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  • 云南省药品监督管理局关于采取暂停生产控制措施的通告(昆明美嘉制牙技术有限公司医疗器械生产案)

    云南省药品监督管理局在开展飞行检查工作中发现,昆明美嘉制牙技术有限公司在生产环节质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。依据《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,自本通告发布之日起,云南省药品监督管理局对昆明美嘉制牙技术有限公司采取暂停生产定制式固定义齿的控制措施。昆明美嘉制牙技术有限公司需立即开展整改,整改完成后向云南省药品监督管理局提交书面整改报告及恢复生产申请,经核查符合要求后方可恢复相关活动。云南省药品监督管理局2026年3月19日   (此件公开发布)

    监管 / 飞行检查 / 医疗器械 云南省
  • 黑龙江神草医药有限责任公司销售劣药案(黑药监处罚〔 2026〕二处003号)

    黑龙江省药品监督管理局行政处罚案件信息公示表 行政处罚信息摘要当事人名称或姓名黑龙江神草医药有限责任公司法定代表人支忠海当事人类别法人当事人统一社会信用代码91230221MA7E37UH85行政处罚文书文号黑药监处罚〔 2026〕二处003号违法行为类型药品违法性质(案由)黑龙江神草医药有限责任公司销售劣药桔梗饮片案公示期自公示之日起£3年R1年 £3个月。可于公示期满(£3个月£1年)后按规定申请修复。含有限制生产经营活动或限制从业的处罚限制期限的,另行对相应被处罚对象及其处罚信息继续公示至期满。行政处罚决定书违法事实黑龙江神草医药有限责任公司销售劣药桔梗饮片处罚依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政处罚法》处罚内容责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:1.没收劣药桔梗饮片4.13公斤;2.没收违法所得113.1元;3.并处罚款100000元。罚没款合计100113.1元。作出行政处罚的行政机关黑龙江省药品监督管理局作出行政处罚决定日期2026年3月16日

    监管 / 行政处罚 / 药品 黑龙江省
  • 京津冀三地联动持续开展符合性检查 推动药品流通监管协同走深走实

      3月18日,北京市药品审查中心携手天津市药品化妆品审评查验中心及北京市药监局第三分局,特邀天津市骨干检查员组成联合检查组,深入北京某第三方物流企业在津设立的库区,开展2026年度符合性检查。2026年以来,北京市药品审查中心积极践行京津冀协同发展战略,先后联合河北省、天津市药品监管机构,聚焦药品流通领域跨省设库等环节,连续组织实施跨区域符合性检查,推动区域监管协作从机制构建向实质运行纵深发展。  此次与天津市药品化妆品审评查验中心联合检查完成后,京、津两地中心就优化协同检查机制、共建检查员能力体系等议题展开专题研讨,双方商定将尽快推动联合培训、案例共研及深化检查成果等措施,以执法尺度趋同减轻企业负担。  本次京津联动是继今年京冀开展协作检查后的又一实质性举措。年初,北京市药品审查中心邀请河北省骨干检查员,赴北京企业河北库区开展检查,京冀已就深化跨区域协作达成共识。  三地系列联合检查行动的顺利开展,标志着京津冀药品流通领域协同监管已迈出坚实步伐,既织密了跨区域风险防控网络,也为企业合规经营提供了靶向指引。针对企业在跨区域经营中面临的管理衔接不畅、标准适用差异等痛点,下一步,三地将进一步开展标准专题讨论,深化联合培训工作,持续拓展药品流通监管协作深度,坚决守好京津冀区域药品安全底线。

    监管 / 其它 / 药品 北京市
  • 重庆市药品监督管理局关于中药材GAP符合性信息的通告

      根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》(2022年第22号)和《重庆市药品监督管理局实施中药材生产质量管理规范工作指导原则》(渝药监〔2023〕36号)精神,重庆医药集团九隆现代中药有限公司对其黄连药材供应商重庆太极中药材种植开发有限公司(合作方:重庆石柱太极数智中药有限公司、石柱县康泽中药材种植专业合作社),开展了审核检查,认为符合GAP要求。我局对重庆医药集团九隆现代中药有限公司的黄连药材GAP自评材料进行了审核,符合要求,现予通告。中药材GAP符合性信息药品生产企业名称中成药/饮片品种中药材品种中药材种植企业基地地址基地面积(亩)检查结果重庆医药集团九隆现代中药有限公司黄连饮片黄连重庆太极中药材种植开发有限公司(合作方:重庆石柱太极数智中药有限公司、石柱县康泽中药材种植专业合作社)石柱土家族自治县六塘乡三坪村、龙池村、天坪村、大塘村经度:108°16′29"E纬度:29°58′4"N1019.2符合要求                                      重庆市药品监督管理局                                      2026年3月13日

    监管 / 其它 / 药品 重庆市
  • 湖北天下明药业有限公司销售劣药案(鄂药监武药处罚〔2025〕39号)

    序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监武药处罚〔2025〕39号湖北天下明药业有限公司邵金军91420112300244541Y销售劣药当事人销售劣药净山楂(批号:250201)的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定没收违法所得《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定主动履行2026年3月11日湖北省药品监督管理局2026年3月11日

    监管 / 行政处罚 / 药品 湖北省
  • 市场监管总局办公厅关于43批次食品抽检不合格情况的通报(市监食检发〔2026〕20号)

    近期,市场监管总局组织食品安全监督抽检2252批次样品,检出43批次样品不合格。产品抽检结果可查询https://spcjsac.gsxt.gov.cn/。对抽检发现的不合格食品,有关省级市场监管部门已组织开展核查处置。现将监督抽检不合格食品具体情况通报如下:(一)壮美耘田食品专营店(经营者为广西壮美耘田食品有限公司)在拼多多(手机APP)销售的、标称山东本初食品有限公司生产的绿豆冰糕,其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求。(二)淼蔬旭味食品(经营者为江苏省泰州市兴化市食汇一族食品经营部)在拼多多(手机APP)销售的、标称江苏省泰州市兴化市绿宝食品有限公司生产的脱水黄瓜片,其中亮蓝检验值、二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。江苏省泰州市兴化市绿宝食品有限公司对产品真实性提出异议。经江苏省市场监督管理局核实,认可其提出的异议。该批次脱水黄瓜片是被抽样单位从兴化市悦发食品有限公司购进大包装产品后,自行分装并冒用他人厂名厂址对外售卖的。(三)帆百味旗舰店(经营者为山东省泰安市悠印电子商务有限公司)在天猫(手机APP)销售的、标称山东省泰安市悠印电子商务有限公司经销的黄瓜片,其中亮蓝检验值不符合食品安全国家标准规定。(四)周到哥食品(经营者为河北省沧州静美商贸有限公司)在微信(手机APP)销售的、标称河北周到哥食品有限公司生产的去皮去核枣,其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(五)黑龙江省哈尔滨市宾县利恒迈乐购生鲜超市销售的、标称黑龙江省哈尔滨市双城区新双庆食品加工厂生产的甜酸茶(即食谷物冲调粉),其中糖精钠(以糖精计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(六)每日鲜蔬(哈尔滨秦家店)(经营者为黑龙江省哈尔滨市松北区品森干调店)在美团(手机APP)销售的山奈,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(七)嘉隆鑫干货批发行(经营者为广东省深圳市福田区嘉隆鑫干货批发行)在饿了么(手机APP)销售的白云白芷,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(八)老地摊烧烤(经营者为天津市滨海新区老地摊砂锅店)在美团(手机APP)销售的水煮花生(自制),其中苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(九)小哥买菜(黄田店)(经营者为广东省深圳市宝安区航城街道曹雄郎蔬菜档)在美团(手机APP)销售的干货白芷,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(十)尚元祥滋补养生(经营者为浙江省金华市义乌市箐岚电子商务商行)在微信(手机APP)销售的、标称安徽省茸丰堂食品有限公司生产的伏湿膏,其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(十一)金油条(本溪路店)(经营者为山东省青岛市市北区袁照亮面食店)在饿了么(手机APP)销售的油条,其中铝的残留量(干样品,以Al计)不符合食品安全国家标准规定。(十二)广西壮族自治区南宁市兴宁区奇思妙想日用百货店销售的、标称越南蜂蜜股份有限公司(原产国:越南)生产的八仙果(蜜饯),其中柠檬黄、甜蜜素(以环己基氨基磺酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(十三)安心菜场(酒仙桥店)(经营者为北京菊敏商贸店)在饿了么(手机APP)销售的山奈,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(十四)老桥头肥肠粉(经营者为四川省成都市郫都区大柠萌手工肥肠粉店)在饿了么(手机APP)销售的手工酸辣粉,其中铝的残留量(干样品,以Al计)不符合食品安全国家标准规定。(十五)大谷仓(马栏山店)(经营者为湖南省长沙市开福区邹志毅蔬菜店)在京东到家(手机APP)销售的干散装山药片,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(十六)唐记生鲜水产商行(经营者为广东省深圳市罗湖区唐记生鲜水产商行)在饿了么(手机APP)销售的白芷,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(十七)绿度山庄食品旗舰店(经营者为广东省揭阳市揭西县柒小时食品有限公司)在抖音(手机APP)销售的、标称广东省揭阳市揭西县佳乐食品厂生产的冬瓜糖(水果制品),其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(十八)润月美味坊(经营者为海南省海口龙华闰于轩食品商行)在抖音(手机APP)销售的、标称广东省揭阳市揭阳县新百味食品厂生产的酵素梅(凉果类),其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。广东省揭阳市揭西县新百味食品厂对产品真实性提出异议。经广东省市场监管局核实,认可其提出的异议。广东省揭阳市无该批次标称生产企业揭阳县新百味食品厂的登记注册信息,有揭西县新百味食品厂登记注册信息。经现场检查,揭西县新百味食品厂未生产销售过该批次不合格产品。(十九)广东省茂名市信宜市小白美美食品商行销售的、标称广东省深圳市秀客商贸有限公司经销的Malatya Pazari杏干(原产国:土耳其),其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(二十)only tree点燃专卖店[经营者为广东省点燃健康管理科技(广州)有限公司]在快手(手机APP)销售的、标称广东省点燃健康管理科技(广州)有限公司委托广东省卡维营养食品科技(佛山)有限公司生产的复合果蔬汁饮料,其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(二十一)康乐健滋补堂(经营者为广东省广州市天河区向荣百货贸易商行)在拼多多(手机APP)销售的、标称诚润食品(安徽)有限公司生产的益生元浓缩西梅汁,其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(二十二)酱香台湾(经营者为福建省厦门市集美区可尔必思副食品店)在淘宝网(网店)销售的、标称福建省平潭品泰联生物科技有限公司经销的、久品香食品有限公司(原产地:中国台湾)生产的大溪豆干(素沙茶风味),其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(二十三)越南零食小铺子(经营者为广西壮族自治区防城港市东兴市尚永利商行)在拼多多(手机APP)销售的、标称广西壮族自治区南宁大眼喵贸易有限公司进口/中国分销的、VINAPIA食品股份公司(原产国:越南)生产的大眼喵榴莲饼,其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(二十四)杞县蒜之乡店(经营者为河南省开封市杞县益茂农副产品网店)在抖音(手机APP)销售的、标称河南省开封市杞县昆红酱菜加工厂生产的糖蒜,其中防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和不符合食品安全国家标准规定。(二十五)益鲜梵食品旗舰店(经营者为安徽省亳州市冠集商贸有限公司)在天猫商城(网店)销售的、标称安徽谯兴堂健康科技有限公司生产的椰子水,其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求;菌落总数不符合食品安全国家标准规定。(二十六)江西省南昌市西湖区浪仔家餐饮店自行消毒的杯子(复用餐饮具),其中大肠菌群数不符合食品安全国家标准规定。(二十七)江西省南昌市南昌县胡弦小吃店自行消毒的碗(复用餐饮具),其中阴离子合成洗涤剂(以十二烷基苯磺酸钠计)检验值、大肠菌群数不符合食品安全国家标准规定。(二十八)醋柳山官方旗舰店(经营者为山西宝芝林生物科技股份有限公司)在拼多多(手机APP)销售的、标称山西醋柳山生物科技有限公司委托山西宝芝林生物科技股份有限公司生产的沙棘原浆,其中霉菌数、菌落总数不符合食品安全国家标准规定。(二十九)脱骨侠官方旗舰店(经营者为浙江省杭州星思达网络科技有限公司)在抖音(手机APP)销售的、标称安徽省马鞍山马商食品有限公司生产的蒜香酸甜辣无骨鸡爪,其中大肠菌群数不符合食品安全国家标准规定。(三十)瓦寨掌柜食品旗舰店(经营者为云南省昆明红和商贸有限责任公司)在抖音(手机APP)销售的、标称云南省昆明冲佤辣商贸有限公司生产的佤味鸡爪,其中大肠菌群数、菌落总数不符合食品安全国家标准规定。(三十一)奥迈高超棒专卖店(经营者为山东省枣庄超棒商贸有限公司)在快手(手机APP)销售的、标称山东珍乐美食品有限公司生产的奇亚籽坚果藕粉,其中霉菌数不符合食品安全国家标准规定。(三十二)Sweetycube旗舰店[经营者为广东省贝弗利贸易(深圳)有限公司]在拼多多(手机APP)销售的、标称广东省贝弗利贸易(深圳)有限公司委托安徽本草怡堂健康科技有限公司生产的伏湿膏,其中菌落总数不符合相关产品执行标准要求。(三十三)山东省济南市高新开发区东区婴儿爱孕婴用品店销售的、标称广东省深圳前海北辰恒星供应链管理有限公司委托山东省日照长荣生物科技有限公司生产的冻干水果酸奶溶豆水果原味(方便食品),其中铅(以Pb计)检验值不符合相关产品执行标准要求。(三十四)正宗大铁锅·龙虾·烧烤(经营者为天津市滨海新区塘沽祺运人家炖菜馆)在饿了么(手机APP)销售的炭火烤羊腿一条(自制),其中铅(以Pb计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(三十五)福建省福州市鼓楼区一榄情深农产品店销售的、标称福建省福州白岩山生态农业发展有限公司生产的油茶籽油,其中苯并[a]芘检验值不符合食品安全国家标准规定。(三十六)福建华润万家生活超市有限公司厦门万象城店销售的、标称浙江省宁波勋祖贸易有限公司经销的、TTC SIAM DRINKING WATER CO.,LTD.(原产国:泰国)生产的HELLO KITTY饮用天然矿泉水,其中溴酸盐检验值不符合食品安全国家标准规定。(三十七)北京龙运泰和商贸有限公司销售的、标称北京永嘉商贸有限公司进口的爱利地糖酥饼(糕点)(原产国:意大利),其中过氧化值(以脂肪计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(三十八)旺泉调味品(经营者为湖南省湘西土家族苗族自治州凤凰县乐鼎太百货行)在抖音(手机APP)销售的、标称河南省焦作市旺泉食品酿造厂生产的老酱油,其中全氮(以氮计)含量不符合相关产品执行标准要求;氨基酸态氮含量既不符合食品安全国家标准要求,也不符合产品标签标示要求。(三十九)广东省国药控股广州有限公司番禺何医大药房销售的、标称国药(陕西)中医药健康产业有限公司委托陕西省西安佳诚药业有限公司生产的左旋肉碱参精营养粉特殊膳食,其中硒含量既不符合食品安全国家标准规定,也不符合产品标签标示要求。(四十)云南省昆明经济技术开发区萌潮贝母婴用品店销售的、标称江西奇鹤健康产业股份有限公司委托湖北省武汉森澜生物科技有限公司生产的益+B族营养液态包,其中叶酸含量既不符合食品安全国家标准规定,也不符合产品标签标示要求。(四十一)广东逸方药业有限公司东莞晶华店销售的、标称山东福德特医生物工程有限公司委托山东腾贵医药有限公司生产的叶维他®孕妇及乳母营养补充食品活性叶酸多种维生素片,其中维生素C、维生素D、泛酸含量既不符合食品安全国家标准规定,也不符合产品标签标示要求;维生素B1、维生素B12含量符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求。(四十二)山东省临沂市兰山区摩恩母婴生活店销售的、标称浙江省兆锦(宁波)进口食品有限公司进口的澳特力®强化钙饮品(运动营养食品)(原产国:新西兰),其中维生素D含量既不符合食品安全国家标准规定,也不符合产品标签标示要求。(四十三)内蒙古自治区呼和浩特市碰碰商贸有限公司销售的、标称山东瑞之德商贸有限公司委托河南健贝雅生物科技有限公司生产的山楂茯苓鸡内金特膳饮,其中钠含量符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求。河南健贝雅生物科技有限公司对产品真实性提出异议。经河南省市场监管局核实,认可其提出的异议。该批次山楂茯苓鸡内金特膳饮实际是山东瑞之德商贸有限公司生产并销售至呼和浩特市碰碰商贸有限公司的。特此通报。 市场监管总局办公厅 2026年3月16日附件下载附件1 部分不合格检验项目小知识.docx附件2 糕点监督抽检不合格产品信息.xlsx附件3 蔬菜制品监督抽检不合格产品信息.xlsx附件4 水果制品监督抽检不合格产品信息.xlsx附件5 方便食品监督抽检不合格产品信息.xlsx附件6 调味品监督抽检不合格产品信息.xlsx附件7 餐饮食品监督抽检不合格产品信息.xlsx附件8 饮料监督抽检不合格产品信息.xlsx附件9 豆制品监督抽检不合格产品信息.xlsx附件10 肉制品监督抽检不合格产品信息.xlsx附件11 食用油、油脂及其制品监督抽检不合格产品信息.xlsx附件12 特殊膳食食品监督抽检不合格产品信息.xlsx

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  • 山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,经现场检查和综合评定,现将药品GMP符合性现场检查结果予以通告(见附件)。附件:药品GMP符合性检查企业目录山西省药品监督管理局2026年3月13日(主动公开)附件药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查范围检查日期检查结果1山西振东安欣生物制药有限公司颗粒剂(含中药提取)(脑震宁颗粒,规格:每袋装10g,每袋装6g(无蔗糖),国药准字Z14021119,委托生产,受托方为山西振东五和堂制药有限公司,提取车间:中药提取生产线,综合制剂二车间:颗粒剂生产线)2025年1月4日-1月7日符合要求2朗致集团万荣药业有限公司小容量注射剂(含中药前处理及提取)(非最终灭菌,小容量注射剂车间:B线,中药前处理及提取车间:提取一线)2025年1月10日—1月13日符合要求3山西亨瑞达制药有限公司硬胶囊剂(固体制剂车间:硬胶囊剂生产线),硬胶囊剂(含中药提取)(固体制剂二车间:硬胶囊剂生产线,中药前处理提取生产线),片剂(固体制剂车间:片剂生产线),片剂(含中药提取)(固体制剂二车间:片剂生产线,中药前处理提取生产线),颗粒剂(含中药提取)(固体制剂二车间:颗粒剂生产线,中药前处理提取生产线)2025年1月17日—1月20日符合要求4山西辅仁恒峰药业有限公司硬胶囊剂(前处理提取车间:前处理生产线、综合制剂一车间:硬胶囊生产线)2025年1月18日-1月20日符合要求5山西普恒制药有限公司冻干粉针剂(一车间:02生产线)2025年2月19日-2月22日符合要求6石药银湖制药有限公司氨茶碱注射液(小容量注射剂(最终灭菌),203 车间:生产四线);醋酸钠林格注射液(大容量注射剂,206车间:软袋1线);氯化钾注射液(小容量注射剂(最终灭菌)(聚丙烯安瓿),206车间:塑料安瓿生产线)2025年3月10日-3月13日符合要求7山西双雁药业有限公司山西省大同市医药工业园区中央大道北侧:片剂(制剂车间:片剂生产线)山西省大同经济技术开发区恒安街1378号B区:粉针剂(青霉素类,青霉素粉针车间:1线)2025年3月21日-3月24日符合要求8步源堂生物科技有限公司片剂(含中药前处理及提取)(委托生产,委托品种:首乌强身片(国药准字Z61020666,规格:每片重0.4g),受托方:西安恒生堂制药有限公司(前处理和提取车间、制剂车间:片剂生产线));散剂(含中药前处理)(委托生产,委托品种:活血止痛散(国药准字Z61020857,规格:每袋装1.5g),受托方:西安恒生堂制药有限公司(前处理和提取车间、制剂车间:散剂生产线))2025年3月27日—3月31日符合要求9山西普德药业有限公司粉针剂(头孢菌素类)(109车间22线)2025年4月10日-4月13日符合要求10山西铭羽生物科技有限公司片剂(利肺片,规格:每片重0.22g,药品批准文号:国药准字Z14021857,委托品种,受托方:亚宝药业集团股份有限公司,饮片前处理车间:饮片前处理生产线、提取车间:提取生产线、制剂一车间:片剂生产线)2025年4月24日—4月28日符合要求11亚宝药业集团股份有限公司原料药(曲克芦丁,原料一车间:原料一车间生产线);原料药(芦丁,原料四车间:原料四车间生产线)2025年4月25日-4月28日符合要求12山西太原药业有限公司注射剂(舒血宁注射液,规格:5ml,国药准字Z14021962)(小容量注射剂,最终灭菌,小容量注射剂车间(三车间):小容量注射剂生产线,七车间:中药提取生产线)2025年5月9日-5月11日符合要求13山西振东制药股份有限公司中药注射剂(复方苦参注射液,每支装2ml、每支装5ml,中药提取1车间:提取生产线、小容量注射剂1车间:小容量注射剂生产线(非最终灭菌))2025年5月9日—5月11日符合要求14山西双雁药业有限公司原料药(双嘧达莫,原料药车间:1线)2025年5月9日-5月12日符合要求15山西康欣药业有限公司原料药(天麻蜜环菌粉、猴头菌粉,原料车间:原料药生产线)、片剂(含中药前处理及提取)(制剂车间:片剂生产线,原料车间:中药提取生产线)、硬胶囊剂(制剂车间:硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(含中药提取)(制剂车间:颗粒剂生产线,原料车间:中药提取生产线)2025年5月16日-5月19日2025年6月9日-6月24日符合要求16山西沁河大来药业有限公司中药饮片(清炒、麸炒、米炒、酒炙、醋炙、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、燀、制霜、发芽)(中药饮片车间:普通中药饮片生产线)2025年5月24日—5月26日符合要求17山西振东安欣生物制药有限公司喷雾剂(外用制剂二车间:喷雾剂生产线)2025年6月6日至6月8日符合要求18石药银湖制药有限公司小容量注射剂(含激素类)(203车间:生产六线)2025年6月6日—6月8日符合要求19山西华元医药生物技术有限公司片剂(含中药前处理及提取)(中药饮片车间,提取车间:生产线一,综合制剂车间:生产线十七),硬胶囊剂(含中药前处理及提取)(中药饮片车间,提取车间:生产线一,综合制剂车间:生产线十六),颗粒剂(含中药前处理及提取)(中药饮片车间,提取车间:生产线一,综合制剂车间:生产线十八)2025年6月12日-6月15日符合要求20山西华元医药生物技术有限公司中药饮片(净制、切制)(中药饮片车间:生产线二,中药饮片车间:生产线三),直接口服中药饮片(中药饮片车间:生产线二十)2025年6月12日—6月15日符合要求21山西华康药业股份有限公司片剂(含中药前处理及提取)(预处理车间、前处理粉碎车间,提取二车间:提取生产线,五车间:片剂线)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)(预处理车间、前处理粉碎车间,提取二车间:提取生产线,五车间:硬胶囊剂线)、颗粒剂(含中药前处理及提取)(预处理车间、前处理粉碎车间,提取二车间:提取生产线,五车间:颗粒剂线)、散剂(含中药前处理)(预处理车间、前处理粉碎车间,五车间:散剂线)、中药前处理(前处理车间)2025年6月14日—6月17日符合要求22山西康意制药有限公司膏药(含中药前处理)(中药前处理车间;膏药车间:膏药生产线)2025年6月20日—6月22日符合要求23国药集团威奇达药业有限公司原料药(头孢克肟,头孢原料药一车间:I线),粉针剂(头孢菌素类)(123车间:I线)2025年6月30日—7月2日符合要求24山西辅仁恒峰药业有限公司保和丸(丸剂(蜜丸),规格:每丸重9克,国药准字Z14021155)(含中药前处理,前处理提取车间:前处理生产线、综合制剂二车间:丸剂(蜜丸)生产线)保和丸(丸剂(水丸),规格:每袋装6克,国药准字Z14021121)(含中药前处理,前处理提取车间:前处理生产线、综合制剂二车间:丸剂(水丸)生产线)龙胆泻肝丸(丸剂(水丸),规格:/,国药准字Z61020487)(含中药前处理,前处理提取车间:前处理生产线、综合制剂二车间:丸剂(水丸)生产线)2025年7月2日-7月4日符合要求25山西振东制药股份有限公司片剂(固体制剂2车间:片剂生产线);颗粒剂(固体制剂1车间:二区颗粒剂生产线)2025年7月2日—7月4日符合要求26朗致集团万荣药业有限公司双黄连注射液(规格:每支装20ml,国药准字Z14020077)(小容量注射剂(含中药前处理及提取),非最终灭菌,中药前处理及提取车间:提取三线,小容量注射剂车间:小容量注射剂B线)2025年7月4日—7月7日符合要求27云鹏医药集团有限公司原料药(利奥西呱、盐酸美金刚,原料药二车间:202生产线)2025年7月9日-7月11日符合要求28山西振东五和堂制药有限公司颗粒剂(含中药前处理及提取)(前处理车间:药材前处理线、提取生产线,制剂一车间:颗粒剂生产线)、丸剂(蜜丸)(含中药前处理)(前处理车间:药材前处理线,制剂一车间:大蜜丸生产线,制剂一车间:水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线)、丸剂(水蜜丸)(含中药前处理)(前处理车间:药材前处理线,制剂一车间:水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线)、丸剂(浓缩丸)(含中药前处理及提取)(前处理车间:药材前处理线、提取生产线,制剂一车间:水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线)、丸剂(水丸)(含中药前处理)(前处理车间:药材前处理线,制剂一车间:水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸生产线)2025年7月9日—7月11日符合要求29山西振东泰盛制药有限公司片剂(固体制剂051车间:化学线),干混悬剂(头孢菌素类)(固体制剂052车间:头孢线)2025年7月16日—7月18日符合要求30山西振东泰盛制药有限公司抗肿瘤类原料药(醋酸阿比特龙,原料药064车间:抗肿瘤线)2025年7月16日—7月18日符合要求

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  • 江苏省贝克曼库尔特生物科技(苏州)有限公司对CD4检测试剂主动召回

    贝克曼库尔特生物科技(苏州)有限公司报告,由于接到供应商通知,生产批号为200016的原材料存在混入杂质的潜在风险,可能出现假性升高的情况,贝克曼库尔特生物科技(苏州)有限公司对其生产的CD4检测试剂主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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  • 四川省美敦力糖尿病科技(成都)有限公司对胰岛素泵主动召回

    美敦力糖尿病科技(成都)有限公司报告,当胰岛素泵佩戴位置高于或低于输注部位时,胰岛素输注剂量可能会有微量偏差,随着泵与输注部位垂直高度差的增加,这种偏差可能会增大。美敦力糖尿病科技(成都)有限公司报告决定主动召回其生产的胰岛素泵(注册证号码:国械注准20213140346、国械注准20223141083)。召回级别为二级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表

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  • 安徽省药品监督管理局暂停销售解除通知书(皖药监药暂停解〔2026〕9-1号)

    安徽钧朗药业有限公司:我局于2026年2月13日作出《安徽省药品监督管理局暂停销售通知书》(皖药监药暂停〔2026〕9-1号),通知你单位立即暂停药品销售。鉴于你单位已搬回原址办公,恢复原样,经现场检查确认,安全隐患已排除,现决定解除暂停销售措施。                                  安徽省药品监督管理局第九分局                                     2026年03月20日

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