迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品标签信息错误的问题。生产商InterVascular SAS 英特尔凡斯柯拉有限公司对人造血管Vascular Prostheses(注册证编号:国械注进20183461812)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年6月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司等2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2022年6月17日附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年 第12号)序号12符合性检查编号黑20220030黑20220031企业名称哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司哈尔滨珍宝制药有限公司检查范围(口服混悬剂(干混悬剂))颗粒剂生产地址哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号现场检查时间2022年5月18日-5月22日2022年5月28日-5月30日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
武夷山捷安医疗器械制造有限公司报告,由于医用外科口罩(批号:21010322)客户反馈存在较严重的耳带断裂情况,以及存在个别口罩无熔喷布等问题,企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、规格、数量及批次等详细信息见《武夷山捷安召回报告》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
福建天恩医药科技有限公司报告,由于一次性使用医用口罩(批号:TN220321YY02)产品通气阻力不合格,企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、规格、数量及批次等详细信息见《天恩召回报告》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)文件要求,我局按照验收标准对江西中科梅氏医药有限责任公司组织现场检查,检查合格,符合核发条件,拟发放《化妆品生产许可证》,现予审查公告(详见附件)。公告时间自2022年6月17日至2022年6月24日止。欢迎社会各界予以监督。监督电话:0791-88178529地址:南昌市北京东路1566号邮政编码:330029特此公告。江西省药品监督管理局2022年6月17日附件:江西省核发《化妆品生产许可证》审查公告(第2022095号)企业名称江西中科梅氏医药有限责任公司注册地址江西省赣州市全南县工业园二区(金龙镇松山片)13栋厂房,21栋厂房生产地址江西省赣州市全南县工业园二区(金龙镇松山片)13栋厂房一层、二层南侧法定代表人彭婷婷许可范围一般液态单元;膏霜乳液单元。(含生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
南昌市永德利医疗器械有限公司,因产品不符合技术要求,决定自费召回这一批一次性使用手术衣(20211102)并无污染销毁。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
枣庄汉康药业连锁有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,存在药品安全隐患。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定,现决定对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。山东省药品监督管理局2022年6月17日附件:枣庄汉康药业连锁有限公司《药品经营许可证》有关信息企业名称枣庄汉康药业连锁有限公司证可证编号鲁BA6322676法定代表人刘义英质量负责人徐军注册地址山东省枣庄市滕州市杏花村干杂海货批发市场19号楼18号(三层)经营范围中药饮片,中成药,化学药,生物制品有效期至2023年6月11日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
依据《中华人民共和国行政许可法》的相关规定,由于黑河市众信义齿制作有限责任公司于2021年7月26日已注销营业执照,决定对黑河市众信义齿制作有限责任公司的两个中华人民共和国医疗器械注册证(编号:黑械注准20172630029、黑械注准20172630030)、医疗器械生产许可证(黑食药监械生产许20170027号)予以注销。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2022年6月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称辽宁沃华康辰医药有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年4月12日至2022年4月15日所在地市丹东市检查依据依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行药品GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称锦州梵安商贸有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年6月9日-6月9日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。