西安力邦制药有限公司：2021年12月6日至12月10日，陕西省局、辽宁省局派出联合检查组对你公司位于辽宁省新民市东大营工业园区东营北二路的原料药（氨甲环酸、盐酸川芎嗪）生产线进行了现场检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。陕西省药品监督管理局2022年3月3日（公开属性：主动公开）抄送：辽宁省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

西安力邦制药有限公司：2021年12月6日至12月10日，陕西省局、辽宁省局派出联合检查组对你公司位于辽宁省新民市东大营工业园区东营北二路的原料药（氨甲环酸、盐酸川芎嗪）生产线进行了现场检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。 陕西省药品监督管理局 2022年3月3日（公开属性：主动公开） 抄送：辽宁省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对江西道本药业有限公司药品生产企业实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年3月5日至2022年3月14日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址: 南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn附件：药品GMP符合性检查目录江西省药品认证审评中心2022年3月4日药品GMP符合性检查目录（第5号）序号中心受理号企业名称生产地址检查范围检查时间检查组成员1赣药GMP20220024江西道本药业有限公司江西省樟树市城北工业园中药饮片（包括净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制；含直接口服中药饮片）2022年3月5日-2022年3月7日王仙明，姜伟，王翔相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对回音必集团抚州制药有限公司药品生产企业实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年3月5日至2022年3月14日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址: 南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn附件：药品GMP符合性检查目录江西省药品认证审评中心2022年3月4日药品GMP符合性检查目录（第6号）序号中心受理号企业名称生产地址检查范围检查时间检查组成员1赣药GMP20220025回音必集团抚州制药有限公司江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园原料药（葡萄糖酸钙）2022年3月5日-2022年3月7日赵永波，吴平，罗汉宇相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省药品监督管理局暂停生产通知书皖药监药暂停〔2022〕2-1号亳州广源堂中药饮片有限公司：2022年2月28日至3月1日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现你单位严重缺陷2项（质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷），药品存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：1.中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭)，注：毒性饮片(净制、切制、煮制)”。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局第二分局2022年3月2日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号监督检查企业名称企业类别检查结论检查方式组织单位检查时间备注1重药控股淮北有限公司药品批发符合要求事先告知第四分局2022.02.092宿州市亚泰医药有限公司药品批发符合要求事先告知第四分局2022.02.153宿州市田丰医药有限公司药品批发符合要求事先告知第四分局2022.02.16相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江西鸿烁制药有限责任公司未遵守药品生产质量管理规范案行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号赣药监罚（2022）19号案件名称未遵守药品生产质量管理规范案违法企业名称或违法自然人姓名江西鸿烁制药有限责任公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360923MA35HNUJ96主要违法事实未遵守药品生产质量管理规范行政处罚种类和依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，罚款行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书之日起15日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局，2022年2月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，以及《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等要求，按照国家药品监督管理局2021年医疗器械检查工作部署，核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现北京中北博健科贸有限公司等8家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。具体情况见附表。针对检查中发现的不符合要求问题，请相关省、自治区、直辖市药品监督管理局督促企业按要求限期整改，要求企业评估产品安全风险，对存在安全风险的，应按照《医疗器械召回管理办法》召回相关产品。企业完成整改后，相关省级药品监督管理局应及时组织对整改情况进行确认，并将确认结果报送国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。附件：核查中心2021年医疗器械第三批飞行检查情况汇总.pdf国家药监局核查中心　　　　2022年2月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

（春）市监通销公告[2022]1号　　根据《中华人民共和国行政许可法》和《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》第三条第一款第一项“企业提出《药品经营许可证》注销要求的”和第六条第一款第一项“企业未提出注销要求，但《药品经营许可证》已失效的”，我局决定注销阳春市慈心大药房有限公司等7家企业的7张《药品经营许可证》（名单见附件）。　　现根据《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》第十二条予以公告。阳春市市场监督管理局2022年02月17日阳春市市场监督管理局2022年药品经营企业注销公告名单序号证书编号企业名称注册地址许可证标明有效期注销原因注销时间1粤DB6621467阳春市慈心大药房有限公司阳春市春城街道阳春大道畅达新城一期3幢2号2023/4/12企业注销2021/12/282粤DB6626010阳春市河朗镇金康堂大药房阳春市河朗镇罗阳村委会罗阳村10号2023/10/14企业注销2021/12/213粤DB6621470阳春市信德药业有限公司大药房第十一分公司阳春市河西街道龙岩路绵登新城第十二区A2-13首层2023/5/22企业注销2021/11/44粤DB6621453阳春市三甲镇百润大药房阳春市三甲镇三山一路88号2021/12/27到期注销2021/12/275粤DB6621352阳春市三甲镇长沙村仁济堂药店阳春市三甲镇长沙村委会2021/12/8到期注销2021/12/86粤DB6621353阳春市三甲镇山坪村惠济药店阳春市三甲镇山坪圩2021/12/8到期注销2021/12/87粤DB6621451阳春市泓华堂大药房阳春市春城街道北坛路44号2021/12/7到期注销2021/12/7相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对安徽润芙蓉药业有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年3月2日至2022年3月15日，请社会各界予以监督。　　传　　真：0551-63710152、63710228　　地　　址：合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼　　　邮　　编：230051　　电子邮箱：aceiyp@163.com　　特此公示。附件：药品GMP符合性检查目录（第012号）安徽省药品审评查验中心2022年3月2日药品GMP符合性检查目录（第012号）序号企业名称检查范围检查时间检查员1安徽润芙蓉药业有限公司中药饮片（净制、切制、煅制）（三车间）2022年3月3日-3月4日李多福、叶六平相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。