梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于生物梅里埃发现相关革兰阴性细菌药敏卡片中抗生素头孢他啶/阿维巴坦 (cza02n)、亚胺培南 (ipm05n)质控结果超出范围上限的投诉有所增加，经过调查同时发现少数革兰阴性细菌药敏卡用户在检测肠杆菌目/肠杆菌科菌种和/或铜绿假单胞菌菌株时也报告了对相同抗生素头孢他啶/阿维巴坦 (cza02n)、亚胺培南 (ipm05n)的假耐药结果的问题，生物梅里埃法国股份有限公司对其生产的革兰阴性细菌药敏卡片（注册证号：国械注进20242400459;国械注进20242400458）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年02月05日

　　经监督检查，重庆嘉成医药有限公司存在安全隐患。为防控药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，重庆市药品监督管理局依法对企业采取暂停销售的风险防控措施，停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。序号企业名称许可证编号经营地址仓库地址经营范围1重庆嘉成医药有限公司渝AA0231171重庆市梁平区双桂街道知德大道F2幢第1、2层重庆市梁平区双桂街道知德大道F2幢第1、2层化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外※※※　　企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。　　特此通告。                             　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 重庆市药品监督管理局                                　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年2月2日

　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销河南印何阗生物科技有限公司一次性使用硅胶导尿管（注册证编号：豫械注准20212140844）产品的医疗器械注册证书。　　特此公告。　　2026年2月5日

各相关医疗机构、医用耗材生产企业：根据《江苏省医疗保障局关于做好医用耗材阳光采购信息变更管理工作的通知》（苏医保函〔2021〕46号）等要求，相关企业递交的挂网医用耗材产品信息变更申请符合有关规定，现予以公布（详见附件）。附件：1.挂网产品信息变更公布表.pdf 2.挂网产品国家医保代码变更公布表.pdf江苏省公共资源交易中心2026年2月5日

序号：1企业名称沈阳冠盛义齿制作中心企业类型医疗器械生产检查时间2026年1月15日-2026年1月16日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在设备方面，存在对个别新购进的设备验证工作不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

经查，江西中恒医药有限公司换证许可检查综合评定结论为不符合要求。鉴于该公司经营存在药品质量安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条、《药品检查管理办法（试行）》第六十二条等规定，决定自公告之日起对该公司采取暂停药品销售的风险控制措施，该公司停业期间不得擅自开展药品经营活动，现予以公告。附件：江西中恒医药有限公司经营地址等情况江西省药品监督管理局2026年2月4日附件江西中恒医药有限公司经营地址等情况序号企业名称经营地址仓库地址经营范围许可证编号1江西中恒医药有限公司江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区金沙一路莲河西一路418号江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区金沙一路莲河西一路418号中药饮片、中成药、化学药、生物制品、体外诊断试剂（药品）赣AA791000610

按照《中华人民共和国行政许可法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定，我局对甘肃森源药业科技有限责任公司等11家《药品经营许可证》有效期届满未提出重新审查发证申请的企业予以公示。如无异议，我局将在公示发布之日起15日后，依法注销上述11家企业的《药品经营许可证》。联系人：阮振靓；联系电话：0931-7970975 附件：企业基本信息一览表   甘肃省药品监督管理局2026年2月2日

联赛医用产品（湖北）有限公司申请注销“一次性使用医用口罩”产品的《医疗器械注册证》（见附表：联赛医用产品（湖北）有限公司产品注册证信息）。根据《医疗器械注册与备案管理办法》第六十三条规定，准予注销并公布。2026年01月22日   附表：　联赛医用产品（湖北）有限公司产品注册证信息产品名称注册证号注册人名称注册日期有效期注销日期一次性使用医用口罩鄂械注准20202142986联赛医用产品（湖北）有限公司2021-06-212026-06-202026-01-22 

联赛医用产品（湖北）有限公司申请注销“医用外科口罩”产品的《医疗器械注册证》（见附表：联赛医用产品（湖北）有限公司产品注册证信息）。根据《医疗器械注册与备案管理办法》第六十三条规定，准予注销并公布。湖北省药品监督管理局  2026年01月22日    附表：　联赛医用产品（湖北）有限公司产品注册证信息产品名称注册证号注册人名称注册日期有效期注销日期医用外科口罩鄂械注准20232144172联赛医用产品（湖北）有限公司2023-01-182028-01-172026-01-22

武汉特佳科技有限公司申请注销“一次性使用医用口罩”产品的《医疗器械注册证》（见附表：武汉特佳科技有限公司产品注册证信息）。根据《医疗器械注册与备案管理办法》第六十三条规定，准予注销并公布。湖北省药品监督管理局  2026年01月22日    附表：　武汉特佳科技有限公司产品注册证信息产品名称注册证号注册人名称注册日期有效期注销日期病理远程诊断系统软件鄂械注准20232214234武汉特佳科技有限公司2023-02-282028-02-272026-01-22