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根据江西山香药业有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 江西山香药业有限公司 |
生产地址 | 江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号 |
检查范围 | 硬胶囊剂[(D线,抗肿瘤类),甲磺酸仑伐替尼胶囊] |
检查日期 | 2022年3月21-23日 |
检查结论 | 本次检查硬胶囊剂[(D线,抗肿瘤类),甲磺酸仑伐替尼胶囊]符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2022年4月19日
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