地区序号企业名称检查情况是否处罚处理情况2022年检查次数检查方式时间存在问题采取措施乌鲁木齐市1新疆天天康医药零售连锁有限公司飞行检查2022.1.4否4立即整改12新疆颐仁堂医药有限公司飞行检查2022.1.5否2立即整改13新疆百亿康源生物制品有限公司飞行检查2022.1.10否2限期整改14新疆金维康医药有限公司飞行检查2022.1.10否1立即整改15新疆康恩必成生物技术有限公司飞行检查2022.1.10否1立即整改16国药集团新疆新特药业有限公司飞行检查2022.1.11否0无17新疆嘉信药业有限责任公司飞行检查2022.1.11否3立即整改18新疆中新药业有限责任公司飞行检查2022.1.12否0无19新疆新宇药业集团有限公司飞行检查2022.1.12否4立即整改110新疆百草堂药业有限公司飞行检查2022.1.12否0无111国药控股新疆新特参茸药业有限公司飞行检查2022.1.13否0无112国药控股新疆新特西部药业有限公司飞行检查2022.1.13否0无113重庆医药(集团)新疆有限公司飞行检查2022.1.13否5立即整改114新疆九州通医药有限公司飞行检查2022.1.13否0无115新疆天健药业有限公司飞行检查2022.1.17否2立即整改116华润新疆医药有限公司飞行检查2022.1.17否0无117新疆海王医药有限公司飞行检查2022.1.17否0无118新疆乐康宁医药有限责任公司飞行检查2022.1.18否0无119新疆九疆红医药连锁有限公司飞行检查2022.1.18否0无123新疆鑫众祥医药有限责任公司飞行检查2022.1.19否2立即整改124新疆九康智远药业有限公司飞行检查2022.1.20否2立即整改125新疆万盛堂医药零售连锁有限责任公司飞行检查2022.1.20否3立即整改126新疆华世万康医药有限责任公司飞行检查2022.1.20否1立即整改127新疆博卡嘉业生物科技有限公司飞行检查2022.1.24否1立即整改128新疆倍和德商贸有限公司飞行检查2022.1.24否3立即整改129新疆国健药业有限公司飞行检查2022.1.24否2立即整改130新疆世纪康源医药有限公司飞行检查2022.1.25否5限期整改131新疆众康源药业有限责任公司飞行检查2022.1.25否4立即整改132新疆德申合生医药有限公司飞行检查2022.1.27否2立即整改1昌吉20昌吉新特药业有限责任公司飞行检查2022.1.18否1立即整改121昌吉州神瑞药业有限责任公司飞行检查2022.1.18否0无122新疆爱心连锁药店有限公司飞行检查2022.1.18否0无1相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求,2021年度四川省药品监督管理局对我省在产疫苗生产企业(成都生物制品研究所有限责任公司、成都欧林生物科技股份有限公司、成都康华生物制品股份有限公司)在产品种进行监督检查,结果符合要求。2021年疫苗生产企业监督检查目录企业名称地址检查范围检查时间成都生物制品研究所有限责任公司成都市锦江区锦华路三段379号皮内注射用卡介苗、吸附无细胞百白破联合疫苗2021年7月27-30日成都欧林生物科技股份有限公司成都高新西区天欣路99号吸附破伤风疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗2021年7月14-17日成都康华生物制品股份有限公司成都经济技术开发区北京路182号冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗2021年8月17-20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对黎川县鸿达气体有限公司药品生产企业实施现场检查,现予以公示。公示期为2022年6月11日至2022年6月20日(10个自然日),请社会各界予以监督。监督电话:0791-86207565;传真:0791-86207565;地址:南昌市八一大道415号;邮编:330046;举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2022年6月9日附件:药品GMP符合性检查目录(第22号)序号1中心受理号赣药GMP20220074企业名称黎川县鸿达气体有限公司生产地址江西省抚州市黎川县工业园区中大道77号检查范围医用气体(液氧)检查时间2022年6月11日-2022年6月13日检查组成员杨宏、杨群、李小毛相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将林德气体(漳州)有限公司和福建天江药业有限公司2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称林德气体(漳州)有限公司福建天江药业有限公司生产地址漳州台商投资区角美镇疏港大道8号福建省光泽县金岭工业园区检查范围医用氧(空分)中药饮片[(含毒性中药饮片:净制、切制、煮制):净制、切制、炒制、灸制、煮制、蒸制]检查时间2022年4月12日~4月13日2022年4月13日~4月15日检查结论符合符合福建省药品监督管理局2022年6月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建广生堂药业股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称福建广生堂药业股份有限公司福建广生堂药业股份有限公司生产地址福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢检查范围原料药(他达拉非)【原料药(他达拉非)一号线,合成车间(一)、(二)】他达拉非片【口服固体制剂车间(二)(片剂二号线)】检查时间2022年4月26日~4月29日2022年4月26日~4月29日检查结论符合符合福建省药品监督管理局2022年6月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
莆田市莆鑫医疗科技有限公司报告,由于医用一次性防护服(批号:20210828无菌型连身式170、175、180、185和批号20201022无菌型连身式180)断裂程度不合格,企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、规格、数量及批次等详细信息见《莆鑫召回报告》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
(2022年第3期 总80期)为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:一、公告情况经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:小通草等7个品种,共7批次不符合规定(详见附件),不符合规定项目包括性状、显微鉴别、装量差异、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。江西省药品监督管理局2022年6月9日附件:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2022年第3期)序号药品品名标示生产企业名称药品规格标示生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验单位1小通草江西臻药堂药业股份有限公司小通草191001上海市东方医院吉安医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状,显微鉴别吉安市食品药品检验检测中心2小儿氨酚黄那敏颗粒湖南嘉恒制药有限公司对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克20211101吉安百姓大药房(普通合伙)《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册不符合规定含量测定吉安市食品药品检验检测中心3橘红颗粒甘肃亚兰药业有限公司每袋装11g20191108抚州东信第六医院有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定装量差异萍乡市食品药品检验所4槲寄生亳州市京皖中药饮片厂统200501余干迎康医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状上饶市食品药品检验检测中心5山豆根樟树市庆仁中药饮片有限公司统1512376九江市方圆药店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状,薄层色谱,含量测定九江市检验检测认证中心6伸筋草亳州灵丹中药饮片有限公司中药饮片211101萍乡市湘东区人民医院《中国药典》2020年版一部不符合规定水分萍乡市食品药品检验所7肌苷注射液郑州卓峰制药有限公司2ml:100mg2102041A4江西远东医药贸易有限公司《中国药典》2020年版二部不符合规定可见异物鹰潭市综合检验检测中心相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
广东东稷药业有限公司:经查,你公司不具备经营药品的基本条件。你公司注册地址处于关闭状态,仓库地址物业已被拍卖。质量负责人梁海勋已变更注册至其他药品经营企业。经查询省局药品流通电子监管系统,你公司长期未上传药品购销数据。我局依据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》,按规定时限要求,以公告方式送达《〈药品经营许可证〉注销事先告知书》(粤药监通销先告﹝2021﹞3号)。但你公司未在规定的时限内提出陈述或申辩,我局已依法注销你公司的《药品经营许可证》(证号:粤AA7570204)。现依法公告送达《〈药品经营许可证〉注销决定书》(粤药监通销﹝2022﹞2号)。你公司应当自公告之日起60日内到我局领取《〈药品经营许可证〉注销决定书》,逾期即为送达。如不服本决定,可在接到本决定书之日起60日内依法向国家药品监督管理局或广东省人民政府申请行政复议或6个月内向人民法院起诉。特此公告。附:《药品经营许可证注销决定书》(粤药监通销﹝2022﹞2号)本机关联系方式:地址:广州市东风东路753号之二邮编:510080联系电话:020-37886162广东省药品监督管理局2022年6月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2022年第54号根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件,广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查,现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州宝洁有限公司粤妆20160024符合要求2广州捷通日化制造有限公司粤妆20160506符合要求3广州环亚化妆品科技股份有限公司粤妆20160091符合要求4广州天然国度生物科技有限公司粤妆20200236符合要求5广州市科能化妆品科研有限公司粤妆20160019符合要求6佛山市喜妆化妆品有限公司粤妆20170011符合要求7名臣健康用品股份有限公司粤妆20160148符合要求8诺斯贝尔化妆品股份有限公司粤妆20160081符合要求9完美(广东)日用品有限公司粤妆20170546符合要求10无限极(中国)有限公司粤妆20160586符合要求特此通告。广东省药品监督管理局2022年6月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称辽宁奥克医药辅料股份有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年04月25日-2022年04月27日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查,专项检查。检查内容1.执行GMP情况;2.药品安全专项整治检查。存在问题在设备方面存在部分生产和检验用仪器未按期校准问题;文件管理方面存在文件未及时修订问题;质量管理方面存在检验记录内容不全等问题,确认与验证方面存在未按计划开展验证等问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁德瑞康医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年05月18日-2022年05月18日所在地市辽阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题无处理措施无整改情况无(企业产品备案凭证已注销、生产备案凭证已标注)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。