根据江西九华药业有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称江西九华药业有限公司生产地址江西省瑞金市冯屋岗88号检查范围涂剂（非无菌）[（涂剂生产线，仅限于接受南昌大学第一附属医院中药制剂备案品种复方黄连油涂剂委托配制）]检查日期2022年3月26-28日检查结论本次检查涂剂（非无菌）[（涂剂生产线，仅限于接受南昌大学第一附属医院中药制剂备案品种复方黄连油涂剂委托配制）]符合药品GMP江西省药品监督管理局2022年4月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西青峰药业有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称江西青峰药业有限公司生产地址江西省赣州市章贡区青峰大道196号检查范围原料药（原料药二车间202生产线，甲磺酸仑伐替尼）检查日期2022年3月18-20日检查结论本次检查原料药（原料药二车间202生产线，甲磺酸仑伐替尼）符合药品GMP江西省药品监督管理局2022年4月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西山香药业有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称江西山香药业有限公司生产地址江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号检查范围硬胶囊剂[（D线，抗肿瘤类），甲磺酸仑伐替尼胶囊]检查日期2022年3月21-23日检查结论本次检查硬胶囊剂[（D线，抗肿瘤类），甲磺酸仑伐替尼胶囊]符合药品GMP江西省药品监督管理局2022年4月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

今年年初以来，为贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门迅速行动，加大监管执法力度，深挖违法违规线索，依法查处了一批违法违规案件，严厉打击了危害药品安全违法行为，切实维护了人民群众身体健康和用药安全。现公布5起药品安全专项整治典型案例。一、 天津市博爱生物医药有限公司生产假药小败毒膏案。2020年7月，药品监管部门监测发现，天津市博爱生物医药有限公司生产的口服药小败毒膏出现聚集性不良反应信号。天津市药监局立即对涉案批次药品采取风险控制措施，并深入开展调查。经查，该公司在生产小败毒膏过程中，误将生产外用药的原料颠茄流浸膏用于该涉案批次小败毒膏生产，导致所含成份与国家药品标准规定不符。涉案批次药品共10980盒，货值金额91591.5元。调查中研判认为，现有证据不足以证明该公司具有生产假药的主观故意，由药品监管部门依法处理。2021年7月，天津市药监局根据《药品管理法》第九十八条第二款第一项规定，认定涉案批次药品为假药；依据《药品管理法》第一百一十六条、第一百一十八条、第一百三十七条第四项等规定，处以该公司没收涉案药品、没收违法所得5625.5元、责令停产停业整顿、罚款300万元的行政处罚，处以该公司法定代表人没收违法行为发生期间自本单位所获收入1万元、罚款3万元、终身禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。2022年2月，国家药监局依据《药品管理法》第一百一十六条规定，吊销该产品的药品批准证明文件。二、 沈阳盛京国大药房连锁有限公司违反药品经营质量管理规范案。2021年10月，辽宁省药监局根据投诉举报线索在检查中发现，沈阳盛京国大药房连锁有限公司存在严重违反药品经营质量管理规范的行为。经查，该公司存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进“静灵口服液”药品、在计算机系统中编造购进记录、采购药品时未向供货单位索取发票、药品采购储存配送信息不可追溯等违法行为，法定代表人赵某林从未在该公司实际工作，未能履行相关管理职责。该公司上述行为违反了《药品管理法》第五十三条、第五十五条规定。2022年1月，辽宁省药监局依据《药品管理法》第一百二十六条、第一百二十九条以及《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》第十二条第一款第七项规定，符合情节严重情形，对该公司处以罚款125万元的行政处罚，处以该公司法定代表人终身禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。三、王某辉未经许可从事第三类医疗器械经营活动案。2021年12月2日，广西玉林市玉州区市场监督管理局会同玉林市公安局玉州分局对王某辉经营的小卖部进行检查。经查，当事人未经许可经营一次性使用无菌注射器，货值金额共810元，违法所得共92.95元。当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项规定，玉州区市场监督管理局责令当事人立即停止违法行为，并处以没收涉案的647支一次性使用无菌注射器带针、没收违法所得92.95元、罚款10万元的行政处罚。四、南漳县中医医院使用未依法注册医疗器械案。2021年9月27日，湖北省襄阳市南漳县市场监督管理局对南漳县中医医院进行现场检查，发现当事人正在使用的一台多功能台式皮肤成像系统(数字皮肤镜）未能提供该规格型号的多功能台式皮肤成像系统(数字皮肤镜）的《医疗器械注册证》。当事人使用未依法注册医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，南漳县市场监督管理局责令当事人改正违法行为，并处以罚款35万元的行政处罚。五、安徽源宇化妆品有限公司生产不符合化妆品安全技术规范的化妆品案。2021年，安徽源宇化妆品有限公司生产的面膜类化妆品经抽检，发现有7批次检出地索奈德等禁用原料。经查，该企业存在未按照经备案的产品配方和生产工艺生产等违法行为。涉案化妆品中有2批次为2020年12月31日前生产，5批次为2021年1月1日后生产，货值金额共计7.3万元。安徽省药监局责令该企业暂停生产，并于2022年1月24日依据《行政处罚法》第二十九条、《化妆品卫生监督条例》第二十七条、《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，对该企业处以没收违法所得、没收涉案原料及产品、罚款的行政处罚，罚没款合计139.7万元。该案已移送公安机关进一步追查。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈药集团制药总厂等4家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2022年4月19日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年第9号）序号1234符合性检查编号黑20220024黑20220025黑20220026黑20220027企业名称哈药集团制药总厂黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司哈药集团三精儿童大药厂（有限公司）黑龙江林海雪原药业有限公司检查范围粉针剂(头孢菌素类)、无菌原料药：头孢拉定/L-精氨酸（303车间）原料药：炎琥宁（合成二车间）固体制剂车间：片剂、胶囊剂片剂（健胃消食片）生产地址哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号黑龙江省孙吴县高科技园区三精路6号哈尔滨市宾县宾西镇经济技术开发区现场检查时间2022年1月22日-1月27日2022年3月19日-3月21日2022年1月23日-1月28日2022年1月24日-26日、2月8日-12日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，海南金泰药业有限公司委托山西同达药业生产的碳酸钙D3片通过我省药品GMP符合性现场检查，该品种为11省联盟集采中标品种，市场前景可观。自2020年海南省药监局发布核发《药品生产许可证(B证)》有关事项的通告以来，已向31家企业核发B证，引入近40个批准文号落户海南，B证企业已然成为我省医药产业发展的新动力。下一步，省药监局在加强对B证企业监管的同时，继续服务好B证企业落户投产事宜，践行好人民生命健康“守护者”和医药产业发展“促进者”的职责使命。供稿：药品注册与生产处撰文、摄影：孙祥富审改：王刚相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称：成都爱睿康乐医疗器械有限公司行政相对人类别：法人组织行政相对人代码 1（统一社会信用代码）：91510122MA61X0YU0U法定代表人：李财辉行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2022〕1004号违法行为类型：生产说明书不符合规定的医疗器械违法事实：生产说明书不符合规定的医疗器械处罚依据：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十八条第一款第二项处罚内容：罚款10000元处罚决定日期：2022年4月18日处罚机关：四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码：11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。 

申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时限要求四川蕊德利医药有限公司1、变更注册地址：由“四川省自贡市自流井区丹阳街2号A1区3层74号至76号房”变更为“四川省自贡市大安区新民镇天元街53号西南智能终端制造产业园项目6号厂房3层A区”；2、变更仓库地址：由“四川省自贡市自流井区丹阳街2号A1区3层67号至73号房、77号至79号房”变更为“四川省自贡市大安区新民镇天元街53号西南智能终端制造产业园项目6号厂房3层B区”。自贡秦岭： 181801411272022年4月28日前返回检查结果四川泽仁堂药业有限责任公司1、变更注册地址：由“四川省南充市蓬安县河舒镇桂花北路7号1号楼201-205室”变更为“四川省南充市蓬安县河舒镇桂花北路5号1栋1号门101-107室”；2、变更仓库地址：由“四川省南充市蓬安县河舒镇桂花北路7号2号仓库”变更为“四川省南充市蓬安县河舒镇桂花北路5号1栋2号门”。南充李建鸿：18782454963备注：1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市（州）市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为：自贡市局联系地址：高新工业园区荣川路6号，电话：2988103；南充局联系地址：顺庆区丰登路215号，电话：2233533。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）开展，检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市（州）局签章原件存档，影印上传省药监局行政许可（备案）系统。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）要求，现将疫苗生产企业委托配送情况信息公告如下，请当地市场监督管理部门加强监管。序号疫苗生产企业配送品种委托配送单位配送单位地址委托配送、仓储方式配送区域配送企业联系人及电话委托配送有效期1华兰生物疫苗股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗（批准文号：国药准字S20220005；剂型：注射剂；规格：每支0.25ml，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg）成都市云集药业有限公司注册地址：成都市新都区中集大道71号5栋附101号仓库地址： 成都市新都区中集大道71号2栋附102号-107号、4栋附103号-104号、中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港街道物流大道567号B库。区域仓储、区域配送四川省徐榕028-61622976；136480595392022.01.01-2023.12.3相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　2021年，河南省药品监督管理局对14类化妆品组织开展了监督抽检，不合格5批，不合格信息详见附件。河南省药品监督管理局已按程序将不合格信息通报相关监管部门，依法处置。　　特此公告。　　附件：化妆品抽检不合格信息　　2022年4月20日附 件化妆品抽检不合格信息序号样品名称标称生产企业名称标称生产企业地址被采样单位名称被采样单位地址包装规格批号/限期使用日期生产地所在省（市）标称生产许可证号检验机构检验结果不合格项目备注1巨型一号丝瓜水美肤液（原液）驻马店市晨钟生物科技有限公司驻马店市上蔡县黄埠镇周庄村北1公里处驻马店市晨钟生物科技有限公司驻马店市上蔡县黄埠镇周庄村北1公里处320ml/盒/河南豫妆20160040河南省食品药品检验所不符合规定菌落总数/2植美馥予大马士革玫瑰纯露开封市圣鼎医药科技开发有限公司开封市金明大道5号开封市圣鼎医药科技开发有限公司开封市金明大道5号320ml/盒20210409/20221008河南豫妆20160002河南省食品药品检验所不符合规定菌落总数/3泊素雅柔皙清透防护霜汕头市琪缘化妆品有限公司汕头市潮阳区和平镇新和惠路西凤善居委深隙洋工业区1号洛阳市吉利区鄂春韶百货店河南省洛阳市吉利区黄河路12号金福公司一楼55g/盒2021.02.19/2024.02.18广东粤妆20190073河南省食品药品检验所不符合规定菌落总数/4篱菊苦橙天然纯露河南中植生物科技有限公司确山县石滚河镇何大庙村委向东200米河南中植生物科技有限公司确山县石滚河镇何大庙村委向东200米200ml/盒/河南豫妆20200005河南省食品药品检验所不符合规定菌落总数/5玫草集大马士革玫瑰纯露河南中植生物科技有限公司确山县石滚河镇何大庙村委向东200米河南中植生物科技有限公司确山县石滚河镇何大庙村委向东200米100ml/盒/河南豫妆20200005河南省食品药品检验所不符合规定菌落总数/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。