2021年 第3号昆明法罗适科技有限公司申请注销《医疗器械生产许可证》（编号：滇食药监械生产许20160012号），终止医疗器械生产。经审核，符合《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第七号第七十条）、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第七百三十九号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局第7号第十八条）等规定，同意该公司注销《医疗器械生产许可证》（编号：滇食药监械生产许20160012号），现予公告。原《医疗器械生产许可证》核准信息如下：企业名称：昆明法罗适科技有限公司社会信用代码：91530100563179200K许可证编号：滇食药监械生产许20160012号注册地址：云南省昆明经开区信息产业基地云南海归创业园标准厂房4栋5层503号生产地址：云南省昆明经开区信息产业基地云南海归创业园标准厂房4栋5层503号生产类别及产品名称：第二类医疗器械（低频止吐仪滇械注准20172260031、孕妇低频止吐仪滇械注准2020090004）法定代表人：杨林企业负责人：杨林发证机关：云南省药品监督管理局有效期至：2026年2月27日发证日期：2021年2月8日 云南省药品监督管理局 2022年2月25日（此件公开发布）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，由于仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.近期收到了客户对批号N0806224凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）（国械注进20152402017）个别瓶试剂性能问题的投诉，包括不精确度增加、质量控制超出范围、样本结果延长。因此对上述批号的产品采取主动召回措施，召回级别为：二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告：由于依诺瓦诊断公司近期对客户投诉进行调查时发现，批号为073102的抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（国械注进20152402868）阳性率升高，导致无法满足说明书中的特异性能描述，所以该公司对上述批次产品采取主动召回措施，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江西绿源堂药业有限公司《化妆品生产许可证》有效期届满未申请延续，按照《中华人民共和国行政许可法》《化妆品生产许可工作规范》的有关规定，同意注销 江西绿源堂药业有限公司的《化妆品生产许可证》：企业名称江西绿源堂药业有限公司注册地址江西省樟树市站前路60号生产地址江西省樟树市张家山工业园十号路西侧许可范围一般液态单元（护发清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类）；粉单元（散粉类）、气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类）；蜡基单元（蜡基类）。（含婴儿和儿童用护肤类）许可证编号赣妆20160009有效期至2021年12月4日注销原因有效期届满未延续特此公告。江西省药品监督管理局2022年3月2日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东省药品监督管理局通 告2022年 第19号　　根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十二条、第六十四条规定，广东省药品监督管理局组织对都市百姓（深圳）医药贸易有限公司（药品经营许可证号：粤BA7550543）现场复查确认，该企业已完成缺陷项目整改，现决定对该企业解除暂停销售（配送）风险控制措施。广东省药品监督管理局2022年3月2日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为督促化妆品生产企业全面落实质量安全主体责任，从源头排查、防范生产企业产品质量安全风险，根据宁夏回族自治区药品监督管理局《2022年度化妆品生产企业监督检查计划的通知》（宁药监函发〔2022〕27号）（下简称通知）要求，2022年2月21日至2月22日，自治区药品监督管理局组织有关人员，对中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司实施了监督检查，现将检查情况予以通告。附件：化妆品生产企业监督检查信息  宁夏回族自治区药品监督管理局2022年3月3日（此件公开发布）附件：化妆品生产企业监督检查信息企业名称中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司法人代表张岩企业地址中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司企业质量负责人刘建岭生产许可证编号宁妆20210001检查事由监督检查检查单位宁夏回族自治区药品监督管理局检查日期2022年2月21日至22日主要检查内容及发现问题　　根据自治区药品监督管理局《关于2022年度化妆品生产企业监督检查计划的通知》要求，依据《化妆品生产许可检查要点》，本次重点对企业的机构人员、质量管理、生产条件、生产过程、原料管理、仓储管理、产品标签、检验情况和质量管理体系文件、记录、台账管理等情况进行了检查。　　检查发现严重缺陷项目3项，一般缺陷项目11项。处理措施上述问题不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定，已责令企业限期整改，于3月30日前向自治区药品监督管理局提交整改报告，待整改验收合格后再行组织生产。发布日期2022年3月3日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经对宁夏佛慈大药房有限责任公司整改情况进行现场验收检查，符合《药品经营质量管理规范》规定，决定即日起解除针对该企业的暂停销售风险控制措施。特此通告。宁夏回族自治区药品监督管理局2022年3月3日（此件公开发布）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号赣药监罚（2022）20号案件名称江西省瑞康堂中药饮片有限公司生产销售劣药红花案违法企业名称或违法自然人姓名江西省瑞康堂中药饮片有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码913611237814774766法定代表人姓名王进亮主要违法事实生产销售劣药红花行政处罚种类和依据依据《中华人民共和国药品管理法》（2015版）第七十四条行政处罚的具体内容没收违法所得，罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书立即执行作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年03月01日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2022年第9期）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

西安利君康乐制药有限责任公司：2021年11月2日至11月5日，省局派出检查组对你公司位于西安市临潼区窑村飞机场院内大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）生产线进行了现场检查。经综合评定，认为你公司该范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。陕西省药品监督管理局2022年3月3日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。