青岛盛久医疗用品有限公司报告,由于产品密合性不合格,青岛盛久医疗用品有限公司对其生产的医用防护口罩(注册证号:鲁械注准20152140382)主动召回。召回级别为Ⅲ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
武汉兴民百旺药房连锁有限公司注册地址为武汉市硚口区解放大道65号海尔国际广场8号楼第19层9、10号,通过日常监督检查显示不能正常进行药品经营,且无法联系到企业法定代表人等相关人员。请你公司自公告之日起30日内与湖北省药品监督管理局联系。逾期未联系,我局将依法注销你公司《药品经营许可证》。联系电话:027-87111562(药品经营监管处)湖北省药品监督管理局2022年6月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
以下企业经我局组织检查组按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)现场检查,基本符合要求。企业名称地址生产范围检查时间天津金汇药业集团有限公司天津市西青区杨柳青柳霞路98号原料药:盐酸金霉素2022-3-9天津金耀药业有限公司天津开发区黄海路221号片剂(激素类)2022-3-9诺和诺德(中国)制药有限公司天津经济技术开发区南海路99号德谷胰岛素注射液(70线)2022-3-29天津太平洋制药有限公司天津市西青区经济开发区赛达十二纬路2号胶囊剂2022-4-15天津金耀药业有限公司天津开发区黄海路221号105车间西林瓶线2022-5-20天津金耀药业有限公司天津开发区黄海路221号103车间:丸剂(水蜜丸、水丸)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、凝胶剂。2022-6-27相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为了加强药品监管,保障公众用药安全,吉林省药品监督管理局在全省范围内组织开展药品质量抽查检验,现将本期不合格产品信息予以公告,详见附件。药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。特此公告。吉林省药品监督管理局2022年6月27日附件:2022年药品质量公告品种信息(2022年第1期)序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称备注1五加皮亳州市圣海中药饮片有限公司片200101洮南市中医医院《中国药典2015年版一部》不合格总灰分白城市食品药品检验所2杞天口服液吉林省东北亚药业股份有限公司每支装10毫升20200102吉林市龙峰医药物流有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5343(B-0343)-2014Z不合格性状吉林市食品药品检验所非生产环节因素3白鲜皮安徽省泽华国药饮片有限公司统191209洮南市中医医院《中国药典2015年版一部》不合格性状白城市食品药品检验所经标示生产企业所在地省级药品监管部门核查,非标示企业生产4羌活河北美康药业有限公司1kg/袋190606044通榆县奇丰堂医药有限公司《中国药典2015年版一部》不合格总灰分白城市食品药品检验所经标示生产企业所在地省级药品监管部门核查,非标示企业生产5海金沙河北美康药业有限公司1kg/袋190101064通榆县奇丰堂医药有限公司《中国药典2015年版一部》不合格性状、鉴别、检查白城市食品药品检验所经标示生产企业所在地省级药品监管部门核查,非标示企业生产相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为加强化妆品监管工作,吉林省药品监督管理局组织在全省范围内开展了化妆品监督抽检。本期对14批次防晒产品进行抽查检验,结果全部合格。特此公告。吉林省药品监督管理局2022年6月27日附件:2022年化妆品质量公告品种信息(2022年第1期)序号标示样品名称标示生产企业/代理商名称标示生产企业/代理商地址被抽样单位名称被抽样单位地址标示包装规格标示批号标示限期使用日期标示生产单位所在地标示批准文号标示生产许可证号检验机构名称判定依据1WIS水感倍护防晒乳SPF40PA++广州睿新生物科技有限公司(生产企业)广州市花都区新华街爱民路7号(生产企业)吉林市高新技术产业开发区虞美人长风美妆店高新技术产业开发区C区16号楼4-5轴1-3层40ml09L195121031BV2024.12.03广东国妆特字G20200615粤妆20160286吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)2蜜丝婷水润清透防晒霜SPF50+PA+++科丝美诗(中国)化妆品有限公司上海市工业综合开发区陈桥路1568号吉林市高新技术产业开发区虞美人长风美妆店高新技术产业开发区C区16号楼4-5轴1-3层40ml2088089C2025.03.28上海国妆特字G20213312沪妆20160021吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)3澳赞萌赞赞美白倍护防晒乳SPF50PA+++广州市瑞芬化妆品有限公司(生产企业)广州市白云区人和镇西成村西成工业区同富路7号(生产企业)吉林市高新技术产业开发区虞美人长风美妆店高新技术产业开发区C区16号楼4-5轴1-3层50gRF2501012024.03.24广东国妆特字G20190850粤妆20170433吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)4高姿多维亮白防晒霜上海新高姿化妆品有限公司(委托方)广州市南沙区(广州南沙经济技术开发区)黄阁大道91号(生产企业)吉林市高新技术产业开发区虞美人长风美妆店高新技术产业开发区C区16号楼4-5轴1-3层50gZQA0562N2026.01.11广东国妆特字G20180871粤妆20160122吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)5高姿多效倍护美白防晒喷雾科丝美诗(中国)化妆品有限公司(生产企业)上海市工业综合开发区陈桥路1568号(生产企业)吉林市高新技术产业开发区虞美人长风美妆店高新技术产业开发区C区16号楼4-5轴1-3层120mlZPL2521AY2025.01.06上海国妆特字G20190216沪妆20160021吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)6芭特蜜舒润柔皙防晒喷雾中山市天图精细化工有限公司(生产企业)中山市三角镇金鲤工业区迪源路28号(生产企业)永吉县口前镇明武长风美妆店口前镇吉桦街平安小区1号综合楼网点东数13号门180ml20210408012024.04.07广东国妆特字G20180359粤妆20160409吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)7珀莱雅海洋柔皙莹白造型修颜霜SPF50+/PA+++珀莱雅化妆品股份有限公司(生产企业)浙江省杭州市西湖区留下街道西溪路588号(生产企业)永吉县口前镇明武长风美妆店口前镇吉桦街平安小区1号综合楼网点东数13号门50gALM12026.01.11浙江国妆特字G20150566浙妆20160007吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)8新碧户外冰凉防晒乳液曼秀雷敦(中国)药业有限公司(生产企业)广东省中山市三乡镇第二工业区(生产企业)永吉县口前镇明武长风美妆店口前镇吉桦街平安小区1号综合楼网点东数13号门50gB050192025.12广东国妆特字G20170032粤妆20160334吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)9高姿倍护清爽防晒喷雾科丝美诗(中国)化妆品有限公司(生产企业)上海市工业综合开发区陈桥路1568号(生产企业)永吉县口前镇明武长风美妆店口前镇吉桦街平安小区1号综合楼网点东数13号门120mlZPL2131RY2025.01.02上海国妆特字G20190217沪妆20160021吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)10珈蔻晒之钥莹透润色防晒霜SPF35PA+++科丝美诗(中国)化妆品有限公司(生产企业)上海市工业综合开发区陈桥路1568号(生产企业)永吉县口前镇明武长风美妆店口前镇吉桦街平安小区1号综合楼网点东数13号门30gWKA004/上海国妆特字G20160674沪妆20160021吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)11爱和纯纯净温和防晒霜株式会社科浡(CARVERKOREA Co.,Ltd.)(生产企业)上海市长宁区福泉北路33号2幢1楼吉林高新区森宇超市吉林市高新技术产业开发区新北街道科技大路吉林创新科技城2号楼3层C区355室50毫升B09BB1G2024.08.08上海国妆特进字J20191238/吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)12香蒲丽保湿焕采防晒霜友尔吉(生产企业)厦门市思明区湖滨北路55号26C室吉林高新区森宇超市吉林市高新技术产业开发区新北街道科技大路吉林创新科技城2号楼3层C区355室60毫升L09U1232024.12.13福建国妆特进字J20191150/吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)13睿致肌奢护水感隔离防晒乳花安堂生物科技集团有限公司(生产企业)广州市番禺区化龙镇柳围街13号(厂房)(生产企业)佛山市南海屈臣氏个人用品商店有限公司吉林分公司吉林市昌邑区重庆路1188号一层50mlM0419E132025.04.18广东国妆特字G20201896粤妆20160003吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)14薇诺娜清透水感防晒乳云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司(生产企业)云南省昆明市高新区科医路53号(生产单位)佛山市南海屈臣氏个人用品商店有限公司吉林分公司吉林市昌邑区重庆路1188号一层50g220223K1Y2025.02.22云南国妆特字G20200671云妆20160004吉林省药品检验研究院《化妆品安全技术规范》(2015版)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,我局组织对省内市场相关产品进行了抽查检验,现将本期不合格产品信息予以公告,详见附件。药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。特此公告。吉林省药品监督管理局2022年6月27日附件:2022年医疗器械质量公告品种信息(2022年第1期)序号标示产品名称标示生产单位规格/型号生产日期/批号/出厂编号被抽样单位名称抽样单位名称1医用外科口罩(无菌)甘肃佛仁制药科技有限公司17.5cm×9.5cm 平面形 耳挂式生产日期:2020年11月02日批号:201101-7吉林省鼎宝医药有限公司长春市市场监督管理局宽城分局2电子体温计广州爱芯达电子有限公司AXD-202生产日期:2020.04.20 批号:20200420长春市创科医疗器械有限公司长春市市场监督管理局南关分局3医用外科口罩南昌市奥康医疗器械有限公司17.5cm×9.5cm 耳挂式生产日期:20201120批号:20201120延边益仁医药有限公司百草堂大药房十四店长白山市场监督管理局4医用外科口罩南昌飞翔乳胶制品有限公司17.5×9.5(单位:厘米)平面型生产日期:20201108批号:20201108通化国大药房连锁有限公司百货大楼店通化市市场监督管理局5医用棉签南昌市恩惠医用卫生材料有限公司10cm 50支/袋 A型(灭菌)生产日期:20201002批号:20201002白山市厚德堂医药连锁有限公司一店白山市市场监督管理局6医用外科口罩 吉林省长白山三宝药业有限公司 平面型挂耳式 17.5cm×9.5cm生产日期:20210106批号:20210106吉林省长白山三宝药业有限公司吉林省药品监督管理局 7一次性使用医用防护服江西鑫虹医疗器械有限公司185(XXXL) 连体式生产日期20201011批号20201011长岭博健医院松原市市场监督管理局8一次性使用医用防护服江西鑫虹医疗器械有限公司170(L)连体式生产日期20200808批号20200808图们市人民医院延边朝鲜族自治州市场监督管理局9一次性使用中单河南祥禾卫材有限公司100cm×300cm生产日期2021年2月6日批号20210206珲春市人民医院延边朝鲜族自治州市场监督管理局10一次性使用医用口罩河南省升元医用卫材有限公司中号 平面型生产日期2020.12.09批号20201209龙井市人民医院延边朝鲜族自治州市场监督管理局11一次性使用医用防护服江西鑫虹医疗器械有限公司180(XXL)连体式生产日期;20201016生产日期;20201016伊通满族自治县民族医院四平市市场监督管理局12一次性使用医用防护服江西鑫虹医疗器械有限公司170(L)连体式生产日期;20201011批号:20201011通化王兰亭中医骨伤医院通化市市场监督管理局13一次性使用医用口罩新乡市畅达医疗器械有限公司平面耳挂式生产日期;2020年8月6日批号:20080601吉林国文医院吉林省药品监督管理局14医用外科口罩宇安(河南)控股有限公司无菌长方形挂耳式 175mm×95mm生产日期;2020年08月22日批号:B20082233长春恒康中医医院长春市市场监督管理局朝阳分局15一次性医用口罩 吉林市友华卫生材料厂 皮筋型17cm×17cm生产日期2021年02月27日 批号20210227生产日期2021年03月01日 批号20210301吉林市友华卫生材料厂吉林省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号沪市监奉处〔2022〕262022000936号案件名称关于上海创浩福医疗器械商行涉嫌擅自变更库房地址案违法行为类型医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房违法企业名称或违法自然人姓名上海创浩福医疗器械商行被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310120MA1HW39B4E法定代表人姓名甘一彤主要违法事实当事人未经许可擅自变更库房地址处罚种类和方式罚款(5000元)行政处罚依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第二项行政处罚的履行方式和期限罚款(人民币)伍仟元整。 行政处罚的履行方式和期限:自收到本决定书之日起十五日内携带《非税收入一般缴款书》,将罚款交至本市银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第(一)项的规定,本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。作出处罚的机关名称(全称)上海市奉贤区市场监督管理局作出处罚的决定日期2022年06月27日行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
案件名称:哈尔滨宇泰药业有限公司生产、销售劣中药饮片“绵马贯众”(批号:20180501)案行政处罚决定书文号:黑药监处罚〔2021〕执法局012号违法企业名称或违法自然人姓名:哈尔滨宇泰药业有限公司法定代表人姓名:李计青被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码):91230184300800675P案件分类:药品主要违法事实:生产、销售劣中药饮片处罚种类和依据:1.没收违法生产的饮片。 2.没收销售劣药的违法所得。3.处以生产劣药货值金额2倍罚款。 依据:《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十四条,第七十八条。处罚的履行方式和期限:自动履行处罚的机关(全称)黑龙江省药品监督管理局处罚时间2022-6-27相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
深圳市华晨阳科技有限公司生产的一次性使用病毒采样管,生产批号为20210607BD,经抽检发现不符合标准规定,深圳市华晨阳科技有限公司决定发起主动召回。深圳市华晨阳科技有限公司对其生产的一次性使用病毒采样(备案凭证编码:粤深械备20180466)生产批号为20210607BD主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年6月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
深圳市爱立康医疗股份有限公司生产的臂式电子血压计,生产批号为20H085,生产日期为2020年9月1日,经抽检发现不符合标准规定,深圳市爱立康医疗股份有限公司决定发起主动召回。深圳市爱立康医疗股份有限公司对其生产的臂式电子血压计(注册证号:粤械注准20182071146)生产批号为20H085主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年6月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。