徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于产品标签问题，生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd.对其生产的细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Cytokeratin 8 （TS1）（国械备20190191号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于使用批号结尾为 105、108、111和112 的 Atellica IM/ ADVIA Centaur AB12试剂盒时患者结果可能出现偏差，生产商美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的活性维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）Active-B12 （Holotranscobalamin）（AB12）（注册证号：国械注进20232400152） 主动召回。召回级别为三级。受影响批次产品未进口销售至中国内地。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　克莱立夫（北京）医疗器械有限公司报告，质量部门发现，特定批次的测瓣器套件中，包含了两个25mm的测瓣器，但未包含21mm的测瓣器。经调查与评估，确认对患者安全没有预期风险，器械质量也无影响。缺少21mm的测瓣器可能会导致手术轻微延迟，因此生产商昂仕生命科技有限公司On-X Life Technologies, Inc. 对其生产的测瓣器套件On-X Prosthetic Heart Valve Instruments（国械备20210033号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于发现安装了患者时间轴（Patient Timeline）系统的Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client 6.0版本（具体为6.0 SP11.6、SP11.6.0.1和SP11.6.1）存在在某些工作流程下DICOM查看器中显示的患者信息可能与显示的影像不匹配的问题，生产商通用电气医疗公司GE Healthcare对其生产的医学图像网页浏览软件Medical Image Web Browser Software（国械注进20152213014）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分涉事产品发货时未随附产品使用说明书等原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH对其生产的射频消融治疗仪Celon ENT System（国械注进20183011577）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于产品使用说明书更新后不再与部分内镜清洗消毒装置兼容使用等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对其生产的超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡（国械注进20163063057）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于部分试剂的条形码不完整，导致在BOND仪器装载和识别过程中无法扫描等原因，生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司、徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd.对其生产的EMA抗体试剂（免疫组织化学）BOND Ready-to-Use Primary Antibody Epithelial Membrane Antigen（GP1.4）（国械备20190305号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于产品的英文说明书问题生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd对其生产的Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Synaptophysin （27G12）（国械备20180882号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

成都沃资项达生物科技有限公司报告，由于生产的液体伤口敷料说明书未包含标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释，主动召回其生产的液体伤口敷料。召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。