序号1企业名称辽宁九康医药有限公司企业类型药品批发检查时间2026年3月16日-2026年3月23日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无序号2企业名称抚顺市康誉福医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年4月1日-2026年4月3日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员培训方面，存在未将2026年修订的《药品管理法实施条例》纳入培训计划的问题；在管理职责方面，存在企业计算机系统操作权限设定与人员实际履职情况不符的问题。处理措施要求企业按照《药品经营监督检查缺陷整改指南》的规定进行整改。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称抚顺市生源堂医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年4月8日-2026年4月13日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员培训方面，存在未将2026年修订的《药品管理法实施条例》纳入培训计划的问题；在管理职责方面，存在质量管理部门未负责对质量管理基础数据及时进行更新的问题。处理措施要求企业按照《药品经营监督检查缺陷整改指南》的规定进行整改。整改情况已按要求完成整改。

2025年是“十四五”规划圆满收官之年，也是全面深化药品监管改革、推进监管现代化的关键之年。国家药监局坚决落实习近平总书记重要指示批示精神，认真贯彻党中央、国务院关于药品安全的决策部署，牢牢把握“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，将“四个最严”要求贯穿监管全过程，坚持问题导向与风险防控、常态化监管与专项整治、风险排查与长效机制建设相统一，组织各省（自治区、直辖市）药品监管部门及相关检验机构，聚焦集采中选药品、儿童用药等重点品种，实现对生产、经营、使用全环节的监管覆盖，并将监管延伸至网络销售等新业态。通过开展全方位、多层次的抽查检验，系统评估上市后药品质量状况，着力排查突出质量风险。2025年国家药品抽检结果显示，我国药品安全形势保持稳定向好，药品质量总体保持在较高水平。一、概述国家药品抽检作为药品上市后监管体系的关键环节，在识别质量隐患、防范安全风险、推动药品质量持续提升方面发挥着不可替代的作用。国家药品抽检与上市后监督检查、稽查执法等工作紧密配合，构建起职责明确、运转协调的监管机制，共同提升对假冒伪劣药品的治理效能，切实维护了公众用药安全与健康权益。2025年，为贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》，国家药监局根据《药品质量抽查检验管理办法》有关要求，以“四个最严”为根本遵循，以智慧抽检为方针，紧密围绕药品监管实际需求与监管新业态，采取“分散抽样、集中检验、探索研究、综合评价”的抽检模式，统筹全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团药品监管部门抽取样品，组织中国食品药品检定研究院等51个承检机构检验样品。2025年国家药品抽检共完成135个品种（含制剂产品、原料药及中药饮片）19386批次的抽检任务，样品来源涉及1164家药品生产企业、2845家经营企业和553家使用单位，总体合格率为99.2%。国家药监局组织各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团药品监管部门，对不符合规定产品及时采取风险控制措施，并针对探索性研究发现的问题，按风险等级分别开展风险提示、有因检查、督促整改等工作。通过对不符合规定产品的严格查处、信息公开及风险线索的核查处置，有效震慑了药品领域违法违规行为，全面强化了行业对药品全生命周期管理与全过程质量控制的责任意识。二、抽检情况（一）抽样情况2025年国家药品抽检共抽取品种135个，包括化学药品73个、中成药47个、中药饮片10个、生物制品5个；共抽取样品19386批次，包括生产环节4511批次、经营环节13699批次（其中网络销售553批次）、使用环节1176批次（见图1）。各省（自治区、直辖市）样品抽取情况以及所抽取样品的标示生产企业所在地区分布情况，分别见图2与图3。图1. 2025年国家药品抽检各环节抽样情况图2. 2025年国家药品抽检样品来源分布图（单位：批次）图3. 2025年国家药品抽检样品产地分布图（单位：批次）（二）药品制剂相关抽检情况2025年国家药品抽检共抽检125个制剂产品16925批次样品。经检验，16842批次产品符合规定，83批次产品不符合规定。全部样品均符合规定的制剂品种有104个，其中，化学药品59个品种8077批次，中成药40个品种5640批次，生物制品5个品种180批次。1.化学药品2025年国家药品抽检共抽检化学药品73个品种10126批次（含原料药27批次），在生产、经营（含网络销售，下同）、使用环节各抽取样品2209批次、7273批次（含网络销售242批次）、644批次（见图4）。经检验，符合规定10063批次，不符合规定63批次，在生产、经营环节检出的不符合规定产品分别为9批次、54批次（含网络销售3批次）。部分批次化学药品存在多个项目不符合规定，涉及性状（17批次）、检查（57批次）、含量测定（9批次）。2025年国家药品抽检化学药品共涉及16个剂型，有8个剂型检出不符合规定产品，包括注射剂（20批次）、片剂及其原料药（16批次）、乳膏剂（13批次）、胶囊剂（6批次）、颗粒剂（4批次）、糖浆剂（2批次）、眼用制剂（1批次）、口服溶液剂（1批次）。图4. 化学药品各抽样环节检验结果 2.中成药2025年国家药品抽检共抽检中成药47个品种6619批次，在生产、经营、使用环节各抽取样品1082批次、5468批次（含网络销售304批次）、69批次（见图5）。经检验，符合规定6599批次，不符合规定20批次，不符合规定产品均在经营环节检出（含网络销售2批次）。不符合规定项目涉及性状（1批次）、鉴别（3批次）、检查（8批次）、含量测定（4批次）、色素检查（4批次）。2025年国家药品抽检中成药共涉及10个剂型，有5个剂型检出不符合规定产品，包括丸剂（12批次）、糖浆剂（3批次）、片剂（2批次）、散剂（2批次）、颗粒剂（1批次）。图5. 中成药各抽样环节检验结果3.生物制品2025年国家药品抽检共抽检生物制品5个品种180批次（见图6），在生产、经营、使用环节各抽取样品56批次、96批次、28批次。其中，治疗类生物制品4个品种，预防类生物制品1个品种。经检验，所检项目均符合规定。图6. 生物制品品种抽检情况（单位：批次）4.国家基本药物2025年国家药品抽检共抽检国家基本药物（不含中药饮片）39个品种6205批次，在生产、经营、使用环节各抽取样品1472批次、4368批次（含网络销售117批次）、365批次（见图7）。经检验，符合规定6194批次，不符合规定11批次，在生产、经营环节分别检出不符合规定产品3批次、8批次。抽检结果显示，国家基本药物总体质量较好。图7. 国家基本药物各抽样环节检验结果5.国家组织药品集中采购中选品种2025年国家药品抽检共抽检国家组织药品集中采购中选品种23个品种4158批次，在生产、经营、使用环节各抽取样品1107批次、2754批次（含网络销售75批次）、297批次（见图8）。共涉及11个剂型，包括片剂（1940批次）、注射剂（944批次）、胶囊剂（756批次）、颗粒剂（198批次）、吸入制剂（186批次）、口服混悬剂（75批次）、凝胶剂（28批次）、贴膏剂（24批次）、鼻用制剂（3批次）、糖浆剂（3批次）、气雾剂（1批次）。4158批次产品包括国产药品4071批次（涉及391家生产企业），以及境外生产药品87批次（涉及12家生产企业）。经检验，抽取的国家组织药品集中采购中选企业样品所检项目均符合规定。图8. 国家组织药品集中采购中选品种各环节抽样情况6.境外生产药品2025年国家药品抽检共抽检境外生产药品23个品种393批次，涉及11个剂型（见图9），其中经营、使用环节各抽取样品358批次（含网络销售19批次）、35批次。经检验，符合规定383批次，不符合规定10批次。图9. 境外生产药品各剂型抽检情况（单位：批次）（三）中药饮片抽检情况2025年，国家药监局继续组织开展中药饮片专项抽检（含配方颗粒），共抽取10个品种2461批次样品，其中在生产、经营、使用环节各抽取样品1164批次、862批次（含网络销售7批次）、435批次。其中，饮片2221批次、配方颗粒240批次。经检验，符合规定2395批次，不符合规定66批次。部分批次中药饮片存在多个项目不符合规定，涉及性状（29批次）、薄层色谱鉴别（16批次）、其他有机氯类农药残留量（9批次）、含量测定（6批次）、浸出物（4批次）、水分（3批次）、重金属及有害元素（1批次）、杂质（1批次）、总还原糖（1批次）。（四）中药材质量监测情况2025年，国家药监局继续组织对部分药品生产企业、药材市场集散地或种植集中区的中药材质量进行监测，全年共监测20个品种1034批次样品，涵盖中成药生产企业、中药饮片生产企业、中药材经营企业、中药材交易市场、农户和中药材种植基地等各个环节。根据样品的品种特点，对有关项目进行监测。监测发现的主要问题有掺伪掺杂、外源性有害物质残留超限、种植采收及产地加工不规范等。三、抽检结果应用药品抽检是保障药品质量安全、规范行业秩序、维护公众用药权益的关键举措，也是提升药品质量、推动医药产业高质量发展的重要支撑。通过常态化实施与精准化监管，系统排查风险、严肃查处违法违规行为，推动药品监管向专业化、精细化、智慧化纵深发展。（一）完善顶层设计，夯实制度与系统基础国家药监局持续优化药品抽检的顶层设计与信息化建设。2025年，进一步规范地方药品抽检工作，强化重点品种及全链条全环节抽检，明确网络销售药品抽检流程，完善风险闭环管理机制。优化信息报送模式，建立统一数据标准的抽检信息系统，强化各级抽检任务协同，实现了抽检过程全链条可追溯，有效提升监管协同与效率，为抽检体系现代化提供信息技术支撑。（二）聚焦重点领域，实施专项抽检监测2025年，国家药品抽检围绕儿童用药安全需求、网络销售业态扩张等重点领域，设立多个专项任务，着力提升抽检覆盖面和精准度。开展儿童用药专项研究，重点加强对临床儿童常用的颗粒剂、干混悬剂、糖浆剂等剂型的抽检，切实筑牢儿童用药安全底线；深入开展网络抽检专项研究，扩大抽检互联网平台的覆盖范围，实现线上、线下药品质量同步监管；优化中药材质量监测，结合中药标准新要求细化农药残留、重金属等风险指标检测，推动省级与国家监测协同联动，提升对中药产业高质量发展的支撑能力。（三）强化风险处置与闭环管理，防控质量安全隐患对国家药品抽检中发现的不符合规定产品，药品监管部门依法及时采取查封扣押、暂停销售、督促召回等措施，并对相关企业开展调查，同时督促企业溯源整改，落实风险防控。对探索性研究及监测中发现的潜在违法违规线索，药品监管部门迅速组织核查并依法处置，实现从抽检到处置的全流程闭环管理。（四）统筹监管与服务，推动科学监管与产业提升基于国家药品抽检探索性研究发现的风险线索，对发现的有关生产工艺、处方、原辅料、包装材料、说明书等方面存在的潜在风险，2025年国家药监局发出958份药品质量风险提示函，督促企业排查整改；发出88份中药材质量风险提示函，提示相关企业强化质量安全意识。四、结语2025年国家药品抽检工作已顺利完成，检验及研究结果显示，我国药品质量持续处于较高水平，整体安全形势稳中向好。2026年是“十五五”规划的开局之年，国家药监局将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，坚决落实“四个最严”要求，持续完善药品抽检制度，全力做好集采中选药品抽检等各项工作，全方位筑牢药品安全防线，坚决守住人民群众用药安全，促进药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动，为推动健康中国建设、制药强国建设贡献力量。 小贴士1.国家药品抽检品种遴选原则国家药品抽检品种的遴选坚持问题导向，主要原则包括：临床用量较大、使用范围较广的品种；不良反应报告较为集中或投诉举报较多的品种；日常监管中发现存在质量安全隐患，或质量标准等有重大提升后亟需进行质量评价的品种；可能存在非法添加、掺杂使假行为等有必要进行监督抽检或质量评价的品种。向药品监管系统的相关单位征求意见，国家药监局组织监管、检验、临床等相关专家对建议的品种进行论证评估后，确定当年抽检品种。2.网络销售药品抽检网络销售药品抽检是指药品监管部门通过在线买样方式，对符合《药品网络销售监督管理办法》规定的药品网络销售企业通过网络销售的药品进行抽查检验的过程。2025年国家药品网络销售抽检覆盖29家互联网药品经营平台，涉及全国27个省（自治区、直辖市）的400多家药品网络销售店铺。3.药品标准检验药品标准检验，是指由药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构，依据国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准或核准的药品质量标准，对药品进行全项目或部分项目的检验，并依法出具检验报告书的过程。4.探索性研究探索性研究是指在药品抽检中，除按照药品标准进行检验并判定药品是否符合标准规定之外，根据监管工作需要，进一步针对抽检样品可能存在的质量风险，采用药品标准以外的检验项目和检测方法对药品质量开展深入分析研究的过程，为防控潜在风险隐患、提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支撑。5.国家基本药物国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。《国家基本药物目录（2018年版）》中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分，其中，化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共417个品种；中成药主要依据功能分类，共268个品种；中药饮片不列具体品种，颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。6.国家组织药品集中采购中选品种全覆盖抽检国家药监局每年在国家药品抽检工作中，对国家组织药品集中采购中选品种设立专项开展抽检，近三年共抽检国家组织药品集中采购中选品种1万余批次；各省级药品监管部门每年对本行政区域内药品上市许可持有人持有的国家组织药品集中采购中选品种实施抽检。通过国家及地方两个层级的相互衔接、高效协同，实现国家组织药品集中采购中选品种全覆盖抽检。7.检验项目性状项下记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。鉴别项下规定的试验方法，系根据反映该药品的某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验，不完全代表对该药品化学结构的确认。检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需控制的杂质（如残留溶剂、有关物质等）；改变生产工艺时需另考虑增修订有关项目。含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。附表12025年国家药品抽检品种目录序号品种名称药品类别承检机构1碳酸氢钠注射液化学药安徽省食品药品检验研究院2利福平片、利福平胶囊化学药安徽省食品药品检验研究院3小儿贝诺酯维B1咀嚼片、小儿贝诺酯维B1颗粒化学药北京市药品检验研究院4异烟肼片化学药成都市药品检验研究院5葡萄糖酸亚铁糖浆化学药大连市药品检验检测院6米力农注射液、米力农葡萄糖注射液、米力农氯化钠注射液、注射用米力农化学药福建省食品药品质量检验研究院7双嘧达莫注射液、注射用双嘧达莫、双嘧达莫氯化钠注射液化学药福建省食品药品质量检验研究院8贝诺酯片、贝诺酯分散片、贝诺酯胶囊、贝诺酯颗粒化学药甘肃省药品检验研究院9注射用磷霉素钠化学药甘肃省药品检验研究院10对乙酰氨基酚糖浆、对乙酰氨基酚干混悬剂、对乙酰氨基酚片化学药广东省药品检验所11盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片化学药广东省药品检验所12注射用氨苄西林钠舒巴坦钠化学药广东省药品检验所13辅酶Q10注射液、辅酶Q10氯化钠注射液化学药广东省药品检验所14氯芬黄敏片化学药广西壮族自治区药品检验研究院15奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊化学药广州市药品检验所16盐酸伐昔洛韦片、盐酸伐昔洛韦缓释片、盐酸伐昔洛韦分散片、盐酸伐昔洛韦胶囊、盐酸伐昔洛韦颗粒化学药贵州省食品药品检验所17盐酸文拉法辛片、盐酸文拉法辛胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、盐酸文拉法辛缓释胶囊化学药海南省检验检测研究院18阿托伐他汀钙片、阿托伐他汀钙分散片、阿托伐他汀钙胶囊化学药海南省检验检测研究院19复方薄荷脑软膏化学药杭州市食品药品检验科学研究院20普拉洛芬滴眼液化学药河北省药品医疗器械检验研究院21头孢克肟干混悬剂、头孢克肟颗粒、头孢克肟胶囊、头孢克肟片、头孢克肟分散片化学药河北省药品医疗器械检验研究院22前列地尔注射液、注射用前列地尔、注射用前列地尔乳剂、注射用前列地尔干乳剂化学药河北省药品医疗器械检验研究院23乙酰唑胺片化学药河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）24硫酸卡那霉素注射液、注射用硫酸卡那霉素化学药河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）25注射用比伐芦定化学药河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）26托西酸舒他西林胶囊、托西酸舒他西林片、托西酸舒他西林颗粒、舒他西林干混悬剂化学药黑龙江省药品检验研究院27盐酸林可霉素注射液、注射用盐酸林可霉素、盐酸林可霉素滴眼液、盐酸林可霉素滴耳液化学药湖北省药品监督检验研究院28盐酸维拉帕米片、盐酸维拉帕米缓释片、盐酸维拉帕米缓释胶囊化学药湖南省药品检验检测研究院29替硝唑片、替硝唑胶囊、替硝唑含片化学药湖南省药品检验检测研究院30注射用核糖核酸化学药湖南省药品检验检测研究院31氯雷他定糖浆、氯雷他定口服溶液化学药吉林省药品检验研究院32盐酸吡格列酮片、盐酸吡格列酮胶囊、盐酸吡格列酮分散片、盐酸吡格列酮口腔崩解片化学药江苏省药品监督检验研究院33夫西地酸乳膏、夫西地酸钠软膏化学药江苏省药品监督检验研究院34注射用醋酸西曲瑞克化学药江苏省药品监督检验研究院35盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐酸消旋山莨菪碱氯化钠注射液化学药江西省药品检验检测研究院36注射用法莫替丁、法莫替丁注射液、法莫替丁氯化钠注射液化学药江西省药品检验检测研究院37呋塞米注射液化学药辽宁省药品检验检测院38乳酸环丙沙星注射液化学药辽宁省药品检验检测院39奥硝唑氯化钠注射液、奥硝唑葡萄糖注射液化学药南京市食品药品监督检验院40氨基己酸注射液、氨基己酸氯化钠注射液化学药内蒙古自治区药品检验研究院41呋麻滴鼻液化学药宁夏回族自治区药品检验研究院42盐酸艾司洛尔注射液、注射用盐酸艾司洛尔化学药青岛市食品药品检验研究院43注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液化学药青海省药品检验检测院44硝酸咪康唑乳膏化学药厦门市食品药品质量检验研究院45盐酸利多卡因凝胶、利多卡因凝胶贴膏、盐酸利多卡因注射液化学药山东省食品药品检验研究院46中/长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）化学药山东省食品药品检验研究院47谷维素片化学药山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）48左氧氟沙星注射剂、盐酸左氧氟沙星片、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液化学药山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）49非诺贝特胶囊、非诺贝特片、非诺贝特咀嚼片、非诺贝特分散片、非诺贝特缓释胶囊、非诺贝特缓释片、非诺贝特软胶囊化学药陕西省食品药品检验研究院50奥硝唑片、奥硝唑胶囊化学药陕西省食品药品检验研究院51转移因子注射液、注射用转移因子、转移因子口服溶液、转移因子胶囊化学药陕西省食品药品检验研究院52过氧苯甲酰凝胶、过氧苯甲酰乳膏化学药上海市食品药品检验研究院53盐酸赛洛唑啉滴鼻液、盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂化学药四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）54注射用阿昔洛韦、阿昔洛韦氯化钠注射液、阿昔洛韦氯化钠注射液（Ⅱ）、阿昔洛韦注射液、阿昔洛韦葡萄糖注射液化学药四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）55磷酸钠盐口服溶液化学药天津市药品检验研究院56菠萝蛋白酶肠溶片、菠萝蛋白酶肠溶胶囊化学药天津市药品检验研究院57乙酰半胱氨酸颗粒、乙酰半胱氨酸片、乙酰半胱氨酸泡腾片、乙酰半胱氨酸胶囊化学药无锡市药品安全检验检测中心58吸入用异丙托溴铵溶液、异丙托溴铵吸入溶液化学药武汉药品医疗器械检验所59注射用氢化可的松琥珀酸钠化学药西安市食品药品检验所60单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯胶囊化学药西藏自治区食品药品检验研究院61复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷胶囊化学药新疆维吾尔自治区药品检验研究院62醋酸曲安奈德乳膏化学药云南省食品药品监督检验研究院63复方倍氯米松樟脑乳膏化学药浙江省食品药品检验研究院64红霉素软膏化学药浙江省食品药品检验研究院65盐酸曲马多片、盐酸曲马多缓释片、盐酸曲马多胶囊、盐酸曲马多缓释胶囊、盐酸曲马多分散片化学药重庆市食品药品检验检测研究院66氯硝西泮片、氯硝西泮注射液化学药重庆市食品药品检验检测研究院67盐酸异丙嗪片、盐酸异丙嗪注射液化学药中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站68枸橼酸坦度螺酮片、枸橼酸坦度螺酮胶囊化学药中国食品药品检定研究院69碘[125I]密封籽源（植入剂）化学药中国食品药品检定研究院70阿司匹林肠溶片化学药中国食品药品检定研究院71格列吡嗪控释片化学药中国食品药品检定研究院72阿奇霉素口服制剂化学药中国食品药品检定研究院73注射用胸腺法新化学药中国食品药品检定研究院74人凝血酶原复合物生物制品湖北省药品监督检验研究院75托珠单抗注射液生物制品上海市食品药品检验研究院76重组人粒细胞刺激因子注射液生物制品深圳市药品检验研究院77人干扰素α2b注射剂生物制品中国食品药品检定研究院78A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗生物制品中国食品药品检定研究院79复方穿心莲片中成药安徽省食品药品检验研究院80止咳枇杷颗粒、止咳枇杷糖浆、止咳枇杷合剂中成药北京市药品检验研究院81阿胶益寿口服液中成药常州市食品药品纤维质量监督检验中心82蒲地蓝消炎片、蒲地蓝消炎胶囊、蒲地蓝消炎口服液中成药成都市药品检验研究院83复肝宁片、复肝宁胶囊中成药大连市药品检验检测院84理气舒心片中成药福建省食品药品质量检验研究院85黄连上清片、黄连上清颗粒、黄连上清胶囊、黄连上清丸中成药甘肃省药品检验研究院86柴胡舒肝丸中成药甘肃省药品检验研究院87风痛安胶囊中成药赣州市食品药品检测所（赣州市药品不良反应监测中心）88喘嗽宁片、喘嗽宁胶囊中成药广东省药品检验所89复方板蓝根颗粒、复方板蓝根胶囊、复方板蓝根口服液中成药广西壮族自治区药品检验研究院90健脑灵片中成药贵州省食品药品检验所91夜宁颗粒、夜宁胶囊中成药海南省检验检测研究院92小儿热速清颗粒、小儿热速清糖浆、小儿热速清口服液中成药河北省药品医疗器械检验研究院93血栓心脉宁胶囊、血栓心脉宁片中成药河北省药品医疗器械检验研究院94追风透骨丸、追风透骨片、追风透骨胶囊中成药河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）95七厘散中成药黑龙江省药品检验研究院96儿童清肺丸、儿童清肺口服液中成药湖北省药品监督检验研究院97十全大补丸（浓缩丸）中成药湖南省药品检验检测研究院98宽胸利膈丸中成药吉林省药品检验研究院99参梅养胃颗粒中成药江苏省食品药品监督检验研究院100清脑降压片、清脑降压胶囊、清脑降压颗粒中成药江西省药品检验检测研究院101小儿肺热咳喘颗粒、小儿肺热咳喘口服液中成药辽宁省药品检验检测院102感冒灵颗粒、感冒灵片、感冒灵胶囊中成药南京市食品药品监督检验院103风湿关节炎片中成药内蒙古自治区药品检验研究院104活血通脉片中成药宁波市药品检验所105荆防颗粒、荆防合剂中成药青岛市食品药品检验研究院106川贝清肺糖浆中成药青海省药品检验检测院107十味乳香胶囊、十味乳香丸、十味乳香散中成药青海省药品检验检测院108桑菊感冒颗粒、桑菊感冒片中成药厦门市食品药品质量检验研究院109木瓜丸中成药山东省食品药品检验研究院110健阳片中成药山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）111百合固金丸（水蜜丸、大蜜丸、小蜜丸）中成药陕西省食品药品检验研究院112益心舒丸、益心舒片、益心舒胶囊、益心舒颗粒中成药上海市食品药品检验研究院113清气化痰丸中成药四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）114珍菊降压片中成药苏州市药品检验检测研究中心115半夏止咳糖浆中成药天津市药品检验研究院116心宁片中成药通辽市市场检验检测中心117消栓通络片、消栓通络胶囊、消栓通络颗粒中成药武汉药品医疗器械检验所118二十五味珊瑚丸中成药西藏自治区食品药品检验研究院119小柴胡汤丸（浓缩丸）中成药新疆维吾尔自治区药品检验研究院120热毒平颗粒中成药云南省食品药品监督检验研究院121丹栀逍遥丸中成药云南省食品药品监督检验研究院122脑络通胶囊中成药浙江省食品药品检验研究院123红药片中成药重庆市食品药品检验检测研究院124鸦胆子油软胶囊、鸦胆子油注射液、鸦胆子油口服乳液中成药中国食品药品检定研究院125寒喘祖帕颗粒中成药中国食品药品检定研究院126赤芍中药饮片安徽省食品药品检验研究院127蔓荆子中药饮片甘肃省药品检验研究院128桑白皮中药饮片湖北省药品监督检验研究院129红参片中药饮片湖南省药品检验检测研究院130白术中药饮片宁夏回族自治区药品检验研究院131栀子中药饮片山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）132野菊花中药饮片深圳市药品检验研究院133龙胆中药饮片浙江省食品药品检验研究院134三七粉中药饮片重庆市食品药品检验检测研究院135葛根中药饮片中国食品药品检定研究院附表22025年中药材质量监测品种目录序号中药材承检机构1白芷重庆市食品药品检验检测研究院2延胡索浙江省食品药品检验研究院3桔梗四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）4土鳖虫上海市食品药品检验研究院5山楂山东省食品药品检验研究院6柏子仁内蒙古自治区药品检验研究院7黄芪内蒙古自治区药品检验研究院8北沙参江苏省药品监督检验研究院9乌梅江苏省药品监督检验研究院10人参吉林省药品检验研究院11五味子吉林省药品检验研究院12枸杞子河北省药品医疗器械检验研究院13蒲公英河北省药品医疗器械检验研究院14泽泻贵州省食品药品检验所15半夏贵州省食品药品检验所16南板蓝根广州市药品检验所17巴戟天广东省药品检验所18陈皮广东省药品检验所19当归甘肃省药品检验研究院20党参甘肃省药品检验研究院

　　北京豪洛捷科技有限公司报告，3Dimensions？和Selenia？ Dimensions？乳腺X射线系统上的垂直升降组件（Vertical Travel Assembly，简称VTA） 随时间可能发生内部螺栓失效。VTA含8枚螺栓，用于将C型臂固定在组件上。2022年，Hologic收到一例在无患者状态下C型臂意外运动的报告，调查显示8枚螺栓全部断裂，导致C型臂可自由旋转，但未造成严重伤害。处于松动状态的VTA螺栓承受更大机械应力，可能失效；螺栓松动、缺失或断裂的设备可能出现晃动、振动或未受指令的C型臂运动。此前已实施纠正措施并修复受影响系统，但自2022年以来，在全球16,000余台设备中仍收到114份MDR，涉及99套系统。评估认为既往措施需进一步完善并扩大范围。为在尽量减少对机构日常工作的影响下降低对患者和使用者的风险，Hologic 正实施更新的VTA维护检查，在所有受影响系统上识别并处置松动、缺失或断裂的螺栓，以预防VTA螺栓完全失效。 Hologic, Inc. 豪洛捷公司对其生产的乳腺X射线系统 Mammography System、乳腺X射线系统 3Dimensions Mammography System（注册或备案号：国械注进20203060333、 国械注进20233060106 ）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》

　　北京微仙医疗科技有限公司报告，调查发现，在质控检验及装袋操作过程中，因批次隔离相关的生产控制原因，导致产品发生混装。极少量产品可能与标签规格不符，可能导致尺寸与标称规格不一致和/或器械配置错误，从而可能在植入释放过程中无法完全或正确展开。针对此问题收到了两起投诉。企业尚未收到任何与此问题相关的患者伤害通知。 此问题仅影响上述四个批次。 北京微仙医疗科技有限公司对其生产的颅内支架系统（注册或备案号：国械注进20213130513 ）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》

序号1企业名称辽宁鑫鹏博医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年3月30日-2026年3月31日所在地市营口市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规。 检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。 检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 存在问题企业在质量管理方面存在中药饮片库房内整件中药饮片和零货有混放问题。处理措施责令立即整改。 整改情况已按要求整改完毕。 序号2企业名称营口阳光大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年4月1日-2026年4月3日所在地市营口市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规。 检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。 检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 存在问题企业在质量管理方面存在内审资料不齐全、签订委托运输协议未明确双方责任等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称辽宁海外医药物流有限公司企业类型药品批发企业 检查时间2026年4月7日-2026年4月8日所在地市营口市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规。 检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。 检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 存在问题企业质量管理方面存在相关人员未能够收到超温报警短信的问题。处理措施责令立即整改。 整改情况已按要求完成整改。序号4企业名称东药集团营口医药有限公司企业类型批发企业检查时间2026年4月9日-2026年4月10日所在地市营口市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规。 检查事项药品经营检查。 检查方式常规检查；专项检查。 检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 存在问题企业质量管理方面存在库房内包装物料存在堆放在合格品区未及时处理的问题。处理措施责令立即整改。 整改情况已按要求完成整改。

执行四川省2025年度化妆品监督抽验计划，经四川省药品检验研究院检验，产品标签标示为广东全力医药科技有限公司生产的水焕玑防晒霜SPF50+PA+++等16批次化妆品不符合规定（见附件）。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，被抽样单位所在地药品监管部门已对上述不符合规定化妆品依法处置，涉及外省生产企业涉嫌违法线索已移交所在地省级药品监督管理部门核查处置。特此通告。 附件：16批次不符合规定化妆品信息                            四川省药品监督管理局                              2026年4月16日

经梨树县市场监督管理局核查，执业药师齐春杰、刘兰颖、郑铁海、侯喜龙存在挂靠《执业药师注册证》行为，依据《执业药师注册管理办法》第六章第三十四条规定，撤销齐春杰、刘兰颖、郑铁海、侯喜龙4名执业药师的《执业药师注册证》，三年内不予注册。具体信息如下：序号姓名身份证号执业药师注册证编号挂靠执业单位撤（注）销时间1齐春杰220***********0220222221030416梨树县榆树台镇民生大药房2025年6月5日主动注销2刘兰颖220***********0722221223030205梨树县汇丰大药房连锁有限公司亿达分店2025年7月6日主动注销3郑铁海220***********1171221224030134梨树县信康大药房连锁有限公司益寿分店2025年7月14日主动注销4侯喜龙220***********2632221225030496梨树县修盛堂大药房2025年7月18日主动注销特此公告。吉林省药品监督管理局2026年4月16日

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品检查管理办法（试行）》组织现场检查，以下新开办企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公告。监督电话：0898-66811655通讯地址：海南省海口市南海大道53号邮    编：570216企业名称经营方式经营范围企  业所在地经营地址检查时间及检查类型现  场检查员海南广药晨菲大药房连锁有限公司批发中药饮片、中成药、化学药、生物制品（以上含冷藏、冷冻药品）***海南省琼海市海南省琼海市中原镇博鳌乐城国际医疗旅游先行区乐天路1号325室2026年3月17-18日（GSP符合性检查）张  丽林宏领王小清张向东吴佳佳特此公告。                             海南省药品监督管理局                               2026年4月16日（此件主动公开）

　　深圳市科治好连锁有限公司生产的高压电位治疗仪，生产批号见附件，因产品抽检不合格。深圳市科治好连锁有限公司决定发起召回。　　深圳市科治好连锁有限公司对其生产的高压电位治疗仪（注册证号：国械注进20153093345，生产批号：见附件）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 　　　　附件：医疗器械召回事件报告.pdf 　　2026年4月16日　　附件：

雅培贸易（上海）有限公司报告，因特定批次的血气生化多项测试卡片(干式电化学法)可能出现 PCO2 检测结果偏高、pH 值检测结果偏低的情况。美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc. 对其生产的血气生化多项测试卡片(干式电化学法)Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（注册证号：国械注进20162401411）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年04月16日