根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2022年3月21日，我局已依法注销潮州市枫溪区众德药店等4家企业《药品经营许可证》。现予以公布。序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称投资人/法人注销原因注销日期1.粤DB76830102021-10-25潮州市枫溪区众德药店王伟彬证书过期2021-10-262.粤DB76812292021-11-6潮州市枫溪区韩林堂药房陈绍林证书过期2021-11-73.粤DB76830142021-12-22潮州市枫溪区绿安堂药房蔡彦浩证书过期2021-12-234.粤DB76830162022-1-23潮州市中州药业有限公司绿榕南路分公司陈绍林证书过期2022-1-24潮州市市场监督管理局枫溪分局2022年3月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

山东养和堂医药连锁有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。特此通告。附件：山东养和堂医药连锁连锁有限公司《药品经营许可证》有关信息山东省药品监督管理局2022年3月29日附件：山东养和堂医药连锁连锁有限公司《药品经营许可证》有关信息企业名称许可证编号法定代表人质量负责人注册地址生产范围有效至备注山东养和堂医药连锁连锁有限公司鲁BA5318004刘绪国金辉山东省济南市高新区港兴三路北段济南药谷2号楼606中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品2024-07-11相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏西宏生物医药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321322MA1N5AH372法定代表人张新明法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************x行政处罚决定书文号苏药监宿械罚〔2021 〕16号违法行为类型生产说明书、标签不符合规定的医疗器械，违反《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款，《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定。违法事实生产说明书、标签上不符合规定的医疗器械的行为，违反《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款，《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条，《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项规定，应予处罚，申请立案调查。处罚依据依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条，《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项规定，应予处罚，处罚类别罚款处罚内容罚款人民币壹万圆整（10000.00元）罚款金额（万元）1处罚决定日期2022/04/26处罚有效期2022/10/26公示截止期2023/04/26处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江新和成生物科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年 第7号）黑龙江省药品监督管理局2022年03月21日药品GMP符合性检查企业目录（2022年 第7号）序号1符合性检查编号黑20220022企业名称黑龙江新和成生物科技有限公司检查范围原料药车间：辅酶Q10（906、907生产车间）生产地址绥化市经济技术开发区昊天路2号现场检查时间2022年1月15-18日备注出口欧盟原料药相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第28期）序号: 1企业名称辽宁省葫芦岛市医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2022年03月15日-2022年03月16日 所在地市葫芦岛市检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》。检查事项药品经营检查。检查方式专项检查。检查内容特药专项检查。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西一方天江药业有限公司申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求。具体信息如下：企业名称江西一方天江药业有限公司生产地址江西省南昌市南昌经济技术开发区丁香路818号检查范围中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、蒸制）检查日期2022年3月1日-3日检查结论该企业中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、蒸制）生产质量管理基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录的要求。江西省药品监督管理局2022年3月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

公告〔2022〕12号　　根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）有关规定及要求，自2021年1月起，经现场检查和综合评定，北京民海生物科技有限公司等67家药品上市许可持有人或药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，现将检查结果进行公告。附件：药品GMP符合性检查结果信息　　北京市药品监督管理局　　2022年3月25日　　附件　　药品GMP符合性检查结果信息序号持有人（企业）名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果1北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业思邈路35号13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素／白喉类毒素）（原液：破伤风类毒素2A原液车间、白喉类毒素2A原液车间、肺炎球菌多糖疫苗2B原液车间；培养基车间：培养基2A车间；分装车间：分包装室F3西林瓶（液体）分装线、分包装室F5预灌封分装线；分包装室B3包装生产线）。2021年1月26日至30日和3月15日至19日依企业申请通过符合性检查2北京百奥药业有限责任公司北京市昌平区科技园区超前路29号固体制剂二车间（片剂生产线）2021年2月2日至4日依企业申请通过符合性检查3神州细胞工程有限公司北京市北京经济技术开发区科创七街31号院注射用重组人凝血因子Ⅷ（4号楼三层BWS 1 号原液Ⅰ车间DSL01号原液Ⅰ生产线）、制剂（4号楼一层FWS 1号制剂1 车间DPL01号冻干制剂生产线、制剂包装线）2021年2月27日至3月2日依企业申请通过符合性检查4北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号；北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号；河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号丸剂(蜜丸)[丸剂二车间(蜜丸生产线107)]；中药前处理[粉碎车间(中药前处理生产线)]、中药提取[提取车间(中药提取生产线)]；中药前处理[安国前处理(中药前处理生产线)]。2021年3月3日至5日依企业申请通过符合性检查5北京福元医药股份有限公司北京市通州区通州工业开发区广源东街8号片剂（口服固体制剂3车间：片剂生产线）2021年3月10日至12日依企业申请通过符合性检查6北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号吸附无细胞百白破联合疫苗（原液：无细胞百日咳疫苗2A原液车间、破伤风类毒素2A原液车间、白喉类毒素2A原液车间、培养基2A原液车间；制剂分装：分包装室F3西林瓶（液体）分装线；外包装线：分包装室B2包装线）2021年3月23日至26日依企业申请通过符合性检查7北京福元医药股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号原料药（阿仑膦酸钠、消旋酮异亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、盐酸帕罗西汀）2021年3月23日至26日依企业申请通过符合性检查8北京御本堂控股集团有限公司北京市怀柔区北房镇恒利街65号合剂（含口服液）（液体车间，液体生产线）2021年3月30日至4月2日依企业申请通过符合性检查河北省安国市中药产业园金木大街8号金木产业园6号楼中药提取（中药提取车间，提取生产线）9北京世桥生物制药有限公司北京市顺义区北石槽镇中北工业区内北京世桥生物制药有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)2021年4月7日至9日主动发起通过符合性检查10北京益民药业有限公司北京市顺义区光明南街14号（北京市顺义区拥军路北）小容量注射剂（非最终灭菌）（小容量注射剂车间，小容量注射剂非终端灭菌生产线1、小容量注射剂非终端灭菌生产线2；小容量注射剂一般区，小容量注射剂非终端灭菌生产线1、小容量注射剂非终端灭菌生产线2）2021年4月7日至9日主动发起通过符合性检查11北京京丰制药集团有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）片剂（605、606车间：片剂生产线）、片剂（头孢菌素类）（618车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（头孢菌素类）（618车间：硬胶囊剂生产线）2021年4月13日至16日依企业申请通过符合性检查12北京亚东生物制药有限公司北京市昌平区科技园区富康路16号硬胶囊剂（固体制剂车间硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间颗粒剂生产线）、合剂（液体制剂车间合剂生产线）2021年4月20日至23日主动发起通过符合性检查13北京协和制药二厂北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号2号楼中药原料药（芳活素）（芳活素车间：芳活素生产线）2021年4月21日至23日依企业申请通过符合性检查14北京双鹭药业股份有限公司北京市昌平区科技园区利祥路2号生化原料药（丁二磺酸腺苷蛋氨酸）（生物原料一车间：发酵生产线；生化原料药二车间：丁二磺酸腺苷蛋氨酸生产线）、丸剂（滴丸剂）（滴丸、软胶囊剂车间：滴丸剂生产线；固体制剂外包装III车间：固体制剂外包装III车间滴丸剂生产线）2021年4月21日至23日、25日依企业申请通过符合性检查北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号医疗毒性药品（注射用三氧化二砷）（针剂一车间：针剂一车间（B19）冻干粉针剂生产线；外包装车间3：外包装车间3（B18G0103）冻干粉针剂抗肿瘤类5支包装线）15北京首儿药厂北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号颗粒剂（口服固体车间颗粒剂生产线）、合剂（口服液）（口服液体车间口服液生产线）、中药提取（中药提取车间中药提取生产线）2021年4月26日至28日主动发起通过符合性检查16北京北陆药业股份有限公司北京市密云区水源西路3号大容量注射剂（201注射剂车间注射剂生产线）、颗粒剂（104中药制剂车间颗粒剂生产线）2021年4月27日至29日主动发起通过符合性检查17北京四环生物制药有限公司北京市北京经济技术开发区建安街5号小容量注射剂（非最终灭菌）2021年4月27日至30日主动发起通过符合性检查18北京韩美药品有限公司北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号口服溶液剂（口服液体制剂车间3：口服溶液剂生产线）2021年5月12日至14日依企业申请通过符合性检查19北京斯利安药业有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧原料药（氯喹那多）（合成三车间：普化合成生产线，精干包一车间：普化精干包生产线）2021年5月12日14日依企业申请通过符合性检查20北京四环科宝制药有限公司北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药基地祥瑞街5号冻干粉针剂（生产五车间：大兴冻干粉针剂02线）；片剂（生产四车间：大兴片剂01线）、冻干粉针剂（生产一车间：大兴冻干粉针剂01线）2021年5月12日至14日依企业申请通过符合性检查21华润双鹤药业股份有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号原料药（白消安、替尼泊苷）（一车间：D线）2021年5月31日、6月2日依企业申请通过符合性检查22甘李药业股份有限公司北京市通州区漷县镇南凤西一路8号精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（制剂生产车间：制剂生产线（1、2）、制剂外包装车间：制剂泡罩包装生产线）、人胰岛素（原料药生产车间：原料药生产线）2021年5月31日至6月2日依企业申请通过符合性检查23北京远策药业有限责任公司北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房治疗用生物制品(注射用重组人干扰素α2b，注射用重组人白介素-2)2021年5月31日至6月2日主动发起通过符合性检查24爱德药业（北京）有限公司北京市顺义区李桥镇李桥西路1号治疗用生物制品（注射用瑞替普酶）2021年5月31日至6月2日主动发起通过符合性检查25北京老君堂药业有限公司北京市通州区张家湾镇柳营村片剂（固体制剂车间片剂生产线）、中药提取（中药提取车间中药提取生产线），检查品种为冠通片2021年5月31日至6月2日主动发起通过符合性检查26北京明辉恒通药业有限公司北京市大兴区黄村镇技术开发区B区民和路6号中药饮片(含直接口服饮片，毒性饮片(法半夏)，炒制、蒸制)2021年5月31日至6月2日主动发起通过符合性检查27北京市燕京药业有限公司北京市房山区城关街道顾八路三区2号（北京市永康药业有限公司）片剂（1号厂房固体制剂车间片剂生产线）2021年5月31日至6月2日主动发起通过符合性检查28舒泰神（北京）生物制品股份有限公司北京市北京经济技术开发区经海二路36号治疗用生物制品2021年5月31日至6月2日主动发起通过符合性检查29银谷制药有限责任公司北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A小容量注射剂2021年5月31日至6月2日主动发起通过符合性检查30同方药业集团有限公司北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）片剂（抗肿瘤药）（抗肿瘤药车间抗肿瘤药生产线）2021年5月31日至6月2日主动发起通过符合性检查31北京诚济制药股份有限公司北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）口服溶液剂、合剂、片剂、胶囊剂2021年5月31日至6月2日2021年10月12日主动发起通过符合性检查32北京长城制药有限公司北京市丰台区西四环南路63号硬胶囊剂、软胶囊剂2021年6月8日至10日主动发起通过符合性检查北京市丰台区小屯西路121号中药提取33北京华润高科天然药物有限公司北京市延庆区延庆镇妫水南街11号舒血宁注射液、茵栀黄口服液2021年6月15日至 17日主动发起通过符合性检查34北京华素制药股份有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东：原料药（盐酸苯环壬酯）（原料药合成区：盐酸苯环壬酯，精干包一区：盐酸苯环壬酯）2021年6月15日至18日依企业申请通过符合性检查35华润紫竹药业有限公司北京市朝阳区朝阳北路27号片剂（W-F-E车间：片剂生产线）、凝胶剂（四车间：滴眼剂/凝胶剂生产线）2021年6月16日至18日依企业申请通过符合性检查36原子高科股份有限公司北京市房山区新镇北坊体内放射性药品[(胶囊剂、治疗用碘[131I]化钠胶囊）（体内放射性药品生产车间：144工号1线）；（小容量注射剂、氟[18F]脱氧葡糖注射液）（氟[18F]标记药物生产车间：190工号生产线）]2021年6月16日至6月18日依企业申请通过符合性检查37北京太洋药业股份有限公司河北省沧州临港经济开发区北京大道经一路南原料药生产车间（1生产线：重酒石酸间羟胺；2生产线：盐酸氨溴索；3生产线：盐酸吡格列酮）2021年6日23日至25日依企业申请通过符合性检查38悦康药业集团股份有限公司北京市北京经技术开发区科创七街11号片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针制剂、小容量注射剂2021年6月30日至7月2日、2021年10月19日依企业申请、主动发起通过符合性检查北京市北京经济技术开发区宏达中路6号硬胶囊剂、颗粒剂（中药生产专项检查）39北京科卫临床诊断试剂有限公司北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号体外诊断试剂(人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)；梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）；丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）；乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）)2021年7月7日至9日依企业申请通过符合性检查40中国中医科学园中医临床基础研究所福建省漳州市上街（漳州片仔癀药业股份有限公司）固体制剂车间，（颗粒剂一号线、前处理一号线、提取一号线）颗粒剂（清肺排毒颗粒）2021年7月13日至15日依企业申请通过符合性检查41北京昊园药业有限公司北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区1号中药饮片[（发酵、水飞)（普通饮片生产车间：普通饮片生产-01)；毒性中药饮片（生马钱子、制马钱子、马钱子粉、生巴豆、巴豆霜、生斑蝥、米斑蝥、闹羊花、天仙子、生甘遂、醋甘遂、生狼毒、醋狼毒、洋金花、千金子、千金子霜、雄黄、雄黄粉))（毒性饮片生产车间：毒性饮片生产车间-02）]2021年7月14日至16日依企业申请通过符合性检查42北京九发药业有限公司北京市门头沟区石龙工业区上园路10号软膏剂（含中药提取）（前处理及煎膏剂车间煎膏剂生产线；中药提取车间提取浓缩生产线；软膏剂车间软膏剂生产线）2021年7月27日至29日依企业申请通过符合性检查43北京柏雅联合药物研究所有限公司北京市大兴区金星路30号院6号楼4层（注册地址:北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01）委托潍坊中狮制药有限公司（潍坊市新华路68号的口服固体101车间，2#胶囊剂生产线）生产硬胶囊剂（复方甘草酸苷胶囊）2021年7月28日至30日依企业申请通过符合性检查44北京大恒倍生药业有限公司北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）北台路北石槽段5、6、7、11号楼中药饮片(直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、发芽、发酵、煨制)2021年8月4日至6日依企业申请通过符合性检查45北京和盛堂药业有限公司北京市顺义区北小营镇礼府街9号2幢中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、发芽）202108月11日至13日依企业申请通过符合性检查46北京万辉双鹤药业有限责任公司北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号片剂（万辉双鹤生产基地固体车间；口服固体制剂生产线）2021年8月25日至27日依企业申请通过符合性检查47北京祥瑞生物制品有限公司北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号体内诊断试剂（卡介菌纯蛋白衍生物）2021年8月31日至9月2日主动发起通过符合性检查48北京鹤延龄药业发展有限公司北京市大兴区长子营镇靳七营村委会路北500米中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制、炒制、煅制、 制炭、蒸制、煮制、炙制、煨制、燀制、水飞、发酵）2021年9月1日至3日依企业申请通过符合性检查49北京智飞绿竹生物制药有限公司北京市北京经济技术开发区同济北路22号以及北京市北京经济技术开发区泰河三街6号A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗2021年9月1至3日主动发起通过符合性检查50北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号23价肺炎球菌多糖疫苗2021年9月7日至9日主动发起通过符合性检查51北京科兴生物制品有限公司北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）2021年9月7日至9日主动发起通过符合性检查52北京伟林恒昌医药科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号（北京四环科宝制药有限公司）片剂（四车间大兴片剂01线，阿托伐他汀钙片（国药准字 H20213199、H20213200））2021年9月8日至10日依企业申请通过符合性检查53北京华素制药股份有限公司北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号小容量注射剂（盐酸纳洛酮注射液、甲磺酸托烷司琼注射液）2021年9月8日至10日主动发起通过符合性检查54北京朋来制药有限公司北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号粉针剂（普通粉针剂车间：普粉生产线）、冻干粉针剂（冻干车间C02和冻干车间C05：冻干生产线）2021年9月14日至16日主动发起通过符合性检查55北京博恩特药业有限公司北京市密云区经济开发区永全街1号冻干粉针剂（抗肿瘤类）（冻干粉针剂车间注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球生产及分装线）、小容量注射剂（最终灭菌）（小容量注射剂车间注射用溶媒生产及灌装线）2021年9月15日至17日主动发起通过符合性检查56北京以岭生物工程技术有限公司北京市密云区经济开发区科技路23号片剂（抗肿瘤药）（高活性化学药品车间：片剂生产线）2021年9月22日至24日依企业申请通过符合性检查57北京协和药厂北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）2021年9月22日至24日主动发起通过符合性检查58北京春风一方制药有限公司北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-3)；河北省沧州市临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西2号楼2-1西侧颗粒剂（颗粒车间）；中药前处理；中药前处理(前处理车间)、中药提取(提取二车间)2021年9月26日至28日依企业申请通过符合性检查59北京赛升药业股份有限公司北京市北京经济技术开发区兴盛街8号小容量注射剂（非最终灭菌）（一车间小容量注射剂生产线、二车间小容量注射剂生产线）、冻干粉针剂（一车间冻干粉针剂生产线、二车间冻干粉针剂生产线）2021年9月26日至28日主动发起通过符合性检查60北京福元医药股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号原料药（麝香草酚）（102车间：麝香草酚生产线）2021年9月27日至29日依企业申请通过符合性检查61北京东方协和医药生物技术有限公司北京市北京经济技术开发区中和街17号小容量注射剂（抗肿瘤类、非终端灭菌）、片剂2021年10月13日至15日主动发起通过符合性检查62华夏生生药业（北京）有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋)（3车间软袋线、1车间1线、2车间1线）2021年10月13日至15日主动发起通过符合性检查63北京三元基因药业股份有限公司北京市大兴区工业开发区金苑路1号治疗用生物制品（人干扰素α1b注射液）2021年10月13日至15日主动发起通过符合性检查64北京益民药业有限公司河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东原料药（生产车间（一）：生产线（二）普罗碘铵，生产线（三）盐酸马普替林，生产线（四）戊四硝酯粉；生产车间（二）：生产线（六）地西泮）2021年10月19日至22日依企业申请通过符合性检查65北京岐黄医药股份有限公司北京市平谷区评估镇平谷南街17号硬胶囊剂、中药提取、中药原料药2021年10月20日至22日主动发起通过符合性检查66北京深港药业有限公司北京市房山区窦店镇窦店村东房窑路南侧6号中药饮片(含直接口服饮片，炒制、蒸制、炙制)2021年10月20日至22日主动发起通过符合性检查67北京康辰药业股份有限公司北京市密云区经济开发区兴盛南路11号冻干粉针剂、生化原料药(尖吻蝮蛇血凝酶)2021年10月27日至29日主动发起通过符合性检查68百泰生物药业有限公司北京市北京经济技术开发区荣京东街2号治疗用生物制品（尼妥珠单抗注射液）2021年10月27日至29日主动发起通过符合性检查69北京市永康药业有限公司北京市房山区城关街道顾八路三区2号小容量注射剂（注射剂一车间：注射剂1号生产线）2021年10月27日至29日主动发起通过符合性检查70北京市金药源药物研究院北京市通州区商务园榆景东路6号院31号楼3层101委托石家庄四药有限公司（石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号）103车间31#生产线（大容量注射剂，玻璃输液瓶）生产左奥硝唑氯化钠注射液（国药准字H20210040）2021年11月3日至5日依企业申请通过符合性检查71北京太洋树康药业有限责任公司北京市大兴区长子营镇企融路1号中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵）2021年11月3日至5日依企业申请通过符合性检查72北京锐业制药有限公司北京市北京经济技术开发区隆庆街12号大容量注射剂（含头孢菌素类、粉液双室袋产品）2021年11月3日、5日主动发起通过符合性检查73北京柏雅联合药物研究所有限公司北京市大兴区金星路30号院6号楼4层（注册地址:北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01）委托广东众生药业股份有限公司（广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园：液体制剂车间（口服溶液剂生产线）生产口服溶液剂（盐酸西替利嗪口服溶液）2021年11月9日至11日依企业申请通过符合性检查74北京智飞绿竹生物制药有限公司北京市北京经济技术开发区同济北路22号；北京市通州工业开发区广通街3号；北京市北京经济技术开发区泰河三街6号A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗2021年11月16日至19日依企业申请通过符合性检查75北京康而福药业有限责任公司北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区合剂（口服液体车间：合剂生产线）2021年11月17日至19日依企业申请通过符合性检查　　相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

天津市药品监督管理局关于注销《化妆品生产许可证》的公告按照《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》的有关规定，截至2022年2月22日，天津天狮生物工程有限公司等18家企业《化妆品生产许可证》有效期届满，未向我局申请延续《化妆品生产许可证》，依据《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条第一款的规定，决定注销上述18家化妆品生产企业的《化妆品生产许可证》。特此公告。天津市药品监督管理局 2022年3月28日  （此件主动公开） 注销《化妆品生产许可证》企业名单序号企业名称许可证编号许可证有效期至1天津天狮生物工程有限公司津妆201600022021-06-262爱睿希（中国）日用品有限公司津妆201600142021-09-283天津市北辰区妙丽日化厂津妆201600172021-10-174天津郁美净集团艾贝丽特化妆品有限公司津妆201600162021-10-175金旺唐盛元成（天津）健康科技有限公司津妆201600192021-10-176天津市汇丽精细化学公司津妆201600242021-11-227天津蓝天集团股份有限公司津妆201600302021-12-188沃德（天津）生物科技有限公司津妆201600532021-12-269天津市斯妮日用化工厂津妆201600562021-12-2610天津市北辰区白莲日化厂津妆201600552021-12-2611天津市碧莲娜化妆品有限公司津妆201600522021-12-2612天津杜那司日用化工有限公司津妆201600502021-12-2613天津惠福民生科技有限公司津妆201600372021-12-2614天津市北辰区丝美特日化厂津妆201600442021-12-2615天津梦红美化妆品厂津妆201600492021-12-2616天津盛世瑞成生物科技有限公司津妆201600482021-12-2617天津市博爱制药有限公司津妆201600382021-12-2618天津市丽人化妆品有限公司津妆201600582021-12-27相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

湖南省药品监督管理局行政处罚决定书（湘）药监械罚〔2022〕03号当事人：湖南省万卓医疗器械有限公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码（注册号）：914301003975667579住所：长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A-7栋506房法定代表人：何祥永2022年1月17日，我局收到长沙市市场监督管理局监督抽检报告（湖南新领航检测技术有限公司检验报告，编号：EC2021110016E01-Re），检验报告显示，湖南省万卓医疗器械有限公司生产的“超声透药仪”（型号：CP-01；生产批号为CS20211101；生产日期：2021.11.05），经长沙市市场监督管理局监督抽样，由湖南新领航检测技术有限公司检验，检验结果为所检项目（辐射发射、传导发射）不符合YY0505-2012标准。2022年1月19日，我局执法人员对当事人进行了检查，执法人员出示了湖南新领航检测技术有限公司检验报告，编号：EC2021110016E01-Re，经当事人法定代表人授权的管理者代表林春娟确认，上述检测报告上的产品为当事人生产。在规定时限内当事人未提出复检申请。经查，当事人生产了1台“超声透药仪”（型号：CP-01；生产批号为CS20211101；生产日期：2021.11.05；注册证号：湘械注准20202091414；出厂序列号：2021110900063），并于2021年11月12日被长沙市市场监督管理局抽样，没有销售。执法人员查询当事人销售记录，发现当事人销售的同型号“超声透药仪”价格为884.96元/台。上述事实，主要有以下证据证明：1.湖南省万卓医疗器械有限公司《公司证照资料》复印件一套，内附《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》（湘械注准20202091414）等复印件，证明该企业生产销售医疗器械的主体合法性。2.新领航检测技术有限公司检验报告（编号：EC2021110016E01-Re），证明该企业生产的“超声透药仪”（型号：CP-01；生产批号为CS20211101；生产日期：2021.11.05；注册证号：湘械注准20202091414；出厂序列号：2021110900063）不符合YY0505-2012标准。3.《现场检查笔录》1份，《询问调查笔录》1份，“超声透药仪”（型号：CP-01；生产批号为CS20211101；生产日期：2021.11.05）的生产记录复印件一套（共17页）和同时期、同类型产品销售发票复印件一张（编号：04060232）。证明该公司生产上述产品数量和同时期、同类型销售价格。4.整改报告，证明该企业主动整改情况。当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项规定，我局执法人员于2022年3月9日依法向当事人送达了《行政处罚告知书》[（湘）药监械罚告〔2022〕03号）]。当事人在规定的时限内未提出陈述、申辩意见，对违法事实的认定无异议。据此，我局决定对当事人给予以下行政处罚：没收违法生产的“超声透药仪”1台，并处2万元的罚款。请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到兴业银行长沙江滨支行（收款人：湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户；账号：368120100100249628）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。联系人：方秀根 韦力 联系电话：0731-88633343湖南省药品监督管理局（印章）     2022年03月16日 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外，系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracorporeal Blood Pumping Console（注册证号：国械注进20193101601）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2022年3月25日医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。