行政相对人名称江苏涟水制药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320826139830519D工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人杨勇法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码510************33证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监淮罚〔2025〕006号违法行为类型生产劣药违法事实当事人为产品再注册及工艺再验证按计划生产了涉案双氯芬酸钾片(未上市销售),后经检验,【检查】项下溶出度不合格,其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项之规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条、第一百一十七条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条处罚类别没收非法财物处罚内容没收劣药双氯芬酸钾片(批准文号:国药准字H20000638,批号:25052831,规格:50mg)17862盒罚款金额(万元)没收违法所得没收非法财物的金额(万元)2.6793暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2026/03/19处罚有效期2026/04/03公示截止期2029/03/19处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注
安徽林生堂药业有限公司:本局于2026年2月12日发布《安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书》(皖药监药暂停〔2026〕2-2号),通知你单位暂停生产销售中药饮片。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第三款的规定,鉴于你单位安全隐患已依法处理,现决定解除你单位的暂停生产销售措施。 安徽省药品监督管理局第二分局 2026年3月19日
行政相对人名称四川鼎和药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)915120005904588547法定代表人李祉龙行政处罚决定书文号川药监罚决〔2025〕2012号违法行为类型未遵守药品经营质量管理规范违法事实当事人未建立药品销后退回、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯;未根据药品的质量特性对药品进行合理储存;采购药品时收集的检验报告书未加盖供货单位质量管理专用章原印章;未对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实;未按国家有关规定(《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》)的要求销售国家有专门管理要求药品;计算机系统相关数据库不符合规范要求,录入数据不真实且不可追溯。处罚依据 《行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第一项、第五项和《药品管理法》第一百二十六条。 处罚类别罚款处罚内容罚款150000.00元(壹拾伍万圆整)罚款金额(元)150000.00没收违法所得、没收非法财物的金额(元)0处罚决定日期2026年3月9日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,在Atellica CH 全自动生化分析仪和Atellica CI 全自动生化免疫分析仪上使用特定批次的肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)时,患者样本、质控品(QC)及/或校准品结果可能出现假性升高。美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)(注册证编号:国械注进20182400427)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2026年03月19日
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定,徐闻志成医药有限公司等15家药品经营企业依法主动提出注销《药品经营许可证》。经审查,符合《药品经营许可证》注销规定,同意注销。现按照《药品经营许可证管理办法》第三十条之规定予以公告(企业名单见附表)。徐闻县市场监督管理局2026年3月19日《药品经营许可证》注销企业名单序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤DB759A9212028-01-10徐闻县和安镇丰园建安药店曾翠芳企业申请终止经营2026-03-09
辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号:1企业名称国药控股国大药房沈阳连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年1月27日-2026年1月28日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行药品经营质量管理规范情况存在问题在质量管理体系方面,存在对受托方储运环节风险评估不规范的问题;在机构和质量管理职责方面,存在未及时收集质量信息的问题;在人员与培训方面,存在个别人员岗前培训不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号:2企业名称辽宁国大医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年1月29日-2026年1月30日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行药品经营质量管理规范情况存在问题在设施与设备方面,存在中药饮片库专库管理不规范的问题;在收货与验收方面,存在验收工作不规范的问题;在储存与养护方面,存在养护工作不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因1赣药监械生产许20220591号江西省恒春医疗器械有限公司江西省南昌市进贤县长山晏乡塘晁村88号(316国道旁)主动申请注销2赣药监械生产许20160143号江西众杰医疗器械有限公司江西省南昌市进贤县医科园有效期届满未延续3赣药监械生产许20200477号江西都莱美科技有限公司江西省九江市都昌县芙蓉山工业园新妙湖大道53号有效期届满未延续4赣药监械生产许20200479号金溪泰达汽车零部件有限公司江西省抚州市金溪县工业园区城西生态高新产业园有效期届满未延续5赣药监械生产许20210480号南昌市璟琪医疗器械有限公司江西省南昌市进贤县医疗器材科技产业园C区二楼北侧有效期届满未延续6赣药监械生产许20210482号瑞可爱(上犹)医药科技有限公司江西省赣州市上犹县黄埠镇上犹工业园区南区5号楼三楼有效期届满未延续7赣药监械生产许20210483号江西极水科技有限公司江西省九江市九江经济技术开发区城西港区爱民路99号有效期届满未延续8赣药监械生产许20160133号江西格朗生物技术有限公司南昌市青山湖区罗家镇坝桥村有效期届满未延续特此公告。江西省药品监督管理局2026年3月19日(公开属性:主动公开)
根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一款的规定,该企业主动提出注销《药品经营许可证》,我局已依法办理了福建国大医药有限公司《药品经营许可证》(证号:闽AA592000129)注销手续,现予以公告。请各有关药品监督管理部门监督该企业不得再以已注销《药品经营许可证》企业的名义经营药品,并请社会各界共同监督。监督电话:0591-86296506联系地址:福州市鼓楼区五四路358号福建省药品监督管理局邮编:350003福建省药品监督管理局2026年3月19日
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号原料药格拉司琼(原料药生产线九:合成车间精烘包车间405工段)2026年2月4日-6日依申请符合福建省药品监督管理局2026年3月19日
重庆鼎瀚药业有限公司: 本局于2025年12月8日对你单位作出行政处罚决定(《行政处罚决定书》(渝药监处罚〔2025〕24-1、2、3号)。你单位在法定期限内对该《行政处罚决定书》确定的下列义务没有履行:1.没收违法所得1278.936元;2.罚款50万元;3.法定代表人李小鹏罚款8万元;4.主要负责人李先华罚款14万元。 依据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定,本局现催告你单位自收到本催告书之日起十个工作日内按照该《行政处罚决定书》确定的方式依法履行上述义务。 因采取直接送达、邮寄送达等方式无法送达本催告书,现依法向你单位公告送达《行政处罚决定履行催告书》(渝药监罚催〔2025〕3号)。请在本公告发出之日起三十日内到我局领取,逾期视为送达。 收到本催告书后,你单位有权进行陈述、申辩。无正当理由逾期仍不履行上述义务的,本局将依法申请人民法院强制执行。 联系人:周宇 黎安强 联系电话:023-60353666 联系地址:重庆市两江新区食品城大道27号 重庆市药品监督管理局 2026年3月19日