行政相对人名称:四川益祥康药业有限公司法定代表人:张忠丽行政处罚决定书文号:川药监罚决〔2022〕T1002号违法行为类型:生产劣药中药饮片蒲黄违法事实当事人生产劣药中药饮片蒲黄（批号：210601）经药品监督抽验，结果不符合《中国药典》2020年版一部标准规定处罚依据《药品管理法》第一百一十七条第二款、四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十条第二项、第十项处罚内容1、警告。2、没收违法生产的劣药中药饮片蒲黄（批号：210601）199kg；3、罚款100000元（大写：拾万元整）。处罚决定日期2022年3月18日（2022年3月21日送达）处罚机关:四川省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

近期，湖南省药品监督管理局组织对湖南欧品佳医疗科技有限公司和湖南佑华医疗用品有限公司进行了监督检查。检查发现两家企业在报告停产期间仍自行组织生产，且涉嫌存在其他违法违规问题。湖南省药品监督管理局依法责令两家企业立即停产整改，并对其涉嫌违法违规行为依法调查处置，企业完成整改后需经省药品监管局复查合格后方可恢复生产。特此通告。湖南省药品监督管理局2022年3月22日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

广东省药品监督管理局通 告2022年 第23号　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2021年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：　　一、抽检情况　　经核查确认，本期抽验信息公布如下：抽检了66个药品生产企业、468个药品经营企业和140个医疗机构的937品种共1589批次药品。其中，935个品种1586批次经检验符合药品标准规定；2个品种3批次经检验不符合药品标准规定（详见附件1）。　　主要不符合规定项目为性状、溶出度。　　二、不合格药品的查处情况　　广东省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处，查处情况可在省药品监督管理局和各市(县、区）市场监管局网站上查询。　　三、药品安全消费提示　　广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（NMPA）网站(https://www.nmpa.gov.cn/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。　　附件：1.抽验药品名单（2022年第1期）　　　　　2.相关概念和名词解释广东省药品监督管理局2022年3月18日附件2相关概念和名词解释不符合规定药品有关项目解析：性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

　　深圳华声医疗技术股份有限公司生产的多参数监护仪，生产产品型号为WPM-80，经抽检发现不符合标准规定，深圳华声医疗技术股份有限公司决定发起主动召回。　　深圳华声医疗技术股份有限公司对其生产的多参数监护仪（注册证号：粤械注准20172211167）产品型号为WPM-80主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表2022年3月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

在我局组织武威执法检查局开展的药品飞行检查中，发现武威市康杰药业有限责任公司中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），存在质量安全风险隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定，我局决定自即日起，暂停武威市康杰药业有限责任公司中药饮片的生产、销售。特此公告。甘肃省药品监督管理局2022年3月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对江西亿友药业有限公司药品生产企业实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年3月22日至2022年3月31日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址: 南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。附件：药品(疫苗)GMP符合性检查目录江西省药品认证审评中心2022年3月19日药品(疫苗)GMP符合性检查目录（第10号）序号1中心受理号赣药GMP20220030企业名称江西亿友药业有限公司违法企业名称或违法自然人姓名受托生产地址：江西省抚州市南丰县富溪工业园区检查范围片剂[制剂车间片剂生产线、腹可安分散片(委托江西桔王药业有限公司生产)]检查时间2022年3月22日-2022年3月24日检查组成员黄少卿，陈俊，何忠明相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

南昌市康华卫材有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号赣药监处罚〔2022〕51号案件名称生产不符合强制性标准的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌市康华卫材有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360124733917932L法定代表人姓名姜义堂主要违法事实生产不符合强制性标准的医用一次性防护服行政处罚种类和依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项的规定，参照《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》的有关规定行政处罚的具体内容处以罚款行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局 2022年3月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西新星制药有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年第2号）山西省药品监督管理局       2022年3月21日         （主动公开） 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。 GMP符合性检查企业目录 （2022年第1号）序号企业名称地 址检查范围检查日期检查机关1山西华卫药业有限公司山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路小容量注射剂（非最终灭菌）（ 针剂2车间，1号联动生产线）、中药提取（提取车间，中药提取生产线）2021年11月6日-9日山西省药品监督管理局2临汾宝珠制药有限公司山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区原料药（异烟肼）（原料药车间：异烟肼生产线）2021年12月4日-7日山西省药品监督管理局3山西聚仁堂中药饮片股份有限公司山西省吕梁市离石区田家会街道办沙会则村中药饮片（净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炙、煅炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、发芽、燀）（中药饮片车间：中药饮片生产线）2021年12月11日-13日山西省药品监督管理局4山西华卫药业有限公司山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路小容量注射剂（最终灭菌）（ 针剂1车间：小容量注射剂生产线）、中药提取（提取车间：中药提取生产线）2021年12月18日-21日山西省药品监督管理局5山西普德药业有限公司山西省大同经济技术开发区第一医药园区小容量注射剂（非最终灭菌）（101车间：03线）2022年1月8日-10日山西省药品监督管理局6国药集团威奇达药业有限公司山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园原料药（阿莫西林克拉维酸钾（2:1）、阿莫西林克拉维酸钾（4:1）、阿莫西林克拉维酸钾（7:1））（青霉素原料车间：Ⅲ线）2022年1月8日-10日山西省药品监督管理局

行政处罚信息公开表(武汉民德堂中药饮片有限公司)序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限作出处罚的机关名称和日期1鄂药监鄂州药罚〔2022〕01号生产、销售劣药白薇案武汉民德堂中药饮片有限公司郑代9142070034341888X3     武汉民德堂中药饮片有限公司生产的“白薇”（批号：180601），经株洲市食品药品检验所检验，检验项目【性状】项性状②（占取样量30%）、【鉴别】显微特征项性状②、【检查】杂质项不符合规定。  依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第七十四条的规定，给予以下行政处罚：1.没收违法所得；2.罚款。主动履行 2022年3月15日履行完毕 湖北省药品监督管理局2022年3月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品产品质量监督管理，保障化妆品产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2021年度全省化妆品监督抽检工作方案，持续对全省化妆品生产、流通环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的1批次不合格化妆品进行公告。具体抽检信息如下：江西省化妆品抽检不符合标准规定产品名单序号1样品名称尊荣染膏-自然黑批准文号国妆特字G20190597标示生产/进口代理企业广州市赐美生物科技有限公司被采样单位名称西湖区潮流造型工作室包装规格90g批号/生产日期/限定使用日期/ 20230603抽样单位江西省药品检验检测研究院检验单位江西省药品检验检测研究院检验结果不符合规定项目2、4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、2、6-二氨基吡啶、N、N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐、标签标识备注江西省药品监督管理局2022年3月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。