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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第11号）
福建省
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建省宝诺医药研发有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
福建省宝诺医药研发有限公司（受托方：江苏万高药业股份有限公司）。 | 1.持有人检查地址（持有人注册地址）：厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元； 2.对受托方（延伸检查）：江苏省海门经济技术开发区定海路688号。 | 1.检查范围：磷酸奥司他韦干混悬剂[规格：0.36g（按C16H28N2O4计）；批准文号：国药准字H20253011]； 2.生产类型：委托生产； 3.生产线：受托方固体制剂车间101生产线。 | 1.持有人检查时间：2025年12月24日下午-12月26日上午； 2.延伸检查时间：2026年01月27日-01月29日。 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2026年3月17日
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