为进一步加强药品质量监管，切实维护人民群众用药安全，市药监局第二分局按照《北京市2026年国家药品抽样工作实施方案》要求，科学筹划，严密组织，全力推进2026年流通环节国家药品抽样工作。　　一是科学统筹，下好抽样“先手棋”。第一时间响应市药监局部署，强化统筹调度，抽调业务骨干，细化人员分工，确保抽样工作组织有序、推进有力。深入研究抽样方案，结合辖区药品产业特点、既往抽检情况及风险隐患，精准锁定重点被抽样单位和品种，充分发挥抽检的质量风险监测作用。　　二是监检融合，织密抽样“防护网”。本着抽样与日常监管相结合的原则，在抽样过程中加强对被抽样单位证照资质、购销渠道、记录票据、储存条件等关键环节的检查，加强对企业计算机系统和进销存系统的数据校验，消除药品安全隐患。　　三是严格规范，守好抽样“生命线”。严格按照市药监局实施方案要求开展抽样工作，组织人员培训，统一抽样程序和标准，全链条规范信息录入、样品封装、配送交接等操作流程，密切沟通市药监局稽查处和承检机构，督促企业做好样品的追溯扫码工作。　　下一步，市药监局第二分局将持续跟踪药品检验结果，做好检验报告送达和后续处置工作，全力保障辖区流通环节药品质量安全。

美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力内部测试发现，当胰岛素泵佩戴位置高于或低于输注部位时，胰岛素输注剂量可能会有微量偏差，随着泵与输注部位垂直高度差的增加，这种偏差可能会增大。当高度差超过35.5厘米时，可能出现胰岛素输注剂量的最大偏差。胰岛素过量输注可能导致低血糖，而胰岛素输注不足可能导致高血糖。胰岛素每日总剂量较低以及胰岛素敏感性较高的用户，可能因这一现象出现血糖变化（低血糖或高血糖）的风险相对更高。根据当前的调查，该问题的根本原因是物理现象，而非产品本身。迄今为止，美敦力尚未收到任何归因于该问题相关的用户投诉。本次召回不涉及产品退回，不影响产品安全有效和正常使用。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的胰岛素注射泵;胰岛素泵（注册证号：国械注进20173141951;国械注进20153143505）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年03月20日

序号：1企业名称辽宁信仁药业有限公司企业类型药品批发企业 检查时间2026年3月2日-2026年3月3日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章检查事项药品经营检查方式常规检查检查内容执行药品经营质量管理规范情况 存在问题在储存与养护方面，存在养护工作不规范的问题；在运输与配送方面，存在委托运输记录内容不完整的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：2企业名称辽宁药业医药经贸有限公司企业类型药品批发企业 检查时间2026年3月5日-2026年3月6日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章检查事项药品经营检查方式常规检查检查内容执行药品经营质量管理规范情况 存在问题在质量管理体系文件方面，存在未定期审核修订文件的问题；在采购管理方面，存在与供货单位签订的质量保证协议内容不完整、个别供货单位销售人员授权书内容不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，经现场检查和综合评定，现将药品GMP符合性现场检查结果予以通告（见附件）。附件：药品GMP符合性检查企业目录山西省药品监督管理局2026年3月13日（主动公开）附件药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查范围检查日期检查结果1山西振东安欣生物制药有限公司颗粒剂(含中药提取)(脑震宁颗粒，规格:每袋装10g，每袋装6g(无蔗糖)，国药准字Z14021119,委托生产，受托方为山西振东五和堂制药有限公司，提取车间:中药提取生产线，综合制剂二车间:颗粒剂生产线)2025年1月4日-1月7日符合要求2朗致集团万荣药业有限公司小容量注射剂（含中药前处理及提取）（非最终灭菌，小容量注射剂车间：B线，中药前处理及提取车间：提取一线）2025年1月10日—1月13日符合要求3山西亨瑞达制药有限公司硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线)，硬胶囊剂(含中药提取)(固体制剂二车间:硬胶囊剂生产线，中药前处理提取生产线)，片剂(固体制剂车间:片剂生产线)，片剂(含中药提取)(固体制剂二车间:片剂生产线，中药前处理提取生产线)，颗粒剂(含中药提取)(固体制剂二车间:颗粒剂生产线，中药前处理提取生产线)2025年1月17日—1月20日符合要求4山西辅仁恒峰药业有限公司硬胶囊剂（前处理提取车间：前处理生产线、综合制剂一车间：硬胶囊生产线）2025年1月18日-1月20日符合要求5山西普恒制药有限公司冻干粉针剂（一车间：02生产线）2025年2月19日-2月22日符合要求6石药银湖制药有限公司氨茶碱注射液(小容量注射剂(最终灭菌)，203 车间：生产四线)；醋酸钠林格注射液(大容量注射剂，206车间：软袋1线)；氯化钾注射液(小容量注射剂(最终灭菌)(聚丙烯安瓿)，206车间：塑料安瓿生产线)2025年3月10日-3月13日符合要求7山西双雁药业有限公司山西省大同市医药工业园区中央大道北侧:片剂(制剂车间：片剂生产线)山西省大同经济技术开发区恒安街1378号B区:粉针剂(青霉素类，青霉素粉针车间：1线)2025年3月21日-3月24日符合要求8步源堂生物科技有限公司片剂（含中药前处理及提取）（委托生产，委托品种：首乌强身片（国药准字Z61020666，规格：每片重0.4g），受托方：西安恒生堂制药有限公司（前处理和提取车间、制剂车间：片剂生产线））；散剂（含中药前处理）（委托生产，委托品种：活血止痛散（国药准字Z61020857，规格：每袋装1.5g），受托方：西安恒生堂制药有限公司（前处理和提取车间、制剂车间：散剂生产线））2025年3月27日—3月31日符合要求9山西普德药业有限公司粉针剂（头孢菌素类）（109车间22线）2025年4月10日-4月13日符合要求10山西铭羽生物科技有限公司片剂（利肺片，规格：每片重0.22g，药品批准文号：国药准字Z14021857，委托品种，受托方：亚宝药业集团股份有限公司，饮片前处理车间：饮片前处理生产线、提取车间：提取生产线、制剂一车间：片剂生产线）2025年4月24日—4月28日符合要求11亚宝药业集团股份有限公司原料药（曲克芦丁，原料一车间：原料一车间生产线）;原料药（芦丁，原料四车间：原料四车间生产线）2025年4月25日-4月28日符合要求12山西太原药业有限公司注射剂（舒血宁注射液，规格：5ml，国药准字Z14021962）（小容量注射剂，最终灭菌，小容量注射剂车间（三车间）：小容量注射剂生产线，七车间：中药提取生产线）2025年5月9日-5月11日符合要求13山西振东制药股份有限公司中药注射剂（复方苦参注射液，每支装2ml、每支装5ml,中药提取1车间：提取生产线、小容量注射剂1车间：小容量注射剂生产线（非最终灭菌））2025年5月9日—5月11日符合要求14山西双雁药业有限公司原料药（双嘧达莫，原料药车间：1线）2025年5月9日-5月12日符合要求15山西康欣药业有限公司原料药（天麻蜜环菌粉、猴头菌粉，原料车间：原料药生产线）、片剂（含中药前处理及提取）（制剂车间：片剂生产线，原料车间：中药提取生产线）、硬胶囊剂（制剂车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（含中药提取）（制剂车间：颗粒剂生产线，原料车间：中药提取生产线）2025年5月16日-5月19日2025年6月9日-6月24日符合要求16山西沁河大来药业有限公司中药饮片（清炒、麸炒、米炒、酒炙、醋炙、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、燀、制霜、发芽）（中药饮片车间:普通中药饮片生产线）2025年5月24日—5月26日符合要求17山西振东安欣生物制药有限公司喷雾剂（外用制剂二车间：喷雾剂生产线）2025年6月6日至6月8日符合要求18石药银湖制药有限公司小容量注射剂（含激素类）（203车间：生产六线）2025年6月6日—6月8日符合要求19山西华元医药生物技术有限公司片剂(含中药前处理及提取)(中药饮片车间，提取车间:生产线一，综合制剂车间:生产线十七)，硬胶囊剂(含中药前处理及提取)(中药饮片车间，提取车间:生产线一，综合制剂车间:生产线十六)，颗粒剂(含中药前处理及提取)(中药饮片车间，提取车间:生产线一，综合制剂车间:生产线十八)2025年6月12日-6月15日符合要求20山西华元医药生物技术有限公司中药饮片（净制、切制）（中药饮片车间：生产线二，中药饮片车间：生产线三），直接口服中药饮片（中药饮片车间：生产线二十）2025年6月12日—6月15日符合要求21山西华康药业股份有限公司片剂（含中药前处理及提取）（预处理车间、前处理粉碎车间，提取二车间：提取生产线，五车间：片剂线）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）（预处理车间、前处理粉碎车间，提取二车间：提取生产线，五车间：硬胶囊剂线）、颗粒剂（含中药前处理及提取）（预处理车间、前处理粉碎车间，提取二车间：提取生产线，五车间：颗粒剂线）、散剂（含中药前处理）（预处理车间、前处理粉碎车间，五车间：散剂线）、中药前处理（前处理车间）2025年6月14日—6月17日符合要求22山西康意制药有限公司膏药（含中药前处理）（中药前处理车间；膏药车间：膏药生产线）2025年6月20日—6月22日符合要求23国药集团威奇达药业有限公司原料药（头孢克肟，头孢原料药一车间：I线），粉针剂（头孢菌素类）（123车间：I线）2025年6月30日—7月2日符合要求24山西辅仁恒峰药业有限公司保和丸（丸剂（蜜丸），规格：每丸重9克，国药准字Z14021155）（含中药前处理，前处理提取车间：前处理生产线、综合制剂二车间：丸剂（蜜丸）生产线）保和丸（丸剂（水丸），规格：每袋装6克，国药准字Z14021121）（含中药前处理，前处理提取车间：前处理生产线、综合制剂二车间：丸剂（水丸）生产线）龙胆泻肝丸（丸剂（水丸），规格：/，国药准字Z61020487）（含中药前处理，前处理提取车间：前处理生产线、综合制剂二车间：丸剂（水丸）生产线）2025年7月2日-7月4日符合要求25山西振东制药股份有限公司片剂（固体制剂2车间：片剂生产线）；颗粒剂（固体制剂1车间：二区颗粒剂生产线）2025年7月2日—7月4日符合要求26朗致集团万荣药业有限公司双黄连注射液（规格：每支装20ml,国药准字Z14020077）（小容量注射剂(含中药前处理及提取),非最终灭菌,中药前处理及提取车间：提取三线，小容量注射剂车间：小容量注射剂B线）2025年7月4日—7月7日符合要求27云鹏医药集团有限公司原料药（利奥西呱、盐酸美金刚，原料药二车间：202生产线）2025年7月9日-7月11日符合要求28山西振东五和堂制药有限公司颗粒剂（含中药前处理及提取）（前处理车间：药材前处理线、提取生产线，制剂一车间：颗粒剂生产线）、丸剂（蜜丸）（含中药前处理）（前处理车间：药材前处理线，制剂一车间：大蜜丸生产线，制剂一车间：水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线）、丸剂（水蜜丸）（含中药前处理）（前处理车间：药材前处理线，制剂一车间：水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线）、丸剂（浓缩丸）（含中药前处理及提取）（前处理车间：药材前处理线、提取生产线，制剂一车间：水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线）、丸剂（水丸）（含中药前处理）（前处理车间：药材前处理线，制剂一车间：水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线）2025年7月9日—7月11日符合要求29山西振东泰盛制药有限公司片剂（固体制剂051车间：化学线），干混悬剂（头孢菌素类）（固体制剂052车间：头孢线）2025年7月16日—7月18日符合要求30山西振东泰盛制药有限公司抗肿瘤类原料药（醋酸阿比特龙，原料药064车间：抗肿瘤线）2025年7月16日—7月18日符合要求

　　重庆霖熹药房连锁有限公司因终止药品经营，经企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，我局拟注销其《药品经营许可证》，证书内容详见附件。现予公示，请社会各界予以监督，公示日期自2026年3月20日至2026年3月26日，如公示期内无相关单位或个人提出异议，我局将正式注销其《药品经营许可证》。　　监督电话：023-60353705　　传真：023-60353733　　通讯地址：重庆市两江新区食品城大道27号　　邮编：401120　　附件：拟注销的许可证内容   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                           2026年3月13日附件拟注销的许可证内容序号企业名称经营地址社会信用代码法定代表人主要负责人许可证名称许可证编号仓库地址经营范围1重庆霖熹药房连锁有限公司重庆市经开区长生桥镇茶园新区江溪路4号（3号综合楼4-1）91500108MA61B6XL78况小霖杜心忠药品经营许可证渝BA0230136重庆市经开区长生桥镇茶园新区江溪路4号（2号中转仓库5号门自编号5-1、5-2、6号门）（委托重庆工妙医药有限公司储存配送）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中药材、中成药、生物制品（限口服、外用制剂）、中药饮片

　　全能极（重庆）生物医药科技有限公司因终止药品经营，经企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，我局拟注销其《药品经营许可证》，证书内容详见附件。现予公示，请社会各界予以监督，公示日期自2026年3月20日至2026年3月26日，如公示期内无相关单位或个人提出异议，我局将正式注销其《药品经营许可证》。　　监督电话：023-60353705　　传真：023-60353733　　通讯地址：重庆市两江新区食品城大道27号　　邮编：401120　　附件：拟注销的许可证内容重庆市药品监督管理局                              　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2026年3月16日附件拟注销的许可证内容序号企业名称经营地址社会信用代码法定代表人主要负责人许可证名称许可证编号仓库地址经营范围1全能极（重庆）生物医药科技有限公司重庆市高新区西永街道西永大道32号附1号研发楼二期01#80191500107MAC74WDG8B蒋安泰刘冬药品经营许可证渝AA023000088重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）中成药、化学药（含原料药）

　　经监督检查，重庆赛翔医药有限公司存在安全隐患。为防控药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，重庆市药品监督管理局依法对企业采取暂停销售的风险防控措施，停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。序号企业名称许可证编号经营地址仓库地址经营范围1重庆赛翔医药有限公司渝AA023000320重庆市南岸区长生桥镇茶花路29号4幢2-2A区、2-3A区重庆市南岸区长生桥镇茶花路29号4幢2-2B区、2-3B区中成药、化学药　　企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。　　特此通告。                              　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局                                　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月16日

近期，甘肃省药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）国家抽检抽样工作全面启动。按照省药监局工作安排部署，省药品安全调查中心迅速构建“责任清晰、流程闭环”的抽样工作责任体系，紧紧围绕国家药监局确定的重点类别、重点品种，科学制定“两品一械”抽样方案，抽调骨干力量认真组织实施。5个抽样小组按照规划路线，抢抓时间进度，在省药监局各执法检查局、各市州市场监督管理局的密切配合下，严格按照“两品一械”抽检管理办法相关要求，以“监检结合”工作方式，深入生产、经营、使用一线开展抽样工作，认真检查现场、细致核对样品，确保样品的准确性、代表性和抽样的覆盖率。截至目前，抽样工作仍在紧张地进行，已完成“两品一械”抽样任务220多批次。下一步，省药品安全调查中心将继续按照全领域、全地域、全覆盖要求，持续推进“两品一械”国家抽检抽样任务高质量完成，并将根据“两品一械”国抽检验结果，依法开展后处置工作，确保每一批次不合格产品都得到严格管控，每一起违法违规行为都受到及时查处，为全省人民用药用械用妆安全有效可及保驾护航。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定，经企业申请，本机关拟注销四川国泰药品经营有限公司《药品经营许可证》[证书编号：川AA028a00272；经营方式：批发；经营地址：四川省成都市都江堰市九鼎大道7号21栋3层1号；法定代表人：邓天和；主要负责人：邓天和；经营范围：化学药、中药饮片、生物制品、中成药]。自本公示发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销该企业《药品经营许可证》。特此公示。联系电话：028-86912503                                                                                    四川省药品监督管理局                        2026年3月19日 

行政相对人名称 南京维京九洲医疗器械研发中心 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320106X08985967Y 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 金晖 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 320************10 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监宁处罚〔2026〕7号 违法行为类型 违反《医疗器械监督管理条例》 违法事实 生产销售标签不合格的医疗器械 处罚依据 《医疗器械监督管理条例》第八十八条 处罚类别 罚款 处罚内容 处罚款10000元 罚款金额（万元） 1.0 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/03/19 处罚有效期 2026/09/19 公示截止期 2026/06/19 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：《市场监督管理行政处罚信息公示规定》第十三条“仅受到通报批评或者较低数额罚款的行政处罚信息公示期满三个月的，由市场监督管理部门停止公示。前款所称较低数额罚款，是指按照从轻或者减轻处罚的裁量阶次，对经营主体处以五万元以下的罚款、对相关责任人员处以五千元以下的罚款。”