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  • 合肥曼迪新药业有限责任公司生产销售劣药鱼脑石和盐巴戟天案

    行政相对人名称合肥曼迪新药业有限责任公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)9134010014918758XA行政相对人代码_2(工商注册号)-行政相对人代码_3(组织机构代码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(事业单位证书号)-行政相对人代码_6(社会组织登记证号)-法定代表人金毅法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码340104********2519证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号皖药监药罚﹝2022﹞1-15号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款违法事实2021年12月22日,安徽省药品监督管理局第八分局转来《安徽省药品监督管理局案件移送函》(皖药监(药)案移〔2021〕6号),函称其辖区企业黄山博宏医药销售有限公从合肥曼迪新药业有限责任公司购进鱼脑石(生产企业:安徽人民中药饮片有限公司,批号180401)和盐巴戟天(生产企业:安徽人民中药饮片有限公司,批号201201),经黄山市产品质量检验研究院抽验,【性状】均不符合规定,其中盐巴戟天,安徽省食品药品检验研究院复验结果:【性状】不符合规定。当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定,申请予以立案。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条处罚类别其他-没收违法所得;其他-其他处罚內容1、没收违法产品:鱼脑石(生产企业:安徽人民中药饮片有限公司,批号180401)67KG;2、没收违法所得:人民币壹仟柒佰零伍元陆角贰分。罚款金额(万元)0没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.170562暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022/04/08处罚有效期2023/04/08公示截止期2025/04/08处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 安徽省
  • 国药控股安徽华宁医药有限公司销售不合格氧氟沙星滴耳液,被处没收违法所得

    行政相对人名称国药控股安徽华宁医药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91340111MA2T76TP0T行政相对人代码_2(工商注册号)-行政相对人代码_3(组织机构代码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(事业单位证书号)-行政相对人代码_6(社会组织登记证号)-法定代表人舒进法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码340103********351X证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号皖药监药罚﹝2022﹞1-16号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款违法事实2021年12月31日,接安徽省药品监督管理局第九分局转来《安徽省药品监督管理局案件移送函》(皖药监案移〔2021〕1号),函称其辖区企业青阳县圣音医药有限公司从国药控股安徽华宁医药有限公司购进购进氧氟沙星滴耳液(规格:5ml:15mg,批号:200921,生产企业:安徽环球药业股份有限公司),经蚌埠市食品药品检验中心评价检验、复验,【检查】吸光度不符合规定。经初步审查,当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定,申请予以立案。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条处罚类别其他-没收违法所得处罚內容没收违法所得人民币叁佰玖拾壹元叁角。罚款金额(万元)0没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.03913暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022/04/08处罚有效期2023/04/08公示截止期2025/04/08处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 安徽省
  • 安徽省各市、各单位2022年3月药品、化妆品、医疗器械不良事件报告数

    2022年3月各市药械化安全性监测报告情况统计表序号各市药品不良反应报告总数(份)新的严重的报告比例(%)生产企业自主报告数(份)市级未评价报告数(份)1合肥市169425.7542012淮北市25827.502283亳州市132033.848774宿州市90828.30595蚌埠市24722.701446阜阳市166337.804177淮南市34928.721708滁州市81126.103189六安市92134.2050010马鞍山市543441511芜湖市47231.145112宣城市67030.6251913铜陵市12545.60014池州市29435.70215安庆市49134.2024416黄山市32535.705217广德市2951.70118宿松县11725.600全省1123732.1673788序号各市医疗器械不良事件报告总数(份)严重的报告比例(%)生产企业自主报告数(份)1合肥市3590.302淮北市417.303亳州市3910.504宿州市2519.205蚌埠市130006阜阳市4253.107淮南市731.408滁州市1910.519六安市1211.7010马鞍山市1574.5011芜湖市1152.6012宣城市23212.1013铜陵市1811.1014池州市551.8015安庆市1150.9016黄山市669.1017广德市230018宿松县1500全省27783.41序号各市化妆品不良反应报告总数(份)严重的报告比例(%)医疗机构报告比例(%)1合肥市177045.82淮北市4401003亳州市180044.44宿州市1280255蚌埠市9077.86阜阳市161058.47淮南市400708滁州市82097.69六安市9004.410马鞍山市42026.211芜湖市230012宣城市95022.113铜陵市70014池州市18033.315安庆市48018.816黄山市63015.917广德市5045.818宿松县00100全省2133041.82022年3月各药械化省一级监测网络单位报告情况统计表序号药品不良反应省一级监测网络单位名称报告总数(份)新的和严重的报告比例(%)医疗器械不良事件省一级监测网络单位名称报告总数(份)严重的报告比例(%)化妆品不良反应省一级监测网络单位名称报告总数(份)严重的报告比例(%)1中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)40716宣城市人民医院352.9淮北市人民医院3502安徽省阜阳市太和县人民医院1420.7阜阳市人民医院310淮南市第一人民医院2403安徽省宣城市人民医院11811.9淮北市人民医院200安徽医科大学第一附属医院1004皖南医学院弋矶山医院10551.4合肥市第二人民医院170宣城市人民医院1005合肥市第二人民医院921.1黄山市人民医院1612.5马鞍山市人民医院506马鞍山市人民医院832.4芜湖市第一人民医院120宁国市人民医院407安徽医科大学第一附属医院7474.3天长市人民医院119.1安庆市第一人民医院008安徽省池州市人民医院7412.2淮南市第一人民医院110蚌埠市第二人民医院009皖南医学院第二附属医院618.2滁州市第一人民医院100蚌埠市第三人民医院0010安徽省淮北市人民医院5810.3马鞍山市人民医院80蚌埠市第一人民医院0011安徽省淮南市第一人民医院5625池州市人民医院616.7亳州市人民医院0012安庆市立医院5343.4安徽中医药大学第一附属医院616.7池州市人民医院0013安徽省阜阳市人民医院517.8安徽医科大学附属巢湖医院50滁州市第一人民医院0014安徽省六安市人民医院476.4中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)30阜阳市人民医院0015合肥市第一人民医院4012.5皖南医学院第二附属医院30淮北矿工总医院0016天长市人民医院3823.7皖南医学院弋矶山医院20淮南朝阳医院0017滁州市第一人民医院3613.9六安市人民医院20黄山市人民医院0018安徽省黄山市人民医院3644.4宿州市立医院10六安市人民医院0019安徽省亳州市人民医院365.6安庆市立医院10六安市中医院0020芜湖市第一人民医院330太和县人民医院0-庐江县皮肤病医院0021安徽省铜陵市人民医院287.1安徽医科大学第一附属医院0-马鞍山市中心医院0022安徽医科大学第二附属医院2416.7亳州市人民医院0-宿州市立医院0023蚌埠医学院第一附属医院230安徽医科大学第二附属医院0-太和县人民医院0024安徽省宿州市立医院220蚌埠医学院第一附属医院0-铜陵市立医院0025安徽中医药大学第一附属医院1711.8铜陵市人民医院0-铜陵市人民医院0026蚌埠市第三人民医院70蚌埠市第三人民医院0-芜湖市第二人民医院0027安徽医科大学附属巢湖医院00合肥市第一人民医院0----28---合肥天元医疗器械有限公司0----总计128017.1总计2003总计880相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 产品 安徽省
  • 安徽省药品(含中药配方颗粒)生产第二分局日常监督检查信息通告(2022年3月)

    安徽省药品(含中药配方颗粒)生产第二分局日常监督检查信息(3月份)序号检查时间企业名称生产地址企业关键人员检查人员缺陷项目检查结论处理措施法定代表人或企业负责人质量负责人生产负责人12022年3月1日至3月2日亳州蜀中药业有限公司亳州市南部新区养生大道1599号曹学英姚浩鹏魏小慧李有军,刘静文主要缺陷:1项 一般缺陷:9项基本符合-22022年3月1日至3月2日亳州市佰世信中药饮片有限公司亳州谯城区十八里工业园区311国道北王路李仃仃吴迪汝燕涛,曹建强,李静一般缺陷:5项符合-32022年3月3日亳州三峰中药饮片有限公司亳州南部新区中药创业园区B区16栋C座张小峰金静李勇夏雷,李朋艳一般缺陷:4项停产整改未完成继续停产整改42022年3月3日安徽省泽华国药饮片有限公司亳州市工业园区A区王德义周亚杨李芳汝燕涛,李静一般缺陷:7项符合-52022年3月4日至3月7日芍花堂国药股份有限公司亳州市谯城区十九里工业区李明辉王亚辉李辉李有军,刘静文主要缺陷:1项 一般缺陷:7项基本符合-62022年3月8日至3月9日安徽汇仁堂中药饮片有限公司亳州市南部新区工业区现代中药产业创业基地饮片生产区5号D座徐家奇肖飞刘兵潘家峰,李朋艳主要缺陷:2项 一般缺陷:6项基本符合-72022年3月15日至3月16日天马(安徽)国药科技股份有限公司亳州市亳芜现代产业园区(汤王大道以西,南扩三路北)马峰李磊王洪亮潘家峰 李朋艳主要缺陷:1项 一般缺陷:6项停产整改未完成继续停产整改82022年3月15日至3月16日安徽桐花堂中药饮片科技有限公司亳州市经济开发区桐花路666号朱阿理刘文赠孙自卫李有军,刘静文主要缺陷:2项 一般缺陷:6项基本符合-92022年3月17日至3月18日安徽鑫泰药业有限公司亳州市亳州芜湖现代产业园区茴香路269号宋学才王凯祝涛潘家峰,李朋艳主要缺陷:2项 一般缺陷:5项基本符合-102022年3月23日亳州三峰中药饮片有限公司亳州南部新区中药创业园区B区16栋C座张小峰金静李勇夏雷,李朋艳无符合停产整改复查112022年3月23日-3月24日安徽徽草堂药业饮片股份有限公司安徽省亳州市牡丹路889号李光丁艳艳郭建华李有军,刘静文一般缺陷:7项符合-122022年3月29日-3月30日安徽汇中州中药饮片有限公司安徽省亳州市高新区养生大道1558号马心灵杨立星曹云云李有军,刘静文一般缺陷:7项符合-132022年3月31日天马(安徽)国药科技股份有限公司亳州市亳芜现代产业园区(汤王大道以西,南扩三路北)马峰李磊王洪亮潘家峰,李朋艳无符合停产整改复查相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 安徽省
  • 江西省药品GMP符合性检查公示(2022第13号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对江西兄弟医药有限公司药品生产企业实施现场检查,现予以公示。公示期为2022年4月8日至2022年4月17日(10个自然日),请社会各界予以监督。监督电话:0791-86207565;传真:0791-86207565;地址:南昌市八一大道415号;邮编:330046;举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。附件:药品GMP符合性检查目录江西省药品认证审评中心2022年4月7日药品GMP符合性检查目录(第13号)序号1中心受理号赣药GMP20220046企业名称江西兄弟医药有限公司生产地址江西省九江市彭泽县矶山工业园彭泽九路1号检查范围原料药(碘海醇)检查时间2022年4月8日-2022年4月10日检查组成员徐惠明,王全香,汪佑培相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 江西省
  • 江西省药品GMP符合性检查公示(2022第14号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对江西臻药堂药业股份有限公司药品生产企业实施现场检查,现予以公示。公示期为2022年4月8日至2022年4月17日(10个自然日),请社会各界予以监督。监督电话:0791-86207565;传真:0791-86207565;地址:南昌市八一大道415号;邮编:330046;举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。附件:药品GMP符合性检查目录江西省药品认证审评中心2022年4月7日药品GMP符合性检查目录(第14号)序号1中心受理号赣药GMP20220036企业名称江西臻药堂药业股份有限公司生产地址江西省九江市德安县宝塔工业园西区检查范围中药饮片(燀制)检查时间2022年4月8日-2022年4月10日检查组成员潘建棠,盛晓静,付冬生相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 江西省
  • 亳州市圣海中药饮片有限公司生产销售不合格五加皮(批号200101)案

    行政相对人名称亳州市圣海中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)913416005785160388行政相对人代码_2(工商注册号)-行政相对人代码_3(组织机构代码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(事业单位证书号)-行政相对人代码_6(社会组织登记证号)-法定代表人许强法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码342126********0718证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-303号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》(2019修订本)第九十八条第一款、第三款第七项的规定违法事实2021年12月14日,接安徽省药品监督管理局转办《关于对不合格药品检验报告的函》(药监综便函﹝2021﹞527号),白城市食品药品检验所出具的不合格报告书(报告书编号:cy20210639),检品名称:五加皮(批号:200101),生产单位:亳州市圣海中药饮片有限公司,检验结果:【检查】总灰分(标准规定:应不得过11.5%,检验结果:12.8%)【浸出物】(标准规定:应不得少于10.5%,检验结果:8.0%)项不符合规定。处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》(2019修正本)第九十八条第一款、第三款第七项的规定,《中华人民共和国药品管理法》(2019修订本)第一百一十七条第一款的规定。处罚类别罚款;其他-没收违法所得处罚內容1.没收违法所得肆万叁仟陆佰元(43600.00元); 2.处违法生产、销售药品货值金额(货值金额45100.00元)2.5倍的罚款(违法生产、销售的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算),计拾贰拾伍万元整(250000.00元);罚没款共计贰拾玖万叁仟陆佰元(293600.00元); 3.没收该批召回五加皮(批号:200101)30kg。罚款金额(万元)25没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)4.36暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022/04/07处罚有效期2023/04/07公示截止期2025/04/07处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 安徽省
  • 广东省药品监督管理局关于药品经营监督检查的通告2022年 第31号

    广东省药品监督管理局通 告2022年 第31号  根据《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,广东省药品监督管理局组织对广东天勤医药有限公司等8家药品经营企业进行了药品经营质量管理规范(GSP)符合性监督检查,现将综合评定结论予以公布。序号企业名称药品经营许可证检查时间综合评定结论1广东天勤医药有限公司粤AA02012262022年3月3日基本符合要求2广州蓝雪药业有限公司粤AA02013762022年3月4日基本符合要求3广州宣康药业有限公司粤BA02005812022年3月10日基本符合要求4广州宜康思健康大药房有限公司粤BA02005992022年3月10日基本符合要求5三新药业(广州)有限公司粤AA02011852022年3月11日基本符合要求6佛山市南海新晟生物科技有限公司粤AA75707012022年3月17日基本符合要求7北京同仁堂佛山连锁药店有限责任公司粤BA75702402022年3月18日基本符合要求8康朝药业有限公司粤AA02017232022年3月18日基本符合要求 特此通告。广东省药品监督管理局2022年3月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 广东省
  • 安徽省药品监督管理局第四分局中药饮片(含中药配方颗粒)生产日常监督检查信息通告(2022年3月)

    序号12检查时间3月16日-3月17日3月28日-3月29日企业名称上海赛睿宿州药业有限公司华润三九现代中药(惠州)有限公司厂外车间(淮北)生产地址安徽省宿州市经济开发区金海五路东侧安徽省淮北市龙发路39号企业关键人员法定代表人或企业负责人柳勇李高坚质量负责人黄福和崔春晖生产负责人张庆怀韩冲检查人员刘丽、徐士敏、许婉如闫培、许珊珊缺陷项目一般缺陷4项一般缺陷2项检查结论基本符合GMP要求符合GMP要求处理措施限期整改限期整改备注--相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 安徽省
  • 安徽省药品监督管理局第四分局药品流通监督检查信息通告(2022年3月)

    序号12监督检查企业名称宿州市葆源药业有限公司安徽长生医药有限公司企业类别药品批发药品批发检查结论符合要求符合要求检查方式事先告知事先告知组织单位第四分局第四分局检查时间2022.03.022022.03.19备注--相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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