江苏立峰生物科技有限公司报告,该企业的一次性使用医用喉罩在2022年江苏省医疗器械监督抽检中,被检测出接头项目不符合标准要求(头端不处于量规的最小与最大直径之间的台阶上),现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据江西济民可信药业有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西济民可信药业有限公司江西省宜春市袁州区医药工业园片剂(C线)、颗粒剂(C线)、硬胶囊剂(B线)、散剂(B线)、中药前处理及提取(C线)2022年5月27-29日本次检查片剂(C线)、颗粒剂(C线)、硬胶囊剂(B线)、散剂(B线)、中药前处理及提取(C线)符合药品GMP江西省药品监督管理局2022年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对江西信健药业有限公司实施现场检查,现予以公示。公示期为2022年6月18日至2022年6月27日(10个自然日),请社会各界予以监督。监督电话:0791-86207565;传真:0791-86207565;地址:南昌市八一大道415号;邮编:330046;举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2022年6月17日附件:药品GMP符合性检查目录序号1中心受理号赣药GMP20220113企业名称江西信健药业有限公司生产地址江西省上饶市玉山县高新区电子二路标准化厂房(三期村集体经济)4栋检查范围中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制);毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)检查时间2022年6月18-20日检查组成员雷二平、曾小英、罗汉宇相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
公告〔2022〕28号按照《医疗器械网络销售监督管理办法》(局令第38号)及《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则》(京食药监药械〔2018〕10号)的要求,我局对北京同城必应科技有限公司、北京汉宁恒丰医药科技股份有限公司、易企嗨(北京)网络科技有限公司、北京搜狗信息服务有限公司进行现场检查。经查,上述四家企业不符合医疗器械网络交易服务第三方平台备案的相关要求,目前已向我局主动申请取消备案,现我局对上述四家企业的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(详见附件)标注失效。被标注失效《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》的企业,自标注失效之日起应当停止医疗器械网络交易服务第三方平台经营活动。特此公告。北京市药品监督管理局2022年7月13日附件:《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》标注失效信息表序号1234单位名称北京同城必应科技有限公司北京汉宁恒丰医药科技股份有限公司易企嗨(北京)网络科技有限公司北京搜狗信息服务有限公司备案编号(京)网械平台备字(2022)第00007号(京)网械平台备字(2022)第00008号(京)网械平台备字(2020)第00014号(京)网械平台备字(2020)第00016号备案日期2022.4.262022.5.92020.9.292020.10.16网站名称北京同城必应科技有限公司药真汇特别喵搜狗网站域名www.ishansong.comyaozhenhui.comtebiemiao.comsogou.com网站客户端应用程序名无药真汇无搜狗标注原因企业主动申请企业主动申请企业主动申请企业主动申请相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
各市市场监督管理局:为做好年度化妆品不良反应监测工作,确保年度工作任务有序进展,现将国家监测系统统计我区 2022年1-6月各市上报化妆品不良反应监测报告情况通报给你们,并在自治区药监局门户网站“信息统计”栏目同时公布。请各市有效落实年度化妆品不良反应监测工作。附件:2022年1-6月各市化妆品不良反应监测报告情况统计表广西壮族自治区药品监督管理局办公室2022年7月14日(公开属性:主动公开)附件2022年1-6月各市化妆品不良反应监测报告情况统计表 序号城市1-6月上报数(份)常住人口数(万)2022年目标任务数(份)完成全年任务(%)每百万人口上报数(份)1南宁市629875.26133946.9771.92柳州市568416.3263789.17136.43桂林市462493.7475561.1693.64梧州市140282.4543232.449.65北海市366185.56284128.92197.26防城港市52104.7416032.4549.67钦州市209330.6450641.3163.28贵港市254432.1766138.4158.89玉林市478580.4188853.8382.410百色市276357.654750.4577.211贺州市72201.0430823.4135.812河池市474342.2352490.53138.513来宾市306207.7231896.28147.314崇左市134209.1332041.8864.1-全区4,4205019767957.5688.1注:(1)全年全区上报化妆品不良反应报告数目标任务为153份/百万人口; (2)各城市人口数来源于《广西统计年鉴》中2020年常住人口数。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
海南省药品监督管理局关于2022年第五期(总第七十七期)药品抽查检验信息的通告为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2022年海南省药品抽检计划及日常监督抽样需要,我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将2022年6月药品抽查检验结果通告如下:一、药品抽检总体情况2022年6月,全省完成药品抽检共193批次,其中省计划抽检165批次、监督抽检28批次,检验合格药品193批次、不合格药品0批次。二、药品安全消费提示海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。 附件: 2022年6月海南省抽检合格药品名单2022年6月海南省抽检合格药品名单序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果检验机构抽检类型检验类型1地氯雷他定片海南普利制药股份有限公司5mg120104500海南普利制药股份有限公司国家药品监督管理局标准YBH07172019符合规定海南省药品检验所省计划全检2注射用磷酸川芎嗪海南双成药业股份有限公司50mg(以C₈H₁₂N₂•H₃PO₄•H₂O计)21050211海南双成药业股份有限公司《中国药典》2010年版第二增补本符合规定海南省药品检验所省计划全检3注射用磷酸川芎嗪海南普利制药股份有限公司50mg(按C₈H₁₂N₂•H₃PO₄•H₂O计)120240410海南普利制药股份有限公司《中国药典》2010年版第二增补本符合规定海南省药品检验所省计划全检4盐酸左氧氟沙星片海南海神同洲制药有限公司按C₁₈H₂₀FN₃O₄计0.1g2203041海南海神同洲制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检5盐酸左氧氟沙星胶囊海南普利制药股份有限公司按C₁₈H₂₀FN₃O₄计算 0.1g120100400海南普利制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检6缬沙坦氨氯地平片(Ι)海南皇隆制药股份有限公司每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg20220401海南皇隆制药股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01142022符合规定海南省药品检验所监督抽检全检7缬沙坦氨氯地平片(Ι)海南皇隆制药股份有限公司每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg20220301海南皇隆制药股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01142022符合规定海南省药品检验所监督抽检全检8缬沙坦氨氯地平片(Ι)海南皇隆制药股份有限公司每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg20220401海南皇隆制药股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01142022符合规定海南省药品检验所监督抽检全检9左乙拉西坦注射用浓溶液海南普利制药股份有限公司5ml:500mg120220400海南普利制药股份有限公司国家药品监督管理局标准YBH02902020符合规定海南省药品检验所省计划全检10枫蓼肠胃康分散片海南慧谷药业有限公司每片重0.5gF220103海南慧谷药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ02772009符合规定海南省药品检验所省计划全检11克拉霉素缓释片海南普利制药股份有限公司0.5g120202800海南普利制药股份有限公司国家药品标准YBH17582005-2016Z及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2021B00409)符合规定海南省药品检验所省计划全检12阿莫西林颗粒海南先声药业有限公司0.125g(按C₁₆H₁₉N₃O₅S计)01-220306海南先声药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH06672019符合规定海南省药品检验所省计划全检13环酯红霉素胶囊澳美制药(海南)有限公司0.25g6220211澳美制药(海南)有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH08692008符合规定海南省药品检验所省计划全检14注射用醋酸卡泊芬净齐鲁制药(海南)有限公司50mg(按C₅₂H₈₈N₁₀O₁₅计)JA1U2001A齐鲁制药(海南)有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH13652021符合规定海南省药品检验所省计划全检15阿莫西林胶囊海南先声药业有限公司0.25g(按C₁₆H₁₉N₃O₅S计)02-220301海南先声药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH07252019符合规定海南省药品检验所省计划全检16阿莫西林分散片海南先声药业有限公司0.25g(按C₁₆H₁₉N₃O₅S计算)55-220306海南先声药业有限公司《中国药典》2010年版第一增补本符合规定海南省药品检验所省计划全检17尼麦角林片海南赞邦制药有限公司10mg1004903海南赞邦制药有限公司国家药品标准WS₁-(X-256)-2004Z-2020符合规定海南省药品检验所省计划全检18地氯雷他定分散片海南普利制药股份有限公司5mg120100300海南普利制药股份有限公司国家药品监督管理局标准YBH03042021符合规定海南省药品检验所省计划全检19注射用头孢曲松钠海南海灵化学制药有限公司按C₁₈H₁₈N₈O₇S₃计1.0g2203041海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH07242021符合规定海南省药品检验所省计划全检20注射用头孢曲松钠海南海灵化学制药有限公司按C₁₈H₁₈N₈O₇S₃计0.5g2110156海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH07242021符合规定海南省药品检验所省计划全检21头孢泊肟酯干混悬剂海南三叶美好制药有限公司50mg(按C₁₅H₁₇N₅O₆S₂计)220201海南三叶美好制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH11432021符合规定海南省药品检验所省计划全检22环酯红霉素干混悬剂澳美制药(海南)有限公司0.15g5220214澳美制药(海南)有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH06822009符合规定海南省药品检验所省计划全检23替加氟注射液齐鲁制药(海南)有限公司5ml:0.2gBB1A2001齐鲁制药(海南)有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检24注射用呋塞米海南皇隆制药股份有限公司20mg202201042海南皇隆制药股份有限公司国家药品标准WS₁-(X-066)-2010Z-2011符合规定海南省药品检验所省计划全检25注射用呋塞米海南皇隆制药股份有限公司40mg202201012海南皇隆制药股份有限公司国家药品标准WS₁-(X-066)-2010Z-2011符合规定海南省药品检验所省计划全检26铝碳酸镁咀嚼片海南皇隆制药股份有限公司0.5克20220330海南皇隆制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所监督抽检全检27润肠胶囊海南海神同洲制药有限公司每粒装0.3克2203221海南海神同洲制药有限公司国家药品标准YBZ18172005-2009Z符合规定海南省药品检验所省计划全检28盐酸左氧氟沙星胶囊海口奇力制药股份有限公司0.2g(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计算)220201海口奇力制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH13902005符合规定海南省药品检验所省计划全检29注射用环磷腺苷海南皇隆制药股份有限公司20mg202202011海南皇隆制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检30阿奇霉素干混悬剂海南普利制药股份有限公司0.1g120201600海南普利制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检31注射用头孢呋辛钠海南金抗制药有限公司0.25g(按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)CZ1220102海南广升誉制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检32注射用头孢呋辛钠海南金抗制药有限公司0.75g(按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)CX1210902海南广升誉制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检33注射用头孢呋辛钠海南金抗制药有限公司1.0g(按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)CW1210901海南广升誉制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检34注射用头孢呋辛钠海南金抗制药有限公司1.5g(按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)CV1220101海南广升誉制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检35他达拉非片齐鲁制药(海南)有限公司10mgGC3T2002齐鲁制药(海南)有限公司国家药品监督管理局标准YBH02352019符合规定海南省药品检验所省计划全检36他达拉非片齐鲁制药(海南)制药有限公司5mgGC2T2004齐鲁制药(海南)有限公司国家药品监督管理局标准YBH02352019符合规定海南省药品检验所省计划全检37他达拉非片齐鲁制药(海南)有限公司20mgGC4T2002齐鲁制药(海南)有限公司国家药品监督管理局标准YBH02352019符合规定海南省药品检验所省计划全检38赖氨葡锌颗粒海南慧谷药业有限公司盐酸赖氨酸125mg、葡萄糖酸锌35mg(相当于锌5mg)W220207海南慧谷药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH03202009及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件(批件号:2010B00914)符合规定海南省药品检验所省计划全检39依托泊苷注射液齐鲁制药(海南)有限公司5ml:0.1gBB1K2009齐鲁制药(海南)有限公司国家食品药品监督管理总局标准 YBH01912014符合规定海南省药品检验所省计划全检40布洛芬缓释胶囊海南妙音春制药有限公司0.3克20211107海南妙音春制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检41奥扎格雷钠注射液海南碧凯药业有限公司2ml:40mg20211007海南碧凯药业有限公司《国家药品标准》新药转正标准第64册(标准号:WS₁-(X-095)-2005Z)符合规定海南省药品检验所省计划全检42奥扎格雷钠注射液海南碧凯药业有限公司4ml:80mg20211101海南碧凯药业有限公司《国家药品标准》新药转正标准第64册(标准号:WS₁-(X-095)-2005Z)符合规定海南省药品检验所省计划全检43阿莫西林克拉维酸钾片海南先声药业有限公司0.3125g(C₁₆H₁₉N₃O₅S 0.25g与C₈H₉NO₅ 0.0625g)54-220303海南先声药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检44缬沙坦分散片海南皇隆制药股份有限公司80mg20220207海南皇隆制药股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH17122021符合规定海南省药品检验所省计划全检45艾拉莫德片海南先声药业有限公司25mg42-220310海南先声药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH02802011符合规定海南省药品检验所省计划全检46阿奇霉素颗粒海口奇力制药股份有限公司0.1g(10万单位)220202海口奇力制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检47阿奇霉素分散片海口奇力制药股份有限公司0.125g(12.5万单位)220201海口奇力制药股份有限公司《中国药典》2010年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检48阿奇霉素片海南海神同洲制药有限公司0.25g2204111海南海神同洲制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检49北沙参海南寿南山参业有限公司(产地:河北)中药饮片2202102海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检50北沙参海南蔺氏盛泰药业有限公司(产地:河北)中药饮片210701海南蔺氏盛泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检51氯雷他定片海南海神同洲制药有限公司10毫克2107171海南海神同洲制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所监督抽检全检52别嘌醇缓释片海南普利制药股份有限公司0.25g2009024海南普利制药股份有限公司国家药品标准YBH19022004-2015Z符合规定海南省药品检验所监督抽检全检53别嘌醇缓释片海南普利制药股份有限公司0.25g2009025海南普利制药股份有限公司国家药品标准YBH19022004-2015Z符合规定海南省药品检验所监督抽检全检54地氯雷他定干混悬剂海南普利制药股份有限公司1g:5mg120102300海南普利制药股份有限公司国家药品监督管理局标准YBH03062021符合规定海南省药品检验所省计划全检55地氯雷他定干混悬剂海南普利制药股份有限公司0.5g:2.5mg120103000海南普利制药股份有限公司国家药品监督管理局标准YBH03062021符合规定海南省药品检验所省计划全检56消癌平滴丸海南卓力制药有限公司每丸重0.35g20220301海南卓力制药有限公司国家食品药品监督管理总局标准YBZ00082015符合规定海南省药品检验所省计划全检57积雪苷霜软膏上市许可持有人:海南普利制药股份有限公司;生产企业:浙江普利药业有限公司0.025220200200海南普利制药股份有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册WS₃-B-2598-97符合规定海南省药品检验所省计划全检58枫蓼肠胃康滴丸海南卓力制药有限公司每丸重0.3g20220301海南卓力制药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ06652009符合规定海南省药品检验所省计划全检59裸花紫珠栓海南九芝堂药业有限公司每粒重1.4g(每粒相当于饮片2g)210081海南九芝堂药业有限公司国家药品标准WS-10072(ZD-0072)-2002-2012Z-2019符合规定海南省药品检验所省计划全检60注射用阿奇霉素海南普利制药股份有限公司0.5g(阿奇霉素投料量0.54g)120140810海南普利制药股份有限公司国家食品药品监督管理总局标准YBH02042017符合规定海南省药品检验所省计划全检61苯酰甲硝唑分散片海南皇隆制药股份有限公司0.32g20220106海南皇隆制药股份有限公司国家药品标准WS₁-(X-074)-2012Z符合规定海南省药品检验所省计划全检62甲硝唑氯己定洗剂海南皇隆制药股份有限公司50毫升:葡萄糖酸氯己定60毫克和甲硝唑10毫克20220104海南皇隆制药股份有限公司《国家药品标准》新药转正标准第15册(标准号:WS₁-(X-217)-98Z)符合规定海南省药品检验所省计划全检63阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂海南先声药业有限公司0.15625g(C₁₆H₁₉N₃O₅S 0.125g与C₈H₉NO₅ 0.03125g)16-220302海南先声药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检64磷酸钠盐口服溶液上市许可持有人:海口天行健药物研究有限公司 生产企业:海南制药厂有限公司45ml:磷酸二氢钠 ( 按NaH₂PO₄?H₂O计) 21.6g与磷酸氢二钠(按Na₂HPO₄?7H₂O计)8.1g6220501海口天行健药物研究有限公司国家药品监督管理局标准YBH01782019符合规定海南省药品检验所省计划全检65注射用吡拉西坦海南皇隆制药股份有限公司4.0g20220203海南皇隆制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检66注射用乙酰谷酰胺海南皇隆制药股份有限公司0.2g202202012海南皇隆制药股份有限公司国家药品标准YBH20952004-2014Z符合规定海南省药品检验所省计划全检67注射用赖氨匹林海南皇隆制药股份有限公司0.25g[按赖氨匹林(C₁₅H₂₂N₂O₆)计]20211201海南皇隆制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检68注射用赖氨匹林海南皇隆制药股份有限公司0.9g[按赖氨匹林(C₁₅H₂₂N₂O₆)计]20220313海南皇隆制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检69注射用法莫替丁海南普利制药股份有限公司20mg120240610海南普利制药股份有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH14872004符合规定海南省药品检验所省计划全检70盐酸环丙沙星栓海南碧凯药业有限公司0.2g(按C₁₇H₁₈FN₃O₃计算)20220101海南碧凯药业有限公司《国家药品标准》新药转正标准第58册(标准号:WS₁-(X-293)-2004Z)符合规定海南省药品检验所省计划全检71注射用头孢唑肟钠西南药业股份有限公司按C13H13N5O5S2计1.0g21100072白沙黎族自治县人民医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验72盐酸氨溴索口服溶液葵花药业集团(冀州)有限公司10毫升:30毫克132211112海南归一堂药业连锁经营有限公司洋浦凯丰分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验全检73盐酸二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司0.5gQ652202083儋州城西医院国家药品监督管理局标准YBH02042019符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验74妇科千金胶囊株洲千金药业股份有限公司每粒装0.4g20211202儋州城西医院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验75复方丹参滴丸天士力医药集团股份有限公司每丸重27mg210410儋州现代医院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验76盐酸二甲双胍片北京京丰制药集团有限公司0.25g2009046儋州现代医院《中国药典》2020年版二部和国家药品监督管理局标准YBH05682019符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验77维生素AD滴剂安徽威尔曼制药有限公司每粒含维生素A 1500单位、维生素D3 500单位21110041海南振德堂药业连锁经营有限公司那大复康分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验78维生素AD滴剂安徽威尔曼制药有限公司每粒含维生素A 2000单位、维生素D3 700单位21110053海南振德堂药业连锁经营有限公司那大复康分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验79脑心舒口服液一力制药(罗定)有限公司每支10毫升210601儋州振德堂广利大药房国家药品标准WS3-B-3975-98-2002符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验全检80生脉饮(党参方)武汉太福制药有限公司每支装10毫升211002儋州振德堂广利大药房部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-1911-95符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验全检81半夏止咳糖浆太极集团·四川天诚制药有限公司每瓶装180毫升21110030海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司洋浦分店部颁标准中药成方制剂第十四册(WS3-B-2681-97)符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验全检82美洛昔康片澳美制药(海南)有限公司7.5mg32210401海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司保亭新兴西路分店国家药品标准YBH05982020符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验83苯磺酸氨氯地平片苏州东瑞制药有限公司5mg(按C20H25ClN2O5)计)211051424海南健甫大药房连锁经营有限公司五指山康力药品超市《中国药典》2020年版二部及国家药品标准YBH06442018符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验84连花清瘟胶囊石家庄以岭药业股份有限公司每粒装0.35克B2102183海南康圩药品连锁超市市经营有限公司五指山康顺药店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验85感冒软胶囊山西黄河中药有限公司每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)20211101海南归一堂药业连锁经营有限公司五指山三月三分店国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1256-92-3符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验86小儿氨酚黄那敏颗粒河北天成药业股份有限公司对乙酰氨基酚125mg,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg62102192琼中黎族苗族自治县和平镇卫生院化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-(HD-0214)-2002符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验87双氯芬酸钠缓释胶囊药大制药有限公司50mg2109102海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司保亭新兴西路分店国家药品标准WS1-(X-002)-2002Z-2011及国药典化的[2012]234号符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验88注射用托拉塞米海南斯达制药有限公司20mg2201014海南斯达制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH01622018符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检89注射用门冬氨酸阿奇霉素海南斯达制药有限公司以阿奇霉素计,0.5g2201025海南斯达制药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁-(X-245)-2004Z-2018符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检90注射用门冬氨酸阿奇霉素海南斯达制药有限公司以阿奇霉素计,0.125g2112014海南斯达制药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁-(X-245)-2004Z-2018符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检91注射用门冬氨酸阿奇霉素海南斯达制药有限公司以阿奇霉素计,0.25g2201042海南斯达制药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁-(X-245)-2004Z-2018符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检92吸入用乙酰半胱氨酸溶液海南斯达制药有限公司3ml:0.3g2201100B海南斯达制药有限公司国家食品药品监督管理总局标准YBH00052018符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检93阿莫西林颗粒海南三叶制药厂有限公司按C16H19N3O5S计 0.125g210601万宁市万城镇南山社区卫生服务站《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检94萘丁美酮胶囊北大医药股份有限公司0.5g210602海南子木医疗投资有限公司万宁济民康复医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检95罗红霉素片广东彼迪药业有限公司150mg20210101万宁中西医结合医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检96赖氨酸维B12颗粒华润三九(北京)药业有限公司10gK220103海南源安隆药品超市连锁有限公司万宁人民路第二超市国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001(HD-1392)-2003符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检97枫蓼肠胃康片海南万州绿色制药有限公司每片片芯重0.2g220105海南万州绿色制药有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第十七册WS₃-B-3242-98符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检98对乙酰氨基酚滴剂海南万州绿色制药有限公司0.1220101海南万州绿色制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检99对乙酰氨基酚滴剂海南万州绿色制药有限公司0.1211101海南万州绿色制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检100吡嗪酰胺片广东华南药业集团有限公司0.25g211204华润海南裕康医药有限公司国家药品监督管理局标准YBH12462020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验101硝苯地平控释片上海现代制药股份有限公司30mg210940A海南创优医药有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-002)-2015Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验102地红霉素肠溶片湖南九典制药股份有限公司0.25g211001海南丰成医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验103硫酸氢氯吡格雷片乐普药业股份有限公司75mg(以C16H16ClNO2S计)B211216A2华润海南裕康医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验104盐酸黄酮哌酯片深圳海王药业有限公司0.2g20211202海南涛生医药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验105赖氨酸磷酸氢钙颗粒通化兴华药业有限责任公司盐酸赖氨酸0.1克,磷酸氢钙0.1克211006海南博生元医药有限公司国家药品标准WS-10001-(HD-0389)-2002符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验106阿莫西林胶囊海南通用三洋药业有限公司0.25g(按C6H19N3O5S计)211143海口市长流中心卫生院国家食品药品监督管理局标准YBH05202020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验107阿托伐他汀钙片齐鲁制药(海南)有限公司10mgKC1H2022海口市骨科与糖尿病医院国家食品药品监督管理局标准YBH01172019符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验108格列美脲片扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司2mg987220203海口市秀英区西秀镇卫生院国家药品监督管理局标准YBH05872018和《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验109甲钴胺片卫材(中国)药业有限公司0.5mg(薄膜衣片)2106121海口大森林五指山路大药房(个人独资)《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验110蒲地蓝消炎片伊春五加参药业有限责任公司0.24g/片20210908海口圆康堂中沙海慧药品药房中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第3册WS3-B-0649-91符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验111硝苯地平缓释片(Ⅰ)浙江昂利康制药股份有限公司10mg1T1I29海口圆康堂中沙海慧药品药房国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-056)-2004Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验112阿莫西林胶囊哈药集团制药总厂0.25g2106031海口市龙华区金盘第一社区卫生服务站《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局标准YBH06742020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验113人工牛黄甲硝唑胶囊江西药都仁和制药有限公司甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg211002海口莱安堂药品超市化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-(HD-0204)-2002符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验114盐酸二甲双胍片广东赛康制药厂有限公司0.5g12106039海南源安隆药品超市连锁有限公司海秀路超市国家药品监督管理局标准YBH02592020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验115卡托普利片特一药业集团股份有限公司25mg11211101海南康慈医疗健康管理有限公司龙华西医内科诊所《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验116益血生胶囊吉林三九金复康药业有限公司每粒装0.25克210802海口鑫长康大药房有限公司龙华营业部《中国药典》2010年版第一增补本符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验117诺氟沙星胶囊佛山手心制药有限公司0.1g2112258海口龙华谢金泉西医内科诊所《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验118氯雷他定颗粒海南新世通制药有限公司5毫克210801海南华荣大药房连锁有限公司下坎西路分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检119曲咪新乳膏特一药业集团股份有限公司10g15211009海口托恩堂大药房国家药品标准WS-10001-(HD-0155)-2002符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验120阿莫西林胶囊海口奇力制药股份有限公司0.25g(按C6H19N3O5S计算)220101海南现代妇女儿童医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验121鼻窦炎口服液太极集团重庆桐君阁药厂有限公司每支装10ml22020029海南医学院第二附属医院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验122水飞蓟宾胶囊天津天士力圣特制药有限公司35mg150712087海南医学院第二附属医院国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-234)-2004Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验123注射用头孢呋辛钠海口市制药厂有限公司1.5g(按C16H16N4O8S计)10220106海口市制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检124天麻素注射液海南倍特药业有限公司2ml:0.2g2201066海南倍特药业有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁-XG-023-2001-2014符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检125小儿氨酚黄那敏颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克220305海南葫芦娃药业集团股份有限公司国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0214)-2002符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检126利巴韦林颗粒海南海力制药有限公司50mg220301海南海力制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检127硫酸沙丁胺醇片江苏亚邦爱普森药业有限公司按C13H21NO3计算,2mgE211114海南国药海鸿医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验128炔诺酮片上海信谊天平药业有限公司0.625mg69211004海南新通用药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验129乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液武汉福星生物药业有限公司250ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠2.25g211201505高志灯诊所国家食品药品监督管理总局标准YBH13842005符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验130活血消痛酊河南羚锐制药股份有限公司每1毫升相当于饮片0.266克,含樟脑50毫克、薄荷脑13毫克210303乐东太极大药房迎宾北路店(个人独资)国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5657(B-0657)-2014Z符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验131杜仲配方颗粒江阴天江药业有限公司每袋装1g相当于饮片6g2111090101乐东黎族自治县千家中心卫生院国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021040符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验132注射用炎琥宁广东宏远集团药业有限公司按C₂₈H₃₄KNaO₁₀·H₂O计80mg21112303黄流镇孔汶村委会卫生室国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0043)-2002-2019符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验133硝苯地平控释片上海现代制药股份有限公司30mg201222A黄流镇孔汶村委会卫生室国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁-(X-002)-2015Z符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验134硝苯地平控释片上海现代制药股份有限公司30mg210940A东方养天和大药房龙臻店国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁-(X-002)-2015Z符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验135龙胆泻肝丸(水丸)葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司无210906海南晨璐大药房有限公司龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法(BJY 202108)符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验136龙胆泻肝丸北京同仁堂制药有限公司每100粒重6克21082093海南中康基层医疗卫生服务有限公司龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法(BJY 202108)符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验137龙胆泻肝丸(水丸)陕西唐王天洋制药有限公司每袋装6克2110025陵水恒健药店有限公司龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法(BJY 202108)符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验138龙胆泻肝丸(水丸)太极集团四川绵阳制药有限公司无2201003东方元安堂药品超市龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法(BJY 202108)符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验139龙胆泻肝丸山西华康药业股份有限公司每袋装6克20211202陵水华健华荣药品超市龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法(BJY 202108)符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验140曲安奈德益康唑乳膏福建太平洋制药有限公司15g:硝酸益康唑0.15g与曲安奈德15mg210808乐东仁心堂大药房中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验141抗病毒口服液江西青峰药业有限公司每支装10毫升20211027乐东仁心堂大药房《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验142盐酸左氧氟沙星片南京正科医药股份有限公司按C₁₈H₂₀FN₃O₄计0.5g20210906宝沣医药(乐东)有限责任公司中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验143丹红注射液山东丹红制药有限公司每支装10ml21121005乐东九所博康门诊部国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-11220(ZD-1220)-2002-2017Z符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验144同仁乌鸡白凤丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂每丸重9克21011072北京同仁堂海口药店有限责任公司三亚分公司国家食品药品管理总局国家药品标准WS₃-B-3185-98-2017符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验145牛黄解毒片广盛原中医药有限公司每片重0.25g2102023海南万应堂药业连锁经营有限公司海棠湾店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验146布洛芬片葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司0.1g21072902海南养天和大药房连锁有限公司三亚海棠公馆分店中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验全检147蒲地蓝消炎片云南白药集团股份有限公司每片重0.3gZAB2006海南万应堂药业连锁经营有限公司养生谷店国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₃-B-0649-91-7符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验148三黄片河北唐威药业有限公司每片重0.26克D14116海南万应堂药业连锁经营有限公司养生谷店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验149维生素B₂片佑华制药(乐山)有限公司5毫克210804三亚林旺圆康堂药品大药房中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验全检150格列美脲片北京北陆药业股份有限公司2mg06211019三亚林旺圆康堂药品大药房国家药品监督管理局标准YBH06082019符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验151五灵脂未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典1990年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验152钩藤未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验153杜仲未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验154醋延胡索未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验155丹参未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验156白术未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验157益智未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验158黄芩片未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验159牛膝未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验160菝葜未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验161北沙参未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验162皂角刺未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验163醋香附未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验164川芎未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验165合欢皮未标示未标示未标示三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验部分检验166硝苯地平控释片Bayer 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今年以来,贵州省药品监督管理局按照国家药品监督管理局部署要求,以严查违法、严控风险为主线,在全省范围内深入开展药品安全专项整治行动,各地迅速行动,加大监管执法力度,深挖违法违规线索,依法查处了一批违法违规案件,切实维护药品安全和人民群众生命健康。现公布第一批药品安全专项整治典型案例:一、贵州健瑞安药业有限公司违反药品生产质量管理规范案2021年12月,贵州省药监局根据投诉举报线索,对贵州健瑞安药业有限公司进行有因检查时发现,该公司存在对部分物料供应商未进行质量评估、对购进的物料未按规定贮存在企业仓库、未根据稳定性考察结果对部分中间品贮存期进行变更、市场销售退货的药品未按规定贮存于企业仓库且开展质量评估时未按文件要求进行检验等违法行为,法定代表人兼企业负责人杨某东对企业的日常管理不到位,未能有效履行相关管理职责。该公司上述行为违反了《药品管理法》第四十五条第一款、第四十三条第一款规定。2022年7月,贵州省药监局依据《药品管理法》第一百二十六条规定,对该公司处以罚款50万元、停产停业整顿的行政处罚,并对其法定代表人杨某东处以罚款、没收违法所得共计4.18万元的行政处罚。二、贵州九州通一药堂药业有限公司提供虚假资料骗取药品经营许可证案2021年9月,凤冈县市场监管局在日常监督检查中发现,贵州九州通一药堂药业有限公司凤冈分公司现场不能提供执业药师注册证,涉嫌在注册《药品经营许可证》时提供虚假材料,凤冈县市场监管局同时将该线索移送凤冈县综合行政执法局办理。经查,该公司通过伪造企业负责人及质量负责人杨某的《离职证明》《个人简历》《聘用书》等虚假资料,骗取《药品经营许可证》。该公司提供虚假资料骗取药品经营许可证的行为,违反了《药品管理法》第七条规定,凤冈县综合行政执法局依据《药品管理法》第一百二十三条规定,对当事人处以罚款5万元的行政处罚。凤冈县市场监管局依据《药品管理法》第一百二十三条规定,撤销该公司药品经营许可证。三、长顺县刘某刚中医诊所从无药品经营资格的企业购进中药饮片案2022年4月,长顺县市场监管局在开展药品安全专项整治行动检查中发现,刘某刚中医诊所的中药柜内存放有使用透明塑料袋包装的西洋参片、麦冬、川贝母等12种无标签标识的中药饮片,且现场不能提供产品供货方资质、购进票据等材料。经查,当事人从云南中药材种植基地购进上述12种中药饮片用于开展诊疗活动,以初级农产品购进,无法提供供货商资质材料以及随货同行单,涉案货值金额1643.42元。当事人从无药品经营资格的企业购进中药饮片的行为,违反了《药品管理法》第五十五条规定,长顺县市场监管局依据《药品管理法》第一百二十九条规定,对当事人处以没收违法中药饮片、罚款1万元的行政处罚。四、赤水市人民医院使用不符合强制性标准医疗器械案2021年11月,遵义市市场监管局对赤水市人民医院使用的“一次性使用医用防护服”进行监督抽样,经省医疗器械检测中心检验,批号为20210428的“一次性使用医用防护服”所检项目不符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》的规定。遵义市市场监管局将该线索移送赤水市综合行政执法局办理。经查,赤水市人民医院从江西跃辉医疗器械有限公司购进400套上述批号的“一次性使用医用防护服”,涉案货值金额13400元。该医院使用不符合强制性标准医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第七条规定,赤水市综合行政执法局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项规定,对该医院处以没收涉案产品、罚款8万元的行政处罚。五、贵州启聪听力设备有限公司未经许可从事三类医疗器械经营和从事医疗器械网络销售未按照规定备案案2022年2月,六盘水市市场监管局根据国家医疗器械网络销售监测平台可疑情况通报,对贵州启聪听力设备有限公司进行检查时发现,该公司通过美团APP注册网店线上经营医疗器械,未向所在地县级以上药品监管部门备案;无三类医疗器械经营资质网络销售三类医疗器械“人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2),涉案货值金额2395元。该公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条和第八条规定,六盘水市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第(三)项、《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十九条规定,对该公司处以警告、没收违法所得和违法经营的医疗器械、罚款5000元的行政处罚。六、织金县黑土镇兴贵中西大药房未经许可从事第三类医疗器械经营活动案。2022年1月,毕节市市场监管局在开展药品安全春季专项整治行动中,对织金县黑土镇兴贵中西大药房检查时,在该药房后侧房间内发现标示生产企业为江西洪达医疗器械集团有限公司,生产注册证编号为国械注准20193141756的“一次性使用输液器带针”37套,已销售13套。当事人未取得《医疗器械经营许可证》销售第三类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定,毕节市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项规定,对当事人处以没收违法产品、没收违法所得、罚款7万元的行政处罚。七、毕节市石某经营超过使用期限的化妆品案2021年12月,毕节市市场监管局接到省外移送的反映“拼多多”平台入驻商家“阿铖的杂货铺”销售超过使用期限化妆品的举报线索,经调查发现,石某通过“拼多多”平台注册网店“阿铖的杂货铺”线上经营化妆品(无营业执照),期间,向举报人销售5盒超过使用期限的“薇诺娜防晒霜”,涉案货值金额60元。当事人经营超过使用期限的化妆品行为,违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条规定,毕节市市场监管局依据《化妆品监督管理条例》第六十条第(五)项规定,对当事人处以没收违法所得、罚款1.8万元的行政处罚。八、凯里市德文日化经营部经营超过使用期限化妆品案2021年6月,黔东南州市场监管局与州公安局联合开展打击销售假冒伪劣化妆品专项行动,在凯里市德文日化经营部仓库内发现大量洗发类化妆品,并在销售场所发现销售超过使用期限的洗发类化妆品,不能提供进货票据及相关查验记录且部分化妆品标示有两个使用期限。当事人未建立并执行进货查验记录制度,经营超过使用期限、标签不符合条例规定的化妆品行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款、第三十五条第一款、第三十八条第一款、第三十九条规定,黔东南州市场监管局依据《化妆品监督管理条例》第六十条第(五)项、第六十一条第一款第(五)项、第六十二第一款第(二)项,参照《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》第十条第一款第(一)项规定,符合从重行政处罚情形,对当事人处以警告、没收违法化妆品、罚款4万元的行政处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号赣药监罚(2022)88号案件名称委托不具备《医疗器械监督管理条例》规定条件的企业生产医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名江西海福特卫生用品有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)91360124553512145G法定代表人姓名何明星主要违法事实委托不具备《医疗器械监督管理条例》规定条件的企业生产医疗器械行政处罚种类和依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十四条,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(五)项行政处罚的具体内容1.没收违法生产经营的医疗器械;2.罚款。行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年7月5日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号赣药监罚(2022)93号赣药监罚(2022)94号赣药监罚(2022)95号案件名称销售比卡鲁胺片劣药案销售川牛膝劣药案销售肌苷注射液劣药案违法企业名称或违法自然人姓名江西济鑫医药有限公司江西三和医药有限公司江西远东医药贸易有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)91360106MA38THTP3F91360782769791710Q913606816984853440法定代表人姓名佘宣江传胜叶亮光主要违法事实销售比卡鲁胺片劣药销售川牛膝劣药销售肌苷注射液劣药行政处罚种类和依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条行政处罚的具体内容没收药品和违法所得,免除其他行政处罚没收违法所得,免除其他行政处罚没收违法所得,免除其他行政处罚行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年7月13日江西省药品监督管理局2022年7月13日江西省药品监督管理局2022年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
由于在医疗器械监督抽查中,经检验结果不符合标准规定,江西红新医疗器械集团有限公司召回该批次医用外科口罩(批号:20201108)。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。