按照《医疗器械注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销霍尔果斯玄微子医药有限公司等2家企业2个产品的第二类医疗器械注册证书：    一、霍尔果斯玄微子医药有限公司的1个产品：一次性使用医用口罩，注册证号：新械注准20202140021。    二、新疆华弈元泰智能科技有限公司的1个产品：红外额温计，注册证号：新械注准20202070011。    特此公告。

新疆荣成哈克制药有限公司等3家企业6个第二类医疗器械产品应急审批注册证已过有效期，根据企业申请，现予以注销，具体如下：    一、新疆荣成哈克制药有限公司2个产品：一次性使用医用口罩，注册证编号：新械注准20202140019；医用外科口罩，注册证编号：新械注准20202140020。    二、新疆万嘉医疗器械有限公司3个产品：一次性使用医用口罩，注册证编号：新械注准20202140013；医用外科口罩，注册证编号：新械注准20202140014；医用防护口罩，注册证编号：新械注准20202140015。    三、伊宁市坤漠服装有限公司1个产品：一次性使用医用口罩，注册证编号：新械注准20202140025。特此公告。

根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将富祥（大连）制药有限公司药品GMP现场检查结果通知如下：

安徽省药品监督管理局器械生产监督检查信息公示（2020年10-12月）安徽省对二类医疗器械企业进行飞行检查，其中检查结果有部分主动停产，限期整改。

2020年第五十七期，辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示2家医疗器械生产企业分别是：辽宁中菊生物科技有限公司，检查发现一般缺陷项4项。辽宁康鑫医疗器械优先公司，发现该企业未组织生产。

2020年第五十八期，辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示，分别对20家药品生产企业进行年度监督检查，发现问题责令整改的，都已经整改完毕。

12月21日下午，合肥市市场监管局召开专题会议，部署全市第一类医疗器械备案清理规范企业自查工作。全市第一类医疗器械备案企业的企业负责人、管理者代表共100余人参加了会议。会议首先传达学习省、市关于第一类医疗器械备案清理规范专项检查工作有关文件，确定将医用冷敷贴等冷敷类产品、创面敷料类产品、医用隔离面罩、医用护理垫等作为专项检查重点品种，并明确专项检查重点内容。会议通报了前期监督检查中发现的问题，并开展针对性的法律法规培训。会议还就医疗器械不良事件监测上报工作和2020年第一类医疗器械生产企业质量管理体系自查报告填报工作进行了一并部署。会议强调，企业一要严格落实主体责任，对照相关规定认真开展自查，对自查发现的问题要立即整改并按时上报自查结果；二要强化质量管控意识，建立健全质量管理体系并保证有效运行，确保产品安全、有效、质量可控；三要加强医疗器械相关法律法规学习，提高合法守规诚信意识，严格依法依规开展产品备案和生产。下一步，合肥市局将对第一类医疗器械备案及监管工作开展全面自查，对备案信息进行全面梳理规范，同时对重点品种生产企业开展监督检查，对清理规范过程中发现的违法违规行为将依法依规严肃处理。

江西省药品行政处罚案件信息公开表江西齐仁堂中药饮片有限公司，江西樟树国康中药饮片有限公司，江西樟树成方中药饮片有限公司，江西宏洁中药饮片有限公司，江西国都中药饮片有限公司，江西樟树天齐堂中药饮片有限公司，江西致和堂中药 饮片有限公司，江西这7家药企公司因生产劣药被处罚。

根据江西德瑞制药有限公司的申请，我局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，于2020年12月11日～13日组织对江西德瑞制药有限公司进行现场检查。经现场检查和综合评定，认为本次检查符合药品GMP（详情见附件）。特此公告。附件：江西省药品GMP检查有关信息汇总表（2020年第35号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省生产环节的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：　　1.河南祥禾卫材有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩，规格型号：耳挂式，生产批号：20200406，生产日期：2020年4月6日，不合格项目：口罩带、通气阻力。　　2.郑州迈斯通医疗科技有限公司生产的1批次红外线额温枪，规格型号：NDT0,生产批号：20200801，生产日期：2020年　　8月20日，不合格项目：允许误差。　　3.鹤壁市黎阳李医疗器械有限公司生产的1批次医用口罩，规格型号：17cm´17cm，生产批号：20200710，生产日期2020年7月10日，不合格项目：口罩带。　　4.河南天中堂生物科技有限公司生产的1批次磁疗贴，规格型号：120mmX160mm，生产日期：2020年8月3日，生产批号：20200801，不合格项目：磁芯磁场强度。　　5.河南省大雄鹰服饰有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩，规格型号：平面挂耳型17.5cmX9.5cm，生产日期：2020年8月6日，生产批号：20200806，不合格项目：通气阻力。　　以上抽检不符合标准规定产品的具体情况见附件。　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。　　特此公告。　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单