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美敦力糖尿病科技(成都)有限公司报告,当胰岛素泵佩戴位置高于或低于输注部位时,胰岛素输注剂量可能会有微量偏差,随着泵与输注部位垂直高度差的增加,这种偏差可能会增大。美敦力糖尿病科技(成都)有限公司报告决定主动召回其生产的胰岛素泵(注册证号码:国械注准20213140346、国械注准20223141083)。召回级别为二级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 |
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