2019年下半年，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，河南省药品监督管理局共组织对19家医疗器械经营企业开展了飞行检查。按照医疗器械经营质量管理规范及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。检查发现，部分企业存在医疗器械质量管理制度不健全、采购验收管理不严格、文件记录不规范等问题。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定进行依法调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。现将2019年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况（见附件）予以通告。

近期，我局在风险监测过程中发现部分标识为我省的化妆品生产企业并未取得我局核发的《化妆品生产许可证》。根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定，此类企业为非法化妆品生产企业，其生产的化妆品属于非法产品。为保障公众健康，维护市场秩序，我局将不定期向社会公布此类非法化妆品生产企业名录，望广大消费者和化妆品经营者不要购买使用及销售列入名录中企业生产的化妆品，一经发现请及时向所在地市场监督管理部门举报（电话：12331）。现将2020年广东省第一期非法化妆品生产企业名录予以通告（详见附件）。附件：2020年广东省第一期非法化妆品生产企业名录

广州畅呼医疗器械有限公司报告，该公司对其生产的便携式超声雾化器实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

深圳市乐中行科技有限公司报告，该公司对其生产的医用红外额温计实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

深圳市思科兴净化制品有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

珠海天达生物医药科技有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。