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迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业在原《沪药监械主召2025-163》的召回行动基础上,增加了两项额外措施,即对设备的水循环报警值进行检查和重新校准压力传感器,从而保证低压报警被触发,避免加热元件在运行过程中过热,引起烟雾或起火情况的发生。本着对客户负责,确保产品使用安全、有效,生产企业对其生产的清洗消毒器(注册证编号:国食药监械(进)字2012第2570864号、国械注进20152573837)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年05月20日

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2026-05-27
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2026-05-26
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