根据年度药品抽检计划，河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行了监督抽检。现将抽检发现的18批次不符合标准规定药品信息予以公告（见附件）。河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法处置。特此公告。2022年6月14日附件：18批次抽检不合格药品名单序号药品品名标示生产单位药品规格生产批号检品来源检验依据不合格项目检验机构备注1枳实亳州市贡药饮片厂/190917001济源市乾坤大药房有限公司康鑫店中国药典2015年版一部含量测定济源市食品药品检验检测中心2麸炒枳实安徽省神草堂国药有限公司/201102济源市蒲公英大药房有限公司中国药典2015年版一部含量测定济源市食品药品检验检测中心安徽省局回函称企业否认生产该批次产品3制何首乌安徽润邦中药饮片有限公司统190901通许县大岗李乡卫生院中国药典2015年版一部【鉴别】薄层色谱；【含量测定】二苯乙烯苷、游离蒽醌开封市食品药品检验所安徽省局回函称企业否认生产该批次产品4金钱草安徽新兴中药材饮片有限公司/200617焦作市第五人民医院中国药典2015年版一部【含量测定】焦作市食品药品检验所安徽省局回函称企业否认生产该批次产品5防风安徽省泽华国药有限公司统200701柘城县邵园乡卫生院中国药典2015年版一部【检查】水分商丘市食品药品检验检测中心6北柴胡安徽省泽华国药有限公司统210101柘城县邵园乡卫生院中国药典2015年版一部【检查】水分、杂质商丘市食品药品检验检测中心7制何首乌河南尚华堂药业股份有限公司/190501河南大参林连锁药店有限公司郑州政通路店中国药典2015年版一部【含量测定】游离蒽醌郑州市食品药品检验所8肉苁蓉片安徽徽草堂药业饮片股份有限公司/200401济源市百味堂大药房有限公司南夫店中国药典2015年版一部【检查】总灰分济源市食品药品检验检测中心9当归安徽药知源中药饮片有限公司/200404河南省华杰医药连锁有限公司府后街第四药店中国药典2015年版一部性状商丘市食品药品检验检测中心10秦皮安徽药知源中药饮片有限公司/191101河南省华杰医药连锁有限公司府后街第四药店中国药典2015年版一部【检查】水分商丘市食品药品检验检测中心11粉葛（饮片）安徽群康药业科技有限公司/2101025南阳市为了你健康药房连锁有限公司建设路一店中国药典2020年版一部性状南阳市食品药品检验所12珍宝丸阜新蒙药有限责任公司每10粒重1g20210430洛阳市神鹿大药房有限公司小街店珍宝丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY202008）【检查】松香酸河南省食品药品检验所13关黄柏天马（安徽）国药科技股份有限公司/181101济源市百味堂大药房有限公司南夫店中国药典2015年版一部【含量测定】盐酸巴马汀济源市食品药品检验检测中心安徽省局回函称企业否认生产该批次产品14海风藤辉县市百泉中药饮片有限公司/150701封丘县人民医院中国药典2010年版一部性状、杂质新乡市食品药品检验所该企业否认为该企业生产15五加皮亳州市圣海中药饮片有限公司/200401河南尚林医药有限公司中国药典2015年版第一增补本【检查】总灰分、浸出物驻马店市食品药品检验所16葛根河南尚华堂药业股份有限公司选201001河南省悦心人大药房有限公司中国药典2015年版一部【检查】总灰分新乡市食品药品检验所17秦皮河北润华药业有限公司/2006001孟州正源堂中医门诊部中国药典2015年版一部【检查】水分焦作市食品药品检验所河北省局回函称企业否认生产该批次产品18防风河北联康药业有限公司统2107031083孟州吴忱中医诊所中国药典2020年版一部【含量测定】焦作市食品药品检验所河北省局回函称企业否认生产该批次产品相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳百事得净化设备有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2021年11月23日-2021年11月24日2022年06月09日-2022年06月09日所在地市本溪市检查依据医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查（全项目飞行检查）。检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题文件管理方面，存在未按《文件控制程序》要求进行文件修订、作废、审批情况；采购控制方面，存在未按《采购控制程序》进行物资分类的问题，采购记录不完整；生产管理方面，未对关键工序分子筛填充及氧化铝填充量进行验证和规定，吸附塔型号、分子筛填充量记录不准确；检验方面，《成品检验规程》未规定成品检验项目，成品检验报告中检验项目无依据；销售方面，未收集销售单位资质。处理措施企业于2021年11月25日申请了停产，需通过整改复查后方可恢复生产。整改情况已按要求完成整改，企业可以申请恢复生产。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

（通告 2022年第8号）依据《中华人民共和国行政许可法》的相关规定，由于黑龙江名安医疗器械科技有限公司于2021年5月27日已注销营业执照，决定对黑龙江名安医疗器械科技有限公司的两个中华人民共和国医疗器械注册证（编号：黑械注准20202140010、黑械注准20202140011）、医疗器械生产许可证（编号：黑药监械生产许20200056号）予以注销。特此公告。黑龙江省药品监督管理局2022年6月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为推进药品安全专项整治工作，湖北通通医药有限公司、湖北康莱医药有限公司等20家药品经营批发企业、药品零售连锁企业自行暂停经营。暂停药品经营活动期间，企业一律不得开展药品经营活动。如恢复药品经营活动，应当按照《湖北省〈药品经营质量管理规范〉符合性检查管理规定》通过药品GSP符合性检查。现将自行暂停药品经营活动企业信息予以通告。湖北省药品监督管理局2022年6月6日（公开属性：主动公开）附件：自行暂停药品经营企业名单序号企业名称证书编号经营方式注册地址1湖北通通医药有限公司鄂AA0270029批发宜昌高新区生物产业园区峡州大道489号3号楼四楼2湖北康莱医药有限公司鄂AA0270097批发武汉经开未来城(中水.龙阳广场)C座8楼820-829室3湖北华耀医药有限公司鄂AA0270129批发湖北省武汉市江汉区发展大道222号华南大厦A栋14层11-19室4武汉龙泰药业有限责任公司鄂AA0270133批发武汉市洪山区青菱乡菱湖路白沙洲中小企业工业园48栋三楼5武汉市健客医药有限公司鄂AA0270187批发湖北省武汉市东西湖区东吴大道1158号11栋2单元4楼6湖北九宸医药有限公司鄂AA0270224批发武汉市江汉区武汉中央商务区泛海国际SOHO城第3，4，6幢3号楼21层5号7湖北涵景医药有限公司鄂AA0270452批发武汉市汉阳区龙阳大道49号龙阳时代（龙阳村Q地块）1、2栋1单元18层(10)、(11)、(12)办公号8黄梅县君聚药业有限公司鄂AA7130013批发黄梅县大胜关山工业园9康美(咸宁)医药有限公司鄂AA7150026批发湖北省通城县隽水镇广场南路88号一层及夹层10湖北宜昌中药材有限公司鄂AA7170008批发宜昌市伍家岗区东山大道334号2号楼右侧6层11宜昌盛草康商贸有限公司鄂AA7170035批发宜都市陆城宝塔湾村宜都东阳光三号地工业园宜昌山城水都冬虫夏草有限公司二期车间2楼A区4号（房间号：201-210）12湖北康利来药业有限公司鄂AA7190022批发十堰市郧西县城关镇(郧西县工业园区天河路与园区一路交汇处)办公楼一、二、三层13武汉云医惠药医药有限公司鄂BA0270181零售（连锁）武汉市东西湖区吴家山东吴大道38号11栋2单元5楼（10）14武汉兴民百旺药房连锁有限公司鄂BA0270525零售（连锁）武汉市硚口区解放大道65号海尔国际广场8号楼第19层9、10号15麦德信专业药房连锁（湖北）有限公司鄂BA0300029零售（连锁）咸宁市高新技术产业园区永安东路63号16湖北康华大药房连锁有限公司鄂BA0300070零售（连锁）赤壁市赤壁大道1188号17公安县国药堂医药有限公司鄂BA7160004零售（连锁）公安县潺陵新区荣军路（伟星小区正门）18荆州同济堂药房有限公司鄂BA7160007零售（连锁）荆州市沙市区江汉北路99号19随州好宜好大药房连锁有限公司鄂BA7227000零售（连锁）随州市经济开发区奥林嘉园1幢1-2层20钟祥市永康医药有限公司鄂Ba7240025零售（连锁）湖北省荆门市钟祥市郢中镇王府大道相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年第55号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2022年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：一、抽检情况经核查确认，本期抽验信息公布如下：抽检了12个药品生产企业、37个药品经营企业和9个医疗机构的144品种共188批次药品。其中，144个品种188批次经检验符合药品标准规定（详见附件）。二、不合格药品的查处情况本期不涉及到不合格药品查处。三、药品安全消费提示广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（NMPA）网站(https://www.nmpa.gov.cn/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。广东省药品监督管理局2022年6月7日附件：抽验药品名单（2022年第3期）序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果检验机构1阿达帕林凝胶乳源东阳光药业有限公司0.1%（10g:10mg）002211102乳源东阳光药业有限公司国家食品药品监督管理总局标准YBH00552018合格韶关食品药品检验所2阿咖酚散广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂-H1527韶关市大参林药店有限公司乳源鹰峰中路分店国家药品监督管理局国家药品标准第十册WS-10001-(HD-0941)-2002及第十六册(1~16册）勘误及修订合格韶关食品药品检验所3阿莫西林胶囊佛山手心制药有限公司0.125g(按C16H19N3O5S计)2105772佛山手心制药有限公司《中国药典》2020年版二部合格佛山市食品药品检验检测中心4阿莫西林颗粒葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司按C16H19N3O5S计0.125g21093050韶关市乳源侯公渡大参林药店《中国药典》2020年版二部合格韶关食品药品检验所5阿昔洛韦片深圳海王药业有限公司0.1g20211001广东太安堂宏兴药品连锁有限公司《中国药典》2020年版二部第679页合格潮州市药品检验所6艾瑞昔布片江苏恒瑞医药股份有限公司0.1g210802JS江门市蓬江区中西医结合医院国家食品药品监督管理局标准YBH01802011合格江门市药品检验所7安胃疡胶囊惠州市九惠制药股份有限公司每粒含黄酮类化合物0.2g211103国药控股韶关有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-002(Z-002)-2002(Z)合格韶关食品药品检验所8氨茶碱片石药集团欧意药业有限公司按C2H8N2(C7H8N4O2)2•2H2O计100mg040201203中山市中健药业有限公司《中国药典》2015年版二部合格中山市食品药品检验所9氨茶碱注射液河南润弘制药股份有限公司按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计 2ml:0.25g2012181中山市中健药业有限公司《中国药典》2015年版第一增补本合格中山市食品药品检验所10奥氮平片江苏豪森药业集团有限公司10mg121210605东莞市第七人民医院《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理总局标准YBH05472018和国家药品监督管理局药品补充申请批件2019B03543合格东莞市食品药品检验所11奥美拉唑肠溶胶囊佛山手心制药有限公司20mg2105784佛山手心制药有限公司《中国药典》2020年版二部合格佛山市食品药品检验检测中心12奥美拉唑肠溶胶囊广东逸舒制药股份有限公司20mg210419广东韶关市致生药业有限公司《中国药典》2020年版二部合格韶关食品药品检验所13板蓝根颗粒广东康祺制药有限公司每袋装10克（相当于饮片14克）211101广东康祺制药有限公司《中国药典》2020年版一部合格茂名市食品药品检验所14板蓝根颗粒广东在田药业股份有限公司每袋装10g（相当于饮片14g）211202广东在田药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部合格清远市食品药品检验所15板蓝根颗粒广西润达制药股份有限公司每袋装10克（相当于饮片14g）20210111肇庆西江医院《中国药典》2020年版一部合格肇庆市药品检验所16保和丸国药集团冯了性(佛山)药业有限公司每丸重9g210016国药集团冯了性(佛山)药业有限公司《中国药典》2020年版一部合格佛山市食品药品检验检测中心17保济丸广州王老吉药业股份有限公司每瓶装3.7克2108009韶关市乡亲大药房连锁有限公司格顶轩店《中国药典》2020年版一部合格韶关食品药品检验所18保济丸国药集团冯了性(佛山)药业有限公司每袋装3.7g210054国药集团冯了性(佛山)药业有限公司《中国药典》2020年版一部合格佛山市食品药品检验检测中心19保泰松片特一药业集团股份有限公司0.1g11211105珠海市济生医药连锁有限公司卫生部颁药品标准（二部第五册）合格珠海市食品药品检验所20苯磺酸氨氯地平片辉瑞制药有限公司按C20H25ClN2O5计 5mgFF3428广东众智达医药有限公司《中国药典》2020年版二部及药品补充申请批件2019B03642合格中山市食品药品检验所21苯磺酸氨氯地平片辉瑞制药有限公司5mgEY4474江门高济医药连锁有限公司恩平沿江东银星分店《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局药品补充申请批件2019B03642合格江门市药品检验所22鼻炎康片国药集团德众(佛山)药业有限公司每片重0.37g（含马来酸氯苯那敏1mg）C21104国药集团德众(佛山)药业有限公司《中国药典》2020年版一部合格佛山市食品药品检验检测中心23别嘌醇片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂0.1g1210003广东日兴药品有限公司香堤大药房《中国药典》2020年版二部合格江门市药品检验所24别嘌醇片广州康和药业有限公司0.1g210403中山市中健药业有限公司《中国药典》2020年版二部合格中山市食品药品检验所25补中益气丸国药集团冯了性(佛山)药业有限公司-210002国药集团冯了性(佛山)药业有限公司《中国药典》2020年版一部合格佛山市食品药品检验检测中心26补中益气丸（浓缩丸）仲景宛西制药股份有限公司每8丸相当于原生药3g210806广东众智达医药有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第七册合格中山市食品药品检验所27柴黄片陕西盘龙药业集团股份有限公司片心重0.5克（每片相当于原药材2克）20210901江门市新会区会城百灵草药店《中国药典》2020年版一部合格江门市药品检验所28陈香露白露片广西慧宝源医药科技有限公司每片重0.3克210301广东太安堂宏兴药品连锁有限公司《卫生部标准》中药成方制剂第八册及药典业发［2002］417号文合格潮州市药品检验所29陈香露白露片上海信谊万象药业股份有限公司每片重0.5克Q201249广东太安堂宏兴药品连锁有限公司《卫生部标准》中药成方制剂第八册及药典业发［2002］417号文合格潮州市药品检验所30醋酸地塞米松片遂成药业股份有限公司0.75mg2103161中山市新特药有限公司《中国药典》2020年版二部合格中山市食品药品检验所31醋酸泼尼松片佛山手心制药有限公司5mg2111204佛山手心制药有限公司《中国药典》2020年版二部合格佛山市食品药品检验检测中心32地塞米松片广东南国药业有限公司0.75mg201203中山市中健药业有限公司《中国药典》2020年版二部合格中山市食品药品检验所33颠茄流浸膏石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司25kg/桶2210402广东恒健制药有限公司《中国药典》2020年版一部合格江门市药品检验所34冬凌草片安阳市华安药业有限责任公司糖衣片(片心重0.25g）211108广东众智达医药有限公司《中国药典》2020年版一部合格中山市食品药品检验所35多潘立酮片佛山手心制药有限公司10mg2102610佛山手心制药有限公司《中国药典》2020年版二部合格佛山市食品药品检验检测中心36厄贝沙坦分散片华润双鹤利民药业（济南）有限公司0.15g2106215江门高济医药连锁有限公司恩平沿江东银星分店《中国药典》2020年版二部合格江门市药品检验所37防风通圣丸国药集团冯了性(佛山)药业有限公司每20丸重1g210010国药集团冯了性(佛山)药业有限公司《中国药典》2020年版一部合格佛山市食品药品检验检测中心38风热感冒颗粒广东在田药业股份有限公司每袋装10g211001东莞市东城康盛药店《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册合格东莞市食品药品检验所39风热感冒颗粒广东在田药业股份有限公司每袋装10g210601广东在田药业股份有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册合格清远市食品药品检验所40呋塞米片三才石岐制药股份有限公司20mg20210704中山市新特药有限公司《中国药典》2020年版二部合格中山市食品药品检验所41呋塞米片上海朝晖药业有限公司20mg2109N17广东众智达医药有限公司国家药品标准YBH14472020合格中山市食品药品检验所42茯苓茂名市东亚药业饮片有限公司20211105中山市新特药有限公司《中国药典》2020年版一部合格中山市食品药品检验所43妇炎康片广东德鑫制药有限公司每片重0.52g210504广东韶关市致生药业有限公司《中国药典》2020年版一部合格韶关食品药品检验所44复方穿心莲片广东在田药业股份有限公司210801广东在田药业股份有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册合格清远市食品药品检验所45复方穿心莲片广西世彪药业有限公司210803翁源县鸿泰药业《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3624-98合格韶关食品药品检验所46复方穿心莲片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂K21S003韶关市大参林药店有限公司仁化沁湘园分店《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3624-98合格韶关食品药品检验所48复方丹参滴丸天士力医药集团股份有限公司每丸重27mg210741江门高济医药连锁有限公司恩平沿江东银星分店《中国药典》2020年版一部合格江门市药品检验所47复方丹参片广东康祺制药有限公司薄膜衣小片 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200国际单位210602韶关市南雄三秀街大参林药店国家食品药品监督管理总局YBH03322013合格韶关食品药品检验所127碳酸氢钠片广东罗浮山国药股份有限公司0.5克L21D081广东太安堂宏兴药品连锁有限公司《中国药典》2020年版二部第1779页合格潮州市药品检验所128通宣理肺丸国药集团冯了性(佛山)药业有限公司每丸重6g210020国药集团冯了性(佛山)药业有限公司《中国药典》2020年版一部合格佛山市食品药品检验检测中心129头孢氨苄胶囊佛山手心制药有限公司0.125g（按C16H17N3O4S计）2111216佛山手心制药有限公司《中国药典》2020年版二部合格佛山市食品药品检验检测中心130头孢克洛胶囊苏州中化药品工业有限公司按C15H14ClN3O4S计，0.25g40121137A茂名大参林连锁药店有限公司《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局标准YBH06822019合格茂名市食品药品检验所131头孢拉定胶囊佛山手心制药有限公司0.25g2107009佛山手心制药有限公司《中国药典》2020年版二部合格佛山市食品药品检验检测中心132维生素B1片广东恒健制药有限公司10毫克211104云浮市康达药业有限公司《中国药典》2020年版二部第1474页合格云浮市食品药品检验所133维生素E软胶囊三才石岐制药股份有限公司50毫克202111202云浮市康达药业有限公司《中国药典》2020年版二部第1487页合格云浮市食品药品检验所134五指毛桃佛山市御嘉中药饮片有限公司21Z0701中山市新特药有限公司《广东省中药材标准》（第一册）合格中山市食品药品检验所135五指毛桃茂名市东亚药业饮片有限公司20210830中山市新特药有限公司《广东省中药饮片炮制规范》（第一册）合格中山市食品药品检验所136夏桑菊颗粒广东逸舒制药股份有限公司每袋装10g210503广东省东莞国药集团东坑医药有限公司健东医药商店《中国药典》2020年版一部合格东莞市食品药品检验所137小柴胡胶囊云南云龙制药股份有限公司每粒装0.39g20200501中山市中健药业有限公司《中国药典》2015年版一部及国家药品标准YBZ11182008合格中山市食品药品检验所138小柴胡胶囊云南云龙制药股份有限公司每粒装0.39g20200402中山市中健药业有限公司《中国药典》2015年版一部及国家药品标准YBZ11182008合格中山市食品药品检验所139小柴胡颗粒北京汉典制药有限公司每袋装5g210302中山市中健药业有限公司国家药品标准WS3-B-1498-93-4-2016、《中国药典》2020年版一部及国家药品标准补充颁布件批件号2016B065合格中山市食品药品检验所140小柴胡颗粒广州白云山光华制药股份有限公司每袋装10gK10313中山市新特药有限公司《中国药典》2020年版一部合格中山市食品药品检验所141小柴胡颗粒广州白云山光华制药股份有限公司每袋装4g(无蔗糖）X10007广东众智达医药有限公司《中国药典》2020年版一部合格中山市食品药品检验所142小柴胡颗粒四川子仁制药有限公司每袋装10g211026东莞市东城康盛药店《中国药典》2020年版一部合格东莞市食品药品检验所143小儿肠胃康颗粒温州海鹤药业有限公司每袋装5g20210603中山市中健药业有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第十九册合格中山市食品药品检验所144小儿感冒颗粒华润三九（枣庄）药业有限公司每袋装6g2110053广东众智达医药有限公司《中国药典》2020年版一部及山东省药品监督管理局药品再注册批件号2019R000599合格中山市食品药品检验所145小儿咳喘灵口服液广州一品红制药有限公司每1mL相当于饮片0.64g10520011东莞市裕恒医药有限公司南城康华药店国家药品监督管理局标准YBZ05212019及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009031合格东莞市食品药品检验所146小儿七星茶颗粒广州王老吉药业股份有限公司每袋装7g2107021东莞市凤岗新仁安药店《中国药典》2020年版一部合格东莞市食品药品检验所147小儿七星茶颗粒广州王老吉药业股份有限公司每袋装7g2108011中山市新特药有限公司《中国药典》2020年版一部合格中山市食品药品检验所148小儿七星茶颗粒惠州大亚制药股份有限公司每袋装7克210612韶关市南雄三秀街大参林药店《中国药典》2020年版一部合格韶关食品药品检验所149小儿七星茶颗粒中山市恒生药业有限公司每袋装7g20211105广东众智达医药有限公司《中国药典》2020年版一部合格中山市食品药品检验所150小儿嘴内散汕头市潮阳区中医院制剂室每1g相当于原药材1g20220112汕头市潮阳区中医院广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准粤ZB20111312合格广东省汕头市药品检验所151小活络丸国药集团冯了性(佛山)药业有限公司每丸重3g210008国药集团冯了性(佛山)药业有限公司《中国药典》2020年版一部、国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2014007及小活络丸（大蜜丸）中异性有机物补充检验方法(BJY202006)合格佛山市食品药品检验检测中心152辛伐他汀片国药集团汕头金石制药有限公司20mg210802核工业四一九医院《中国药典》2020年版二部合格韶关食品药品检验所153新生化颗粒江苏融昱药业有限公司每袋装9g（相当于原药材18g）210317深圳市龙华区妇幼保健院国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1056-91-1、国家食品药品监督管理总局国家药品标准补充颁布件2015B078合格深圳市药品检验研究院154盐酸氨溴索片国药集团汕头金石制药有限公司30毫克211001广东太安堂宏兴药品连锁有限公司《中国药典》2020年版二部第1270页合格潮州市药品检验所155盐酸二甲双胍缓释片广东赛康制药厂有限公司0.5g12112076云浮市康达药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH06642019合格云浮市食品药品检验所156盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片广州一品红制药有限公司75mg(按C18H33ClN2O5S计)00121069东莞市裕恒医药有限公司南城康华药店《中国药典》2010年版第二增补本合格东莞市食品药品检验所157盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片广州一品红制药有限公司75mg00121097江门市蓬江区中西医结合医院《中国药典》2010年版第二增补本合格江门市药品检验所158盐酸雷尼替丁胶囊佛山手心制药有限公司按C13H22N4O3S计算150mg2112253佛山手心制药有限公司《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2020-35合格佛山市食品药品检验检测中心159盐酸雷尼替丁胶囊佛山手心制药有限公司0.15克（以雷尼替丁计）2012435鹤山市雅瑶镇万盛堂药店《中国药典》2015年版二部合格江门市药品检验所160盐酸普罗帕酮片广东华南药业集团有限公司50mg201201国药控股韶关有限公司《中国药典》2020年版二部合格韶关食品药品检验所161盐酸曲美他嗪缓释片深圳翰宇药业股份有限公司35mg20201103甘肃成纪生物药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH01502019合格广东省药品检验所162盐酸曲美他嗪缓释片深圳翰宇药业股份有限公司35mg20211012甘肃成纪生物药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH01502019合格广东省药品检验所163盐酸曲美他嗪缓释片深圳翰宇药业股份有限公司35mg20210909甘肃成纪生物药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH01502019合格广东省药品检验所164盐酸西替利嗪片广东彼迪药业有限公司10mg20201001中山市中健药业有限公司《中国药典》2015年版二部合格中山市食品药品检验所165盐酸小檗碱片瑞阳制药股份有限公司0.1克21022012广东太安堂宏兴药品连锁有限公司《中国药典》2020年版二部第1054页合格潮州市药品检验所166燕窝广东爱心中药饮片有限公司白燕盏；密盏100克21040101广东爱心大药房连锁有限公司翁源阳光花园分店《湖南省中药饮片炮制规范》（2010年版）合格韶关食品药品检验所167氧揭阳市忠泰气体厂有限公司20220214揭阳市忠泰气体厂有限公司《中国药典》2020年版二部合格揭阳市药品检验所168乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司0.2g20211205国药控股韶关有限公司《中国药典》2020年版二部合格韶关食品药品检验所169益脉康滴丸惠州市九惠制药股份有限公司每丸重60mg220102惠州市九惠制药股份有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ04682009合格惠州市食品药品检验所170益气复脉胶囊海口奇力制药股份有限公司每粒装0.37克211101广东省医药进出口公司珠海公司《国家药品监督管理局药品标准》新药转正标准中药第十八册合格珠海市食品药品检验所171益气养血口服液浙江前进药业有限公司每支装10毫升44210101韶关市精心大药房有限公司始兴文化路分店《中国药典》2015年版一部,国家食品药品监督管理局标准(YBZ12422009)合格韶关食品药品检验所172益肾灵颗粒广东在田药业股份有限公司每袋装20g211201广东在田药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部合格清远市食品药品检验所173银翘解毒颗粒广东在田药业股份有限公司每袋装5g210801广东在田药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2020R001828）合格清远市食品药品检验所174银翘解毒片国药集团德众(佛山)药业有限公司每片重0.52g21004国药集团德众(佛山)药业有限公司《中国药典》2020年版一部合格佛山市食品药品检验检测中心175银翘解毒丸国药集团冯了性(佛山)药业有限公司每丸重9g210024国药集团冯了性(佛山)药业有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册合格佛山市食品药品检验检测中心176玉屏风颗粒国药集团广东环球制药有限公司每袋装5克（相当于饮片10克）210805国药控股韶关有限公司《中国药典》2020年版一部合格韶关食品药品检验所177元胡止痛片国药集团德众(佛山)药业有限公司每片重0.26g20003国药集团德众(佛山)药业有限公司《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004合格佛山市食品药品检验检测中心178知柏地黄丸国药集团冯了性(佛山)药业有限公司210003国药集团冯了性(佛山)药业有限公司《中国药典》2020年版一部合格佛山市食品药品检验检测中心179知柏地黄丸国药集团冯了性(佛山)药业有限公司每丸重9g210003国药集团冯了性(佛山)药业有限公司《中国药典》2020年版一部合格佛山市食品药品检验检测中心180止咳宝片特一药业集团股份有限公司每片重0.35g32211101广东省东莞国药集团东坑医药有限公司健东医药商店《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009031合格东莞市食品药品检验所181注射用硫普罗宁深圳翰宇药业股份有限公司0.1g20210102甘肃成纪生物药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH23682006合格广东省药品检验所182注射用硫普罗宁深圳翰宇药业股份有限公司0.1g20210103甘肃成纪生物药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH23682006合格广东省药品检验所183注射用硫普罗宁深圳翰宇药业股份有限公司0.1g20210501甘肃成纪生物药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH23682006合格广东省药品检验所184注射用头孢曲松钠上海罗氏制药有限公司按C18H18N8O7S3计算1.0gSH7033梅州铁炉桥医院有限公司《中国药典》2020年版二部合格梅州市食品药品监督检验所185壮腰健肾片广东在田药业股份有限公司210901广东在田药业股份有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册合格清远市食品药品检验所186壮腰健肾丸广州白云山陈李济药厂有限公司A08126中山市新特药有限公司药典业发(2001)第578号文所附标准WS3-B-0538-91合格中山市食品药品检验所187壮腰健肾丸广州白云山陈李济药厂有限公司大蜜丸每丸重5.6gA07113广东众智达医药有限公司药典业发(2001)第578号文所附标准WS3-B-0538-91合格中山市食品药品检验所188追风透骨丸广州白云山敬修堂药业股份有限公司每10丸重1gP10063广州白云山敬修堂药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部合格佛山市食品药品检验检测中心相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

北京康宇建医疗器械有限公司报告，该公司自检过程中发现20220228批次的FL-Ⅰ型（9cm×10cm）的自粘性伤口无菌敷料存在产品的规格尺寸与包装上显示的规格型号不一致的现象，为避免使用过程中产生安全隐患，该公司决定主动召回已销售的该批次受影响产品。召回级别为：三级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对江西施美药业股份有限公司药品生产企业实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年6月13日至2022年6月22日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址：南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2022年6月13日附件：药品GMP符合性检查目录序号1中心受理号赣药GMP20220106企业名称江西施美药业股份有限公司生产地址江西省抚州市东乡区大富工业园区检查范围厄贝沙胆片检查时间2022年6月13日-2022年6月15日检查组成员王剑平 徐惠明 余达臻相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽药知源中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600MA2MQT7C4F行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人李运体法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码341281********0710证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-104号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第四十九条第一款、第二款违法事实2021年11月18日，我分局接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函﹝2021﹞477号），巴音古楞蒙古自治州食品药品检验所出具的检验报告（报告编号：2021MC0163），批号：190802，生产单位：安徽药知源中药饮片有限公司，检品名称：茜草，【含量测定】羟基茜草素0.046%（标准规定不得少于0.080%），不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第七十四条处罚类别罚款；其他-没收违法所得处罚內容1.没收违法所得；2.罚款罚款金额（万元）2.88没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.96暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/06/13处罚有效期2022/06/13公示截止期2025/06/13处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽凯盾防护医疗用品有限公司报告，由于批号为220106YA、220315YA、220410YA、YCRP2022042701、220530YA的一次性使用医用口罩出厂检验不规范。安徽凯盾防护医疗用品有限公司对其生产的一次性使用医用口罩型号为17.5cm*9.5cm、14.5cm*9.5cm（注册或备案号：皖械注准 20202140165）主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称昆山岱镁医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320583058628255M工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人倪海锋法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************1证件类型证件号码行政处罚决定书文号〔2022〕007号违法行为类型违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条第一款中“严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求”的内容违法事实昆山岱镁医疗科技有限公司，生产的医用制氧机（产品编号：DM21061504）经抽样检验，不符合强制性标准，其行为涉嫌生产不符合强制性标准医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条第一款中“严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求”的内容，根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十六条第一款第（一）项的规定，应予处罚。处罚依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十六条第一款第（一）项处罚类别罚款处罚内容罚款3.5万元。罚款金额（万元）3.500000没收违法所得没收非法财物的金额（万元）暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/06/12处罚有效期2022/06/27公示截止期2023/06/12处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。