粤药监械业〔2020〕9号广州市科济医疗器械有限公司：　　根据《广东省药品监督管理局关于责令广州市科济医疗器械有限公司停产整改的通知》（粤药监械业〔2019〕145号）要求，你企业向广州市市场监督管理局提出复产申请，经市局组织对你企业进行复查，已完成不符合项的整改工作，我局同意你企业恢复生产。　　你企业要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求组织生产，日常监督检查工作由广州市市场监督管理局负责。广东省药品监督管理局2020年1月6日

为规范执业药师注册管理，提供日常监管和公众查询服务，根据执业药师注册管理有关规定，现将2019年第四季度全区执业药师注册具体情况予以公告。附件：执业药师2019年第四季度注册信息.xls

　 近期，我局对辖区内的保健食品经营单位开展保健食品元旦春节专项抽检，抽检了辅助降血脂、增强免疫力等类型保健食品共14批次，经检验，全部合格。本期检验机构为广州质量监督检测研究院。　　特此通告。　　附件：　 附件1：本次检验项目　 附件2：保健食品元旦春节专项抽检合格信息表-20200102　　中山市市场监督管理局2020年1月2日 附件1本次检验项目附件2

2019年我局开展打击执业药师“挂证”专项整治工作。经景德镇、赣州、抚州、萍乡市市场监管部门检查，发现徐磊明等33名执业药师存在“挂证”行为，现撤销其执业药师注册证书，不良信用记录录入国家药品监督管理局执业药师注册系统，三年内不予注册。请各设区市（省直管试点县）市场监管部门继续加大对执业药师配备使用情况的监督检查，对查实的“挂证”执业药师上报省局进行公告，对存在执业药师“挂证”行为的药品经营企业依法处理。 江西省药品监督管理局   2020年1月2日撤销执业药师注册证人员名单

企业名称:甘肃博祥药业有限公司企业法定代表人 辛佳杰药品经营许可证编号 甘AA938H416社会信用代码（组织机构代码）916205220606106958企业负责人 辛佳杰质量负责人 任保吉注册地址 天水市秦安县西川工业园区仓库地址 天水市秦安县西川工业园区经营方式 药品批发经营范围中药材（国限品种除外）、中药饮片检查日期 2018年10月17日--2018年10月19日检查单位 国家药品监督管理局审核查验中心事由国家药品经营企业年度检查计划检查发现问题　　1.企业采购药品时未确定供货单位的合法资格及所购入药品的合法性，未核实供货单位销售人员的合法资格。　　2.检查发现2017年以来，企业销售给张川县某诊所的中药饮片未开具发票。　　3.企业2017年度未开展质量管理体系内审。　　4.企业质量管理部门未实施计算机系统操作权限的审核。　　5.企业质量负责人兼职采购工作，验收员兼职收货工作。处理措施　　甘肃博祥药业有限公司的上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》，甘肃省药品监督管理局已依法撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书（http://www.gsda.gov.cn/directory/web/WS01/CL0511/48743.html），对企业涉嫌违法违规经营行为调查处理。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

企业名称 天水康泰药业有限公司企业法定代表人 穆鸿药品经营许可证编号 甘AA938H183社会信用代码（组织机构代码）9162050077340906XR企业负责人 穆鸿质量负责人 刘小宁注册地址 天水市麦积区花牛镇曹家埂天水市建工机械市场北侧仓库地址 天水市麦积区花牛镇曹家埂天水市建工机械市场北侧经营方式 药品批发经营范围 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素检查日期 2018年8月21日--2018年8月23日检查单位 国家药品监督管理局审核查验中心事由国家药品经营企业年度检查计划检查发现问题　　1.企业2016年销售给天水市某卫生院的一批复方甘草片至今未开具发票。2017年9月前开具的销售发票中货物或应税劳务、服务名称项目中未填写药品名称（只写西药）、规格型号、单位、数量、单价等信息，无销售货物或提供应税劳务、服务清单。　　2.企业人员培训不到位。部分岗位人员不能准确解释本岗位的规程及职能的相关问题，库管员陈某对冷库温控系统的操作规程不熟悉。　　3.企业常温库中未配备温控设备。　　4.企业仅对冷链设施设备进行常规情况下的验证，冷链储运设备未进行极端条件下的验证。　　5.企业计算机系统权限设置不合理。企业计算机日志显示，在同一计算机同一时间段内，有验收员、采购员、库管员多名人员进行多个权限操作。库管员杨某由药品采购验收操作记录。处理措施　　天水康泰药业有限公司的上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》，甘肃省药品监督管理局已依法撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书（http://www.gsda.gov.cn/WS01/CL0025/48338.html），对企业涉嫌违法违规经营行为调查处理。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

企业名称 华润西安医药有限公司企业法定代表人 徐浩药品经营许可证编号 陕AA0290131社会信用代码（组织机构代码）91611105757842568C企业负责人 徐浩质量负责人 张杰注册地址 西安市建章路10号仓库地址 西安市建章路10号经营方式 药品批发经营范围 中成药、中药材、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素检查日期2018年6月21日--2018年6月23日检查单位国家药品监督管理局审核查验中心事由国家药品经营企业年度检查计划检查发现问题　　1.个别药品销售未开具发票。该企业于2018年1月24日销售给凤翔县城关镇东关口诊所的复方甘草片100盒，未如实及时开具发票。　　2.企业在未完成合法性审核前采购部分药品。抽查企业采购复方小儿退热栓100盒、维生素B12 600盒时，发现企业未在计算机系统中建立上述药品数据库，在未完成药品合法性审核的情况下采购药品，未通过计算机系统进行采购。　　3.企业温湿度监测系统的报警设置不符合《药品经营质量管理规范》附录3的有关要求。温湿度监测数据未按日备份。　　4.企业共有17个保温箱，2017年度定期验证只做了5个，有12个保温箱未做定期验证。　　5.企业储存药品库房内非药品与药品、外用药与口服药未分开存放。　　6.企业个别不合格药品的处理没有完整的手续和记录。企业对退货管理不到位，计算机系统不能有效反映退货药品的销售、出库记录。处理措施　　华润西安医药有限公司的上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》，陕西省药品监督管理局已依法撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书（http://www.sxfda.gov.cn/sxfda/CL0025/57a75160-f558-4cdb-be84-1c1676b91675.html），对企业涉嫌违法违规经营行为调查处理。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

企业名称 达州市朝阳医药有限责任公司企业法定代表人 熊泽辰药品经营许可证编号 SC14-Aa-20140191社会信用代码（组织机构代码）91511700727475971T企业负责人 熊泽辰质量负责人 周小凤注册地址 达州市通川区朝阳东路北巷2号仓库地址 达州市通川区朝阳东路北巷2号经营方式 药品批发经营范围 中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（不含预防性生物制品）、二类精神药品检查日期 2018年10月17日--2018年10月19日检查单位 国家药品监督管理局审核查验中心事由国家药品经营企业年度检查计划检查发现问题　　1.企业销售药品时没有按照规定如实开具发票，未做到票、账、货、款一致。企业向部分个体诊所、零售药店销售药品未开具发票。企业下游中药饮片客户237家，只有4家企业开具过发票。　　2.企业未按GSP要求对新入职员工进行岗前培训。　　3.企业部分药品出库未按照GSP要求对照销售记录进行复核。　　4.企业部分计算机系统数据的录入、修改、保存等操作不能保证数据真实、准确、可追溯。　　5.企业温湿度自动监测设备维护管理不到位。　　6.企业经营的复方磷酸可待因口服溶液没有留存加盖供货单位原印章的进口批准证明文件复印件，没有首营品种审批记录。处理措施　　达州市朝阳医药有限责任公司的上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》，四川省药品监督管理局已依法撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书（http://yjj.sc.gov.cn/CL3616/139623.html），对企业涉嫌违法违规经营行为调查处理。