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(2022年第3期 总80期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
一、公告情况
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:小通草等7个品种,共7批次不符合规定(详见附件),不符合规定项目包括性状、显微鉴别、装量差异、含量测定等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
江西省药品监督管理局
2022年6月9日
附件:
药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2022年第3期)
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 标示生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 |
1 | 小通草 | 江西臻药堂药业股份有限公司 | 小通草 | 191001 | 上海市东方医院吉安医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状,显微鉴别 | 吉安市食品药品检验检测中心 |
2 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 | 湖南嘉恒制药有限公司 | 对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克 | 20211101 | 吉安百姓大药房(普通合伙) | 《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册 | 不符合规定 | 含量测定 | 吉安市食品药品检验检测中心 |
3 | 橘红颗粒 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 每袋装11g | 20191108 | 抚州东信第六医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 萍乡市食品药品检验所 |
4 | 槲寄生 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 统 | 200501 | 余干迎康医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市食品药品检验检测中心 |
5 | 山豆根 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 统 | 1512376 | 九江市方圆药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状,薄层色谱,含量测定 | 九江市检验检测认证中心 |
6 | 伸筋草 | 亳州灵丹中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 211101 | 萍乡市湘东区人民医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 萍乡市食品药品检验所 |
7 | 肌苷注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 2ml:100mg | 2102041A4 | 江西远东医药贸易有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
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