为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》和贵州省药品监督抽验计划，我局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和使用单位进行了药品质量抽查检验，现将本期经抽检不符合标准规定的药品信息公告如下：一、药品抽验概况经核查确认，标示8家生产企业共计10个品种10个批次药品经检验不符合规定，现予以公示，详见《贵州省药品监督管理局药品质量公告（药品抽检信息通告）信息表》（附件）。二、不合格药品的处理贵州省药品监督管理局要求各级药品监管部门依据相关法律法规对辖区内抽验不合格的药品进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。特此公告。

吉林省行政处罚决定书，吉林省天泰药业股份有限公司，生产批号为180902的石斛夜光丸违法《药品管理法》（2015年版）第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”、第三款第（六）项“有下列情形之一的药品。按劣药论处：（六）其他不符合药品标准规定的”生产劣药。处罚如下：1没收企业召回的107盒石斛夜光丸（批号180902）；2、没收违法所得：40448.04员；3并处货值金额一倍罚款40826.82元；罚没款总计81274.86元。

吉林省行政处罚决定书（吉药监药行罚【2020】TH7号），处罚当事人：吉林省通化博祥药业股份优先公司，生产的8批次石斛夜光丸（批号190201,190505,191004,191006,191102,191107,191202,200104,）经检验不符合标准规定，生产行为违反了《药品管理法》（2015版）第四十九条第一款、第三款第（六）项的规定，构成生产劣药。责令当事人改正违法行为，处罚如下：1、没收8515盒石斛叶广网；2、没收违法所得29828.75元；3、并处货值金额十倍罚款，货值金额71296.80员，不足十万，按十万计算，罚款1000000元；罚没款总计1029828.75元

2020年第五十六期,辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示2家企业的行政检查情况，分别是铁岭市国医药有限公司，医疗器械生产企业，检查事项：一类医疗器械产品备案及医疗器械质量管理体系运行情况。存在问题，企业生产备案凭证申请变更，市场局审核中。铁岭华医药业有限公司，医疗器械生产企业，检查事项：一类医疗器械产品备案及医疗器械质量管理体系运行情况。存在问题，企业生产备案凭证申请变更，市场局审核中，企业停产状态。

哈尔滨医科大学附属第二医院购进、使用不符合产品技术要求医疗器械案，违反了《医疗器械监督管理条例》第六条第一款的规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准依据《毅力哦啊器械监督管理条例》第六十六条第二款医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务，有冲锋证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为前款第一项，第三项规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，可以免予处罚，但应当依法没收其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械。

黑龙江济邦商贸有限公司购进、销售不符合产品技术要求医疗器械案，违反了《医疗器械监督管理条例》第六条第一款的规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准依据《毅力哦啊器械监督管理条例》第六十六条第二款医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务，有冲锋证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为前款第一项，第三项规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，可以免予处罚，但应当依法没收其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械。

2020年12月21日江西省医疗器械行政处罚信息公开,南昌市朝阳医疗保健用品优先公司和江西省祥恩医疗科技发展优先公司，江西海福特卫生用品有限公司，南昌爱博医疗器械有限公司，南昌市凯旋医疗器械有限公司，生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械。

《药品经营许可证》变更备注说明：1、现将以上企业的变更申请，予以公示，公示期7个工作日。各利害关系人如有异议，请于公示期限内提供相关书面证明材料实名反馈我局。联系电话：028-86912503。2、以上企业《药品经营许可证》变更事项由企业所在地市（州）市场监管局安排实施，（成都市局联系地址：致民东路6号1509，电话：63907576；巴中市局联系地址：江北大道西段29号，电话：5251935；自贡市局联系地址：高新工业园区荣川路6号，电话：2988103。）现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）开展，检查人员需在现场核查方案（报告）签署明确的现场检查意见。3、申请《药品经营许可证》变更的现场检查报告、整改报告(加盖市、州局公章)原件，邮寄或现场交件至：成都市青羊区草市街2号省政务中心6楼28号省药品 监督管理局窗口。邮寄选择EMS或顺丰，信封上注明“《药品经营许可证》变更检查报告”。   

第3期，四川省药品监督管理局2020年化妆品生产企业飞行检查信息公告。通报三家化妆品生产企业飞行检查结果，分别是绵阳天一生物科技有限公司，通江县裕德源润耳生物科技有限公司，四川珈峻生物科技有限公司。

山西省药品监督管理局在监督检查中发现运城夏县岐元堂医院涉嫌存在未经许可擅自配制医疗机构制剂行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条，决定对该医院采取暂停配制、使用医疗机构制剂的风险管控措施。特此通告。附件：运城夏县岐元堂医院医疗机构制剂品种名单