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根据江西九华药业有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 江西九华药业有限公司 |
生产地址 | 江西省瑞金市冯屋岗88号 |
检查范围 | 涂剂(非无菌)[(涂剂生产线,仅限于接受南昌大学第一附属医院中药制剂备案品种复方黄连油涂剂委托配制)] |
检查日期 | 2022年3月26-28日 |
检查结论 | 本次检查涂剂(非无菌)[(涂剂生产线,仅限于接受南昌大学第一附属医院中药制剂备案品种复方黄连油涂剂委托配制)] 符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2022年4月18日
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