麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品设计变更后，止血阀的旋转器Y阀体之间存在内部间隙，导丝可能被夹住，从而使导丝推进困难的问题，生产商Merit Medical Systems,Inc.对充盈压力泵系统Basix Touch Inflation Device（注册证编号：国械注进20183662068）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2022年4月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品设计变更后，止血阀的旋转器Y阀体之间存在内部间隙，导丝可能被夹住，从而使导丝推进困难的问题，生产商MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC对血管成型术用套件Angioplasty Packs（注册证编号：国械注进20183662011）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2022年4月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签失效日期信息错误的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（注册证编号：国械注进20153132542）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2022年4月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在HiQ V4000仪器的机械手驱动板缺失2个电容的问题，生产商特锐科诊断系统有限公司 Trek Diagnostic Systems Ltd对全自动微生物鉴定和药敏分析系统Thermo Scientific Sensititre ARIS HiQ System（注册证编号：国械注进20222200041）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2022年4月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在生产日期和有效日期错误的问题，生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.对小骨骨折固定系统DARCO Plating System（注册证编号：国械注进20193132396）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2022年4月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，应用程序与软件版本系统搭配使用时存在数据库中数据配置设置不完整和无法处理当前运行的X射线图像的问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System（注册证编号：国械注进20193060314、20203060323、20193060319、20193060317）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2022年4月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在一次性使用血管切割闭合器械由于闭合不足造成出血的伤害事件概率超出现有风险管理文件的预测值的问题，生产商Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术控制系统及附件da Vinci Xi Surgical System（注册证编号：国械注进20183010498）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2022年4月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在软件运行过程中治疗床数值不匹配的问题，生产商瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.对放射治疗管理软件Radiation Therapy Management（注册证编号：国械注进20152210146）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2022年4月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据回音必集团抚州制药有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称回音必集团抚州制药有限公司生产地址江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园检查范围原料药（葡萄糖酸钙）检查日期2022年3月5-7日检查结论本次检查原料药（葡萄糖酸钙）符合药品GMP江西省药品监督管理局2022年4月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

 今年来，湖北省市场监管局持续部署开展广告监管重点领域专项整治行动，严厉整治借重大活动从事违法违规商业广告宣传，校外培训广告，医疗、医疗美容、药品、保健食品、投资理财、房地产等领域违法广告乱象。现将2022年一季度全省市场监管系统查处的部分违法广告典型案件公布如下: 其中小编对关于药品、医疗美容、化妆品、医疗器械广告的典型案例做了采集发布一、药品广告洪湖市现代大药房有限公司发布违法广告案。当事人在微信公众号上发布了题为“夏季阿胶怎样吃”广告内容推文。其主要内容是:“……如果阿胶糕中加入了莲子，其具有抗癌、降血压的作用，而加入的莲子心，具有去火的作用，中和上火，同时配合莲子还起到降血压的作用。阿胶糕中加入蔓越莓具有调节内分泌、抗衰老的作用，加入葡萄干能够强心、补虚，加入胡百合和枸杞可以起到滋阴养肺，清热利尿，清肝明目的作用。所以夏季吃阿胶糕，配方很重要。这样比例熬制出的黄连阿胶汤具有补肾、安神、泻火的作用。贫血患者:缺铁性贫血、失血性贫血、营养性贫血、再生障碍性贫血患者;处于产后恢复期的妇女;亚健康及体力脑力过劳者:增强体质，提高抗病能力;老年人:可以延缓衰老，提高抗病能力;慢性病人:扶正祛邪，增强体质，提高免疫力;女性:补血养血，美容养颜;阿胶糕能滋阴润燥，益气补虚，增强体质，提高人体免疫力，对于这些人群中体质虚弱者完全适用”等内容的广告。当事人的行为违反了《中华人民共和国广告法》第二十八条第三款的规定。2022年2月，依据《中华人民共和国广告法》第五十五条的规定，洪湖市市场监督管理局对当事人作出行政处罚:责令停止发布违法广告，罚款20万元。二、医疗美容广告：1、湖北号尔口腔管理有限公司襄阳南街门诊部发布违法广告案。当事人通过美团APP发布“喷砂洗牙-祛除顽固污渍-亮齿美白-清新口气，牙齿干净、口气清新、更自信”广告，广告中标有身着医生白大褂人员图片9名。当事人发布利用卫生技术人员形象作证明的医疗广告行为，违反了《医疗广告管理办法》第七条第(六)之规定。依据《医疗广告管理办法》第二十二条的规定，以及当事人的其他违法行为，2022年3月，襄阳市市场监督管理局对当事人作出行政处罚:责令停止发布违法广告，罚款5万元。2、武汉市江岸区诠美医疗美容门诊部发布违法广告案。 当事人在新氧平台上发布广告“中医减肥、针灸减肥、按摩减肥、拔罐减肥”项目超出广告审查机关发布的武汉市医疗广告成品样件表的范围;宣称“吸脂效果双倍提升”，但不能提供相关证据证明;宣称内窥镜额头提升能“一次性去除抬头纹”;宣称瘦脸针“10分钟瘦出”，但不能提供相关证据证明。当事人的行为违反了《中华人民共和国广告法》第二十八条第二款第(一)项、第十六条第一款第(二)项的规定。2022年3月，依据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款、第五十八条第一款的规定，武汉市江岸区市场监督管理局对当事人作出行政处罚:责令停止发布违法广告，在相应范围内消除影响，罚款2.06万元。3、武汉芯动医疗美容门诊部有限公司发布违法广告案。 当事人在新氧App、大众、美团App及芯动医美微信公众号上发布未经审查的医疗广告，违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条的规定。2022年2月，依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第十四项的规定，武汉市江汉区市场监督管理局对当事人作出行政处罚:责令改正违法行为，罚款2万元。 4、武汉仁爱时光医疗美容门诊部有限公司发布违法广告案。当事人在“悦美”网店平台发布“鼻中隔软骨隆鼻”医疗美容广告含有“安全不排异”，在“更美”网店平台发布“手术祛腋臭”医疗广告含有“止汗”“激光点痣”“不留疤不留坑”“微针祛妊娠纹”“重塑胶原蛋白”等宣传医疗手段、医疗技术用语，以及对安全性和有效率的表述。当事人的行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款的规定。 2022年3月，依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款的规定，武汉市硚口区市场监督管理局对当事人作出行政处罚:责令停止发布违法广告，罚款 1万元。三、化妆品广告武汉好卓大数据科技有限公司发布违法广告案。当事人注册“美年码上检”微信公众号开展广告发布业务，为福州嗨丢丢科技有限公司经营的BYCENT拜森牌精油抑菌喷雾剂(普通化妆品)进行广告宣传，广告中含有“靶向抑菌技术，深入根源拔除足癣，谨防复发”“天然植物精华萃取，深层滋润，改善干燥皲裂双足”“足癣病反反复复、无法痊愈，用BYCENT喷雾2周后，脱皮、水泡不见了!溃破肌肤也愈合了!太好用了!”和“抑菌率突破了99.9%”的内容。当事人进行广告宣传的产品BYCENT拜森牌精油抑菌喷雾剂为普通化妆品，其发布的广告中含有疾病治疗功能、使用医疗用语，其行为违反了《中华人民共和国广告法》第十七条、第十一条第二款的规定。2022年1月，依据《中华人民共和国广告法》第五十九条第一款第(二)项的规定，武汉东湖新技术开发区市场监督管理局对当事人作出行政处罚:责令停止发布违法广告，在相应范围内消除影响，罚款2.16万元。四、医疗器械广告仙桃市林燕子眼镜店发布违法广告案。2021年12月，当事人未经有关部门批准使用发布含有“青少年近视防控干预中心”字样招牌以及“免费验光，科学配镜，弱视康复，近视防控”，“弱视康复，近视防控，专业复健，科学配镜”等广告宣传用语，其行为违反了《中华人民共和国广告法》第四条和第十七条的规定。根据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款和第十七条第一款第(二)项的规定，2022年1月，仙桃市市场监督管理局对当事人作出行政处罚:责令停止发布违法广告，罚款2010元。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习