近日，国家药监局综合司下发《国家药监局综合司关于表扬2025年国家药品抽检工作表现突出单位的通报》，文中指出贵州省食品药品检验所为质量分析工作表现突出单位。此前，2025年国家药品抽检质量分析工作培训会在武汉召开。省食品药品检验所承检的化学药品种“盐酸伐昔洛韦系列制剂”质量分析报告网络评议排名靠前，成功入围现场评议。省食品药品检验所历来高度重视国家药品抽检工作。本年度持续以问题为导向，从细微处着手，积极利用现有仪器设备资源，运用多种检验技术手段，认真开展法定标准检验和探索性研究，深入挖掘承检品种可能存在的潜在质量安全风险，并及时向国家药监局、相关省（直辖市）药监局和中国食品药品检定研究院技术监督中心报送承检品种在网络药品销售、注册质量标准等方面存在的风险问题，取得良好成效。本年度国家药品抽检化学药质量分析工作的成功实践，是省食品药品检验所忠诚践行习近平总书记“四个最严”要求的结果，是坚持“以人民为中心”切实履行保障人民群众用药安全重要职责的结果，同时也是秉持科学严谨的药检精神克服困难孜孜以求的结果。今后，省食品药品检验所将始终保持“成绩每天归零”的心态，在下一年度的国家药品抽检工作中以更加饱满的干劲和更加务实的作风，切实发挥好检验技术支撑作用，为构建我省更加科学、高效、权威的药品上市后监管体系贡献药检力量。

湖南大诚中药生物有限责任公司、湖南浯溪百草堂中药饮片有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司《药品生产许可证》有效期届满未重新发证。根据《药品生产监督管理办法》第二十条规定，我局依法注销湖南大诚中药生物有限责任公司《药品生产许可证》（编号：湘20150145）、湖南浯溪百草堂中药饮片有限公司《药品生产许可证》（编号：湘20160155）、湖南康尔佳制药股份有限公司《药品生产许可证》（编号：湘20150125）。特此公告。湖南省药品监督管理局2026年2月9日   （公开属性：主动公开）

行政处罚决定书文号：沈皇市监处罚﹝2026﹞26号处罚类别：罚款;没收违法所得处罚决定日期：2026-02-04处罚内容：1、没收违法所得43.00元； 2、罚款5000元。罚款金额(万元)：0.5违法行为类型：未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。违法事实：当事人并于2025年4月1日13时10分43秒销售药品盐酸二甲双胍肠溶片（批号：C10018442）1盒，销售价格43.00元/盒，货值金额 43.00元，违法所得43.00元。处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》第一百二十九条处罚机关：沈阳市皇姑区市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码：11210105MB05402774数据来源单位：沈阳市皇姑区市场监督管理局数据来源单位统一社会信用代码：11210105MB05402774

行政相对人名称七台河市人民医院行政相对人代码(统一社会信用代码)12230900414328866G法定代表人娄德鑫行政处罚决定书文号七市监处罚〔2026〕38号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》第五十五条违法事实使用过期医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项处罚类别罚款;没收非法财物处罚内容1、没收过期“耦合剂”1瓶； 罚款3000元。罚款金额（万元）0.3没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.00025处罚决定日期2026-02-09处罚有效期2026-05-09公示截止期2026-05-09处罚机关七台河市市场监督管理局

行政相对人名称大庆市东风药店连锁有限公司同心堂药房行政相对人代码(统一社会信用代码)912306043332319158法定代表人张伟行政处罚决定书文号庆医保行处字〔2026〕第023号违法行为类型《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条违法事实2023年4月4日至2024年3月8日，存在超量开药问题，违法问题涉及违法使用医保基金数额共计5798.39元。处罚依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条处罚类别罚款处罚内容对违法使用医保基金5798.39元处以2.0倍罚款（即11596.78元，大写人民币壹万壹仟伍佰玖拾陆元柒角捌分）。罚款金额（万元）1.159678处罚决定日期2026-02-09处罚有效期2099-12-31公示截止期2029-02-09处罚机关大庆市医疗保障局

　　北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告，思塔高诊断股份有限公司在收到客户关于STA Liatest Free Protein S（批号 271971）的投诉后，确认该批次试剂在运行STA Liatest Control N（REF 00526）质控时结果超出范围，且低估了正常患者血浆中游离蛋白S水平。该缺陷仅影响正常范围的数值。（注：批号 271971产品未销售至中国） 根本原因调查显示一个生物原材料成分批次存在问题，其对结果的影响会随着时间逐渐显现。 该批原材料也被用于其他STA Liatest Free Protein S批次，目前这些批次并未表现出与 271971 批次相同的性能问题。 截至目前没有用户报告此问题对患者产生不良影响，作为预防措施，思塔高诊断股份有限公司决定对所有受影响批次实施召回。 思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO对其生产的游离蛋白S测定试剂盒（免疫比浊法）STA - Liatest Free Protein S（注册或备案号：国械注进20223400311 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》

行政相对人名称 常州民生医药有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320412MACAT8JC7K 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 印天红 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 321************33 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监常处罚〔2026〕1号 违法行为类型 违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款 违法事实 该公司经营的一批“阿托伐他汀钙片”（标示生产企业：辉瑞制药有限公司，批号：8168876）经认定为假药，该公司已履行了药品经营企业应履行的义务，不清楚其销售的药品为假药，依法没收其违法所得，免除其他行政处罚。 处罚依据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2024年12月6日第三次修订）第七十五条的规定 处罚类别 没收违法所得 处罚内容 没收违法所得人民币贰拾柒元伍角（27.5元） 罚款金额（万元） 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 0.00275 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/02/09 处罚有效期 2026/08/09 公示截止期 2029/02/09 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注

行政相对人名称 常州市方正医药有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320413063242322A 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 黄贵勤 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 320************13 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监常处罚〔2026〕2号 违法行为类型 违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款 违法事实 该公司经营的一批“阿托伐他汀钙片”（标示生产企业：辉瑞制药有限公司，批号：8168876）经认定为假药，该公司已履行了药品经营企业应履行的义务，不清楚其销售的药品为假药，依法没收其违法所得，免除其他行政处罚。 处罚依据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2024年12月6日第三次修订）第七十五条的规定 处罚类别 没收违法所得 处罚内容 没收违法所得人民币肆拾捌元（48元） 罚款金额（万元） 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 0.0048 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/02/09 处罚有效期 2026/08/09 公示截止期 2029/02/09 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注

行政相对人名称 扬州市桂龙医疗器械有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 913210007863282428 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 王丽 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 321************27 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监扬处罚〔2025〕53号 违法行为类型 生产不符合经注册的产品技术要求医用外科口罩的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。 违法事实 扬州市桂龙医疗器械有限公司，生产不符合经注册的产品技术要求医用外科口罩的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定，应予处罚。 处罚依据 根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。 处罚类别 罚款；没收违法所得 处罚内容 没收违法所得壹仟捌佰元整；处以罚款叁万伍仟元整 罚款金额（万元） 3.5 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 0.18 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/02/09 处罚有效期 2026/08/09 公示截止期 2029/02/09 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注

行政相对人名称 江苏华泰医疗器械有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91321000769113231H 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 陈正磊 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 321************16 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监扬处罚〔2025〕63号 违法行为类型 生产不符合经注册的产品技术要求一次性使用吸痰管的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。 违法事实 江苏华泰医疗器械有限公司，生产不符合经注册的产品技术要求一次性使用吸痰管的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定，应予处罚。 处罚依据 根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。 处罚类别 罚款；没收违法所得 处罚内容 没收违法所得叁仟叁佰元整；处以罚款叁万伍仟元整 罚款金额（万元） 3.5 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 0.33 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/02/09 处罚有效期 2026/08/09 公示截止期 2029/02/09 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注