信用主体名称:内蒙古海洋国药大药房连锁有限公司统一社会信用代码:91150721078357341R行政处罚决定书文号:内药监处罚〔2022〕303号处罚名称:内蒙古海洋国药大药房连锁有限公司未遵守药品经营质量管理规范案处罚类别:其他违法行为类型处罚事由:内蒙古海洋国药大药房连锁有限公司未遵守药品经营质量管理规范的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求”的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款”的规定作出行政处罚。处罚依据:中华人民共和国药品管理法处罚结果:罚款贰万元人民币。处罚生效期:2022/06/24处罚机关:内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
湖南萧邦医疗器械有限公司报告,由于外观不符合标准要求的原因,湖南萧邦医疗器械有限公司对其生产的医用一次性防护服(非无菌型)(注册或备案号:湘械注准20202141262)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年6月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求,我局按计划组织开展了药品质量抽查检验,现将本期药品抽样检验信息公告如下:一、药品抽验概况近期全省抽查检验共涉及116个被抽样单位,302个药品生产企业的541批次药品,经核查确认,536批次经检验符合药品标准规定,5个批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。二、不符合规定药品的处理贵州省药品监督管理局依据相关法律法规对相关单位进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。特此公告。贵州省药品监督管理局2022年6月27日附件1:贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(符合规定)(2022年第1期)(总第46期)序号药品名称标示生产企业药品规格批号检品来源检验依据检验机构1左氧氟沙星片浙江普洛康裕制药有限公司0.5g(按C18H20FN3O4计)F0672103355贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版二部及国家药品标准YBH03592020贵州省食品药品检验所2多潘立酮片四川维奥制药有限公司10毫克210912贵州斯瑞医药有限责任公司国家药品标准YBH06492019贵州省食品药品检验所3抗病毒口服液石家庄北方药业集团有限公司每支10毫升01211002贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所4奥美拉唑肠溶胶囊湖南迪诺制药股份有限公司20mg211042贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版二部贵州省食品药品检验所5阿莫西林胶囊珠海联邦制药股份有限公司中山分公司按C16H19N3O5S计 0.5g1A050207贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版二部贵州省食品药品检验所6维生素B6片宜昌人福药业有限责任公司10毫克14T01041贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版二部及国家药品标准YBH06012019贵州省食品药品检验所7双黄连口服液河南福森药业有限公司20毫升21031122贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所8双黄连胶囊广东省惠州市中药厂有限公司每粒装0.4克211003贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所9小儿感冒颗粒葵花药业集团(冀州)有限公司每袋装6克023211227贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所10藿香正气胶囊四川省旺林堂药业有限公司每粒装0.3克211001贵州斯瑞医药有限责任公司国家药品标准WS3-B-2266-96-2002贵州省食品药品检验所11吲达帕胺片濮阳市汇元药业有限公司2.5mg210505贵州斯瑞医药有限责任公司国家药品标准YBH07502019贵州省食品药品检验所12藿香正气水湖北东信药业有限公司每支装10毫升210202贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所13抗宫炎片江西心正药业有限责任公司每片重0.27g20210904贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所14妇科千金胶囊株洲千金药业股份有限公司每粒装0.4克20211030贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所15疏风解毒胶囊安徽济人药业有限公司每粒装0.52g(相当于饮片2.7g)3201219贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2015年版第一增补本及国家药品标准YBZ05182019贵州省食品药品检验所16小儿咽扁颗粒兰州和盛堂制药股份有限公司每袋装4克20211203贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版一部及甘肃省食品药品监督管理局甘食药监注函(2017)35号贵州省食品药品检验所17利巴韦林颗粒四川百利药业有限责任公司50mg200964贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2015年版二部贵州省食品药品检验所18磷酸奥司他韦颗粒宜昌东阳光长江药业股份有限公司15mg(以奥司他韦计)0372109079贵州斯瑞医药有限责任公司国家药品标准YBH00712017贵州省食品药品检验所19连花清瘟颗粒北京以岭药业有限公司每袋装6g2108025贵州斯瑞医药有限责任公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所20夏枯草口服液贵阳新天药业股份有限公司每支装10ml(无蔗糖)220101贵阳新天药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部及国家药品补充申请批件2014B02025贵州省食品药品检验所21调经活血胶囊贵阳新天药业股份有限公司每粒含饮品1.292克(每粒装0.38克)220101贵阳新天药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部及国家药品标准YBZ00562010贵州省食品药品检验所22宁泌泰胶囊贵阳新天药业股份有限公司每粒装0.38g220101贵阳新天药业股份有限公司国家药品标准WS-10348(ZD-0348)-2002-2012Z-2019贵州省食品药品检验所23夏枯草口服液贵阳新天药业股份有限公司每支装10ml(无蔗糖)220103贵阳新天药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部及国家药品补充申请批件2014B02025贵州省食品药品检验所24当归益血口服液贵阳新天药业股份有限公司每支装10毫升220101贵阳新天药业股份有限公司国家药品标准YBZ14052009贵州省食品药品检验所25金喉健喷雾剂贵州宏宇药业有限公司每瓶装30毫升221001贵州宏宇药业有限公司国家药品标准WS-10293(ZD-0293)-2002-2012Z贵州省食品药品检验所26复方一枝黄花喷雾剂贵州百灵企业集团制药股份有限公司每瓶装15毫升20220103贵州百灵企业集团制药股份有限公司国家药品标准WS-10657(ZD-0657)-2002-2012Z贵州省食品药品检验所27咳速停胶囊贵州百灵企业集团制药股份有限公司每粒装0.5gA20220105贵州百灵企业集团制药股份有限公司国家药品标准WS-10214(ZD-0214)-2002-2012Z贵州省食品药品检验所28强力枇杷露贵州百灵企业集团制药股份有限公司每瓶装100毫升20220121贵州百灵企业集团制药股份有限公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所29陈香露白露片贵州百灵企业集团制药股份有限公司每片重0.3克(含次硝酸铋0.066克)20220103贵州百灵企业集团制药股份有限公司《卫生部药品标准中药成方制剂》第八册WS3-B-1553-93及药典业发[2002]417号贵州省食品药品检验所30板蓝根颗粒贵州百灵企业集团制药股份有限公司每袋装10克B20220102贵州百灵企业集团制药股份有限公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所31益母草膏贵州百灵企业集团制药股份有限公司每瓶装125克20220105贵州百灵企业集团制药股份有限公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所32护肝片贵州百灵企业集团制药股份有限公司每基片重0.36g20220101贵州百灵企业集团制药股份有限公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所33木香顺气丸贵州百灵企业集团制药股份有限公司每50粒重3克20220101贵州百灵企业集团制药股份有限公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所34复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)贵州百灵企业集团制药股份有限公司每瓶装100毫升20220104贵州百灵企业集团制药股份有限公司国家药品标准WS-10001-(HD-1350)-2003贵州省食品药品检验所35黄连上清片贵州百灵企业集团制药股份有限公司片心重0.3克20211222贵州百灵企业集团制药股份有限公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所36感清糖浆贵州百灵企业集团制药股份有限公司每瓶装100毫升20220102贵州百灵企业集团制药股份有限公司国家药品标准WS-10361(ZD-0361)-2002-2012Z贵州省食品药品检验所37复方斑蝥胶囊贵州益佰制药股份有限公司每粒装0.25g211215贵州益佰制药股份有限公司《卫生部药品标准中药成方制剂》第十七册WS3-B-3272-98、药典业字2001第387号及药典业发[2003]375号文贵州省食品药品检验所38小儿止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司每瓶装90ml20220106贵州益佰制药股份有限公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所39泌淋颗粒贵州益佰女子大药厂有限责任公司每袋装6g20211208贵州益佰女子大药厂有限责任公司国家药品标准WS-10419(ZD-0419)-2002-2011Z-2020贵州省食品药品检验所40心脉通胶囊贵州益佰制药股份有限公司每粒装0.48g211222贵州益佰制药股份有限公司国家药品标准YBZ25072005-2009Z贵州省食品药品检验所41心脉通胶囊贵州益佰制药股份有限公司每粒装0.48g211207贵州益佰制药股份有限公司国家药品标准YBZ25072005-2009Z贵州省食品药品检验所42疏肝益阳胶囊贵州益佰制药股份有限公司每粒装0.25g211108贵州益佰制药股份有限公司国家药品标准WS3-265(Z-034)-2003(Z)贵州省食品药品检验所43泌淋颗粒贵州益佰女子大药厂有限责任公司每袋装6g20211008贵州益佰女子大药厂有限责任公司国家药品标准WS-10419(ZD-0419)-2002-2011Z-2020贵州省食品药品检验所44克咳胶囊贵州益佰制药股份有限公司每粒装0.3克211207贵州益佰制药股份有限公司《卫生部药品标准中药成方制剂》第十七册WS3-B-3215-98;药典业发(2001)第015号;药典业字2001第388号;药典业发[2003]373号;药典业发[2003]403号贵州省食品药品检验所45金骨莲胶囊贵州益佰制药股份有限公司每粒装0.25克211202贵州益佰制药股份有限公司国家药品标准WS-10093(ZD-0093)-2002-2012Z贵州省食品药品检验所46妇炎消胶囊贵州益佰女子大药厂有限责任公司每粒装0.45g20211121贵州益佰女子大药厂有限责任公司国家药品标准(试行)WS-10265(ZD-265)2002贵州省食品药品检验所47金骨莲胶囊贵州益佰制药股份有限公司每粒装0.25克211205贵州益佰制药股份有限公司国家药品标准WS-10093(ZD-0093)-2002-2012Z贵州省食品药品检验所48妇炎消胶囊贵州益佰女子大药厂有限责任公司每粒装0.45g20211113贵州益佰女子大药厂有限责任公司国家药品标准(试行)WS-10265(ZD-265)2002贵州省食品药品检验所49银杏达莫注射液贵州益佰制药股份有限公司5ml20211210贵州益佰制药股份有限公司化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0087)-2002贵州省食品药品检验所50艾愈胶囊贵州益佰女子大药厂有限责任公司每粒装0.35g20211102贵州益佰女子大药厂有限责任公司国家药品标准WS-10268(ZD-0268)-2002-2012Z贵州省食品药品检验所51银杏达莫注射液贵州益佰制药股份有限公司10ml20211202贵州益佰制药股份有限公司化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0087)-2002贵州省食品药品检验所52岩鹿乳康片贵州益佰女子大药厂有限责任公司薄膜衣片。每片重0.4g20211217贵州益佰女子大药厂有限责任公司国家药品标准YBZ12062006-2009Z贵州省食品药品检验所53岩鹿乳康片贵州益佰女子大药厂有限责任公司薄膜衣片。每片重0.4g20211214贵州益佰女子大药厂有限责任公司国家药品标准YBZ12062006-2009Z贵州省食品药品检验所54理气活血滴丸贵州民族药业股份有限公司每丸重25mg220102贵州民族药业股份有限公司国家药品标准YBZ00782012贵州省食品药品检验所55丹灯通脑滴丸贵州民族药业股份有限公司每丸重60mg(每袋装36丸)220101贵州民族药业股份有限公司国家药品标准YBZ01172010贵州省食品药品检验所56金刺参九正合剂国药集团同济堂(贵州)制药有限公司每瓶装20毫升220102国药集团同济堂(贵州)制药有限公司国家药品标准WS-10382(ZD-0382)-2002-2012Z贵州省食品药品检验所57复方甘草口服溶液国药集团同济堂(贵州)制药有限公司复方220105国药集团同济堂(贵州)制药有限公司《中国药典》2020年版二部贵州省食品药品检验所58复方甘草口服溶液国药集团同济堂(贵州)制药有限公司复方220104国药集团同济堂(贵州)制药有限公司《中国药典》2020年版二部贵州省食品药品检验所59小儿化痰止咳颗粒国药集团同济堂(贵州)制药有限公司每袋装5克(含盐酸麻黄碱1.875毫克)220104国药集团同济堂(贵州)制药有限公司国家药品标准WS3-B-1691-94-2贵州省食品药品检验所60小儿化痰止咳颗粒国药集团同济堂(贵州)制药有限公司每袋装5克(含盐酸麻黄碱1.875毫克)220103国药集团同济堂(贵州)制药有限公司国家药品标准WS3-B-1691-94-2贵州省食品药品检验所61枣仁安神胶囊国药集团同济堂(贵州)制药有限公司每粒装0.45克220104国药集团同济堂(贵州)制药有限公司《中国药典》2020年版一部贵州省食品药品检验所62通络骨质宁膏国药集团同济堂(贵州)制药有限公司每贴净重6克220101国药集团同济堂(贵州)制药有限公司国家药品标准WS-10692(ZD-0692)-2002-2012Z贵州省食品药品检验所63羧甲司坦片广东南国药业有限公司0.25克211103国药控股安顺有限公司《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所64尿素乳膏马应龙药业集团股份有限公司10%211001国药控股安顺有限公司《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所65湿润烧伤膏汕头市美宝制药有限公司每1g相当于饮片0.21g2102703A国药控股安顺有限公司《国家药品标准》新药转正标准第40册安顺市食品药品检验所66清宣止咳颗粒江苏苏中药业集团股份有限公司每袋装10克21120115国药控股安顺有限公司《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所67碳酸锂片湖南千金湘江药业股份有限公司0.25g200905国药控股安顺有限公司《中国药典》2015年版二部安顺市食品药品检验所68马来酸氯苯那敏片华中药业股份有限公司4毫克20201227国药控股安顺有限公司《中国药典》2015年版二部安顺市食品药品检验所69盐酸赛庚啶片云鹏医药集团有限公司2毫克(按C21H21N·HCL计)F210901国药控股安顺有限公司《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所70氢氯噻嗪片云鹏医药集团有限公司25mgD210505国药控股安顺有限公司《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所71仙灵骨葆胶囊国药集团同济堂(贵州)制药有限公司每粒装0.5g210808国药控股安顺有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10269(ZD-0269)-2002-2011Z安顺市食品药品检验所72定坤丹山西广誉远国药有限公司每瓶装7g3282111152国药控股安顺有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10003(ZD-0003)-2005-2012Z安顺市食品药品检验所73枣仁安神胶囊国药集团同济堂(贵州)制药有限公司每粒装0.45克211204国药控股安顺有限公司《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所74护肝片黑龙江葵花药业股份有限公司糖衣片(片心重0.35g)202104108国药控股安顺有限公司《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所75联苯双酯滴丸万邦德制药集团股份有限公司1.5mg19J210409国药控股安顺有限公司《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所76克拉霉素片天方药业有限公司0.25g210609081国药控股安顺有限公司《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所77米非司酮片浙江仙琚制药股份有限公司25mg201102安顺市平坝区妇幼保健院《中国药典》2015年版二部安顺市食品药品检验所78胶体果胶铋胶囊山西新宝源制药有限公司50毫克(以铋计)20210706安顺开发区碧水老百姓健康药房《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所79连花清瘟胶囊石家庄以岭药业股份有限公司每粒装0.35克B2101145安顺开发区碧水老百姓健康药房《中国药典》2020版一部安顺市食品药品检验所80阿莫西林颗粒石药集团中诺药业(石家庄)有限公司C16H19N3O5S计 0.25g493210604安顺开发区碧水老百姓健康药房《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所81碳酸氢钠片上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司0.5克201215关岭县同心德药房《中国药典》2015年版二部安顺市食品药品检验所82京制牛黄解毒片北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂每片重0.6克19120479安顺开发区碧水老百姓健康药房《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册安顺市食品药品检验所83阿莫西林胶囊海南先声药业有限公司0.25g(按C16H19N3O5S计)02-210309关岭县同心德药房国家药品监督管理局标准YBH07252019安顺市食品药品检验所84维生素C片华中药业股份有限公司0.1克20211008关岭县同心德药房《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所85甲硝唑片华中药业股份有限公司0.2g20210606关岭县同心德药房《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所86连花清瘟颗粒北京以岭药业有限公司每袋装6g2111004安顺市平坝区妇幼保健院《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所87阿莫西林颗粒石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按C16H19N3O5S计0.25g495210605镇宁布依族苗族自治县白马湖街道卫生院《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所88缬沙坦胶囊天大药业(珠海)有限公司80mg2110039镇宁布依族苗族自治县白马湖街道卫生院国家药品监督管理局标准YBH10592020安顺市食品药品检验所89利巴韦林胶囊广东华南药业集团有限公司0.1g210401紫云苗族布依族自治县白石岩乡卫生院《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所90布洛芬缓释胶囊上海信谊天平药业有限公司0.3克72211204镇宁布依族苗族自治县白马湖街道卫生院国家药品监督管理局标准YBH07192019安顺市食品药品检验所91定坤丹山西广誉远国药有限公司每瓶装7g3282108129安顺市平坝区妇幼保健院国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10003(ZD-0003)-2005-2012Z安顺市食品药品检验所92妇科千金胶囊株洲千金药业股份有限公司每粒装0.4g20210929镇宁布依族苗族自治县白马湖街道卫生院《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所93六味地黄丸(浓缩丸)太极集团浙江东方制药有限公司每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3克)21070131镇宁布依族苗族自治县白马湖街道卫生院《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所94妇科千金胶囊株洲千金药业股份有限公司每粒装0.4g20211036安顺市平坝区妇幼保健院《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所95阿莫西林胶囊山东鲁抗医药股份有限公司按C16H19N3O5S计0.25g16211206镇宁布依族苗族自治县白马湖街道卫生院国家药品监督管理局标准YBH06912019安顺市食品药品检验所96桂龙咳喘宁胶囊桂龙药业(安徽)有限公司每粒装0.5克(相当于饮片1.67g)2108098镇宁布依族苗族自治县白马湖街道卫生院《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所97诺氟沙星胶囊四川科伦药业股份有限公司0.1gB210408C74紫云苗族布依族自治县白石岩乡卫生院《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所98坤泰胶囊贵阳新天药业股份有限公司每粒装0.5克210912安顺市平坝区妇幼保健院《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所99头孢拉定胶囊山东鲁抗医药股份有限公司0.25g(按C16H19N3O4S 计)53210825紫云苗族布依族自治县白石岩乡卫生院国家药品监督管理局标准YBH07822019安顺市食品药品检验所100颈复康颗粒颈复康药业集团有限公司每袋装5克111025关岭自治县史书彤中西成药店《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所101丹栀逍遥丸昆明中药厂有限公司每袋装6克210068关岭自治县史书彤中西成药店国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS3-B-0048-89-2011安顺市食品药品检验所102寒喘祖帕颗粒新疆银朵兰药业股份有限公司每袋装12g211031关岭自治县史书彤中西成药店国家药品标准WS3-BW-0195-98-6安顺市食品药品检验所103仙灵骨葆片国药集团同济堂(贵州)制药有限公司薄膜衣片 每片重0.3克200806贵州一树连锁药业有限公司安顺西秀祥云路分店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10289(ZD-0289)-2002-2011Z安顺市食品药品检验所104六味地黄丸(浓缩丸)仲景宛西制药股份有限公司每 8 丸 重 1.44g(每 8 丸相当于饮 片 3g)210530贵州一树连锁药业有限公司安顺西秀祥云路分店《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所105连花清瘟胶囊石家庄以岭药业股份有限公司每粒装0.35gA2102062贵州一树连锁药业有限公司安顺西秀祥云路分店《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所106板蓝根颗粒辅仁药业集团有限公司每袋装10克(相当于饮片14克)2103196紫云苗族布依族自治县四大寨乡卫生院《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所107排石颗粒南京同仁堂药业有限责任公司每袋装20g210509紫云苗族布依族自治县四大寨乡卫生院《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所108连花清瘟颗粒北京以岭药业有限公司每袋装6g2109092紫云苗族布依族自治县四大寨乡卫生院《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所109阿托伐他汀钙片齐鲁制药(海南)有限公司10mg1H5764DL3贵州省健一生药业连锁有限责任公司新天地二店国家药品监督管理局标准YBH01172019安顺市食品药品检验所110诺氟沙星胶囊吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司0.1g210944贵州省健一生药业连锁有限责任公司新天地二店《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所111诺氟沙星胶囊烟台万润药业有限公司0.1g2104272普定县中医医院国家药品监督管理局标准YBH07902019安顺市食品药品检验所112阿莫西林胶囊山东鲁抗医药股份有限公司按C16H19N3O5S计0.25g16210706普定县中医医院国家药品监督管理局标准YBH06912019安顺市食品药品检验所113连花清瘟颗粒北京以岭药业有限公司每袋装6g2111064普定县中医医院《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所114氯化钾缓释片深圳市中联制药有限公司0.5g2110757普定县中医医院国家药品监督管理局标准YBH02522021安顺市食品药品检验所115非那雄胺片南京圣和药业有限股份有限公司5mg202110181普定县中医医院国家药品监督管理局标准YBH07862019及《中国药典》2020年版二部(鉴别)安顺市食品药品检验所116硝苯地平缓释片(Ⅰ)扬子江药业集团江苏制药股份有限公司10mg21040311贵州省健一生药业连锁有限责任公司安顺开发区南马店国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-056)-2004Z安顺市食品药品检验所117诺氟沙星胶囊吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司0.1g210944贵州省健一生药业连锁有限责任公司安顺开发区南马店《中国药典》2020年版二部安顺市食品药品检验所118小儿肺热咳喘颗粒黑龙江葵花药业股份有限公司每袋装3g21020323贵州省健一生药业连锁有限责任公司新天地二店《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册安顺市食品药品检验所119排石颗粒江西南昌济生制药有限责任公司每袋装20g210701-3安顺松仁堂大药房《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所120消炎利胆片广东罗浮山国药股份有限公司糖衣片(片芯重0.25g),相当于饮片2.6gL21H292安顺松仁堂大药房《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所121缩泉丸吉林龙鑫药业有限公司每20粒重1g210308安顺松仁堂大药房《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所122连花清瘟胶囊石家庄以岭药业股份有限公司每粒装0.35克B2103019安顺松仁堂大药房《中国药典》2020年版一部安顺市食品药品检验所123头孢氨苄胶囊湖南科伦制药有限公司0.25g(按C16H17N3O4S计)F211007威宁县洪啓医药连锁有限责任公司平山社区店“国家药品监督管理局标准YBH05692019”毕节市检验检测中心124蛇胆川贝液武汉太福制药有限公司每支装10毫升211207威宁县洪啓医药连锁有限责任公司平山社区店“国家药品标准WS3-B-1832-94-2016”毕节市检验检测中心125盐酸左氧氟沙星滴眼液辰欣佛都药业(汶上)有限公司0.3%(按C18H20FN3O4计算)2108023101威宁县洪啓医药连锁有限责任公司平山社区店“国家食品药品监督管理局标准YBH05452010”毕节市检验检测中心126鱼石脂软膏河南大新药业有限公司10%210812威宁县洪啓医药连锁有限责任公司平山社区店《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心127利巴韦林滴眼液武汉五景药业有限公司8ml:8mg21100401威宁县洪啓医药连锁有限责任公司平山社区店《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心128维生素B6注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司2ml:0.1g20100620威宁彝族回族苗族自治县观风海镇卫生院《中国药典2015年版二部》毕节市检验检测中心129桑菊感冒颗粒吉林吉春制药股份有限公司每袋装11克200909贵州幸康医药连锁有限公司三十三分店《卫生部药品标准中药成方制剂第二册》毕节市检验检测中心130养血安神颗粒昆明中药厂有限公司每袋装3克(无蔗糖)501354贵州幸康医药连锁有限公司三十三分店“国家药品标准WS-11364(ZD-1364)-2002-2011Z”毕节市检验检测中心131注射用头孢曲松钠海口奇力制药股份有限公司按C18H18N8O7S3计算,2.0g20211001威宁彝族回族苗族自治县观风海镇卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心132注射用青霉素钠石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按C16H17N2NaO4S计0.96g(160万单位)0162106308威宁彝族回族苗族自治县观风海镇卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心133小儿咳喘灵口服液杨凌步长制药有限公司每瓶装100毫升211105威宁彝族回族苗族自治县观风海镇卫生院《中国药典2020年版一部》及《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》毕节市检验检测中心134硫酸亚铁片济南永宁制药股份有限公司0.3克(以铁计60毫克)210401威宁彝族回族苗族自治县观风海镇卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心135骨力胶囊贵州百灵企业集团制药股份有限公司每粒装0.3克20210404威宁彝族回族苗族自治县观风海镇卫生院“国家药品标准WS-11450(ZD-1450)-2002-2012Z”毕节市检验检测中心136肾炎康复片天津同仁堂集团股份有限公司每片重0.48gBP17456赫章县人民医院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心137康妇炎胶囊山东步长神州制药有限公司每粒装0.4g(相当于饮片3.144g)211024赫章县人民医院“国家药品标准WS-11467(ZD-1467)-2002-2011Z”毕节市检验检测中心138维生素AD滴剂(胶囊型)山东达因海洋生物制药股份有限公司每粒含维生素A1500单位,维生素D3 500单位(一次性包装)211006赫章县人民医院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心139坤泰胶囊贵阳新天药业股份有限公司每粒装0.5克210924赫章县人民医院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心140盐酸氨基葡萄糖胶囊浙江诚意药业股份有限公司0.75克(以盐酸氨基葡萄糖计)63211207赫章县人民医院“国家药品监督管理局标准YBH06192019”毕节市检验检测中心141马来酸依那普利片扬子江药业集团江苏制药股份有限公司10mg21080611大方县鸡场乡卫生院《中国药典2020年版二部》及“国家药品标准YBH05312018”毕节市检验检测中心142咳速停胶囊贵州百灵企业集团制药股份有限公司每粒装0.5克A20211105大方县鸡场乡卫生院“国家药品标准WS-10214(ZD-0214)-2002-2012Z”毕节市检验检测中心143维生素B2片华中药业股份有限公司5毫克20210316大方县鸡场乡卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心144替米沙坦片北京福元医药股份有限公司40毫克32106048大方县鸡场乡卫生院“国家药品监督管理局标准YBH11552020”毕节市检验检测中心145格列美脲片重庆康刻尔制药股份有限公司1mg210501大方县鸡场乡卫生院“国家药品监督管理局标准YBH05822019”毕节市检验检测中心146缬沙坦胶囊天大药业(珠海)有限公司80mg2107023大方县鸡场乡卫生院“国家药品监督管理局标准YBH10592020”毕节市检验检测中心147维生素B6片宜昌人福药业有限责任公司10毫克14T01051大方县鸡场乡卫生院《中国药典2020年版二部》及“国家药品标准YBH06012019”毕节市检验检测中心148甲氧氯普胺片天津力生制药股份有限公司5mg2105003大方县鸡场乡卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心149葆宫止血颗粒天津中盛海天制药有限公司每袋装15g2108006织金县妇幼保健院《国家药品标准新药转正标准第69册》毕节市检验检测中心150甲硝唑片四川科伦药业股份有限公司0.2gB210712H71织金县妇幼保健院“国家药品监督管理局标准YBH06802018”毕节市检验检测中心151玉屏风颗粒国药集团广东环球制药有限公司每袋装5克(相当于饮片10克)200101赫章县妇幼保健院《中国药典2015年版一部》毕节市检验检测中心152盐酸二甲双胍片重庆科瑞制药(集团)有限公司0.25g611122赫章县妇幼保健院“国家药品监督管理局标准YBH07242019”毕节市检验检测中心153桂龙咳喘宁片广西泰诺制药有限公司每片重0.33克(相当于原药材1克)211103赫章县妇幼保健院“国家药品标准YBZ19442005-2014Z-1”毕节市检验检测中心154九味羌活颗粒成都永康制药有限公司每袋装5克(无蔗糖)211105赫章县妇幼保健院“国家药品标准YBZ28462005-2014Z”毕节市检验检测中心155疏风解毒胶囊安徽济人药业有限公司每粒装0.52g(相当于饮片2.7g)3210107黔西市锦星镇卫生院《中国药典2020年版一部》及“国家药品监督管理局标准YBZ05182019”毕节市检验检测中心156克拉霉素胶囊江苏亚邦爱普森药业有限公司0.25g2108042黔西市锦星镇卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心157尿毒清颗粒(无糖型)康臣药业(霍尔果斯)有限公司每袋装5g20211205赫章县中医院《国家药品标准新药转正标准第十六至二十六册》毕节市检验检测中心158复方黄连素片云南明镜亨利制药有限公司每片含盐酸小檗碱30mg20210905赫章县中医院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心159乳酸菌素片黑龙江康麦斯药业有限公司按乳酸菌素计0.4克210341赫章县中医院《卫生部药品标准二部第六册》毕节市检验检测中心160消渴丸广州白云山中一药业有限公司每10丸重2.5g(含格列本脲2.5mg)A03091织金县中医医院《中国药典2015年版一部》毕节市检验检测中心161阿托伐他汀钙片乐普制药科技有限公司10mg202110109C织金县中医医院“国家药品监督管理局标准YBH05802018”毕节市检验检测中心162酒石酸美托洛尔片珠海同源药业有限公司25mg20210429织金县中医医院“国家药品监督管理局标准YBH06302020”与《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心163寒喘祖帕颗粒新疆维吾尔药业有限责任公司每袋装12g2109147黔西市金碧镇卫生院“国家药品标准WS3-BW-0195-98-1”毕节市检验检测中心164醋乳香四川意和药业有限公司醋炙190801黔西市金碧镇卫生院《中国药典2015年版一部》毕节市检验检测中心165抗病毒颗粒四川光大制药有限公司每袋装4克(无蔗糖)2111274黔西市锦绣街道社区卫生服务中心“国家药品标准WS3-687(Z-132)--2009Z-2017”毕节市检验检测中心166头孢氨苄胶囊湖南科伦制药有限公司0.25gF210515纳雍县人民医院“国家药品监督管理局标准YBH05692019”毕节市检验检测中心167仙灵骨葆胶囊国药集团同济堂(贵州)制药有限公司每粒装0.5克200318织金县黑土镇卫生院“国家药品标准WS-10269(ZD-0269)-2002-2011Z”毕节市检验检测中心168小儿氨酚黄那敏颗粒贵州科辉制药有限责任公司对乙酰氨基酚125毫克,人工牛黄5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克20211030黔西市锦绣街道社区卫生服务中心《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册》及其第十六册毕节市检验检测中心169疏风解毒胶囊安徽济人药业有限公司每粒装0.52g(相当于饮片2.7g)3201224织金县黑土镇卫生院《中国药典2015年版第一增补本》及“国家药品监督管理局标准YBZ05182019”毕节市检验检测中心170头孢氨苄胶囊湖南科伦制药有限公司0.25gF210803毕节市七星关区杨家湾镇卫生院“国家药品监督管理局标准YBH05692019”毕节市检验检测中心171恩替卡韦胶囊福建广生堂药业股份有限公司0.5mg30321109纳雍县人民医院“国家药品监督管理局标准YBH066952018”毕节市检验检测中心172卡托普利片常州制药厂有限公司25mg20121612毕节市七星关区杨家湾镇卫生院《中国药典2015年版二部》及“国家标准YBH05722018”、“国家批件2020B04483”毕节市检验检测中心173左氧氟沙星片普洛药业股份有限公司0.5gF0672103211毕节市七星关区杨家湾镇卫生院《中国药典2020年版二部》及“国家药品监督管理局标准YBH03592020”毕节市检验检测中心174注射用头孢唑林钠广东金城金素制药有限公司1.0g101211001毕节市七星关区杨家湾镇卫生院“国家药品监督管理局标准YBH08912021”毕节市检验检测中心175阿司匹林肠溶片辰欣药业股份有限公司100mg2106052512金沙县光明社区服务中心《中国药典2020年版二部》及“国家药品补充申请批件2013B02378-1”毕节市检验检测中心176血脂康胶囊北京北大维信生物科技有限公司每粒装0.3g20201216金沙县光明社区服务中心《中国药典2015年版一部》毕节市检验检测中心177注射用头孢唑林钠山东鲁抗医药股份有限公司0.5g79211009纳雍县人民医院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心178桂龙咳喘宁片广西泰诺制药有限公司每片重0.33克(相关于原药材1克)210704毕节市七星关区撒拉溪镇卫生院“国家药品标准YBZ19442005-2014Z-1”毕节市检验检测中心179盐酸消旋山莨菪碱注射液杭州民生药业有限公司1ml:10mg2104211纳雍县人民医院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心180脉管复康胶囊陕西东泰制药有限公司每粒装0.45g1I080530103毕节市七星关区撒拉溪镇卫生院“国家药品标准YBZ25562005-2011Z”毕节市检验检测中心181小儿肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司每袋装4克(相关于饮片10.6克)211050毕节市七星关区撒拉溪镇卫生院“国家食品药品监督管理局标准YBZ00822015”毕节市检验检测中心182硫酸庆大霉素注射液华中药业股份有限公司2ml:8万单位20191106纳雍县人民医院《中国药典2015年版二部》毕节市检验检测中心183通心络胶囊石家庄以岭药业股份有限公司每粒装0.26gA2103011金沙县岚头镇卫生院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心184芪苈强心胶囊石家庄以岭药业股份有限公司每粒装0.3gA2103019金沙县岚头镇卫生院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心185盐酸二甲双胍肠溶片贵州圣济堂制药有限公司0.25g20211211黔西市雨朵镇卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心186六味安消胶囊江西银涛药业有限公司每粒装0.5克2012016金沙县岚头镇卫生院《中国药典2015年版一部》毕节市检验检测中心187复方甘草片山东新华制药股份有限公司复方制剂2103026纳雍县雍熙街道卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心188正清风痛宁片湖南华纳大药厂股份有限公司每片含盐酸青藤碱20mg211101黔西市雨朵镇卫生院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心189脑安胶囊安徽誉隆亚东药业有限公司每粒装0.4g211103金沙县安底镇卫生院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心190三金片桂林三金药业股份有限公司每片重0.29g(相当于饮片3.5g)210926纳雍县雍熙街道卫生院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心191桂龙咳喘宁片广西泰诺制药有限公司每片重0.33克(相当于原药材1克)211104金沙县安底镇卫生院“国家药品标准YBZ19442005-2014Z-1”毕节市检验检测中心192妇科千金片株洲千金药业股份有限公司/20210609纳雍县雍熙街道卫生院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心193复方黄连素片湖北诺得胜制药有限公司每片含盐酸小檗碱30mg210902黔西市金兰镇卫生院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心194葆宫止血颗粒天津中盛海天制药有限公司每袋装15g2107005黔西市金兰镇卫生院《国家药品标准新药转正标准第69册》毕节市检验检测中心195阿苯达唑片华中药业股份有限公司0.2克20210208纳雍县雍熙街道卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心196盐酸二甲双胍肠溶胶囊北京圣永制药有限公司0.5g21092024纳雍县雍熙街道卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心197安胃疡胶囊惠州市九惠制药股份有限公司每粒含黄酮类化合物0.2g210701金沙县新化苗族彝族满族乡卫生院《国家药品标准新药转正标准第42册》毕节市检验检测中心198补肺活血胶囊广东雷允上药业有限公司每粒装0.35g012154金沙县新化苗族彝族满族乡卫生院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心199黄连上清片贵州百灵企业集团制药股份有限公司糖衣片(片心重0.3克)20210812金沙县新化苗族彝族满族乡卫生院《中国药典2020年版一部》毕节市检验检测中心200维生素B6注射液湖北兴华制药有限公司1ml:50mg20210106毕节市七星关区观音桥街道卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心201银杏叶片国药集团广东环球制药有限公司每片含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg200802毕节市七星关区观音桥街道卫生院《中国药典2015年版一部》毕节市检验检测中心202复方甘草片山西仟源医药集团股份有限公司复方20210609毕节市七星关区观音桥街道卫生院《中国药典2020年版二部》毕节市检验检测中心203异烟肼片成都锦华药业有限责任公司0.1g210303贵州博大医药有限公司《中国药典》2020年版二部部贵阳市食品药品检验检测中心204尼莫地平片亚宝药业集团股份有限公司20mg210907贵州博大医药有限公司《中国药典》2020年版二部贵阳市食品药品检验检测中心205卡马西平片上海复旦复华药业有限公司0.1g9211111贵州博大医药有限公司国家药品监督管理局标准YBH04432021贵阳市食品药品检验检测中心206叶酸片天津力生制药股份有限公司5mg2011091贵州博大医药有限公司《中国药典》2015年版二部贵阳市食品药品检验检测中心207厄贝沙坦片江苏恒瑞医药股份有限公司0.15g211110JB贵州博大医药有限公司《中国药典》2020年版二部和国家药品监督管理局标准YBH06102018贵阳市食品药品检验检测中心208玉屏风颗粒国药集团广东环球制药有限公司每袋装5克(相当于饮片10克)210726贵州博大医药有限公司《中国药典》2020年版一部贵阳市食品药品检验检测中心209盐酸氟桂利嗪胶囊贵州缔谊健康制药有限公司5mg(按C26H26F2N2计)1211101贵州博大医药有限公司《中国药典》2020年版二部贵阳市食品药品检验检测中心210香砂平胃丸李时珍医药集团有限公司每瓶装60克202109001贵州博大医药有限公司《中国药典》2020年版一部贵阳市食品药品检验检测中心211连花清瘟胶囊石家庄以岭药业股份有限公司每粒装0.35克B2102128贵州博大医药有限公司《中国药典》2020年版一部贵阳市食品药品检验检测中心212小儿感冒颗粒葵花药业集团(冀州)有限公司每袋装6克023211212贵州博大医药有限公司《中国药典》2020年版一部贵阳市食品药品检验检测中心213槐角丸李时珍医药集团有限公司每瓶装60克202109001贵州博大医药有限公司《中国药典》2020年版一部贵阳市食品药品检验检测中心214鹿角胶龟鹿药业集团有限公司每块重6克21100903贵州博大医药有限公司《中国药典》2020年版一部贵阳市食品药品检验检测中心215硫酸庆大霉素颗粒葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司10mg(1万单位)21105101贵州博大医药有限公司《中国药典》2020年版二部贵阳市食品药品检验检测中心216乌鸡白凤丸仲景宛西制药股份有限公司每袋装6克210903贵州一树药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部贵阳市食品药品检验检测中心217复方板蓝根颗粒广州白云山和记黄埔中药有限公司每袋装15克(相当于原生药15克)L21K034贵州一树药业股份有限公司部颁标准中药成方制剂第十二册WS₃-B-2377-97贵阳市食品药品检验检测中心218卡培他滨片上海罗氏制药有限公司0.5gSH2865贵州一树药业股份有限公司国家药品监督管理局标准YBH08582008贵阳市食品药品检验检测中心219小儿百部止咳糖浆葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司每瓶装100ml211202贵州一树药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部贵阳市食品药品检验检测中心220复方阿胶浆东阿阿胶股份有限公司每瓶装20毫升(无蔗糖)2109034贵州一树药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部贵阳市食品药品检验检测中心221加味逍遥丸株洲千金药业股份有限公司每100粒重6克20210517贵州一树药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部贵阳市食品药品检验检测中心222妇炎康片云南白药集团股份有限公司薄膜衣片 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验所410知柏地黄丸(浓缩丸)九芝堂股份有限公司每10丸重1.7克202107030贵州黔南州百姓人大药房连锁有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所411阿司匹林肠溶片神威药业集团有限公司25mg21070131贵州黔南州百姓人大药房连锁有限公司《中华人民共和国药典》2020年版二部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所412妇科千金片株洲千金药业有限公司/20211107贵州黔南州百姓人大药房连锁有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所413芪参益气滴丸天士力医药集团股份有限公司每袋装0.5g211014贵州黔南州百姓人大药房连锁有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所414硝酸异山梨酯片云鹏医药集团有限公司5mgG210303贵州黔南州百姓人大药房连锁有限公司《中华人民共和国药典》2020年版二部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所415硝苯地平片华中药业股份有限公司10mg20210604贵州黔南州百姓人大药房连锁有限公司《中华人民共和国药典》2020年版二部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所416花红片广西壮族自治区花红药业股份有限公司/20211102贵州黔南州百姓人大药房连锁有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所417归脾丸(浓缩丸)九芝堂股份有限公司每8丸相当于饮片3克202110069贵州黔南州百姓人大药房连锁有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所418稳心颗粒山东步长制药有限公司每袋装9克(相当于饮片9g)2112035贵州黔南州百姓人大药房连锁有限公司《中华人民共和国药典》2022年版一部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所419蒙脱石散湖南华纳大药厂股份有限公司每袋含蒙脱石3克211017贵州一树湘君连锁药业有限公司YBH06262019及《中华人民共和国药典》2020年版四部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所420复方丹参片广东新峰药业股份有限公司相当于饮片0.6g211101福泉市第一人民医院《中华人民共和国》2020年版一部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所421吲达帕胺片濮阳市汇元药业有限公司2.5mg211001福泉市第一人民医院YBH07502019及《中华人民共和国药典》2020年版四部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所422通心络胶囊石家庄以岭药业股份有限公司每粒装0.26gA2103059福泉市第一人民医院《中华人民共和国药典》2020年版一部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所423替格瑞洛片浙江海正药业股份有限公司90mg22107201福泉市第一人民医院YBH03082020及《中华人民共和国药典》2020年版四部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所424铝碳酸镁咀嚼片四川健能制药有限公司0.5g210105贵州一正连锁药业有限公司《中华人民共和国药典》2020年版二部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所425阿莫西林克拉维酸钾颗粒山东益康药业股份有限公司0.15625g2105255贵州一正连锁药业有限公司《中华人民共和国药典》2020年版二部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所426小儿柴桂退热颗粒葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司每袋装5克(每1克相当于饮片1.0克)211133贵州一正连锁药业有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部黔南布依族苗族自治州食品药品检验所427阿昔洛韦片四川科伦药业股份有限公司0.1gB210901J13安龙县人民医院《国家药品监督管理局标准》YBH05472019黔西南州食品药品检验检测中心428厄贝沙坦片江苏恒瑞医药股份有限公司0.15g211123JB安龙县人民医院《国家药品监督管理局标准》YBH06102018黔西南州食品药品检验检测中心429氯雷他定片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司10毫克2104039安龙县人民医院《国家药品监督管理局标准》YBH07712019及《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心430精制银翘解毒片广东在田药业股份有限公司每片含扑热息痛44毫克210301贵州德良方大药房连锁有限公司《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第三册黔西南州食品药品检验检测中心431头孢拉定胶囊哈药集团制药总厂0.25g2105004贵州德良方大药房连锁有限公司《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心432阿昔洛韦片四川科伦药业股份有限公司0.2gB210902J21晴隆县人民医院《国家药品监督管理局标准》YBH05472019黔西南州食品药品检验检测中心433青霉素V钾片西南药业股份有限公司按C16H18N2O5S计0.236g(40万单位)210804贵州九州通欣益天地医药有限公司《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心434甲硝唑片四川科伦药业股份有限公司0.2gB210811H71安龙县人民医院《国家药品监督管理局标准》YBH06802018黔西南州食品药品检验检测中心435异烟肼片沈阳红旗制药有限公司0.1gF0321061安龙县人民医院《国家药品监督管理局标准》YBH05632019黔西南州食品药品检验检测中心436阿司匹林肠溶片石药集团欧意药业有限公司100mg2862107104贵州九州通欣益天地医药有限公司《中国药典》2020年版(二部)及《国家食品药品监督管理总局标准》YBH00502015黔西南州食品药品检验检测中心437苯磺酸氨氯地平片重庆药友制药有限责任公司5mg(按C20H25CIN2O5计)21278820安龙县人民医院《国家药品监督管理局标准》YBH06512019黔西南州食品药品检验检测中心438阿奇霉素胶囊云南白药集团股份有限公司0.25gWDAA2102黔西南州天地药业贸易有限公司《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心439左氧氟沙星片浙江普洛康裕制药有限公司0.5gF0672109061晴隆县人民医院《中国药典》2020年版(二部)及《国家药品监督管理局标准》YBH03592020黔西南州食品药品检验检测中心440胶体果胶铋胶囊桂林华信制药有限公司100mg211104晴隆县人民医院《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心441盐酸氟桂利嗪胶囊西安杨森制药有限公司5mgLCJ6735晴隆县人民医院《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心442厄贝沙坦片江苏恒瑞医药股份有限公司0.15g210723JA晴隆县人民医院《国家药品监督管理局标准》YBH06102018黔西南州食品药品检验检测中心443苯磺酸氨氯地平片重庆药友制药有限责任公司5mg21277580晴隆县人民医院《国家药品监督管理局标准》YBH06512019黔西南州食品药品检验检测中心444小儿氨酚黄那敏颗粒华润三九(黄石)药业有限公司对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克2108159Z贵州一树大家康健药房连锁有限公司望谟县太阳高地分店《国家药品标准·化学药品地方标准上升国家标准》第三册黔西南州食品药品检验检测中心445头孢拉定胶囊山东鲁抗医药股份有限公司0.25g53211009兴义市桔山街道办事处社区卫生服务中心《国家药品监督管理局标准》YBH07822019黔西南州食品药品检验检测中心446甲硝唑片四川科伦药业股份有限公司0.2gB210210H71普安县妇幼保健院《国家药品监督管理局标准》YBH06802018黔西南州食品药品检验检测中心447氯雷他定片西安杨森制药有限公司10毫克LEJ2169兴义市桔山街道办事处社区卫生服务中心《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心448缬沙坦胶囊天大药业(珠海)有限公司80mg2110021普安县中医院《国家药品监督管理局标准》YBH10592020黔西南州食品药品检验检测中心449甲硝唑片华中药业股份有限公司0.2gx100片20210608贵州一树大家康健药房连锁有限公司望谟县太阳高地分店《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心450甲硝唑片四川科伦药业股份有限公司0.2gB201026H71兴义市万峰林街道办事处社区卫生服务中心《国家药品监督管理局标准》YBH06802018黔西南州食品药品检验检测中心451甲氧氯普胺片天津力生制药股份有限公司5mg2105003普安县人民医院《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心452季德胜蛇药片精华制药集团股份有限公司0.4g21210801普安县人民医院《中国药典》2020年版(一部)黔西南州食品药品检验检测中心453大山楂颗粒四川依科制药有限公司每袋装15克210610兴义市百姓人康丽莱药店《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第五册黔西南州食品药品检验检测中心454桉柠蒎肠溶胶囊北京远大九和药业有限公司0.3g22210309普安县人民医院《国家食品药品监督管理局·国家药品标准》WS1-(X-020)-2009Z黔西南州食品药品检验检测中心455陈香露白露片贵州百灵企业集团制药股份有限公司每片重0.3克(含次硝酸铋0.066克)20210903兴义市百姓人康丽莱药店《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第八册黔西南州食品药品检验检测中心456小儿氨酚黄那敏颗粒哈药集团制药六厂每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克敏210501贵州大家康健药房连锁有限公司兴义市幸福花园分店《国家药品标准·化学药品地方标准上升国家标准》第三册黔西南州食品药品检验检测中心457盐酸氟桂利嗪胶囊国药集团汕头金石制药有限公司5mg210802兴义市下五屯街道办事处社区卫生服务中心《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心458阿奇霉素颗粒四川百利药业有限公司0.125g(12.5万单位)211101黔西南州布依族苗族自治州妇幼保健院《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心459氯雷他定片海南海神同洲制药有限公司10mg/片2107171贵州义龙万安堂药房《中国药典》2020年版(二部)黔西南州食品药品检验检测中心460双氯芬酸钠缓释胶囊珠海润都制药股份有限公司50mg3122112052贵州俊达康药业有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-0铜仁市检验检测院461蒙脱石散海南先声药业有限公司每袋含蒙脱石散3克。07-210102贵州俊达康药业有限公司中国药典2020年版二部和国家药品标准YBH051铜仁市检验检测院462诺氟沙星胶囊四川科伦药业股份有限公司0.1gB210411C74贵州俊达康药业有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院463氟康唑胶囊广东彼迪药业有限公司100mg20211001贵州俊达康药业有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院464头孢呋辛酯分散片山东淄博新达制药有限公司0.25g(按C16H16N4O8S)计算)200903贵州俊达康药业有限公司国家食品药品监督管理总局标准YBH03132014铜仁市检验检测院465布洛芬混悬液扬州市三药制药有限公司100mg:2克20211121-1贵州俊达康药业有限公司WS1-(X-161)-2003Z铜仁市检验检测院466白术四川鑫仁泰药业有限责任公司片210502贵州俊达康药业有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院467阿莫西林胶囊山东鲁抗医药股份有限公司0.25g(按C16H19N3O5S计)16210717贵州俊达康药业有限公司YBH06912019铜仁市检验检测院468川芎内江良辉药业有限公司片210501贵州俊达康药业有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院469藿香正气水四川德元药业集团有限公司每支装10毫升210303贵州俊达康医药零售连锁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院470安乃近片华中药业股份有限公司0.5g20200304贵州俊达康医药零售连锁有限公司《中国药典》2010年版增补本铜仁市检验检测院471血塞通胶囊云南维和药业股份有限公司50mg2110077国药控股铜仁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院472藿香正气胶囊太极集团浙江东方制药有限公司每粒装0.3克20120131国药控股铜仁有限公司国家食品药品监督管理局标准WS3-B-2266-9铜仁市检验检测院473单硝酸异山梨酯片齐鲁制药有限公司20mg1E0271DF3铜仁凯众药业有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院474布洛芬颗粒哈药集团世一堂制药厂每包含布洛芬0.2克。2107602国药控股铜仁有限公司国家药品监督管理局标准YBH06712020铜仁市检验检测院475利福平胶囊成都锦华药业有限责任公司0.15g210910国药控股铜仁有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院476吲达帕胺片天津力生制药股份有限公司2.5mg2107051铜仁凯众药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH11182020铜仁市检验检测院477多潘立酮片山西宝泰药业有限责任公司10毫克20210418铜仁凯众药业有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院478碳酸氢钠片桂林南药股份有限公司0.5gTS210710铜仁凯众药业有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院479牛黄解毒片山西同达药业有限公司每片重0.25g(牛黄3.3mg)211001铜仁凯众药业有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院480甲硝唑片吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司0.2g211004铜仁凯众药业有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院481清开灵颗粒哈尔滨一洲制药有限公司每袋装3g(含黄芩苷20mg)211109国药控股铜仁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院482维生素B1片山西亨瑞达制药有限公司5毫克。210104铜仁凯众药业有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院483坤泰胶囊贵阳新天药业股份有限公司每粒装0.5克211013国药控股铜仁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院484宫瘤消胶囊山东步长神州制药有限公司每粒装0.5g210702国药控股铜仁有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准,标准编号:WS铜仁市检验检测院485连花清瘟颗粒北京以岭药业有限公司每袋装6g2112037国药控股铜仁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院486小儿柴桂退热颗粒贵州百灵企业集团制药股份有限公司每袋装4克A20211205国药控股铜仁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院487盐酸左氧氟沙星片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司0.2g(以左氧氟沙星计)210802铜仁凯众药业有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院488保和颗粒安徽九方制药有限公司每袋装4.5克211210国药控股铜仁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院489尼莫地平片亚宝药业集团股份有限公司20mg210510铜仁凯众药业有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院490白芍安徽尚德中药饮片有限公司统210901铜仁凯众药业有限公司《中国药典》2020年版一部和四部铜仁市检验检测院491藿香正气水口服液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司每支装10毫升21060919铜仁市康寿药业连锁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院492利巴韦林颗粒山东仁和制药有限公司50mg016211001铜仁市康寿药业连锁有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院493胶体果胶铋胶囊贵州威门药业股份有限公司50毫克(以铋计算)211002铜仁市康寿药业连锁有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院494元胡止痛片四川依科制药有限公司糖衣片(片芯重0.25克)210903铜仁市康寿药业连锁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院495一清颗粒山西澳迩药业有限公司每袋装7.5克211103铜仁市康寿药业连锁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院496复方丹参片贵州汉方药业有限公司每片重0.31克1151003铜仁市康寿药业连锁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院497安乃近片华中药业股份有限公司0.5g20200816铜仁市康寿药业连锁有限公司《中国药典》2010年版增补本铜仁市检验检测院498铝碳酸镁咀嚼片四川健能制药有限公司0.5g210118铜仁市康寿药业连锁有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院499板蓝根颗粒通化万通药业股份有限公司每袋装5克(相当于饮片7克)04210609铜仁市康寿药业连锁有限公司《中国药典》2020年版一部铜仁市检验检测院500硫酸亚铁片山西力玖药业有限公司0.3克(以铁计60毫克)20211004铜仁市康寿药业连锁有限公司《中国药典》2020年版二部铜仁市检验检测院501碳酸锂片湖南省湘中制药有限公司0.25g8H210503遵义医药有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院502盐酸利多卡因注射液西南药业股份有限公司5ml:0.1g/支211102遵义医药有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院503硫酸亚铁片济南永宁制药股份有限公司0.3g210503遵义医药有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院504卡马西平片江苏恩华药业股份有限公司0.1gKM210407遵义医药有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院505注射用苄星青霉素石药集团中诺药业(石家庄)有限公司120万/瓶0762107203遵义医药有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院506非那雄胺胶囊武汉人福药业有限公司5mg40220016遵义医药有限公司《中国药典》2015年版二部遵义市产品质量检验检测院507单硝酸异山梨酯缓释片河北医科大学制药厂50mg210601遵义医药有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院508奥卡西平片武汉人福药业股份有限公司0.3g70121064遵义医药有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院509注射用维库溴铵成都天台山制药有限gist4mg11211101遵义医药有限公司《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH01892006遵义市产品质量检验检测院510硫酸阿托品注射液西南药业股份有限公司0.5mg211102遵义医药有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院511双氯芬酸钠缓释胶囊珠海润都制药股份有限公司0.1g3132112051遵义医药有限公司国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-002)-2002Z-2011及国药典化(2012)234号遵义市产品质量检验检测院512阿莫西林克拉维酸钾片湘北威尔曼制药股份有限公司0.2285g211202遵义医药有限公司《中国药典》2020年版二部;国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件【批件号:(2004)国药标字X-147-2-2011号】遵义市产品质量检验检测院513八珍丸(浓缩丸)河南省济源市济世药业有限公司每8丸相当于原生药3克2103020贵州鼎圣药业有限公司《部颁标准》中药成方制剂第八册WS3-B-1478-93遵义市产品质量检验检测院514乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司0.2克20211206贵州鼎圣药业有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院515奋乃静片上海朝晖药业有限公司2mg2008N08贵州鼎圣药业有限公司《中国药典》2015年版二部遵义市产品质量检验检测院516硫酸阿米卡星注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂2ml:0.2g(20万单位)2112271贵州鼎圣药业有限公司《中国药典》2020年版二部、[焦亚硫酸钠]、[有关物质]、[依地酸二钠]项按国家药品监督管理局YBH10772020执行遵义市产品质量检验检测院517注射用硫酸链霉素山东鲁抗医药股份有限公司1g(100万单位)81210806贵州鼎圣药业有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院518去乙酰毛花苷注射液成都倍特药业股份有限公司2ml:0.4mg210704贵州鼎圣药业有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院519蛤蚧定喘丸吉林省华侨药业集团有限公司每30丸重6克20210505贵州鼎圣药业有限公司《中国药典》2020年版一部遵义市产品质量检验检测院520阿法骨化醇软胶囊上海信谊延安药业有限公司0.25μg04210801贵州鼎圣药业有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院521小儿咽扁颗粒贵州神奇制药有限公司每袋装8克210817赤水市石堡乡卫生院《中国药典》2020年版一部遵义市产品质量检验检测院522祖卡木颗粒新疆维吾尔药业有限责任公司每袋装12克210305赤水市宝源乡卫生院国家食品药品监督管理局标准YBZ10322020遵义市产品质量检验检测院523六味地黄丸(浓缩丸)九芝堂股份有限公司每8丸重1.44克202111252遵义市红花岗区兴泰康药堂《中国药典》2020年版一部遵义市产品质量检验检测院524琥珀酸亚铁片湖南华纳大药厂股份有限公司0.1克210704贵州迪康医药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH03002013遵义市产品质量检验检测院525胞磷胆碱钠注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司2ml:0.25g21020111贵州迪康医药有限公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院526红金消结片山东绿因药业有限公司每片重0.5g(薄膜衣片)137210605贵州迪康医药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ11542008遵义市产品质量检验检测院527冠心苏合胶囊河北万岁药业有限公司每粒装0.35g200906贵州迪康医药有限公司《中国药典》2015年版一部遵义市产品质量检验检测院528安儿宁颗粒金诃藏药股份有限公司每袋装3g02210604遵义市红花岗区杏园大药房《中国药典》2020年版一部遵义市产品质量检验检测院529尪痹片辽宁上药好护士药业(集团)有限公司每片重0.5g200417遵义同泰中西药有限责任公司《中国药典》2015年版一部遵义市产品质量检验检测院530寒喘祖帕颗粒新奇康药业股份有限公司每袋装6g211036遵义同泰中西药有限责任公司国家食品药品监督管理局标准WS3-BW-0195-98-1遵义市产品质量检验检测院531注射用盐酸纳洛酮成都天台山制药有限公司0.4mg11210201 133遵义同泰中西药有限责任公司《中国药典》2020年版二部遵义市产品质量检验检测院532吲达帕胺片濮阳市汇元药业有限公司2.5mg211001桐梓县人民医院《国家药品标准》YBH07502019遵义市产品质量检验检测院533盐酸氨基葡萄糖胶囊浙江诚意要有股份有限公司0.75g63211207桐梓县人民医院《国家药品标准》YBH06192020遵义市产品质量检验检测院534达比加群酯胶囊成都苑东生物制药股份有限公司110mg211101桐梓县人民医院《国家药品标准》YBH03322021遵义市产品质量检验检测院535盐酸二甲双胍缓释片广东赛康制药厂有限公司0.5g12111080桐梓县人民医院《国家药品标准》YBH06642019遵义市产品质量检验检测院536达比加群酯胶囊成都苑东生物制药股份有限公司110mg211213贵州省医药(集团)有限责任公司遵义分公司《国家药品标准》YBH03322021遵义市产品质量检验检测院附件2:贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(不符合规定)(2022年第1期)(总第46期)序号药品名称标示生产企业药品规格批号检品来源检验依据不合格项目检验机构备注1路路通贵州祥和堂中药饮片有限公司中药饮片200501贵州乌蒙山欣安医药有限公司《中国药典2015年版一部》水分毕节市市场监督管理局检验检测中心贵州省药品监督管理局稽查局对贵州祥和堂中药饮片有限公司同批次留样产品开展执法抽检,检验结果符合规定。2牛黄上清丸北京御生堂集团石家庄制药有限公司6g112005望谟复兴中西医结合医院《中国药典》2015年版(一部)水分黔西南州食品药品检验检测中心生产企业所在地河北省药品监督管理局回复:称产品确系标示企业生产,企业自检符合规定。3贞芪扶正颗粒吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司5g077181205 038贞丰县顺峰药房《国家药品监督管理局.国家药品标准》WS3-B-3831-98-2002水分黔西南州食品药品检验检测中心生产企业所在地吉林省药品监督管理局通化检查分局回复:产品确系标示企业生产,经对企业同批次留样产品进行抽检,符合规定要求。4夏枯草湖南省自然堂中药饮片有限公司中药饮片200602福泉市第一人民医院《中华人民共和国药典》2015年版一部性状黔南州食品药品检验所生产企业所在地湖南省药品监督管理局回复:经对生产企业同批次留样产品抽检,符合规定,企业否认所抽检品系该公司生产。5甲钴胺胶囊山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司0.5mg201202贵州省骑云来医药零售连锁有限公司《中国药典》2020年版二部溶出度黔东南州食品药品检验检测中心生产企业所在地山东省药品监督管理局回复:企业对留样进行检测,未发现异常。同批号药品在合肥、商丘经抽检符合规定。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
当事人:天津市泰瑞博思医疗器械有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91120113300779343C住所(住址):天津市北辰区北仓镇王秦庄村京宝工业区29号法定代表人(负责人、经营者):矫春安身份证件号码:******2022年3月4日,天津市药品监督管理局接到《天津市北辰区市场监督管理局协助调查函》(津辰市监瑞协查〔2022〕1号),2022年3月9日,天津市药品监督管理局执法人员对天津市泰瑞博思医疗器械有限公司进行现场检查,并于当日对当事人法定代表人矫春安进行询问调查。2022年3月18日对企业质量部经理吴某云进行询问调查。2022年3月31日、4月11日对企业管理者代表矫某岩进行询问调查。现场未采取行政强制措施。经查,天津市泰瑞博思医疗器械有限公司生产的医用外固定支具说明书、标签中载明的“产品性能1.高强度材料制造为足部近端、踝关节、胫骨远端提供可靠的固定;2.内衬布增加了佩戴的舒适性;3.可调型踝关节可根据医生需求调整关节固定角度或者跖屈-背屈角度范围;4.根据客户提供尺寸和脚部的照片制作。适应症:1.足部近端、踝关节、胫骨远端损伤的急性外固定;2.足部近端、踝关节、胫骨远端损伤的保守治疗货术后外部固定及早期站立和行走;3.足部近端、踝关节、胫骨远端骨性或软组织损伤要求控制角度的患者;4.应力性骨折;5.中风偏瘫后遗症患者;6.长期卧床截瘫患者等。”与医用外固定支具《第一类医疗器械备案信息表》中载明的“产品描述:由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。预期用途:用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”相关内容不一致。当事人生产说明书、标签不符合规定的医疗器械医用外固定支具95个,销售95个,无库存,货值金额7600元。上述事实,主要有以下证据证明:1.当事人提供的天津市泰瑞博思医疗器械有限公司《营业执照》复印件1份,《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件1份,医用外固定支具《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》复印件1份,天津市泰瑞博思医疗器械有限公司法定代表人矫春安身份证复印件2份、管理者代表矫某岩身份证复印件1份、质量部经理吴某云身份证复印件1份,《任命书》复印件2份,《授权委托书》2份,证明当事人主体资格。2.现场笔录1份3页、询问笔录4份16页,证明当事人生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械医用外固定支具的违法事实。3.天津市药品监督管理局医疗器械行政审批系统当事人生产的医用外固定支具医疗器械产品备案信息截屏,现场检查发现当事人生产的医用外固定支具所附的说明书的复印件,证明当事人生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械医用外固定支具的违法事实。4.天津市泰瑞博思医疗器械有限公司生产上述医用外固定支具的《生产记录表》、《进货检验记录表》、《半成品检验记录表》、《成品检验记录表》、《入库单》、《成品销售记录》、《销售合同》,证明当事人生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械医用外固定支具进行销售的数量。5.天津市泰瑞博思医疗器械有限公司提交的整改报告一份,证明当事人积极改正违法行为的事实。我局于2022年5月31日依法向当事人送达了《天津市药品监督管理局行政处罚告知书》(津药监(四办)罚告〔2022〕7号),告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及依法享有的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。本局认为,当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款:“医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致,确保真实、准确。”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第二项:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:...(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械;...”及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项:“当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”的规定,对当事人予以行政处罚。考虑当事人积极配合药品监管部门调查,如实陈述违法事实并主动提供有关账册、票据、记录等主要证据材料,积极改正违法行为。符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项:“当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”规定的情形,对当事人予以从轻处罚。综上,当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第二项的规定,现责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:处罚款1万元。当事人应于收到本决定书之日起十五日内按照非税收入一般缴款书(缴款通知书)所载明的缴款渠道缴纳罚(没)款,逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。如对本行政处罚决定不服,可以于收到本决定书之日起六十日内向国家药品监督管理局或者天津市人民政府申请复议,也可以于六个月内依法向天津市和平区人民法院提起行政诉讼。天津市药品监督管理局(印 章)2022年6月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
湖南萧邦医疗器械有限公司报告,由于密合性不达标的原因,湖南萧邦医疗器械有限公司对其生产的医用防护口罩(注册或备案号:湘械注准20202141444)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年6月27日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈药集团制药总厂无菌原料药头孢他啶(含碳酸钠)(303车间)符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2022年6月23日附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第13号)序号1符合性检查编号黑20220032企业名称哈药集团制药总厂检查范围无菌原料药:头孢他啶(含碳酸钠)(303车间)生产地址哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号现场检查时间2022年4月14日-4月16日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据樟树市宝瓶堂参茸有限公司申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求。检查具体信息如下:企业名称樟树市宝瓶堂参茸有限公司生产地址江西省樟树市清江大道南侧检查范围中药饮片(包括净制、切制)检查日期2022年5月23日-24日检查结论本次检查中药饮片(包括净制、切制)基本符合药品GMP要求。江西省药品监督管理局2022年6月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据江西康之康中药科技有限公司申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求。检查具体信息如下:企业名称江西康之康中药科技有限公司生产地址江西省吉安市吉安县京九大道283号检查范围中药饮片(发酵)检查日期2022年5月2日-22日检查结论本次检查中药饮片(发酵)基本符合药品GMP要求。江西省药品监督管理局2022年6月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,该企业发现部分尿液分析用鞘液的纸箱使用了清洗液的纸箱,现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
美敦力糖尿病科技(成都)有限公司报告,少量胰岛素泵电池盖长期使用过程中可能存在因磨损导致损坏的问题,经调查评估,决定实施主动召回,涉及产品型号、规格及序列号等见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。