根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建省福抗药业股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称福建省福抗药业股份有限公司生产地址福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号检查范围无菌原料药（盐酸金霉素）（发酵211车间、提炼212车间，原料药2号生产线）检查时间2021年12月24日～12月26日检查结论符合福建省药品监督管理局2022年3月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2021年11月，我局对辽宁金丹药业有限公司开展了GMP符合性检查，发现该企业合剂生产存在不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的行为。为有效控制药品质量安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定，我局决定暂停辽宁金丹药业有限公司合剂的生产销售。特此通告。　　 辽宁省药品监督管理局　　 2022年3月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，药品生产企业药品生产许可证有效期届满未重新发证的，药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告。吉安市宇亿中药材有限公司《药品生产许可证》有效期届满未重新发证。经与企业沟通确认无异议，我局决定注销该企业《药品生产许可证》，现予以公告。附件：吉安市宇亿中药材有限公司《药品生产许可证》基本信息许可证号赣20170002企业名称吉安市宇亿中药材有限公司注册地址江西省吉安市万安县工业园二期有效期至20220203生产地址范围（正本）江西省吉安市万安县工业园二期：中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制；含毒性饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制）***江西省药品监督管理局2022年3月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称:北票市百信医药连锁有限公司未末从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案处罚决定书文号:辽药监(稽十二)罚〔2022﹞ 1号被处罚企业名称:北票市百信医药连锁有限公司统一社会信用代码:91211381MA0YFF5E7W法定代表人:刘云霞主要违法事实:当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进硝苯地平缓释片(Ⅲ) 14盒、硝苯地平控释片41盒,并且未对采购的药品进行入库验收、未对出库的药品进行出库复核。累计货值金额1607.6元,违法所得共计1607.6元。行政处罚种类和依据:警告;没收违法所得;罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第-百二十六条、第一百二十九条。处罚结果:1警告; 2.没收违法所得1607.6元; 3.罚款300000.00元。行政处罚履行方式和期限:主动履行;当事人已于2022年3月4日履行完毕。作出处罚的日期:2022-02-18相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：乌兰察布市新特新大药房连锁有限公司统一社会信用代码：91150902070112489C行政处罚决定书文号：（内）药监药罚〔 2021 〕0418号处罚名称：乌兰察布市新特新大药房连锁有限公司未对所属零售门店药品采购配送统一管理案处罚类别：罚款，责令停业整顿处罚事由：乌兰察布市新特新大药房连锁有限公司未对所属零售门店药品采购配送进行统一管理的行为，违反了内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法第十二条第三款的规定;依据内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法第三十三条的规定，依法作出行政处罚。处罚依据：《内蒙古自治区实施办法》（2020年修正）处罚结果：责令乌兰察布市新特新大药房连锁有限公司新城门店停业整顿，并对乌兰察布市新特新大药房连锁有限公司处罚款贰万元（￥20000责令乌兰察布市新特新大药房连锁有限公司新城门店停业整顿，并对乌兰察布市新特新大药房连锁有限公司处罚款贰万元（￥20000元）。处罚生效期：2021/12/31处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称北票市百信医药连锁有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案处罚决定书文号辽药监（稽十二）罚〔2022〕1号被处罚企业名称北票市百信医药连锁有限公司统一社会信用代码91211381MA0YFF5E7W法定代表人刘云霞主要违法事实当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进硝苯地平缓释片（Ⅲ） 14盒、硝苯地平控释片41盒，并且未对采购的药品进行入库验收、未对出库的药品进行出库复核。累计货值金额1607.6元，违法所得共计1607.6元。行政处罚种类和依据警告；没收违法所得；罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十九条处罚结果1、警告；2、没收违法所得1607.6元；3、罚款300000.00元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2022年3月4日履行完毕。作出处罚的日期2022-02-18相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息行政相对人名称：安徽百岁堂中药饮片有限公司行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：91341600396456388U行政相对人代码_2(工商注册号)：-行政相对人代码_3(组织机构代码)：-行政相对人代码_4(税务登记号)：-行政相对人代码_5(事业单位证书号)：-行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：-法定代表人：孟杉法定代表人证件类型：身份证法定代表人证件号码：341281********0819证件类型：-证件号码：-行政处罚决定书文号：皖药监药处罚﹝2021﹞110号违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款违法事实：接安徽省药品监督管理局《关于对不合格药械检验报告进行转办的函》（药监综便函〔2021〕345号），安徽百岁堂中药饮片有限公司生产销售的中药饮片甘草片（201101）经西安市食品药品检验所检验不合格，报告书编号为XAYP20211003，不合格项目为【含量测定】。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚类别：罚款;其他-没收违法所得;其他-其他处罚內容：1.没收不合格甘草片（201101）151kg；2.没收违法所得壹佰贰拾捌元（128.00元）；3..处违法生产、销售药品货值金额（货值金额不足十万的按十万计）3倍的罚款计叁拾万元（300000.00元）；罚没款共计叁拾万零壹佰贰拾捌元（300128.00元）。罚款金额（万元）：30没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：0.0128暂扣或吊销证照名称及编号：-处罚决定日期：2022/3/14处罚有效期：2023/3/14公示截止期：2025/3/14处罚机关：安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码：11340000MB19570665数据来源单位 ：安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码 ：11340000MB19570665地方编码：340000备注：-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年2月各市药械化安全性监测报告情况统计表序号各市药品不良反应报告总数新的严重的报告比例生产企业自主报告数市级未评价报告数（份）（%）（份）（份）1合肥市87538.4271332淮北市8437.50573亳州市51530.801374宿州市584310275蚌埠市9818.90986阜阳市118828.108237淮南市22121.30748滁州市35026.302219六安市43636.6015210马鞍山市39141.20011芜湖市46727.2014912宣城市34433.3120313铜陵市6452.50014池州市23543.40115安庆市30241.109316黄山市18257.903917广德市1837.50318宿松县5518.200全省640930.7282210序号各市医疗器械不良事件报告总数严重的报告比例生产企业报告数（份）（%）（份）1合肥市841.202淮北市15003亳州市1580.604宿州市175805蚌埠市39006阜阳市2512.807淮南市585.208滁州市74009六安市1030010马鞍山市600011芜湖市1375.1012宣城市9615.6013铜陵市1315.4014池州市375.4015安庆市781.3016黄山市316.5017广德市80018宿松县1300全省14303.80序号各市化妆品不良反应报告总数严重的报告比例医疗机构报告比例（份）（%）（%）1合肥市16012.52淮北市1301003亳州市38039.54宿州市79010.15蚌埠市7014.36阜阳市66018.27淮南市57054.48滁州市17088.29六安市540010马鞍山市29024.111芜湖市5401.912宣城市73050.713铜陵市100014池州市2002515安庆市35034.316黄山市508017广德市0--18宿松县0--全省573028.42022年2月各药械化省一级监测网络单位报告情况统计表序号药品不良反应省一级监测网络单位名称报告总数（份）新的和严重的报告比例（%）1中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）37434.82皖南医学院弋矶山医院10335.93安徽省宣城市人民医院919.94安徽省阜阳市太和县人民医院7417.65安徽医科大学第一附属医院6950.76安徽省淮南市第一人民医院5915.37合肥市第二人民医院5724.68皖南医学院第二附属医院543.79安徽省六安市人民医院547.410马鞍山市人民医院503211安徽省池州市人民医院4623.912安庆市立医院4339.513芜湖市第一人民医院293114滁州市第一人民医院229.115安徽省铜陵市人民医院2227.316安徽省黄山市人民医院2281.517合肥市第一人民医院1838.918安徽中医药大学第一附属医院1711.819安徽省阜阳市人民医院1637.520安徽省淮北市人民医院162521安徽医科大学第二附属医院1435.722安徽省亳州市人民医院12023蚌埠医学院第一附属医院103024蚌埠市第三人民医院4025安徽省宿州市立医院42526天长市人民医院0027安徽医科大学附属巢湖医院0028/--总计-128028.1序号医疗器械不良事件省一级监测网络单位名称报告总数（份）严重的报告比例（%）1太和县人民医院1802淮北市人民医院603黄山市人民医院616.74池州市人民医院633.35天长市人民医院606宣城市人民医院507安徽医科大学第一附属医院508马鞍山市人民医院409皖南医学院弋矶山医院4010中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）42511滁州市第一人民医院3012淮南市第一人民医院3013芜湖市第一人民医院3014亳州市人民医院2015宿州市立医院2016合肥市第二人民医院1017安徽中医药大学第一附属医院1018安庆市立医院1019安徽医科大学附属巢湖医院1020阜阳市人民医院0/21安徽医科大学第二附属医院0/22蚌埠医学院第一附属医院0/23皖南医学院第二附属医院0/24六安市人民医院0/25铜陵市人民医院0/26蚌埠市第三人民医院0/27合肥市第一人民医院0/28合肥天元医疗器械有限公司0/总计-814.9序号化妆品不良反应省一级监测网络单位名称报告总数（份）严重的报告比例（%）1淮南市第一人民医院2902宣城市人民医院1803宁国市人民医院404马鞍山市人民医院305池州市人民医院206滁州市第一人民医院107蚌埠市第一人民医院108铜陵市人民医院009马鞍山市中心医院0010铜陵市立医院0011安徽医科大学第一附属医院0012安庆市第一人民医院0013蚌埠市第二人民医院0014蚌埠市第三人民医院0015亳州市人民医院0016阜阳市人民医院0017淮北矿工总医院0018淮北市人民医院0019淮南朝阳医院0020黄山市人民医院0021六安市人民医院0022六安市中医院0023庐江县皮肤病医院0024宿州市立医院0025太和县人民医院0026芜湖市第二人民医院0027/--28/--总计-580相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号123企业名称安徽开米绿色科技有限公司芜湖美潮化妆品有限公司安徽诺一医药科技有限责任公司企业法定代表人徐铁虎朱艳吴健生产地址安徽马鞍山市国家级经济技术开发区银黄东路1098号安徽省芜湖市鸠江区经济开发区东四大道203号安徽马鞍山市郑蒲港新区新区中飞大道277号现代产业孵化园9号楼社会信用代码（组织机构代码）91340500567514125B91330782572926060W91340500MA2WA3CRXL化妆品生产许可证编号皖妆20160013皖妆20160010皖妆20210001许可范围一般液态单元（护发清洁类）、膏霜乳液单元（护发类）气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类）一般液态单元（护肤水类）检查时间2021年11月3日2021年11月22日2021年12月1日事由化妆品生产企业监督检查承诺申报化妆品生产许可证延续核查、2021年5月28日监督检查缺陷整改复查化妆品生产企业监督检查检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全技术规范》（2015年版）《化妆品生产许可检查要点》《化妆品监督管理条例》《化妆品安全技术规范》（2015年版）《化妆品生产许可检查要点》《化妆品监督管理条例》《化妆品安全技术规范》（2015年版）《化妆品生产许可检查要点》发现问题企业已停产，未发现问题符合要求企业已停产，未发现问题处理意见要求企业如需恢复生产，应书面报告监管部门，经监管部门现场检查同意后方可生产化妆品。通过要求企业如需恢复生产，应书面报告监管部门，经监管部门现场检查同意后方可生产化妆品。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

第七分局药品批发企业监督检查情况（2022年1月）序号123456监督检查企业名称芜湖行和医药贸易有限公司安徽丰原铜陵医药有限公司安徽华能医药有限责任公司安徽和华生物医药科技有限公司南京医药马鞍山有限公司国药控股芜湖有限公司企业类别药品批发药品批发药品批发药品批发药品批发药品批发检查结论基本符合要求基本符合要求基本符合要求基本符合要求基本符合要求基本符合要求检查方式日常检查日常检查日常检查日常检查日常检查特药检查日常检查特药检查组织单位第七分局第七分局第七分局第七分局第七分局第七分局检查时间2022.1.182022.1.142022.1.102022.1.72022.1.272022.1.20备注//////第七分局药品批发企业监督检查情况（2022年2月）序号1监督检查企业名称国药控股铜陵有限公司企业类别药品批发检查结论基本符合要求检查方式日常检查特药检查组织单位第七分局检查时间2022.2.16相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。