厦门敏生医疗科技有限公司报告,由于一次使用采血针(手指用)(批号:20210601)外包装盒注册证号印刷错误,外包装盒注册证号“闽械注准20152220157”印刷成延续前“闽械注准20152410157”。企业对其该批次产品实施主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格、数量及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
北京麦邦光电仪器有限公司报告,该公司生产的半自动体外除颤器(型号AED7000,批准文号:国械注准20203080077)由于通过内部测试,发现一个用于人体阻抗检测电路的电容CAP存在隐患,进而影响除颤能量的准确性,因此实施主动召回,召回级别为:二级。 涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
信用主体名称:内蒙古新咏康医药连锁有限公司统一社会信用代码:91150624061631279M行政处罚决定书文号:内药监药罚〔2021〕0138号处罚名称:内蒙古新咏康医药连锁有限公司未对所属门店药品采购配送统一管理案处罚类别:罚款处罚事由:内蒙古新咏康医药连锁有限责任公司第七分公司为内蒙古新咏康医药连锁有限责任公司所属连锁门店,按规定应在购进药品时通过计算机管理系统申请,总部统一采购,再配送至门店。由于内蒙古新咏康医药连锁有限责任公司总部存在货品不全的情况,导致该门店从昆山亿方药业有限公司等4家公司购进药品销售,未通过正常流程经由总部统一采购配送。处罚依据:内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法第三十三条处罚结果:一、责令内蒙古新咏康医药连锁有限责任公司第七分公司停业整顿;二、罚款贰万元(20000.00元)处罚生效期:2022/03/21处罚机关:内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
黄石养天和新世纪医药连锁有限公司(原黄石新世纪医药连锁有限公司)销售假药“败酱草”案序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名法定代表人姓名违法企业统一社会信用代码主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限作出处罚的机关名称和日期1鄂药监黄石药罚〔2022〕1号销售假药“败酱草”案黄石养天和新世纪医药连锁有限公司(原黄石新世纪医药连锁有限公司)张隆奎91420200741755064E 黄石养天和新世纪医药连锁有限公司(原黄石新世纪医药连锁有限公司)销售的中药饮片“败酱草”(生产厂家:“桂林中南(亳州)药业科技有限公司”,批号:20200301,制剂规格:统,包装规格:0.5kg),经黄石市食品药品检验检测中心检验【性状】项目:不具败酱草的性状特征(检验不符合规定)。该批次“败酱草”已全部销售完,企业主动召回销售的中药饮片“败酱草”1.255kg。黄石养天和新世纪医药连锁有限公司(原黄石新世纪医药连锁有限公司)销售假药“败酱草”的行为,违反了 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第二款第(二)项的规定,依据 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,给予以下行政处罚:1.没收假药“败酱草”1.255kg;2.没收违法所得。主动履行2022年3月15日履行完毕湖北省药品监督管理局2022年3月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将万全万特制药(厦门)有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称万全万特制药(厦门)有限公司生产地址厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号检查范围原料药(利托那韦)(原料药二车间一号线)检查时间2022年3月2日~3月4日检查结论符合福建省药品监督管理局2022年3月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对江西东风药业股份有限公司药品生产企业实施现场检查,现予以公示。公示期为2022年3月31日至2022年4月9日(10个自然日),请社会各界予以监督。监督电话:0791-86207565;传真:0791-86207565;地址:南昌市八一大道415号;邮编:330046;举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。附件:药品(疫苗)GMP符合性检查目录江西省药品认证审评中心2022年3月30日药品(疫苗)GMP符合性检查目录(第12号)序号1中心受理号赣药GMP20220035、赣药GMP20220044企业名称江西东风药业股份有限公司生产地址江西省景德镇市乐平市乐平工业园东风路1号检查范围无菌原料药[普鲁卡因青霉素(出口工艺)、普鲁卡因青霉素(含卵磷脂)、苄星青霉素(含卵磷脂)、苄星青霉素(含聚山梨酯80、卵磷脂)、青霉素钠、青霉素钾]检查时间2022年3月31日-2022年4月2日检查组成员罗健,陈文,徐明龙相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号:鄂药监黄石药罚〔2022〕1号案件名称:销售假药“败酱草”案违法企业名称或违法自然人姓名:黄石养天和新世纪医药连锁有限公司(原黄石新世纪医药连锁有限公司)法定代表人姓名:张隆奎违法企业统一社会信用代码:91420200741755064E 主要违法事实:黄石养天和新世纪医药连锁有限公司(原黄石新世纪医药连锁有限公司)销售的中药饮片“败酱草”(生产厂家:“桂林中南(亳州)药业科技有限公司”,批号:20200301,制剂规格:统,包装规格:0.5kg),经黄石市食品药品检验检测中心检验【性状】项目:不具败酱草的性状特征(检验不符合规定)。该批次“败酱草”已全部销售完,企业主动召回销售的中药饮片“败酱草”1.255kg。行政处罚的种类和依据:黄石养天和新世纪医药连锁有限公司(原黄石新世纪医药连锁有限公司)销售假药“败酱草”的行为,违反了 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第二款第(二)项的规定,依据 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,给予以下行政处罚:1.没收假药“败酱草”1.255kg;2.没收违法所得。 行政处罚的履行方式和期限:主动履行2022年3月15日履行完毕作出处罚的机关名称和日期:湖北省药品监督管理局2022年3月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)第六十六条的相关规定,本机关拟注销成都肯格王三氧电器设备有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》(产品名称:内镜清洗设备;注册人住所:成都市青羊区苏坡乡万家湾村二组;生产地址:成都市青白江区大同镇文澜路336号3幢1层1号(生产区)、2幢2层(办公区);规格型号:KGW/NQX-R;注册证编号:川械注准20162110165;有效期:2026-4-25)。自本公告发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,该产品中华人民共和国医疗器械注册证将予以注销。特此公示。联系电话:028-86913062四川省药品监督管理局2022年3月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局:为深入贯彻落实省委第83次疫情防控专题会议精神,全面加强重点行业、重点机构场所、重点人员的防控工作,省疫情防控办会同各有关部门,根据国家要求,结合我省实际,按照“人、物、环境同防”的原则,梳理制定了《关于印发重点机构重点人员分类防控措施的通知》(晋疫情防控领导组发〔2022〕11号)(后简称《通知》)。省局根据《通知》要求和工作实际,对《山西省药品零售企业常态化疫情防控期间“一退两抗”药品实名登记销售操作规程》调整更新至第三版(详见附件),增加了零售药店工作人员需完成全程疫苗接种和加强免疫后上岗、购药人员入店扫场所码的要求。请各市局认真学习《通知》要求,结合疫情防控工作和药品监管工作实际,严格抓好贯彻落实。特此通知。 附件:《山西省药品零售企业常态化疫情防控期间“一退两抗”药品实名登记销售操作规程》(第三版) 山西省药品监督管理局 2022年4月29日 (主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)第六十六条的相关规定,本机关拟注销成都肯格王三氧电器设备有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》(产品名称:内镜清洗设备;注册人住所:成都市青羊区苏坡乡万家湾村二组;生产地址:成都市青白江区大同镇文澜路336号3幢1层1号(生产区)、2幢2层(办公区);规格型号:KGW/NQX-R;注册证编号:川械注准20162110165;有效期:2026-4-25)。自本公告发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,该产品中华人民共和国医疗器械注册证将予以注销。特此公示。联系电话:028-86913062四川省药品监督管理局2022年3月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。