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  • 湖北省药监局召开2026年化妆品抽检工作部署会

    为进一步提升全省化妆品抽检工作质量,强化化妆品精准监管,保障公众用妆安全,做好2026年化妆品抽检工作。3月6日,省药监局召开2026年国家化妆品抽检工作部署会暨省级化妆品抽检工作启动会,安排部署2026年化妆品抽检工作。省局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。贡勇斌强调,做好2026年化妆品抽检工作,一是要提高政治站位,不折不扣、优质高效地完成国家化妆品抽检和省级化妆品抽检工作,为强化化妆品科学监管提供依据;二是要坚持问题导向,科学制定2026年化妆品抽检计划,做到国抽和省抽互为补充,着力提高抽检的覆盖面和靶向性,及时发现化妆品领域存在的问题,并采取风险管控措施,防止风险扩大蔓延;三是要强化部门联动,信息共享和监检结合,着力打造化妆品全生命周期闭环式监管链条,共筑化妆品安全防线。医疗器械化妆品监管处、稽查执法处、不良反应监测中心、省药品监督检验研究院等相关人员参会。(信息来源:稽查执法处)

    监管 / 其它 / 化妆品 湖北省
  • 浙江省药品检查中心加强基层专业力量,激活药品检查“神经末梢”。

    为加强基层专业力量,推动药品检查工作向基层延伸、向纵深拓展,近年来,省药品检查中心以在医药产业强县设立县级专职药品检查机构为突破口,统筹推进机构建设、机制优化与能力提升,持续完善“1+11+N”药品检查体系,激活药品检查“神经末梢”。 试点先行,仙居破题探路。紧扣浙江省山区海岛县“一县一策”部署要求,在省局有力推动指导下,省药品检查中心率先在仙居探索县级专职检查机构建设。当地党委政府高度重视,专门发文设立县药品检查中心,明确机构编制与职能,多名省级检查员充实到中心,实现基层检查力量从“分散”向“聚焦”的实质性转变。 稳步拓面,八地协同推进。在仙居试点基础上,省药品检查中心系统谋划、稳步推进,加快构建“省市指导、县级主建”的协同共建机制。通过上下联动、合力推进,截至目前,安吉、东阳、萧山、临海等8个医药产业集聚区已成功设立县级检查机构,实现从“单点突破”到“连点成面”的跃升,基层药品检查网络日益织密扎牢。 固本强基,队伍充实提升。机构落地后,加速整合原分散在基层各条线的检查员、监管骨干,同步通过公开招录、择优选调等方式引进专业人才。在此基础上,省药品检查中心持续完善导师带教机制,延伸教学至检查一线,开展全流程实训练兵;省市中心统筹选派业务骨干下沉基层指导,促进省、市、县三级检查机构同频共振、高效联动。 建章立制,运行规范有序。省市检查中心指导各县级检查机构立足实际,厘清职能边界,统一管理调派属地检查员,实现检查力量“一盘棋”统筹、一体化调度。各机构对标“队伍专业化、流程规范化、管理精细化、检查数字化、服务精准化”要求,构建科学完备的制度体系,确保各项工作有章可循、有标可依,基层检查运行质效稳步提升。 服务发展,服务见行见效。秉持“检查为民、服务发展”理念,各县级检查机构发挥贴近一线优势,通过前置指导、精准辅导等方式,提供贴合企业需求的服务与咨询,推动检查时限压缩。常态化开展“进企入园”“质量讲堂”等组团式服务,以案例剖析、现场答疑等形式,持续赋能企业质量管理水平提升。

    监管 / 其它 / 药品 浙江省
  • 天津市秀鹏生物技术开发有限公司对HLA-B27 基因分型测定试剂盒(PCR-SSP法 ) 主动召回

    天津市秀鹏生物技术开发有限公司报告,由于产品标签效期 小于18个月与注册批准效期(18个月)不一致,导致外包装标 签存在缺陷等原因,天津市秀鹏生物技术开发有限公司对其生产 的HLA-B27基因分型测定试剂盒(PCR-SSP法)(注册证号:  国械注准20173400934)主动召回。召回级别为三级召回。涉及 产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:《医疗器械召回事件报告表》

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 天津市
  • 关于开展广东省神经介入微导丝等四类医用耗材带量联动采购中选产品信息维护工作的通知

    各有关企业:为做好广东省神经介入微导丝等四类医用耗材带量联动采购执行准备工作,根据《广东省医疗保障局关于执行神经介入微导丝等四类医用耗材带量联动中选结果的通知》(粤医保函〔2026〕47号)有关要求,广州医用耗材采购交易平台(以下简称“广州平台”)现开展企业注册、产品信息维护等工作,具体要求如下:一、产品范围《广东省医疗保障局关于执行神经介入微导丝等四类医用耗材带量联动中选结果的通知》附件中所有中选产品。二、时间安排自本通知发布之日起至2026年3月13日前。三、具体要求(一)已在广州平台挂网的产品,请通过广东省招采子系统广州平台交易模块-GPO耗材交易-商品管理-集采单件确认进行登记;如点击无信息,请核实相关产品是否已勾选国家库数据。(二)未在广州平台挂网的产品,请先登录广东省招采子系统(https://igi.hsa.gd.gov.cn/web/#/Index)进行产品资质维护,资质维护一周后按照上述第(一)点要求勾选登记。(三)企业应对维护及提交信息的真实性、有效性、合法性负责,积极配合广州平台对填报信息资料的审核检查。对提交及填报虚假信息的企业,一经查实或经举报核实,广州平台将如实向有关监管机构报送,并按照招采信用制度进行评级,由此产生的相应责任由企业自行承担。(四)请各有关企业高度重视本次信息更新维护工作,务必在截止日期前对相关类别产品信息进行更新维护,以免影响后续采购交易工作。因信息有误而影响交易或逾期未完成维护的,相应责任及后果由企业自行承担。四、联系方式咨询电话:020-28866464,020-28866472咨询时间:9:00-12:00,14:30-18:00(工作日)广州交易集团有限公司广州公共资源交易中心2026年3月6日

    监管 / 其它 / 医疗器械 广东省
  • 河北省关于公示公布部分中成药首批扩围接续和第三批同通用名药品竞价挂网的通知

    各相关企业:按照挂网规定,现将部分中成药首批扩围接续和第三批同通用名药品申投诉结果公示、公布,申投诉后符合挂网条件的药品公示无异议后挂网。公示时间2026年3月6日-11日。如有异议,企业可登录平台进入:河北省药品和医用耗材招采子系统-药品挂网管理-我的工作台-中成药首批扩围接续和第三批集采品种竞价挂网,申投诉事项选择【部分药品竞价挂网(2025年12月份)】,提交申(投)诉材料。反馈问题描述需准确详细,相关证明材料须真实可靠、清晰可辨。电话:0311-66906539附件:1.符合挂网条件药品公布表 2.符合挂网条件药品公示表 3.符合挂网条件中成药公示表河北省医用药品器械集中采购中心2026年3月6日

    监管 / 其它 / 药品 河北省
  • 江苏省飞利浦医疗(苏州)有限公司对移动式摄影X射线机主动召回

    飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于过量使用液体清洁或消毒Mobile Diagnosst wDR系统时,可能出现液体进入把手边缘,导致金属腐蚀或覆盖层连接器短路的问题,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的移动式摄影X射线机主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。,

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 江苏省
  • 河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告(2026年第一期)

    各市(含定州、辛集市)市场监督管理局,雄安新区综合执法局:为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品安全有效,按照《医疗器械监督管理条例》及《河北省医疗器械监督抽验管理办法》有关规定,省药品监督管理局组织对2025年全省生产、经营和使用等环节医疗器械进行了质量监督抽检,发现9批次产品(详见附件)不符合标准规定,并已依法分别予以查处,现予以公开。特此公告。附件:9批次不符合规定医疗器械产品信息河北省药品监督管理局2026年3月5日(信息公开类型:主动公开)

    监管 / 产品质量公告 / 医疗器械 河北省
  • 海南省药监局专题研究服务保障生物医药产业集聚与创新发展工作

    3月5日,省药监局召开专题会议,深入落实省委省政府“大学习、大宣传、大落实、大招商、大服务”要求,研究推动生物医药产业集聚和创新发展工作。局党组书记、局长冀铁军主持会议。会议强调,要抢抓自贸港封关运作“窗口期”,把监管职责融入发展大局,在守牢安全底线基础上,变“被动应对”为“主动服务”,变“政策红利”为“发展实效”,全力构建具有海南特色和优势的现代化生物医药产业体系。一要聚焦“链条”抓集聚,构建产业闭环。 坚持“链式思维”,依托领军企业“强链”,深化“乐城研用+海南生产”模式“延链”,提供“一站式”服务“补链”,打通“国际引进-临床应用-本土生产-全球出口”全链条,实现“引进一个、带来一串、聚成一片”。二要聚焦“场景”抓集聚,释放政策效能。 用足用好特许药械、真实世界数据研究等“独一份”政策,聚焦热带病防控、医美康养等特色需求,以场景开放换产业落地、以应用牵引换项目集聚,吸引国际药械企业设立研发中心和生产基地。三要聚焦“平台”抓集聚,筑牢服务基底。 发挥政策组合拳效应,加快药物筛选、中试熟化等公共服务平台建设,做到“筑巢引凤”,让企业“拎包入驻”、项目“加速落地”。会议要求,要强化“时时放心不下”的责任感,主动跨前一步,当好“行家里手”。要坚持全省“一盘棋”,加强与工信等部门协同联动,主动送政策、送服务上门,切实解决企业“急难愁盼”,以药监服务的“加法”换取产业发展的“乘法”,确保优质企业“引得来、留得住、发展好”。

    监管 / 其它 / 药品 海南省
  • 河南省林州市豫良医药连锁有限公司销售劣药案(豫药监药处罚〔2026〕5-3号)

    行政处罚决定书文号:豫药监药处罚〔2026〕5-3号处罚名称:林州市豫良医药连锁有限公司销售劣药红花案处罚类别1:没收违法所得;没收非法财物处罚类别2:处罚事由:销售劣药红花处罚依据:依照《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚”的规定,鉴于本案当事人有充分证据证明其不知道所销售的药品是劣药,责令当事人改正上述违法行为,建议处罚如下: 1.没收劣药红花(批号:250502)5323克; 2.没收违法所得121.86元。行政相对人名称:林州市豫良医药连锁有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) :91410581670068995D法定代表人姓名:魏秀山处罚结果:没收违法所得;没收非法财物处罚决定日期:2026-03-06处罚机关:河南省药品监督管理局当前状态:正常地方编码:410000

    监管 / 行政处罚 / 药品 河南省
  • 安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查信息通告(2026年2月)

    监管 / 产品质量公告 / 医疗器械 安徽省
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