是聚焦药品经营企业,重点排查药品采购源头合规性,核查供货商资质文件,严查从非法渠道采购、药品扫码不规范等违规违法情形,确保药品来源可追溯。严控含麻黄碱复方制剂、第二类精神药品等特殊管理药品的流向,督促企业落实经营主体责任。二是聚焦医疗机构,紧盯药品购进渠道,严查落实查验制度情况,杜绝不合格药品流入。同时关注老年人、儿童等特殊人群用药安全,督促医疗机构落实好不良反应监测报告制度,对可疑不良反应“及时上报、闭环处置”,确保临床用药精准安全。三是聚焦零售药店,以城乡接合部、旅游景区周边为重点区域,严查执业药师在岗履职情况,处方药品凭处方销售情况,处方药开架销售等行为。强化药品明码标价与宣传规范,打击买药赠药、夸大功效误导消费行为,同时规范药品网络销售行为,确保线上线下标准一致。此次排查采用“日常巡查 + 突击检查 + 台账核查” 相结合方式,建立风险隐患台账并落实闭环管理。截至目前,已排查30余家次,发现风险隐患12个,并已督促现场整改,移交当地监管部门查处涉嫌违法违规企业5家。下一步,联合检查组将加大节日期间监管力度,及时处置各类药品安全突发事件,保持执法高压态势,为群众度过平安祥和的春节筑牢药品安全屏障。(供稿:鄂州分局)
行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监妆罚〔2025〕51号当事人湖南茶如玉美妆有限公司组织机构代码91430626MAC2TE2C81法定代表人欧阳鹏飞违法行为类型使用超过使用期限原料生产化妆品、生产经营不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品行政处罚内容处货值金额1倍的罚款34198.30元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2026年1月21日备注
市药监局第三分局紧密围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作主线,系统统筹全年工作,以开局即为冲刺的态度和更加的务实举措守牢辖区医疗器械生产质量安全底线,着力提升医疗器械监管效能,持续优化产业创新发展服务供给。 科学规划与智慧赋能并举,提升监管精准性。紧密结合辖区监管实际,研究制定年度医疗器械生产监督检查计划,按照一体化监管改革部署,统筹推进分级分类监管与重点监管有机衔接;深化“综合监管e码查”等智慧监管平台应用,推动现场检查与非现场监管有机结合。同时,通过定期质量安全风险会商,精准识别风险隐患,健全“监测-评估-处置”全链条风险治理机制。 聚焦重点与深化整治并重,严守安全关键点。深化穿透式监管,将无菌和植入类等高风险产品作为监管靶心。同步强化重点领域监管,加强新规下进口产品境内代理人监管,深化注册人委托外省生产跨区域、跨层级协同监管,对创新医疗器械实行 “一企一档案、一品一清单” 的个性化管理。 压实责任与强化约谈并施,筑牢企业主阵地。持续加强对上一年度抽检不合格、体系运行不规范、投诉举报较多企业的监管力度。通过集中约谈、警示教育与“一对一”督导等方式,持续传导压力,督促企业全面落实医疗器械法律法规要求,切实承担起产品质量安全第一责任人职责。 靠前服务与产业协同并进,培育发展新动能。主动将服务关口前移,会同创新服务站及辖区产业发展部门,深入重点产业园区,为有创新研发及培育需求的企业提供前置指导,挖掘培育创新医疗器械,助力企业抢占“新赛道”。对重点企业及创新品种实施 “管家式” 跟踪服务,加速产品上市进程。持续深化“春雨行动”,促进临床需求与技术转化深度融合,为产业高质量发展注入源头活水。 下一步,第三分局将坚持目标导向、狠抓落实,以服务型执法为抓手,全力推动新版医疗器械生产质量管理规范的落地与有效实施,助力我市医疗器械产业在高质量发展道路上稳步前行。
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定,对福建欧柏亚日化有限公司的《化妆品生产许可证》(许可证编号:闽妆20160008)予以注销,特此公告。附件:《化妆品生产许可证》注销企业名单福建省药品监督管理局2026年01月23日化妆品生产许可证注销企业名单(2026年第一批)企业名称统一社会信用代码许可证编号生产地址注销原因福建欧柏亚日化有限公司9135068179177735XQ闽妆20160008龙海市颜厝镇工业区企业主动申请注销
序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1闽药监榕稽办处罚〔2026〕3号福建省海乐威生物工程有限公司生产不符合化妆品安全技术规范的化妆品案福建省海乐威生物工程有限公司913501215532452195陈剑平当事人生产的百肤邦马油保湿乳(批号:20240907,规格:300mL/瓶,备案号:闽G妆网备字2019006311)微生物指标菌落总数项目不符合规定,当事人生产不符合化妆品安全技术规范化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定。当事人生产不符合化妆品安全技术规范化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定,属于《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项的情形。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款,《化妆品监督管理条例》第六十条的规定,责令当事人改正违法行为并决定处罚如下:1、没收违法所得1598.4元;2、没收违法生产的百肤邦马油保湿乳(批号:20240907,规格:300mL/瓶)152瓶;3、处35000元罚款。以上罚没款共计36598.4元。当事人应在接到本行政处罚决定之日起15日内至福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具行政罚没收据,至各银行网点缴纳并将缴纳凭证送交我局。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。福建省药品监督管理局,2026年1月26日相关附件:行政处罚决定书-(公示版).wps
经酒泉老百姓康众药业有限责任公司申请,按照《药品管理法》《药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》的相关规定,现已完成公示,予以核准注销酒泉老百姓康众药业有限责任公司的《药品经营许可证》(零售连锁总部),自公告之日起失效。序号企业名称经营地址许可证编号许可证有效期限法定代表人主要负责人1酒泉老百姓康众药业有限责任公司甘肃省酒泉市肃州区东北街街道北环西路61号楼-1-1号商铺甘BA937100064至2027.11.21杨红韩磊 甘肃省药品监督管理局 2026年1月27日