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  • 国家药监局关于停止经营标示名称为“哨哆哩祛痘膏”化妆品的通告(2022年第29号)

    近日,针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题,国家药监局责成北京、上海、浙江、重庆市(省)药品监督管理局对标示名称为“哨哆哩祛痘膏”的化妆品进行调查。经查,目前市场上销售的上述化妆品未经注册或者备案。为保障公众用妆安全,净化化妆品市场环境,依据《化妆品监督管理条例》,国家药监局要求各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述违法化妆品,深查深究其进货渠道,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。特此通告。国家药监局2022年6月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 产品 全国
  • 安徽家和中药科技股份有限公司在飞行检查中被发现中药饮片质量安全存在风险隐患,通知暂停生产

    安徽家和中药科技股份有限公司:2022年6月27-29日,我局对你单位飞行检查中,发现你单位的药品质量管理体系不能有效运行,中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产。对检查中发现的相关违法违规线索,由省局第二分局依法立案查处。如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2022年7月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 安徽省
  • 贵州骏江实业有限公司生产的一次性使用医用口罩因通气阻力不合格,被责令召回

    贵州骏江实业有限公司:你公司生产的一次性使用医用口罩(批号:202202057;注册证号:黔械注准20202140026),因通气阻力不合格原因,现责令你公司于2022年7月10日前对该批产品实施召回,并将召回情况上报我局。贵州省药品监督管理局2022年7月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 产品 贵州省
  • 北京市药品监督管理局关于发布北京市2022年第一期化妆品质量安全公告的公告

    公告〔2022〕27号2022年,北京市药品监督管理局按照《北京市2022年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》,组织对全市化妆品生产经营环节开展了监督抽检工作,共完成市级化妆品监督抽样412批,暂未发现不合格产品。特此公告。北京市药品监督管理局2022年6月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 产品 北京市
  • 上海市崇明区珺轩美容院涉嫌经营不符合强制性国家标准、技术规范的化妆品案

    行政处罚决定书文号沪市监崇处〔2022〕302021001006号案件名称上海市崇明区珺轩美容院涉嫌经营不符合强制性国家标准、技术规范的化妆品案违法行为类型生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品违法企业名称或违法自然人姓名李雪艳被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)92310230MA1M56467M法定代表人姓名李雪艳主要违法事实经查:2020年8月20日,当事人从诸暨市欣夫人美容馆处以340元/盒的价格,购进12盒三多九如如一玉兰泥膜(生产企业:广州爱戴化妆品有限公司,生产许可证号:粤妆20170323,批号:2020/03/06,限期使用日期:2023/03/05),并以680元/盒的价格对外销售,该产品属于化妆品。2021年6月15日,上海市市场监督管理局委托第三方检验机构上海市食品药品检验研究院对位于上海市崇明区堡镇石岛路617弄22、23号的上海市崇明区珺轩美容院进行抽样,现场对其经营的上述批次的三多九如如一玉兰泥膜进行抽样检测。2021年7月27日,上海市食品药品检验研究院出具检验报告(№:HC202101300),显示上述样品的菌落总数检验项目(结果5000CUF/g,标准规定≤10005000CUF/g)不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)的规定,检验结论判定为不符合规定。至2021年8月6日本局调查时止,当事人销售4盒上述批次的三多九如如一玉兰泥膜用于抽样检测,因销量不好,剩余8盒于2021年7月18日退回上家供货商处。至案发,当事人涉嫌经营不符合规定化妆品的货值金额共计为8160元,违法所得2720元。处罚种类和方式罚款(10000元),没收违法所得(2720元)行政处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项行政处罚的履行方式和期限自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款 (人民币)一万元整 、违法所得 贰仟柒佰贰拾元 交至本市工商银行或建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项的规定,本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。作出处罚的机关名称(全称)上海市崇明区市场监督管理局作出处罚的决定日期2022年07月01日行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 上海市
  • 北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告(〔2022〕26号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》(2020年第47号)《药品检查管理办法》(试行)有关规定及要求,经现场检查并综合评定,现将北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司等18家药品上市许可持有人、药品生产企业GMP符合性检查结果予以公告。北京市药品监督管理局2022年6月29日附件:药品GMP符合性检查结果信息序号持有人(企业)名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果1北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)委托北京诚济制药股份有限公司(北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)口服液车间(口服溶液剂生产线))生产盐酸氨溴索口服溶液(国药准字H20213746)2022年1月18日至20日依企业申请符合2国药集团工业有限公司北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号熨剂(普通类、熨剂)、栓剂(普通类、外用)2022年1月19日至21日依企业申请符合3北京天圣药业有限公司北京市顺义区北务镇人民政府西侧200米中药饮片(制炭、煅制、燀制)2022年2月16日至18日依企业申请符合4北京华亘安邦科技有限公司北京市昌平区中关村科技园区昌平园富康路18号408室委托江苏华亘泰来生物科技有限公司(泰州市健康大道801号36幢(医药城))制剂车间(颗粒剂生产线)生产尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒(国药准字H20061169)2022年2月16日至18日依企业申请符合5北京珅诺基医药科技有限公司北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区委托北京康而福药业有限责任公司(北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区)滴丸软胶囊车间(软胶囊剂生产线)生产淫羊藿素软胶囊(国药准字Z20220002)2022年2月22日至24日依企业申请符合6北京康必得药业有限公司北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号委托河北恒利集团制药股份有限公司(河北省沙河市栾卸工业区),生产一车间(片剂生产线),生产四车间(中药提取生产线),生产五车间(中药前处理生产线),生产复方氨酚葡锌片(国药准字H10930183)2022年3月2日至4日依企业申请符合7北京卫仁中药饮片厂有限公司北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院7号楼中药饮片(直接口服饮片:三七粉)2022年3月15日至17日依企业申请基本符合8珐博进(中国)医药技术开发有限公司北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号中型企业楼2单元101-601室固体制剂一车间(硬胶囊生产线1线)、固体制剂二车间(硬胶囊分装和包装生产线2线)生产罗沙司他胶囊(国药准字H20180024)2022年3月15日至18日依企业申请符合9北京四环科宝制药股份有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号片剂(生产四车间:大兴片剂01线)生产厄贝沙坦氢氯噻嗪片(国药准字H20213902)2022年3月22日至25日依企业申请符合10北京博恩特药业有限公司北京市密云区经济开发区永全街1号冻干粉针剂车间[冻干粉针剂(抗肿瘤药)]、新建粉针分装车间[粉针分装线:冻干粉针剂(抗肿瘤药)]生产注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球(国药准字H20093809);2022年3月22日至25日依企业申请符合11腾盛华创医药技术(北京)有限公司①北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫7号楼3层302室;②江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路108号;③中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄2号北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫7号楼3层302室(腾盛华创医药技术(北京)有限公司),安巴韦单抗注射液(国药准字S20210050)、罗米司韦单抗注射液(国药准字S20210051);江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路 108号(无锡药明生物技术股份有限公司),安巴韦单抗注射液(国药准字S20210050)(12号楼原液生产车间,MFG1原液生产线;38号楼制剂生产车间,VANRX SA25 型无菌机器人灌装生产线),罗米司韦单抗注射液(国药准字S20210051)(38 号楼制剂生产车间,VANRX SA25 型无菌机器人灌装生产线);中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄2号(上海药明生物技术有限公司),罗米司韦单抗注射液(国药准字S20210051)(16号楼原液生产车间,MFG3 原液生产线)。2022年3月28日至4月3日;4月22日依企业申请基本符合12北京柏雅联合药物研究所有限公司北京市大兴区金星路30号院6号楼4层委托广东众生药业股份有限公司(广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园),栓剂车间(栓剂生产线)生产甘油栓 (国药准字H44020790);液体制剂车间(口服溶液剂生产线)生产盐酸左西替利嗪口服溶液(国药准字H20223049)、普瑞巴林口服溶液(国药准字H20223099)。2022年3月30日至4月1日依企业申请符合13赛诺菲(北京)制药有限公司北京市北京经济技术开发区兴盛街7号包装车间:包装线AL7线(进口药品分包装,治疗用生物制品,甘精胰岛素注射液(1.5ml:450单位))2022年3月31日至4月1日依企业申请符合14北京布霖生物科技有限公司①北京市大兴区天华大街5号院3号楼13层1311;②北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号。委托华夏生生药业(北京)有限公司(北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号)3车间(软袋线)生产大容量注射剂左氧氟沙星氯化钠注射液(国药准字H20217136)2022年4月11日至14日依企业申请符合15北京四环科宝制药股份有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号片剂(生产四车间:大兴片剂01线)生产非洛地平缓释片(国药准字H20223110)2022年4月25日至28日依企业申请符合16北京世桥生物制药有限公司北京市顺义区北石槽镇中北工业区内生产八车间(片剂生产线)生产氟伐他汀钠缓释片(80mg,按C24H26FNO4计)2022年4月26日至29日依企业申请符合17北京轩升制药有限公司①北京市通州区广源西街13号院8号楼3层101;②北京市通州区张家湾镇广源西街13号。委托北京四环制药有限公司(北京市通州区张家湾镇广源西街13号)针剂车间11车间冻干粉针剂生产线生产以下品种:注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(国药准字H20120076)、注射用泮托拉唑钠(40mg)(国药准字H20084309)、注射用泮托拉唑钠(80mg)(国药准字H20084310)、注射用奥美拉唑钠(国药准字H20055755)。2022年5月24日至29日依企业申请符合18北京福元医药股份有限公司①北京市通州区通州工业开发区广源东街8号;②浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号。委托浙江爱生药业有限公司(浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号)固体制剂Ⅱ车间(片剂生产线)生产格列齐特缓释片(国药准字H20066231)。2022年6月7日至10日依企业申请符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 上海舒怡健康管理有限公司经营未经备案的普通化妆品以及标签不符合规定的化妆品案

    行政处罚决定书文号沪市监金处〔2022〕280322030101号案件名称上海舒怡健康管理有限公司经营未经备案的普通化妆品以及标签不符合规定的化妆品案违法行为类型上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品违法企业名称或违法自然人姓名上海舒怡健康管理有限公司被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310116MA1JE1BW7K法定代表人姓名蒋秋兴主要违法事实当事人自2021年5月起在上海市金山区朱泾镇金龙新街488号5-6层从事母婴护理、产后服务等经营活动,店招名称为“诗安国际月子会所”,系北京征孚网络科技有限公司(原北京诗安美业国际商贸有限公司)的加盟商。当事人为了经营需要,于2021年1月14日从北京诗安美业国际商贸有限公司购进1套“诗安?-丰姿绰约营养套”、3套“缘之秀?-丰韵胸部套I型”、4套“缘之秀?-丰韵胸部套II型”、2套“缘之秀?-JF腰腹畅身组合”、2套“缘之秀?-JF四肢修身组合”、1套“缘之秀?-Mother胸部活跃套”等共计13套产品,并在其位于上海市金山区朱泾镇金龙新街488号5层的经营场所进行销售。上述6类共计13套产品的外包装上均未标注备案信息,在案件办理过程中,当事人无法提供上述普通化妆品的有效备案凭证。 经查明,自2021年5月至2022年3月1日案发,当事人在其经营场所以人民币3580元/套(下同)的价格销售“诗安?-丰姿绰约营养套”,2680元/套的价格销售“缘之秀?-丰韵胸部套I型”,以2680元/套的价格销售“缘之秀?-丰韵胸部套II型”,以2880元/套的价格销售“缘之秀?-JF四肢修身组合”,以2880元/套的价格销售“缘之秀?-JF腰腹畅身组合”,以2800元/套的价格销售“缘之秀?-Mother胸部活跃套”等产品,上述产品共计售出、使用0套,库存共计为13套。经核,上述6类13套涉案化妆品的货值金额共计36660元,因当事人未售出、使用上述产品,故无获利金额。处罚种类和方式罚款(109990元),没收违法物品行政处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项行政处罚的履行方式和期限自收到本处罚决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项的规定,本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。 如当事人不服本行政处罚决定,可以在收到行政处罚决定书之日起六十日内向上海市金山区人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向人民法院提起行政诉讼。逾期不申请行政复议也不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,我局将依法向人民法院申请强制执行。作出处罚的机关名称(全称)上海市金山区市场监督管理局作出处罚的决定日期2022年06月30日行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 河南省药品监督管理局关于2021年度药品生产企业药品生产质量管理规范符合性检查情况的通告

    依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等规定和《河南省2021年药品生产企业检查工作计划》,省药监局组织对我省药品生产企业进行了药品生产质量管理规范(以下简称GMP)符合性检查。现对79家药品生产企业GMP符合性检查情况予以通告(详见附件)。2022年6月30日附件:药品生产企业GMP符合性检查情况表序号企业名称检查结果整改情况1郑州卓峰制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位2仁合熙德隆药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位3河南润弘制药股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位4遂成药业股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位5河南省奥林特药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位6河南省百泉制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位7河南远大生物制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位8郑州原子高科医药有限公司基本符合GMP要求已整改到位9河南天致药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位10新乡市常乐制药有限责任公司基本符合GMP要求已整改到位11新乡华青药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位12上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位13百正药业股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位14河南科伦药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位15华兰生物工程股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位16河南天方华中药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位17河南利欣制药股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位18信合援生制药股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位19河南双鹤华利药业股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位20辅仁药业集团有限公司基本符合GMP要求已整改到位21洛阳市制药厂基本符合GMP要求已整改到位22河南新天地股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位23上海六合堂生物科技项城制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位24开封制药(集团)有限公司基本符合GMP要求已整改到位25开封康诺药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位26鼎复康药业股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位27河南辅仁怀庆堂制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位28上海现代哈森(商丘)药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位29国药集团容生制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位30河南同源制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位31仲景宛西制药股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位32灵宝市豫西药业有限责任公司基本符合GMP要求已整改到位33河南省康华药业股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位34上海锦帝九州药业(安阳)有限公司基本符合GMP要求已整改到位35海南制药厂有限公司制药二厂基本符合GMP要求已整改到位36焦作市民康药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位37河南泰丰生物科技有限公司基本符合GMP要求已整改到位38焦作福瑞堂制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位39河南省神农药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位40上海浦津林州制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位41河南尚华堂药业股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位42天方药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位43千海始德堂(鹤壁)制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位44河南普瑞制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位45河南康达制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位46河南千方药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位47郑州豫港之星制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位48开封明仁药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位49乐普药业股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位50河南新乡华星制药厂基本符合GMP要求已整改到位51华兰生物疫苗股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位52河南黎民药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位53河南息半夏药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位54河南扶阳堂中药材饮片有限公司基本符合GMP要求已整改到位55河南宝德中药饮片科技有限公司基本符合GMP要求已整改到位56南阳市启胜药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位57河南省寿康堂中药饮片有限公司基本符合GMP要求已整改到位58禹州百草汇药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位59河南绿禾药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位60河南修之合药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位61禹州市天源药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位62河南省惠安堂药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位63河南省甘霖药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位64河南百缘康药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位65民生药业集团珍医堂制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位66河南省鸿博药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位67洛阳远洋生物制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位68鹿邑县九春堂药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位69三门峡玉皇山制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位70河南省青山药业股份有限公司基本符合GMP要求已整改到位71河南聚仁中药饮片有限公司基本符合GMP要求已整改到位72海王百草堂药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位73河南辅仁堂制药有限公司基本符合GMP要求已整改到位74河南省汉帝药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位75卢氏县中康中药饮片有限公司基本符合GMP要求已整改到位76南阳仲景百信医药科技有限公司基本符合GMP要求已整改到位77太康海思药业有限公司基本符合GMP要求已整改到位78洛阳康鑫中药饮片有限公司基本符合GMP要求已整改到位79南阳市方林中药饮片有限公司基本符合GMP要求已整改到位相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 河南省
  • 北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告(20220630)

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)《药品检查管理办法》(试行)有关规定及要求,经现场检查并综合评定,现将北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限责任公司的GMP符合性检查结果予以公告。北京市药品监督管理局2022年6月30日附件:药品GMP符合性检查结果信息序号123456持有人(企业)名称北京科兴中维生物技术有限公司北京科兴中维生物技术有限公司北京科兴中维生物技术有限公司北京生物制品研究所有限责任公司北京生物制品研究所有限责任公司北京生物制品研究所有限责任公司检查地址北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永大路41号厂区4号楼制剂二车间的三层和一层北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号厂区北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永大路41号北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号北京市北京经济技术开发区博兴二路6号检查范围新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(西林瓶)(西林瓶分装线E、F、G、H;西林瓶包装线E、F、G、H(多支装)、I(多支装))新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)原液:4号楼一层新冠原液二车间原液生产线B新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)的西林瓶分装线I、J、K、L(4号楼二层)新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(107预灌封产品分包装车间及新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)半成品配制车间:6号院4号楼2层,配制规模:100L/批和200L/批,车间编号1003;103分包装车间:9号院4号楼2层E区、F区西林瓶分装线,产品规格为1.0ml/瓶(2次人用剂量),车间编号:1018)新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(半成品配制:101楼3层的半成品配制间一、二、三,配制规模为400L/批;分装线:101楼三层的西林瓶分装线G线、H线、J线、K线,产品规格为1.0mL/瓶(2次人用剂量)、2.5mL/瓶(5次人用剂量);分装线:103楼二层西林瓶分装区D线,产品规格为2.5mL/瓶(5次人用剂量))新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(原液:108楼;半成品配制:108楼2层的半成品配制间1和半成品配制间2,配制规模为:200L/批)检查时间2021年02月24日至26日2021年03月10日至14日2021年03月16日至18日2021年6月22日至24日2021年8月11-13日2021年8月11日至8月14日类型依企业申请依企业申请依企业申请依企业申请依企业申请依企业申请检查结果符合符合符合符合符合符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江苏省2022年第1期药品质量的通告,发现20批次不合格(2022年第12号)

    依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,我局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的20批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。江苏省药品监督管理局2022年6月10日附件:20批次不符合规定药品信息序号药品通用名检品来源标示生产企业批号药品规格检验机构检验依据不符合规定项目1白矾常州市天宁区茶山街道社区卫生服务中心常州泰和国药制品有限公司20150816中药饮片常州市食品药品纤维质量监督检验中心《中国药典》2010年版一部检查:铁盐2白头翁淮安市第一人民医院江苏华洪药业科技有限公司180115中药饮片淮安市食品药品检验所《中国药典》2015年版一部含量测定3醋五味子淮安市淮阴区丁集中心卫生院亳州广源堂中药饮片有限公司191101中药饮片淮安市食品药品检验所《中国药典》2015年版一部含量测定4十滴水无锡华澳药业有限责任公司无锡华澳药业有限责任公司2105095ml江苏省食品药品监督检验研究院《中国药典》2020年版一部鉴别:(2)薄层色谱5砂仁南京市溧水区中医院重庆万力药业有限公司181101中药饮片南京市食品药品监督检验院《中国药典》2015年版一部含量测定:含量测定26制地龙如东县远志堂药店张家港市绿色中药饮片有限公司190707中药饮片南通市食品药品监督检验中心《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)及《中国药典》2015年版一部性状7丹参舒心胶囊泗洪县顺康医药连锁有限公司二十六店陕西功达制药有限公司2103103每粒重0.3克宿迁市食品药品检验所《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册性状:性状,检查:水分,鉴别:薄层色谱8硫酸妥布霉素注射液江苏大红鹰恒顺药业有限公司江苏大红鹰恒顺药业有限公司20210426052ml∶80mg宿迁市食品药品检验所《中国药典》2020年版二部检查:pH值9板蓝根颗粒江苏澳洋医药物流有限公司江西川奇药业有限公司2103111每袋装10克(相当于饮片14克)苏州市药品检验检测研究中心《中国药典》2020年版一部检查:装量差异10醋没药苏州民健医药连锁有限公司无锡水岸街店张家港市绿色中药饮片有限公司180711中药饮片无锡市药品安全检验检测中心《中国药典》2015年版(一部)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006检查:酸不溶性灰分11柏子仁江阴市红房子医院有限公司南京正草堂药业有限公司180918中药饮片无锡市药品安全检验检测中心《中国药典》2015年版(一部)检查:酸败度(酸值)12垂盆草宜兴市人民医院南京正草堂药业有限公司181207中药饮片无锡市药品安全检验检测中心《中国药典》2015年版(一部)检查:酸不溶性灰分13芡实徐州恩华统一医药连锁销售有限公司无锡恩华大药房山东康源堂中药饮片股份有限公司20201001中药饮片无锡市药品安全检验检测中心《中国药典》2015年版(一部)检查:水分14预知子无锡固生堂葆元春南禅寺中医院有限公司内蒙古颐康制药有限公司20052005中药饮片无锡市药品安全检验检测中心《中国药典》2015年版(一部)性状15红花睢宁县王集镇中心卫生院江西省玉山东港中药饮片有限公司1909014中药饮片徐州市食品药品监督检验中心《中国药典》2015年版一部含量测定:羟基红花黄色素A,检查:总灰分,检查:水分,含量测定:山柰素16接骨丸江苏康生药业有限公司吉林黄栀花药业有限公司20190301每100粒重12g盐城市食品药品监督检验中心《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册检查:水分,检查:装量差异17蜜款冬花扬中市中医院重庆万力药业有限公司201001中药饮片镇江市食品药品监督检验中心《中国药典》2015年版一部性状18五加皮镇江市华联药业连锁有限公司安徽济善堂中药科技有限公司210701中药饮片镇江市食品药品监督检验中心《中国药典》2020年版一部浸出物19炙甘草镇江新区壹芝堂药房有限公司安徽鸿坤药业有限公司210701中药饮片镇江市食品药品监督检验中心《中国药典》2020年版一部含量测定20川贝母昆山亿方药业有限公司四川新荷花中药饮片股份有限公司D2110026中药饮片江苏省食品药品监督检验研究院《中国药典》2020年版一部浸出物相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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