经查，大理瑞鹤生物科技有限公司等7家化妆品生产企业《化妆品生产许可证》有效期已届满，不得继续从事化妆品生产活动，根据《中华人民共和国行政许可法》和《化妆品监督管理条例》规定，注销大理瑞鹤生物科技有限公司等7家《化妆品生产许可证》，现予公告。序号企业名称许可证编号注销原因注销时间1大理瑞鹤生物科技有限公司云妆20160009有效期已届满2022年4月20日2云南赛博兴生物科技有限公司云妆20160010有效期已届满2022年4月20日3云南花果叶植物开发有限公司云妆20160019有效期已届满2022年4月20日4昆明牙膏有限责任公司云妆20160022有效期已届满2022年4月20日5昆明贵研金峰科技有限公司云妆20160030有效期已届满2022年4月20日6云南天然生物实业有限公司云妆20160017有效期已届满2022年4月20日7云南翌舟生物科技有限公司云妆20170004有效期已届满2022年4月20日云南省药品监督管理局2022年4月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚相对人类别: 法人及非法人组织行政处罚决定书文号: 粤穗番市监（石壁）罚字〔2022〕8号处罚类别: 没收违法所得、没收非法财物没收违法所得、没收非法财物的金额(万元): 0.0021违法事实: 当事人销售假药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条，应予处罚，建议立案调查。处罚依据: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条处罚内容: 没收违法所得21元违法行为类型: 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款行政相对人名称: 广州敬众堂大药房有限公司 统一社会信用代码: 91440101MA9W620F3B 法定代表人: 华金良处罚决定日期: 2022-04-26公示截止期: 2025-04-26处罚机关: 广州市番禺区市场监督管理局数据来源单位: 广州市番禺区市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月26日，河南省药监局发布两则生产销售劣药处罚信息，河南尚华堂药业股份有限公司生产销售劣药葛根和全蝎被处罚32万元。1、河南尚华堂药业生产销售劣药全蝎被罚16万元当事人生产销售的全蝎（批号：210701）经重庆市食品药品检验检测研究院检验,检查项中水分、总灰分不符合《中国药典》2020年版一部标准规定处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第二款处罚结果: 1.警告；2.罚款160000元。2、河南尚华堂药业生产销售劣药葛根被罚16万元当事人生产销售的葛根（批号：201001）经新乡市食品药品检验所检验,河南省食品药品检验所复验，检查项中总灰分不符合《中国药典》2015年版一部标准规定。处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第二款处罚结果:1．警告；2.罚款160000元。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

陕西顿斯制药有限公司：2022年3月28日至3月30日，省局派出检查组对你公司位于西安沣京工业园标准化厂房一期建设区的小容量注射剂101车间（聚丙烯安瓿）和小容量注射剂202车间（激素类）生产线进行了现场检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。陕西省药品监督管理局2022年4月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，根据《甘肃省药品监督管理局关于印发2021年甘肃省医疗器械质量抽检计划的通知》（甘药监发〔2021〕31号）要求，省药品监督管理局在全省范围内组织对医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用红外额温计、医用防护口罩、一次性使用橡胶检查手套、医用一次性防护服等23个品种的产品289批次进行了质量监督抽检，其中25个批次的产品不符合标准规定，现将抽检结果公告如下：（一）医用外科口罩11批次，标示生产企业为河南驼人三瑞医疗器械有限公司、鹤壁市利康卫生材料有限公司、河南拾玖卫材有限公司、富朗医疗器械有限公司、长东医疗器械集团有限公司、河南迪怡疗护科技开发有限公司、江西宝塔医疗器械有限公司、南昌永德利医疗器械有限公司、江西麦帝施科技有限公司，涉及无菌、口罩带不符合标准规定；   （二）一次性使用医用口罩4批次，标示生产企业为抚州仕鸿医疗科技有限公司、河南省升元医用卫材有限公司、宇安（河南）控股有限公司，涉及无菌、通气阻力等不符合标准规定；（三）医用红外额温计4批次，标示生产企业为温州友尚医疗科技有限公司、深圳泰康医疗设备有限公司、广东五连发实业有限公司、平利金世康医疗器械有限公司，涉及最大允差、显示范围不符合标准规定；（四）医用防护口罩2批次，标示生产企业为河南省安邦卫材有限公司、宇安（河南）控股有限公司，涉及无菌、过滤效率不符合标准规定；（五）医用一次性防护服2批次，标示生产企业为河南鸿冉医疗器械股份有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司，涉及无菌不符合标准规定；（六）一次性使用医用橡胶检查手套2批次，标示生产企业为河南省新医卫生材料有限公司、河南省安邦卫材有限公司，涉及无菌、不透水性不符合标准规定。对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，已要求市州市场监管局按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章，及时作出行政处理决定并向社会公布。特此公告。甘肃省药品监督管理局2022年4月25日2021年甘肃省医疗器械抽检不符合标准规定的产品名单序号报告编号抽样编号标示产品名称被抽样单位标示生产企业产品注册证（备案号）规格型号生产日期/批号检验结果不合格项抽样单位检验单位1SJ2021010162-21-06864-JM-40医用外科口罩庆城县人民医院河南驼人三瑞医疗器械有限公司豫械注准20172640430平面形生：2020年9月2日/批：200901不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所2SJ2021018662-21-06814-JD-50医用防护口罩靖远县中医院河南省安邦卫材有限公司豫械注准20202140390挂耳折叠型16cm×11cm生：2020年10月8日/批：S01008151不合格过滤效率甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所3SJ2021023762-21-06864-JD-35医用外科口罩白银市平川区人民医院鹤壁市利康卫生材料有限公司豫械注准20172640063平面挂耳型 175mm×95mm生：2020-08-20/批：2020032503不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所4SJ2021032762-21-06814-JG-20医用外科口罩甘肃富达医疗器械有限公司河南拾玖卫材有限公司豫械注准20202140315平面挂耳式生：2020年09月21日/批：20200920不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所5SJ2021033462-21-06814-JG-14医用外科口罩张掖市阳光医疗器械有限责任公司富朗医疗器械有限公司豫械注准20202140289无菌平面挂耳型14.5cm×9.5cm生：2020年9月1日/批：20200901不合格无菌、口罩带甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所6SJ2021033562-21-06820-JG-13医用红外额温计张掖市阳光医疗器械有限责任公司温州友尚医疗科技有限公司浙械注准20172200144YI-400生：20201120/批：DKOM05/编：07814；07863不合格最大允差甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所7SJ2021048462-21-06814-JC-08医用一次性防护服金昌市中西医结合医院河南鸿冉医疗器械股份有限公司豫械注准20202140040连体式 180生：2020年8月2日/批：2020080221不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所8SJ2021048762-21-06814-JH-02医用一次性防护服甘肃康亿达商贸有限责任公司南昌卫材医疗器械有限公司赣械注准20202140121连身式 175（XL号）生：20201016/批：20201011不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所9SJ2021049262-21-06864-DJ-50医用外科口罩会宁县中医医院长东医疗器械集团有限公司豫械注准20172640069平面形耳挂式生：2020年12月26日/批：201226 037不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所10SJ2021049362-21-06814-DJ-49医用防护口罩景泰县中医院宇安（河南）控股有限公司豫械注准20202140389无菌拱型挂耳非挂钩生：2020年08月02日/批：B20080202不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所11SJ2021052662-21-06814-JA-54医用外科口罩甘肃兰炭医院鹤壁市利康卫生材料有限公司豫械注准20172640063平面挂耳型 175mm×95mm生：2020-08-20/批：2020032503不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所12SJ2021053862-21-06814-JE-39医用外科口罩秦州区宏仁堂大药房河南迪怡疗护科技开发有限公司豫械注准20202140116无菌平面挂耳型 大号生：2020.08.17/批：20081703不合格口罩带甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所13SJ2021054462-21-06807-JE-62红外额温计甘谷县三和堂医药超市深圳泰康医疗设备有限公司粤械注准20202070371TK-E303生：2020年6月25日/批：TK-E30320200625500不合格显示范围甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所14SJ2021054562-21-06807-JE-61医用红外额温计甘谷县众康医药超市广东五连发实业有限公司粤械注准20202070615IT-122生：2021年01月03日/编：20210103B3143不合格最大允差甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所15SJ2021055462-21-06814-JP-06医用外科口罩甘南金翔医药有限责任公司江西宝塔医疗器械有限公司赣械注准20202140592平面形（挂耳式）17.5cm×9.5cm生：20201211/批：20201211不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所16SJ2021057062-21-06864-JK-06一次性使用医用口罩宕昌县中医院抚州仕鸿医疗科技有限公司赣械注准20182640004A型耳挂式口罩中号生/批：20200608不合格口罩带甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所17SJ2021058162-21-06864-JK-18一次性使用医用口罩康县第一人民医院河南省升元医用卫材有限公司豫械注准20162640755平面型 中号生：2020.06.01/批：20200601不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所18SJ2021058962-21-06814-JE-16一次性使用医用口罩天水慈康医院宇安（河南）控股有限公司豫械注准20202140676挂耳型 175mm×95mm生：2020年10月02日/批：A20100208不合格通气阻力甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所19SJ2021059462-21-06814-JP-11一次性使用医用橡胶检查手套甘南藏族自治州妇幼保健计划生育服务中心河南省新医卫生材料有限公司豫械注准201921406826.5小号（S）光面有粉生：20201203/批：20201203不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所20SJ2021062362-21-06807-JK-02红外额温计宕昌县人民医院平利金世康医疗器械有限公司陕械注准20202070043JSK-1001生：2020/06/10/批：2020/33001/编：20033002JSK10011008不合格最大允差、显示范围甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所21SJ2021071462-21-06814-JK-67一次性使用医用橡胶检查手套陇南市第一人民医院河南省安邦卫材有限公司豫械注准202021406507 中号(M）麻面无粉生：2021年5月27日/批：W1052711不合格不透水性甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所22SJ2021074562-21-06814-JJ-49一次性使用医用口罩漳县瑞信大药房连锁有限责任公司宇安（河南）控股有限公司豫械注准20202140676挂耳型 175mm×95mm生：2020年10月05日/批：A20100512不合格口罩带、无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所23SJ2021074862-21-06864-JJ-47医用外科口罩漳县瑞信大药房连锁有限责任公司鹤壁市利康卫生材料有限公司豫械注准20172640063平面挂耳型 175mm×95mm生：2020年12月6日/批：2020102702不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所24SJ2021076962-21-06814-JJ-22医用外科口罩渭源县人民医院南昌永德利医疗器械有限公司赣械注准2020214021517cm×17cm 平面形耳挂式生/批：20201002不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所25SJ2021077862-21-06814-JJ-14医用外科口罩渭源县中西医结合医院江西麦帝施科技有限公司赣械注准20202140164耳带式 17.5cm×9.5cm生/批：20201202不合格无菌甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所2021年甘肃省医疗器械抽检符合标准规定的产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位1葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）通渭县人民医院重庆中元生物技术有限公司R1 60mL×6 R2 45mL×2生：2021年07月06日/批：210701甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所2总蛋白检测试剂盒（双缩脲法)通渭县人民医院重庆中元生物技术有限公司R 60mL×8生：2021年06月30日/批：210604甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所3一次性使用无菌注射器 带针武山县中医医院河南曙光汇知康生物科技股份有限公司5mL-0.6×25TWLB生：2021-01-02/批：批210102甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所4一次性使用输液器 带针武山县人民医院河南曙光健士实业发展有限公司B-0.7×25TWLB生：2021-02-22/批：批210222甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所5可吸收性外科缝线武山县人民医院上海浦东金环医疗用品股份有限公司5-0 3/8 13mm生：21/06/15/批：18X0611AJ甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所6一次性使用静脉留置针（Ⅱ型）武山县人民医院佳康医用器材（青岛）有限公司22G 0.9×25mm生：20210719/批：210715H甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所7一次性使用灭菌橡胶外科手套武山县中医医院上海科邦医用乳胶器材有限公司6.5 麻面无粉表面生：20210203C/批：21020318甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所8医用一次性防护服武山县医药公司湖北欧士德户外用品有限公司连身式（无菌型）XL/175生：2020/11/08/批：20201108甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所9医用一次性防护服临洮县中医医院新乡市华西卫材有限公司175连身式生：2021年1月16日/批：21030604甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所10一次性使用无菌注射器 带针临洮县中医医院江西洪达医疗器械集团有限公司中头式 1mL生：20210529 2B04/批：批20210529甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所11医用外科口罩临洮县中医医院南昌市东海医疗器材有限公司平面形 耳挂式 中号生/批：20200519甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所12一次性使用静脉留置针临洮县中医医院苏州林华医疗器械股份有限公司正压三通型 24G×0.75IN (0.7×19mm)生:20210425/批：21043065甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所13一次性使用输液器 带针临洮县中医医院江西洪达医疗器械集团有限公司B1-1 0.55mm生：20210320/批：批20210320甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所14一次性使用人体静脉血样采集容器临洮县中医医院浏阳市三力医用科技发展有限公司5ml 普通管生：20210710/批：210710甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所15一次性使用医用橡胶检查手套临洮县中医医院河南省奥邦医疗器械有限公司M7.5 麻面 有粉生/批：20210611甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所16呼吸道用吸引导管临洮县人民医院河南驼人贝斯特医疗器械有限公司I型 4mm（Fr12）×500mm生：2020年11月20日/批：202011020甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所17一次性使用医用口罩临洮县人民医院河南瑞科医疗器械有限公司平面型 17cm×9.5cm（允差±5%）生：2020年12月1日/批：201201038甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所18一次性使用医用口罩渭源县中医医院江西昊乐医疗器械有限公司17.5cm×15.5cm 耳挂平面型生/批：20200825甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所19一次性使用无菌阴道扩张器渭源县中西医结合医院南昌市康洁医用卫生用品有限公司A型轴转式 中号生/批：20210306甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所20一次性使用灭菌橡胶外科手套渭源县中西医结合医院上海科邦医用乳胶器材有限公司7 麻面有粉表面生：20210307D/批：21030712甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所21医用防护口罩渭源县人民医院河南省富瑞德医疗设备有限公司折叠型生：2020年12月23日/批：20201223甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所22一次性使用无菌阴道扩张器通渭县中医医院河南曙光汇知康生物科技股份有限公司中号生：20210611/批：210611甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所23一次性使用鼻氧管渭源县人民医院扬州晓康医疗器械有限公司鼻架式生/批：20210506甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所24一次性使用导尿管渭源县人民医院扬州华越科技发展有限公司5.3mm（F16）×360mm生/批：20210505甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所25一次性使用静脉留置针（Y式）渭源县人民医院河南驼人医疗器械集团有限公司22G Y式生：2020年11月16日/批：202011016甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所26一次性使用鼻氧管临洮县人民医院扬州市双菱医疗器械有限公司双鼻式生/批：20210315甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所27一次性使用导尿管临洮县人民医院扬州华越科技发展有限公司4.0mm（F12）×360mm生/批：20210105甘肃省药品监督管理局甘肃省医疗器械检验检测所28医用防护口罩渭源县中医医院河南省安邦卫材有限公司16cm×11cm 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行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗荔市监处字[2022]185号处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物罚款金额(万元):5没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.4674违法事实:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;处罚依据:第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算;处罚内容:当事人：广州市荔湾区杏之林医疗门诊部主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91440101331438226C住所：广州市荔湾区华贵路13号103、104执行事务合伙人：陈海锋因广州市荔湾区杏之林医疗门诊部涉嫌非法渠道购进药品，我局于2021年12月29日予以立案调查，现已调查终结。经查，当事人持有有效的营业执照和医疗机构执业许可证，在广州市荔湾区华贵路13号103、104从事医疗执业活动。执业期间当事人从非药品上市许可持有人或者不具有药品生产、经营资格的企业购进以下中药饮片：僵蚕5kg，价格为90元/kg，共450元；浙贝母5kg，价格为80元/kg，共400元;猫爪草2kg，价格为65元/kg，共130元;姜半夏5kg,价格为150元/kg，共750元。上述药品购进总额为1730元。当事人从购进上述涉案中药饮片到案发期间共销售僵蚕销售了3kg，销售价是0.37元/克，销售额为1110元；浙贝母销售了3.5kg，销售价是0.32元/克，销售额为1120元；姜半夏销售了4.4kg，销售价是0.36元/克，销售额为1584元；猫爪草购进的2kg均已销售完毕，销售价是0.43元/克，销售额为860元，上述销售总额共为4674元，根据当事人提供的购进票据、销售的数量，确认货值金额6110元，违法所得为4674元。上述事实，主要有以下证据证明：《现场笔录》、《询问笔录》、《营业执照》、《医疗机构执业许可证》、《杏之林医疗门诊部处方笺》、门诊收据及广东省医疗收费票据、交易票据、情况说明等资料。本局已于 2022年4 月11 日向当事人送达《行政处罚告知书》（穗荔市监告字[2022] 101 号），当事人在规定的时间内未向本局提出陈述、申辩，也没有补充证据。本局认为：当事人从非法渠道购进药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”的规定，鉴于当事人违法持续时间较短，销售涉案中药饮片金额数目较少，事后也未收到患者使用后有不适的反馈，其社会危害较小，且当事人积极配合我局调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第（一）、（二）项的规定，责令当事人改正违法行为，决定对当事人减轻处罚如下：1、没收非法途径购进的姜半夏0.6kg，僵蚕2kg，浙贝母1.5kg；2、没收违法所得肆仟陆佰柒拾肆（?4674元）；3、罚款伍万元（?50000元）。当事人应当自收到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到缴款通知书指定的银行。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如对本行政处罚决定不服，可在收到本文书之日起六十日内，向广州市荔湾区人民政府（受理地点：广州市荔湾区花地大道北88号行政复议受理接待室,电话：020-81697654）或向广州市市场监督管理局（受理地点：广州市天河区天河路112号，电话：020-87597210）申请行政复议，也可在接到本文书之日起六个月内，向广州铁路运输法院提起行政诉讼。根据《广东省人民政府关于县级以上人民政府统一行使行政复议职责有关事项的通告》（粤府函[2021]99号）的规定，自2021年6月1日起县级以上人民政府统一行使行政复议职责，建议您向荔湾区人民政府提出行政复议申请。申请行政复议或者提起行政诉讼期间行政处罚不停止执行。违法行为类型:药品违法行为行政相对人名称: 广州市荔湾区杏之林医疗门诊部（普通合伙）统一社会信用代码:91440101331438226C法定代表人:陈海锋处罚决定日期:2022-04-24公示截止期:2023-04-24处罚机关:广州市荔湾区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械生产企业监督检查，强化医疗器械安全风险防控，自治区药监局根据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）等相关要求，于2022年2月28日至3月2日，组织对广西柳州圣美康医疗器械有限公司进行了飞行检查，检查发现缺陷项9条，其中严重缺陷项1条。2022年3月8日，自治区药监局对该公司下达《责令改正通知书》（桂药监械责改〔2022〕1号），责令该公司针对发现的问题进行整改，对既往产品组织安全风险评估，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）的规定召回相关产品。该公司于2022年3月19日提交整改报告并申请复查。2022年3月24日，自治区药监局柳州检查分局组织对该公司整改落实情况进行了跟踪复查，经核查，有关缺陷项已基本整改到位，整改符合要求。特此通告。广西壮族自治区药品监督管理局2022年4月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监妆罚〔2021〕73号当事人湖南省仙泉自然生物科技股份有限公司组织机构代码91430223325715549Y法定代表人董华容违法类型生产不符合强制性国家标准和生产不符合备案资料载明的技术要求的化妆品案行政处罚内容没收违法生产的无患子原萃调理洗发水90瓶，并处2万元的罚款。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2022年3月21日备注湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监妆罚〔2021〕73号当事人：湖南省仙泉自然生物科技股份有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码（注册号）：91430223325715549Y住所（住址）：湖南省攸县城关镇百花社区大巷西路035号法定代表人（负责人、经营者）：董华容违法事实：一、我局于2021年11月22日至2021年11月23日在监督检查中发现你公司存在：生产的无患子嫩滑柔肤沐浴露（批号：21042701）批生产记录批指令、领料单及配料表显示的原材料与备案资料不一致。2021年12月15日，我局执法人员对该案件线索进行现场核查1.你公司批生产记录显示2021年4月23日生产了无患子嫩滑柔肤沐浴露（批号：21042701）802瓶，截止执法人员检查当日你公司库房已无该批次产品。2.执法人员现场询问你公司法人代表，无患子嫩滑柔肤沐浴露（批号：21042701）批生产情况，你公司法人代表承认该批次产品防腐剂使用的原材料为苯氧乙醇（备案成分防腐剂为甲基异噻唑啉酮），投料量为0.15%（《化妆品安全技术规范》2015版，限用量为1%）。执法人员现场对你公司下达了《责令改正通知书》（湘药监妆改〔2021〕1215号）。二、2022年1月10日，我局收到湖南省药品检验检测研究院出具的《化妆品检验报告》（编号：HP202110715），检验报告显示你公司生产的无患子原萃调理洗发水（批号：21102602，规格：400ml）检验项目【微生物指标】菌落总数检验结果19000CFU/ml（标准规定≤1000CFU/ml）不符合规定。2022年1月13日，我局执法人员将上述检验报告送达你公司，并现场对你公司进行了核查，在你公司成品库房、留样室发现上述产品86瓶，执法人员现场对你公司下达了《责令改正通知书》（湘药监妆改〔2022〕0113号），并依法扣押上述产品90瓶（含当日召回4瓶）。经查实，1.你公司于2021年4月23日生产的无患子嫩滑柔肤沐浴露（批号：21042701）802瓶，存在批生产记录批指令、领料单及配料表显示的原材料与备案资料不一致；2.你公司2021年4月23日生产了无患子嫩滑柔肤沐浴露（批号：21042701、规格：300ml）477瓶，销售单价为9元/瓶，货值金额为4293元；无患子嫩滑柔肤沐浴露（批号：21042701、规格：400ml）325瓶，销售单价为10.4元/瓶，货值金额为3380元。上述批次产品货值共计7673元。3.你公司于2021年10月31日生产无患子原萃调理洗发水（批号：21102602，规格：400ml）100瓶，销售单价为12元/瓶，上述批次产品货值金额为1200元。你公司存在生产不符合强制性国家标准和生产不符合备案资料载明的技术要求的化妆品的行为。上述事实，主要有以下证据证明：1.你公司提供的公司证照资料复印件1套，内附《营业执照》《化妆品生产许可证》等复印件；2.我局化妆品监管处案件线索移送函（湘药监化函〔2021〕50号），湖南省药品检验检测研究院出具的《化妆品检验报告》（编号：HP202110715）1份；3.你公司提供的无患子嫩滑柔肤沐浴露（批号：21042701）和无患子原萃调理洗发水（批号：21102602，规格：400ml）批生产记录、销售记录等复印件1份；4.我局《现场笔录》2份、《询问笔录》4份、《责令改正通知书》湘药监妆改〔2021〕1215号1份、《责令改正通知书》湘药监妆改〔2022〕0113号1份；5.你公司提供的《产品召回通知书》、《整改报告》。行政处罚依据和种类：你公司生产不符合强制性国家标准和生产不符合备案资料载明的技术要求的化妆品的行为已违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款“化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。”和《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。”的规定。鉴于：1.你公司在省局飞行检查发现存在的问题后，能够主动配合执法人员调查，针对存在的问题，积极进行停产整改，主动召回问题产品。湖南省药品检验检测研究院2021年12月15日出具的《化妆品检验报告》（编号：HP202110714），结论显示无患子嫩滑柔肤沐浴露（批号：21082802）按《化妆品安全技术规范》（2015年版）检验上述项目，结果符合规定；2.你公司在执法人员送达《化妆品检验报告》（编号：HP202110715）后，当天主动召回已销售的不合格产品无患子原萃调理洗发水（批号：21102602，规格：400ml）4瓶。该批次产品未流入使用环节，未造成严重危害后果。依据依据《化妆品监督管理条例》第六十条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；”我局执法人员于2022年3月10日依法对你公司送达了行政处罚告知书（湘药监妆罚告〔2021〕73号），你公司在规定的时限内未提出陈述申辩意见。据此，我局决定对你公司给予以下行政处罚：没收无患子原萃调理洗发水90瓶，并处20000元罚款（贰万元整）。请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到兴业银行长沙江滨支行（收款人：湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户；账号：368120100100249628）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局2022年3月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监妆罚〔2021〕66号当事人长沙玺和赢日用品贸易有限公司组织机构代码91430111561736915H法定代表人简经红违法类型生产经营标签不符合规定的化妆品海梦科防晒霜SPF30案行政处罚内容处罚款2万元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2022年4月13日备注湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监妆罚〔2021〕66号当事人：长沙玺和赢日用品贸易有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码（注册号）：91430111561736915H住所（住址）：长沙市雨花区马王堆南路258号现代商贸城1栋2604房法定代表人（负责人、经营者）：简经红2021年12月7日本局收到广东省药品检验所出具的《国家化妆品监督抽检检验报告》（No：2021A05247），由你公司委托生产的海梦科防晒霜SPF30（生产企业：广州海梦科化妆品有限公司，特殊化妆品批准文号：国妆特字G20201690，批号：H21032503，包装规格：65g/瓶/盒）经检验，报告标示检验项目“4-甲基苄亚基樟脑、二苯酮-3、甲氧基肉桂酸乙基己酯”为问题项，备注栏内标注“①该产品标签标识与批件不一致。②检出标签未标识的防晒霜：4-甲基苄亚基樟脑、二苯酮-3、甲氧基肉桂酸乙基己酯。③该产品检验结果与批件配方一致”。该行为涉嫌违反了《化妆品监督管理条例》第三十六条第五项“化妆品标签应当标注下列内容：（五）全成分”的规定。2021年12月7日本局执法人员向你公司依法直接送达《检验报告》（No：2021A05247），你公司对检验结果无异议，不申请复验。经查，你公司于2021年3月18日委托广州海梦科化妆品有限公司生产麦拉宁御光防晒修护套983套，套装内有三个产品：娇颜防护凝露、海梦科防晒霜SPF30、防护喷雾，于2021年5月18日从广州海梦科化妆品有限公司购进753套，你公司发给内部员工使用177套，剩余的576套被广州海梦科化妆品有限公司召回，没有库存，套盒标价为36.71元/套，但套盒内有3个产品，其中海梦科防晒霜SPF30在《化妆品监督抽检抽样记录》内显示单价为是9.9元/盒，该批次产品货值金额为9713.7元。上述事实，主要有以下证据证明：1、你公司《营业执照》、法定代表人身份证等资质文件复印件一套，证明你公司是合法企业。2、海梦科防晒霜SPF30（生产企业：广州海梦科化妆品有限公司，特殊化妆品批准文号：国妆特字G20201690，批号：H21032503）批生产记录复印件1套、《国产特殊化妆品行政许可批件》资料复印件1套、长沙玺和赢日用品贸易有限公司与广州海梦科化妆品有限公司签订的《委托加工合同》复印件1份、《销售出货单》复印件1份、《召回回执》资料1套、《广州市花都区市场监督管理局行政处罚决定书》（穗花市监处字〔2021〕455号及《广东省非税收入票据》，证明你公司委托生产、购进、销售、退货等情况。3、湖南省药品监督管理局《现场笔录》1份、《询问笔录》1份、《责令改正通知书》1份，证明办案人员办案及取得的证据合法有效。4、广东省药品检验所出具的《国家化妆品监督抽检检验报告》（No：2021A05247）1份，证明你公司委托生产的海梦科防晒霜SPF30（批号：H21032503）违反了《化妆品监督管理条例》第三十六条第（五）项的规定。2021年12月27日，本局收到你公司提交的《整改说明书》，称你公司已对标签进行了整改。2022年1月7日你公司向本局递交了《请求减免处罚申请书》，认为你公司因工作疏忽导致产品标签未标注全成分，但还没有上市销售，没有流入市场给消费者造成损失，产品已全部被召回，生产企业已被广州市花都区市场监管局处罚，疫情以来，公司经营不易，申请本局予以减免处罚。本局认为你公司陈述的事实属实，虽然产品中检验出“4-甲基苄亚基樟脑、二苯酮-3、甲氧基肉桂酸乙基己酯”3种成分没有在标签中标示，但这3种成分经过国家药监局批准的，而且检验结果也没有超出标准规定范围：4-甲基苄亚基樟脑标准规定≤4，检验结果为2.59；二苯酮-3标准规定≤10，检验结果为2.67；甲氧基肉桂酸乙基己酯标准规定≤10，检验结果为2.49；说明产品质量不存在问题，而且产品并未进行销售，没有造成社会危害。但委托人没尽到法定义务，未对产品标签进行严格审查，导致未标示全成分，有可能给消费者造成误解。2022年4月8日我局下达《行政处罚告知书》（湘）药监行罚告〔2021〕66号），你单位在规定的时间内未提出陈述、申辩，视为放弃此权利。你公司委托生产的海梦科防晒霜SPF30产品标签标识与批件不一致，化妆品标签没有标注全成分，违反了《化妆品监督管理条例》第三十六条第（五）项的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（五）项的规定，拟对你公司给予如下行政处罚：处罚款2万元。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户（开户银行：兴业银行长沙支行江滨支行，账户：368120100100249628）。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第（一）项的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，经催告后仍不履行的，本局将依法申请人民法院强制执行。如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局2022年4月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

巢湖市尖山湖生态农业逸趣园有限公司：经查，你单位备案的尖山湖逸趣园薰衣草精油（皖 G 妆网备字 2021500886）产品配方中香兰基丁基醚使用量（2.5%），超过《已使用化妆品原料目录》中驻留类最高历史使用量(1.5%)，且未提供其他证据。上述情形可能危害人体健康，存在安全隐患。根据《化妆品监督管理条例》第五十四条规定，现责令你单位收到本通知后立即暂停生产经营上述普通化妆品。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2022年4月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。