根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建广生堂药业股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称福建广生堂药业股份有限公司福建广生堂药业股份有限公司生产地址福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢检查范围原料药（他达拉非）【原料药（他达拉非）一号线，合成车间（一）、（二）】他达拉非片【口服固体制剂车间（二）（片剂二号线）】检查时间2022年4月26日～4月29日2022年4月26日～4月29日检查结论符合符合福建省药品监督管理局2022年6月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

莆田市莆鑫医疗科技有限公司报告，由于医用一次性防护服（批号：20210828无菌型连身式170、175、180、185和批号20201022无菌型连身式180）断裂程度不合格，企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、规格、数量及批次等详细信息见《莆鑫召回报告》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

（2022年第3期 总80期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：小通草等7个品种，共7批次不符合规定（详见附件），不符合规定项目包括性状、显微鉴别、装量差异、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。江西省药品监督管理局2022年6月9日附件：药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2022年第3期）序号药品品名标示生产企业名称药品规格标示生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验单位1小通草江西臻药堂药业股份有限公司小通草191001上海市东方医院吉安医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状,显微鉴别吉安市食品药品检验检测中心2小儿氨酚黄那敏颗粒湖南嘉恒制药有限公司对乙酰氨基酚125毫克，马来酸氯苯那敏0.5毫克，人工牛黄5毫克20211101吉安百姓大药房（普通合伙）《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册不符合规定含量测定吉安市食品药品检验检测中心3橘红颗粒甘肃亚兰药业有限公司每袋装11g20191108抚州东信第六医院有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定装量差异萍乡市食品药品检验所4槲寄生亳州市京皖中药饮片厂统200501余干迎康医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状上饶市食品药品检验检测中心5山豆根樟树市庆仁中药饮片有限公司统1512376九江市方圆药店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状,薄层色谱,含量测定九江市检验检测认证中心6伸筋草亳州灵丹中药饮片有限公司中药饮片211101萍乡市湘东区人民医院《中国药典》2020年版一部不符合规定水分萍乡市食品药品检验所7肌苷注射液郑州卓峰制药有限公司2ml：100mg2102041A4江西远东医药贸易有限公司《中国药典》2020年版二部不符合规定可见异物鹰潭市综合检验检测中心相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东东稷药业有限公司：经查，你公司不具备经营药品的基本条件。你公司注册地址处于关闭状态，仓库地址物业已被拍卖。质量负责人梁海勋已变更注册至其他药品经营企业。经查询省局药品流通电子监管系统，你公司长期未上传药品购销数据。我局依据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》，按规定时限要求，以公告方式送达《〈药品经营许可证〉注销事先告知书》（粤药监通销先告﹝2021﹞3号）。但你公司未在规定的时限内提出陈述或申辩，我局已依法注销你公司的《药品经营许可证》（证号：粤AA7570204）。现依法公告送达《〈药品经营许可证〉注销决定书》（粤药监通销﹝2022﹞2号）。你公司应当自公告之日起60日内到我局领取《〈药品经营许可证〉注销决定书》，逾期即为送达。如不服本决定，可在接到本决定书之日起60日内依法向国家药品监督管理局或广东省人民政府申请行政复议或6个月内向人民法院起诉。特此公告。附：《药品经营许可证注销决定书》（粤药监通销﹝2022﹞2号）本机关联系方式：地址：广州市东风东路753号之二邮编：510080联系电话：020-37886162广东省药品监督管理局2022年6月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年第54号根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查，现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州宝洁有限公司粤妆20160024符合要求2广州捷通日化制造有限公司粤妆20160506符合要求3广州环亚化妆品科技股份有限公司粤妆20160091符合要求4广州天然国度生物科技有限公司粤妆20200236符合要求5广州市科能化妆品科研有限公司粤妆20160019符合要求6佛山市喜妆化妆品有限公司粤妆20170011符合要求7名臣健康用品股份有限公司粤妆20160148符合要求8诺斯贝尔化妆品股份有限公司粤妆20160081符合要求9完美（广东）日用品有限公司粤妆20170546符合要求10无限极(中国)有限公司粤妆20160586符合要求特此通告。广东省药品监督管理局2022年6月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁奥克医药辅料股份有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年04月25日-2022年04月27日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查，专项检查。检查内容1.执行GMP情况；2.药品安全专项整治检查。存在问题在设备方面存在部分生产和检验用仪器未按期校准问题；文件管理方面存在文件未及时修订问题；质量管理方面存在检验记录内容不全等问题，确认与验证方面存在未按计划开展验证等问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁德瑞康医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年05月18日-2022年05月18日所在地市辽阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题无处理措施无整改情况无（企业产品备案凭证已注销、生产备案凭证已标注）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，亚宝药业集团股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。山西省药品监督管理局2022年6月8日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年第3号）序号123企业名称亚宝药业集团股份有限公司山西欣晋元中药科技有限公司云鹏医药集团有限公司地址1.山西省芮城县永乐南路139号2.山西省风陵渡经济开发区工业大道1号山西省朔州市开发区朔南大道东人防基地北山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号检查范围1.软膏剂（软膏剂车间：A区、B区）、中药提取（提取车间：提取生产线）2.贴膏剂（贴膏剂车间：贴膏剂生产线；贴膏剂二车间：贴膏剂生产线；制剂二车间：C区）；中药提取（提取车间：提取生产线）中药饮片（净制、切制、清炒、麸炒、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、炖、燀）（普通中药饮片车间：普通中药饮片生产线）原料药（泛酸钙）（原料药二车间：202生产线）检查日期2022年3月29日-4月2日2022年5月8日-10日2022年5月13日-16日检查机关山西省药品监督管理局山西省药品监督管理局山西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

山东天爱医疗器械有限公司报告，由于产品使用时出现拧紧后盖子易出现裂纹、盖子顶部易被顶出等原因，山东天爱医疗器械有限公司对其生产的一次性使用病毒采样管（备案号：鲁菏械备20200057号）主动召回。召回级别为Ⅲ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年6月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称：吉林弗朗医疗科技有限公司产品名称：医用防护口罩注册证号：吉械注准20202140031召回级别：三级报告日期：2022年5月26日召回完成日期：详情见：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政强制信息公开表序号1行政相对人名称安徽凯盾防护医疗用品有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码91341522MA2UGUU321法定代表人姓名胡夏衍法定代表人证件类型-法定代表人证件号码-行政强制决定文书名称安徽省药品监督管理局实施行政强制措施决定书行政强制决定文书号皖药监械强制〔2022〕1-3 号行政强制理由涉嫌未经许可生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械行政强制依据《中华人民共和国行政强制法》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第七十条第一款第三项行政强制种类行政强制措施行政强制措施类型扣押财物行政强制执行类型-行政强制内容涉嫌非法生产的一次性防护服86件及相关生产原材料行政强制结果-行政强制决定日期2022/06/02实施强制措施起始时间2022/06/02实施强制措施结束时间2022/07/01行政强制执行时间-行政机关名称安徽省药品监督管理局行政机关代码11340000MB19570665数据来源单位名称安徽省药品监督管理局数据来源单位代码11340000MB19570665备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。