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  • 湖北省药品监督管理局行政处罚信息公开表(武汉贝参药业股份有限公司)

    序号1行政处罚决定书文号鄂药监武汉药罚〔2022〕23号案件名称武汉贝参药业股份有限公司生产销售不合格板蓝根颗粒案违法企业名称或违法自然人姓名武汉贝参药业股份有限公司法定代表人姓名董枭违法企业组织机构代码9142010007282747418主要违法事实武汉贝参药业股份有限公司生产的板蓝根颗粒(规格:每袋装10克,批号:20210312),经湖北省药品监督检验研究院检验,【含量测定】项不符合标准规定。行政处罚的种类和依据武汉贝参药业股份有限公司的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条的规定责令当事人改正违法行为,并给予以下行政处罚:1.没收违法产品;2.罚款。行政处罚的履行方式和期限主动履行 2022年7月4日履行完毕作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局 2022年4月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 湖北省
  • 湖北省药品监督管理局行政处罚信息公开表(湖北东力药业集团有限公司)

    序号1行政处罚决定文书号鄂药监武罚 〔2022〕27号案件名称湖北东力药业集团有限公司销售劣药萘哌地尔分散片案违法企业名称或违法自然人名称湖北东力药业集团有限公司法定代表人姓名田艳违法企业组织机构代码914201056823040512主要违法事实 该公司销售的萘哌地尔分散片(生产企业:蓬莱金创药业有限公司,批号:210601,规格:25mg/片*8片/盒),经烟台市食品药品检验检测中心检验,〖检查〗〕项下溶出度不符合规定。违反《药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(七)项的规定。行政处罚的种类和依据 依据《药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,给予没收违法所得、没收不合格药品的行政处罚。行政处罚的履行方式和期限  主动履行。  已履行完毕作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局,2022年7月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 吐鲁番市食品药品行政处罚案件信息公示表(4月30日至7月6日)

    吐鲁番市食品药品行政处罚案件信息公示表(4月30日至7月6日)序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式作出处罚的机关名称备注1吐市监处罚〔2022〕16号销售炎热清片等5个品种的劣药案吐鲁番市平民达康医药连锁有限公司91650422MA78DNG7XK赵*2022年1月25日,对该公司现场检查发现,在其库房不合格区存放有武汉钧安制药有限公司生产的劣药共计261盒。经查,该公司销售劣药科跌打胶囊、百藓夏塔热片、补脑安神片、炎热清片、复方苦木消炎胶囊获违法所得6268.04元。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,并参照新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第二十一条的规定,给予该公司以下行政处罚:没收违法所得和尚未销售的劣药。主动履行吐鲁番市市场监督管理局/2吐市监处罚〔2022〕17号销售补脑安神片等2个品种的劣药案新疆国药药材医药有限公司91650402MA7880A98X宋*2022年1月27日,对该公司现场检查发现,在其库房不合格区存放有武汉钧安制药有限公司生产的劣药共计78盒。经查,该公司销售劣药伤科跌打胶囊、补脑安神片获违法所得381.00元。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,并参照新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第二十一条的规定,给予该公司以下行政处罚:没收违法所得和尚未销售的劣药。主动履行吐鲁番市市场监督管理局/3吐市监处罚〔2022〕18号销售补脑安神片等3个品种的劣药案吐鲁番市百川通医药零售连锁有限公司91650421564382454W李*2022年1月26日,对该公司现场检查发现,在其库房不合格区存放有武汉钧安制药有限公司生产的劣药共计34盒。经查,该公司销售劣药伤科跌打胶囊、复方苦木消炎胶囊、补脑安神片获违法所得80270.43元。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,并参照新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第二十一条的规定,给予该公司以下行政处罚:没收违法所得和尚未销售的劣药。主动履行吐鲁番市市场监督管理局/4吐市监处罚〔2022〕19号销售劣药补脑安神片案吐鲁番市康悦医药连锁有限公司91650402MA77PAWK75许*2022年1月24日,对该公司现场检查发现,在其库房不合格区存放有武汉钧安制药有限公司生产的劣药共计30盒。经查,该公司销售劣药补脑安神获违法所得5035.50元.依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,并参照新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第二十一条的规定,给予该公司以下行政处罚:没收违法所得和尚未销售的劣药。主动履行吐鲁番市市场监督管理局/5吐市监处罚〔2022〕54号擅自扩大医疗器械经营范围经营总蛋白测定试剂盒等42个品种的第二类医疗器械案新疆云端西贝贸易有限公司吐鲁番分公司91650402MA790BME23早*2022年3月18日,执法人员检查发现,该公司《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围(2002)项:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),经营范围(2017):6840体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存)。经查,该公司自2021年11月29日起擅自扩大医疗器械经营范围,经营总蛋白测定试剂盒等42个品种的第二类医疗器械。依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第二项和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条的规定,参照《新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十七条第四项的规定,给予该公司罚款的行政处罚。主动履行吐鲁番市市场监督管理局/6吐市监处罚〔2022〕42号未按《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度案高昌区库开百货商店(董*659001********2417)92650402MA78W8J122董*2022年3月29日,我局执法人员到该店进行监督抽检时,抽取了凯伊秀多效修颜靓丽碧碧霜、AMORTALS尔木萄柔光焕颜持妆隔离霜、果本杏仁巴巴苏水菁灵精华乳(清爽型),该店现场无法向执法人员提供进货查验记录、直接供货方的市场主体登记证明、产品备案凭证、产品出厂检验合格证明及购进票据。依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第(二)项的规定,责令改正未按《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度的违法行为,并作出警告和罚款的行政处罚。主动履行吐鲁番市市场监督管理局/7吐市监处罚〔2022〕45号未按《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度案高昌区小娜美甲店(李*622726********0241)92650402MA78CYBY3E李*2022年3月21日,我局执法人员在该店进行监督检查时发现,化妆品摆放区内有韵诗琳YUNSHILIN和莱斯甲油胶,该店经营者现场无法向执法人员提供进货查验记录、直接供货方的市场主体登记证明、产品备案凭证、产品出厂检验合格证明及购进票据。依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第(二)项的规定,责令改正未按《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度的违法行为,并作出警告和罚款的行政处罚。主动履行吐鲁番市市场监督管理局/8吐市监处罚〔2022〕44号未按《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度案鄯善县明兰本草美容院(张*622323******6129)92650421MA79FFXL25张*2022年4月1日,我局执法人员到该店进行监督抽检时,抽取了GVVIHR纪薇兰清润防护隔离乳(嫩绿色)、金丝玉帛高丽人参保湿润肤爽肤水,该店经营者现场无法向执法人员提供进货查验记录、直接供货方的市场主体登记证明、产品备案凭证、产品出厂检验合格证明及购进票据。依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第(二)项的规定,责令改正未按《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度的违法行为,并作出警告和罚款的行政处罚。主动履行吐鲁番市市场监督管理局/9吐市监处罚〔2022〕43号经营未经备案的安幸源滋润舒爽洁发乳案高昌区美发先锋专业美发设计室(陈*659001********1833)92650402L319798751陈*2022年3月30日,我局执法人员在该店监督检查时,发现经营场所内摆放有安幸源滋润舒爽洁发乳,经执法人员通过国家药品监督管理局官网和“化妆品监管”APP查询,其受托方企业地址和化妆品生产许可证编号不一致。该店经营者陈强现场无法提供安幸源滋润舒爽洁发乳的备案凭证、产品出厂检验合格证明、购进票据、供货方的市场主体登记证明、进货查验记录。依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项的规定,作出没收尚未销售的安幸源滋润舒爽洁发乳和罚款的行政处罚。主动履行吐鲁番市市场监督管理局/10吐市监处罚〔2022〕56号未按《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度案高昌区金肤容美容养生会所(王*620422********6923)92650402MA77L9KM23王*2022年4月23日,我局执法人员在该店进行监督检查时,发现经营场所摆放有娇然丽人青春赋活套和娇然丽人能量套,该店经营者现场提供娇然丽人青春赋活套和娇然丽人能量套的购进验收台账,但是无法向执法人员提供上述2个品种的化妆品供货方的市场主体登记证明、产品备案凭证、产品出厂检验合格证明及购进票据。依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第(二)项的规定,责令改正未按《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度的违法行为,并作出警告和罚款的行政处罚。主动履行吐鲁番市市场监督管理局/11吐市监处罚〔2022〕67号未按《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度案高昌区英典美容院(魏*652101********1406)92650402MA79J35M1T魏*2022年5月5日,我局执法人员在该店进行监督检查时,发现经营场所内摆放有祛斑美白套,该店经营者现场无法向执法人员提供进货查验记录、产品出厂检验合格证明及购进票据。依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第(二)项的规定,责令改正未按《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度的违法行为,并作出警告和罚款的行政处罚。主动履行吐鲁番市市场监督管理局/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 新疆维吾尔自治区吐鲁番地区
  • 克拉玛依市市场监督管理局关于克拉玛依市群康大药房(新疆宝和康医药连锁有限公司克拉玛依第五十六特许加盟店)未遵守药品经营质量管理规范、购销药品未按照规定进行记录、未经批准变更许可事项、未凭处方销售处方药案

    药品安全监督管理科行政处罚信息公示表序号1行政处罚决定书文号克市市监药处罚〔2022〕14号案件名称未遵守药品经营质量管理规范、购销药品未按照规定进行记录、未经批准变更许可事项、未凭处方销售处方药案违法企业名称或违法自然人姓名克拉玛依群康大药房(新疆宝和康医药连锁有限公司克拉玛依第五十六特许加盟店)违法企业统一社会信用代码91650203MA776HK37L法定代表人或负责人姓名张建起主要违法事实2022年4月13日,本局执法人员在对克拉玛依群康大药房(新疆宝和康医药连锁有限公司克拉玛依第五十六特许加盟店)监督检查时发现,当事人存在以下违法违规行为:1.在经营场所的二楼擅自设库,摆放着560盒标示由江西民济药业有限公司生产、规格为10ml×6支/盒、批号为210339的鲜竹沥。2.现场无法提供这批鲜竹沥的进货票据。3.这批鲜竹沥未按照规定在阴凉处储存。4.部分药品直接触地摆放。经过一系列调查、取证,查明当事人违法违规事实如下:一是未履行首营企业和首营品种的审核程序、未与供货企业签订药品质量保证协议书、未按照规定做药品鲜竹沥的购进验收记录和销售记录、鲜竹沥未按照规定条件在阴凉处储存、部分药品直接触地摆放;二是擅自设库,存放购进的鲜竹沥;三是未凭处方销售1240盒处方药鲜竹沥。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第五十七条、第五十九条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条、《药品流通监督管理办法》第十八条第一款、《药品经营质量管理规范》第一百三十九条、第一百五十二条、第一百五十四条第一款、第一百六十一条第(二)项和第(八)项、第一百六十八条的规定。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百三十条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十九条、《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款、《药品经营质量管理规范》第一百八十三条的规定,根据当事人的违法违规事实及具体情节,决定处罚如下:1.罚款人民币壹仟元(1000.00元);2.警告今后应当认真遵守药品经营质量管理规范、购销药品应当有真实完整的购销记录、未经批准不得擅自变更许可事项。行政处罚的履行方式和期限自动履行,2021年7月26日缴纳了罚款做出处罚的机关名称和日期克拉玛依市市场监督管理局,2021年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 新疆维吾尔自治区克拉玛依市
  • 山东海纯生物科技有限公司对医用一次性防护服主动召回

    山东海纯生物科技有限公司报告,由于产品抗静电性不符合技术要求等原因,山东海纯生物科技有限公司对其生产的医用一次性防护服(注册证号:鲁械注准20212140469)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局关于暂停辽宁美滋林药业有限公司药品生产的通告

    2022年7月,我局对辽宁美滋林药业有限公司开展了药品GMP符合性检查,发现该企业药品生产存在不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的行为。为有效控制药品安全风险,根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项的规定,我局决定暂停辽宁美滋林药业有限公司的药品生产。特此通告。辽宁省药品监督管理局2022年7月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 辽宁省
  • 青岛信义元工贸有限公司对医用一次性防护服主动召回

    青岛信义元工贸有限公司报告,由于产品抗静电性不符合技术要求等原因,青岛信义元工贸有限公司对其生产的医用一次性防护服(注册证号:鲁械注准20212140543)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 青岛黑盾防护科技有限公司对医用一次性使用医用口罩主动召回

    青岛黑盾防护科技有限公司报告,由于产品通气阻力不符合技术要求等原因,青岛黑盾防护科技有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:鲁械注准20202140841)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 贵州省药品监督管理局行政处罚案件信息公开表(第七十一期)

    贵州省药品监督管理局行政处罚案件信息公开表(第七十一期)序号1行政处罚决定书文号黔药监行罚〔2022〕4号、4-1号案件名称贵州健瑞安药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范案违法企业名称或违法企业自然人姓名贵州健瑞安药业有限公司违法企业组织机构代码91520123750190085N法定代表人姓名杨海东主要违法事实未遵守药品生产质量管理规范行政处罚的种类和依据处罚种类:1.罚款;2.没收违法所得;3.责令停产停业。处罚依据:《行政处罚法》第二十八条第一款、第三十三条第一款,《药品管理法》第一百二十六条作出处罚的机关名称和日期贵州省药品监督管理局2022年7月8日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 贵州省
  • 广州博达医疗用品有限公司对医用外科口罩主动召回

    广州博达医疗用品有限公司生产的医用外科口罩,生产批号为20220127001,经抽检发现不符合标准规定,广州博达医疗用品有限公司决定发起主动召回。广州博达医疗用品有限公司对其生产的医用外科口罩(注册证号:粤械注准20212140431)生产批号为20220127001主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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