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依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,我局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的20批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。
对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
江苏省药品监督管理局
2022年6月10日
附件:
20批次不符合规定药品信息
序号 | 药品通用名 | 检品来源 | 标示生产企业 | 批号 | 药品规格 | 检验机构 | 检验依据 | 不符合规定项目 |
1 | 白矾 | 常州市天宁区茶山街道社区卫生服务中心 | 常州泰和国药制品有限公司 | 20150816 | 中药饮片 | 常州市食品药品纤维质量监督检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查:铁盐 |
2 | 白头翁 | 淮安市第一人民医院 | 江苏华洪药业科技有限公司 | 180115 | 中药饮片 | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定 |
3 | 醋五味子 | 淮安市淮阴区丁集中心卫生院 | 亳州广源堂中药饮片有限公司 | 191101 | 中药饮片 | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定 |
4 | 十滴水 | 无锡华澳药业有限责任公司 | 无锡华澳药业有限责任公司 | 210509 | 5ml | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 《中国药典》2020年版一部 | 鉴别:(2)薄层色谱 |
5 | 砂仁 | 南京市溧水区中医院 | 重庆万力药业有限公司 | 181101 | 中药饮片 | 南京市食品药品监督检验院 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定:含量测定2 |
6 | 制地龙 | 如东县远志堂药店 | 张家港市绿色中药饮片有限公司 | 190707 | 中药饮片 | 南通市食品药品监督检验中心 | 《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)及《中国药典》2015年版一部 | 性状 |
7 | 丹参舒心胶囊 | 泗洪县顺康医药连锁有限公司二十六店 | 陕西功达制药有限公司 | 2103103 | 每粒重0.3克 | 宿迁市食品药品检验所 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 性状:性状,检查:水分,鉴别:薄层色谱 |
8 | 硫酸妥布霉素注射液 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 2021042605 | 2ml∶80mg | 宿迁市食品药品检验所 | 《中国药典》2020年版二部 | 检查:pH值 |
9 | 板蓝根颗粒 | 江苏澳洋医药物流有限公司 | 江西川奇药业有限公司 | 2103111 | 每袋装10克(相当于饮片14克) | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 检查:装量差异 |
10 | 醋没药 | 苏州民健医药连锁有限公司无锡水岸街店 | 张家港市绿色中药饮片有限公司 | 180711 | 中药饮片 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2015年版(一部)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006 | 检查:酸不溶性灰分 |
11 | 柏子仁 | 江阴市红房子医院有限公司 | 南京正草堂药业有限公司 | 180918 | 中药饮片 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2015年版(一部) | 检查:酸败度(酸值) |
12 | 垂盆草 | 宜兴市人民医院 | 南京正草堂药业有限公司 | 181207 | 中药饮片 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2015年版(一部) | 检查:酸不溶性灰分 |
13 | 芡实 | 徐州恩华统一医药连锁销售有限公司无锡恩华大药房 | 山东康源堂中药饮片股份有限公司 | 20201001 | 中药饮片 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2015年版(一部) | 检查:水分 |
14 | 预知子 | 无锡固生堂葆元春南禅寺中医院有限公司 | 内蒙古颐康制药有限公司 | 20052005 | 中药饮片 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2015年版(一部) | 性状 |
15 | 红花 | 睢宁县王集镇中心卫生院 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 1909014 | 中药饮片 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定:羟基红花黄色素A,检查:总灰分,检查:水分,含量测定:山柰素 |
16 | 接骨丸 | 江苏康生药业有限公司 | 吉林黄栀花药业有限公司 | 20190301 | 每100粒重12g | 盐城市食品药品监督检验中心 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册 | 检查:水分,检查:装量差异 |
17 | 蜜款冬花 | 扬中市中医院 | 重庆万力药业有限公司 | 201001 | 中药饮片 | 镇江市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 |
18 | 五加皮 | 镇江市华联药业连锁有限公司 | 安徽济善堂中药科技有限公司 | 210701 | 中药饮片 | 镇江市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 浸出物 |
19 | 炙甘草 | 镇江新区壹芝堂药房有限公司 | 安徽鸿坤药业有限公司 | 210701 | 中药饮片 | 镇江市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 含量测定 |
20 | 川贝母 | 昆山亿方药业有限公司 | 四川新荷花中药饮片股份有限公司 | D2110026 | 中药饮片 | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 《中国药典》2020年版一部 | 浸出物 |
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