行政相对人名称泰州鑫联诚润生物技术有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321291MA1ML6A38T工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人邢思捷法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************0证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监泰械处字〔2022〕011号违法行为类型违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条违法事实未按照规定建立质量管理体系并保持有效运行处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容1、没收违法所得7000元;2、罚款30000元罚款金额(万元)3没收违法所得没收非法财物的金额(万元)0.7暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/06/10处罚有效期2022/12/09公示截止期2023/06/10处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2021年天津市药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范》(2010版)对中逸安科生物技术股份有限公司等16家企业开展了年度GMP符合性检查,检查结论为基本符合GMP。序号企业名称检查范围1中逸安科生物技术股份有限公司疫苗2康希诺生物股份公司疫苗3天津生物化学制药有限公司小容量注射剂(非最终灭菌),冻干粉针剂(含激素类)4天津金耀药业有限公司大容量注射剂,小容量注射剂,冻干粉针剂5天津天士力之骄药业有限公司冻干粉针剂6天津红日药业股份有限公司小容量注射剂(最终灭菌,非最终灭菌)7天津赛诺制药有限公司注射剂,无菌原料药8诺和诺德(中国)制药有限公司治疗用生物制品(小容量注射剂)9中国大冢制药有限公司大容量注射剂,小容量注射剂10天津未名生物医药有限公司治疗用生物制品(注射用人干扰素α2b,人干扰素α2b注射液,人干扰素α2b喷雾剂)11天津百特医疗用品有限公司受托生产大容量注射剂12天津原子高科同位素医药有限公司体内放射性药品13天津赛德生物制药有限公司体内放射性药品14天津市协和医药科技集团有限公司体外放射性诊断试剂15天津盛实药业有限公司毒性饮片16盛实百草药业有限公司毒性饮片2022年6月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
分别为九州通本溪医药有限公司和辽宁宏远医药有限公司:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2022年 第57号根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件,广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查,现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州市嘉洲樱花化妆品有限公司粤妆20161572责令限期改正,依法调查处理。2广州市白云采妮化妆品厂粤妆20161025责令限期改正,依法调查处理。3广州市渝崧精细化工有限公司粤妆20161058责令限期改正,依法调查处理。4广州市富宝日用化工有限公司粤妆20190053责令限期改正。5广州市泊美化妆品有限公司粤妆20161578责令限期改正。6广州市白云区研美化妆品厂粤妆20160322责令限期改正。7广州欧博化妆品有限公司粤妆20160694责令限期改正,依法调查处理。8广州市裕朝化妆品有限公司粤妆20160781责令限期改正,依法调查处理。9广州市腾宇化妆品有限公司粤妆20160535责令限期改正,依法调查处理。10广州碧婷化妆品有限公司粤妆20160761责令限期改正,依法调查处理。11广州航美化妆品有限公司粤妆20161171责令限期改正,依法调查处理。12广州雨晓生物制品有限公司粤妆20161242责令限期改正,依法调查处理。13广州市佳昊生物科技有限公司粤妆20170020责令限期改正,依法调查处理。14广州市白云区东旗日用化妆品厂粤妆20210415责令限期改正,依法调查处理。15广州市东洋丽生物科技股份有限公司粤妆20180266责令限期改正,依法调查处理。16广州双慧化妆品有限公司粤妆20170320责令限期改正,依法调查处理。17广州膜美生物科技有限公司粤妆20161157责令限期改正。18广州市邦妮精细化工有限公司粤妆20160718责令限期改正,依法调查处理。19广州市白云区爱梦丝美发用品用具厂粤妆20161337企业已停产。20广州嘉瀛化妆品有限公司粤妆20161518责令限期改正,依法调查处理。21广州市唯纳化妆品有限公司粤妆20170157责令限期改正,依法调查处理。22肇庆巧巧日用化工有限公司粤妆20160860责令限期改正,依法调查处理。23广州帝臣生物科技股份有限公司粤妆20170111责令限期改正,依法调查处理。24广州市美度化妆品有限公司粤妆20170096责令限期改正。25博贤实业(广东)有限公司粤妆20190201责令限期改正,依法调查处理。26汕头市雅蒂化妆品有限公司粤妆20160475责令限期改正。27肇庆市凯捷科技有限公司粤妆20160640责令限期改正,依法调查处理。28珠海市恒美化妆品制造有限公司粤妆20160945责令限期改正。29澳思美日用化工(广州)有限公司粤妆20160804责令限期改正,依法调查处理。30广州恒澜生物科技有限公司粤妆20170505责令限期改正,依法调查处理。31珠海市西婷生物科技有限公司粤妆20160766责令限期改正。32惠州市七分妆化妆品有限公司粤妆20161800责令限期改正,依法调查处理。33汕头市万邦化妆品有限公司粤妆20160027责令限期改正。34惠州市肌缘生物科技股份有限公司粤妆20161163责令限期改正,依法调查处理。35中山楠涛化妆品有限公司粤妆20170435责令限期改正。36曼秀雷敦(中国)药业有限公司粤妆20160334责令限期改正。37中山佳丽日用化妆品有限公司粤妆20160298责令限期改正。特此通告。广东省药品监督管理局2022年6月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称四川博仁药业有限责任公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91510681582173939Q法定代表人陈红兵行政处罚决定书文号川药监罚决〔2021〕2037号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款违法事实当事人生产、销售的中药饮片菊花(批号:201204)二氧化硫残留量不符合《中国药典》2015年版一部规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款处罚内容1.没收召回的中药饮片菊花(批号:201204)9.5kg;2.没收销售中药饮片菊花(批号:201204)的违法所得89492.59元;3.处违法生产销售中药饮片菊花(批号:201204)货值金额(不足十万元的按十万元计)的三倍罚款300000元。以上罚没款共计:389492.59元。处罚决定日期2022年6月1日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称四川省仁德制药有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)9151200071449775XM法定代表人刘志强行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕2009号违法行为类型违反《药品生产质量管理规范》且逾期未改违法事实未遵守《药品生产质量管理规范》,在规定期限内未改正处罚依据《药品管理法》第一百二十六条处罚内容罚款150,000元处罚决定日期2022年5月26日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称四川天弘药业有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91511402553452752F法定代表人彭世忠行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕2002号违法行为类型生产销售劣药违法事实生产销售的中药饮片苍术(批号210701)【含量测定】苍术素不符合《中国药典》2020年版一部规定处罚依据《药品管理法》第一百一十七条第一款处罚内容1.没收中药饮片苍术(批号210701)170.5kg;2.没收生产、销售中药饮片苍术(批号210701)违法所得93849.55元;3.处违法生产、销售中药饮片苍术(批号210701)货值金额三倍罚款419690.4元。处罚决定日期2022年5月25日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的G30/G40病人监护仪,软件版本为9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的机型,经内部监控发现不符合标准规定,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的G30/G40病人监护仪(注册证号:国食药监械(准)字2013第3210151号)软件版本为9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年6月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
江西粤秀医疗科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械案行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号赣药监罚(2022)80号案件名称在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名江西粤秀医疗科技有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)91360124MA382LBU3C法定代表人姓名罗光华主要违法事实在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械行政处罚种类和依据违反了《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第7号)第四十五条的规定,按照《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定处罚行政处罚的具体内容没收产品,并处罚款行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年6月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称辽宁乐兴医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年05月17日-2022年05月18日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在储存与养护方面企业存在堆码药品未严格按照外包装标示要求规范操作摆放、药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。