山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

1

山西振东安欣生物制药有限公司

颗粒剂(含中药提取)(脑震宁颗粒，规格:每袋装10g，每袋装6g(无蔗糖)，国药准字Z14021119,委托生产，受托方为山西振东五和堂制药有限公司，提取车间:中药提取生产线，综合制剂二车间:颗粒剂生产线)

2025年1月4日-1月7日

符合要求

2

朗致集团万荣药业有限公司

小容量注射剂（含中药前处理及提取）（非最终灭菌，小容量注射剂车间：B线，中药前处理及提取车间：提取一线）

2025年1月10日—1月13日

符合要求

3

山西亨瑞达制药有限公司

硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线)，硬胶囊剂(含中药提取)(固体制剂二车间:硬胶囊剂生产线，中药前处理提取生产线)，片剂(固体制剂车间:片剂生产线)，片剂(含中药提取)(固体制剂二车间:片剂生产线，中药前处理提取生产线)，颗粒剂(含中药提取)(固体制剂二车间:颗粒剂生产线，中药前处理提取生产线)

2025年1月17日—1月20日

符合要求

4

山西辅仁恒峰药业有限公司

硬胶囊剂（前处理提取车间：前处理生产线、综合制剂一车间：硬胶囊生产线）

2025年1月18日-1月20日

符合要求

5

山西普恒制药有限公司

冻干粉针剂（一车间：02生产线）

2025年2月19日-2月22日

符合要求

6

石药银湖制药有限公司

氨茶碱注射液(小容量注射剂(最终灭菌)，203 车间：生产四线)；醋酸钠林格注射液(大容量注射剂，206车间：软袋1线)；氯化钾注射液(小容量注射剂(最终灭菌)(聚丙烯安瓿)，206车间：塑料安瓿生产线)

2025年3月10日-3月13日

符合要求

7

山西双雁药业有限公司

山西省大同市医药工业园区中央大道北侧:

片剂(制剂车间：片剂生产线)

山西省大同经济技术开发区恒安街1378号B区:

粉针剂(青霉素类，青霉素粉针车间：1线)

2025年3月21日-3月24日

符合要求

8

步源堂生物科技有限公司

片剂（含中药前处理及提取）（委托生产，委托品种：首乌强身片（国药准字Z61020666，规格：每片重0.4g），受托方：西安恒生堂制药有限公司（前处理和提取车间、制剂车间：片剂生产线））；散剂（含中药前处理）（委托生产，委托品种：活血止痛散（国药准字Z61020857，规格：每袋装1.5g），受托方：西安恒生堂制药有限公司（前处理和提取车间、制剂车间：散剂生产线））

2025年3月27日—3月31日

符合要求

9

山西普德药业有限公司

粉针剂（头孢菌素类）（109车间22线）

2025年4月10日-4月13日

符合要求

10

山西铭羽生物科技有限公司

片剂（利肺片，规格：每片重0.22g，药品批准文号：国药准字Z14021857，委托品种，受托方：亚宝药业集团股份有限公司，饮片前处理车间：饮片前处理生产线、提取车间：提取生产线、制剂一车间：片剂生产线）

2025年4月24日—4月28日

符合要求

11

亚宝药业集团股份有限公司

原料药（曲克芦丁，原料一车间：原料一车间生产线）;原料药（芦丁，原料四车间：原料四车间生产线）

2025年4月25日-4月28日

符合要求

12

山西太原药业有限公司

注射剂（舒血宁注射液，规格：5ml，国药准字Z14021962）（小容量注射剂，最终灭菌，小容量注射剂车间（三车间）：小容量注射剂生产线，七车间：中药提取生产线）

2025年5月9日-5月11日

符合要求

13

山西振东制药股份有限公司

中药注射剂（复方苦参注射液，每支装2ml、每支装5ml,中药提取1车间：提取生产线、小容量注射剂1车间：小容量注射剂生产线（非最终灭菌））

2025年5月9日—5月11日

符合要求

14

山西双雁药业有限公司

原料药（双嘧达莫，原料药车间：1线）

2025年5月9日-5月12日

符合要求

15

山西康欣药业有限公司

原料药（天麻蜜环菌粉、猴头菌粉，原料车间：原料药生产线）、片剂（含中药前处理及提取）（制剂车间：片剂生产线，原料车间：中药提取生产线）、硬胶囊剂（制剂车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（含中药提取）（制剂车间：颗粒剂生产线，原料车间：中药提取生产线）

2025年5月16日-5月19日

2025年6月9日-6月24日

符合要求

16

山西沁河大来药业有限公司

中药饮片（清炒、麸炒、米炒、酒炙、醋炙、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、燀、制霜、发芽）（中药饮片车间:普通中药饮片生产线）

2025年5月24日—5月26日

符合要求

17

山西振东安欣生物制药有限公司

喷雾剂（外用制剂二车间：喷雾剂生产线）

2025年6月6日至6月8日

符合要求

18

石药银湖制药有限公司

小容量注射剂（含激素类）（203车间：生产六线）

2025年6月6日—6月8日

符合要求

19

山西华元医药生物技术有限公司

片剂(含中药前处理及提取)(中药饮片车间，提取车间:生产线一，综合制剂车间:生产线十七)，硬胶囊剂(含中药前处理及提取)(中药饮片车间，提取车间:生产线一，综合制剂车间:生产线十六)，颗粒剂(含中药前处理及提取)(中药饮片车间，提取车间:生产线一，综合制剂车间:生产线十八)

2025年6月12日-6月15日

符合要求

20

山西华元医药生物技术有限公司

中药饮片（净制、切制）（中药饮片车间：生产线二，中药饮片车间：生产线三），直接口服中药饮片（中药饮片车间：生产线二十）

2025年6月12日—6月15日

符合要求

21

山西华康药业股份有限公司

片剂（含中药前处理及提取）（预处理车间、前处理粉碎车间，提取二车间：提取生产线，五车间：片剂线）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）（预处理车间、前处理粉碎车间，提取二车间：提取生产线，五车间：硬胶囊剂线）、颗粒剂（含中药前处理及提取）（预处理车间、前处理粉碎车间，提取二车间：提取生产线，五车间：颗粒剂线）、散剂（含中药前处理）（预处理车间、前处理粉碎车间，五车间：散剂线）、中药前处理（前处理车间）

2025年6月14日—6月17日

符合要求

22

山西康意制药有限公司

膏药（含中药前处理）（中药前处理车间；膏药车间：膏药生产线）

2025年6月20日—6月22日

符合要求

23

国药集团威奇达药业有限公司

原料药（头孢克肟，头孢原料药一车间：I线），粉针剂（头孢菌素类）（123车间：I线）

2025年6月30日—7月2日

符合要求

24

山西辅仁恒峰药业有限公司

保和丸（丸剂（蜜丸），规格：每丸重9克，国药准字Z14021155）（含中药前处理，前处理提取车间：前处理生产线、综合制剂二车间：丸剂（蜜丸）生产线）

保和丸（丸剂（水丸），规格：每袋装6克，国药准字Z14021121）（含中药前处理，前处理提取车间：前处理生产线、综合制剂二车间：丸剂（水丸）生产线）

龙胆泻肝丸（丸剂（水丸），规格：/，国药准字Z61020487）（含中药前处理，前处理提取车间：前处理生产线、综合制剂二车间：丸剂（水丸）生产线）

2025年7月2日-7月4日

符合要求

25

山西振东制药股份有限公司

片剂（固体制剂2车间：片剂生产线）；颗粒剂（固体制剂1车间：二区颗粒剂生产线）

2025年7月2日—7月4日

符合要求

26

朗致集团万荣药业有限公司

双黄连注射液（规格：每支装20ml,国药准字Z14020077）（小容量注射剂(含中药前处理及提取),非最终灭菌,中药前处理及提取车间：提取三线，小容量注射剂车间：小容量注射剂B线）

2025年7月4日—7月7日

符合要求

27

云鹏医药集团有限公司

原料药（利奥西呱、盐酸美金刚，原料药二车间：202生产线）

2025年7月9日-7月11日

符合要求

28

山西振东五和堂制药有限公司

颗粒剂（含中药前处理及提取）（前处理车间：药材前处理线、提取生产线，制剂一车间：颗粒剂生产线）、丸剂（蜜丸）（含中药前处理）（前处理车间：药材前处理线，制剂一车间：大蜜丸生产线，制剂一车间：水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线）、丸剂（水蜜丸）（含中药前处理）（前处理车间：药材前处理线，制剂一车间：水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线）、丸剂（浓缩丸）（含中药前处理及提取）（前处理车间：药材前处理线、提取生产线，制剂一车间：水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线）、丸剂（水丸）（含中药前处理）（前处理车间：药材前处理线，制剂一车间：水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线）

2025年7月9日—7月11日

符合要求

29

山西振东泰盛制药有限公司

片剂（固体制剂051车间：化学线），干混悬剂（头孢菌素类）（固体制剂052车间：头孢线）

2025年7月16日—7月18日

符合要求

30

山西振东泰盛制药有限公司

抗肿瘤类原料药（醋酸阿比特龙，原料药064车间：抗肿瘤线）

2025年7月16日—7月18日

符合要求