赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，生产商发现受影响产品相关的特定批次用户文档部分参考内容存在错误。该问题不涉及产品本身性能，且在遵循产品说明书标准流程的前提下，对检测结果及患者安全无直接影响。生产商望岚达公司对其生产的HLA特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)（注册证号：国械注进20153403866）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年04月16日

经监督检查，东莞市一君大药房有限公司的综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，广东省药品监督管理局对东莞市一君大药房有限公司采取暂停销售（配送）风险控制措施，现予以公布。序号企业名称药品经营许可证编号综合评定结论风险控制措施1东莞市一君大药房有限公司粤BA769000711不符合要求暂停销售（配送）　　企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。　　特此通告。广东省药品监督管理局2026年4月13日

　　根据《关于注销的管理规定》（粤食药监法﹝2013﹞26号），广东省药品监督管理局已依法注销下列企业的《药品经营许可证》。现予以公布。序号企业名称《药品经营许可证》证号《药品经营许可证》有效期限注销原因注销日期1惠州市瑞正药业有限公司粤AA7520009572025年1月21日不具备经营药品的基本条件，许可证超过有效期2广东普济方圆医药器械有限公司粤AA7690015212025年1月19日不具备经营药品的基本条件，许可证超过有效期3广州百安林药店连锁有限公司粤BA0200007102027年10月18日不具备经营药品的基本条件2025年7月29日4广州市亿健通达大药房连锁有限公司粤BA0200004112026年6月17日不具备经营药品的基本条件2025年7月29日　　特此通告。2026年4月11日

近期，经药品监管部门监督检查发现，医疗器械注册人广西愈尔美医药有限公司委托生产医疗器械不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，质量管理体系存在严重缺陷。针对检查发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局已依法对广西愈尔美医药有限公司采取责令暂停生产医疗器械和监督相关产品召回的行政管理措施。目前，相关产品召回等工作有序开展。

青岛海诺大药房有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，决定对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。附件：青岛海诺大药房有限公司《药品经营许可证》有关信息山东省药品监督管理局 2026年4月15日附件：企业名称许可证编号法定代表人质量负责人经营地址经营范围有效期至备注青岛海诺大药房有限公司鲁BA532100022麻此博赵慧青岛莱西市扬州路与梅山路交汇处中药饮片,中成药,化学药,生物制品（不含血液制品、细胞治疗类生物制品）,以上含冷藏药品2029年7月11日

序号 企业主体中药饮片品种 中药材品种 中药材种植（养殖）企业检查结果1陕西天士力植物药业有限责任公司丹参丹参宝鸡润祥天泽农业科技有限公司宝鸡众辉沃隆科技有限公司丹凤聚汇达中药材购销有限公司陕西鑫宇景枫农业科技有限公司丹凤聚汇达中药材购销有限公司宝鸡市陈仓区稼源种植专业合作社凤翔县秦兴种养殖专业合作社中心村村集体经济合作社符合要求2陕西一方平康制药有限公司    延胡索延胡索城固县康珍药业有限公司符合要求3陕西利君现代中药有限公司 沙苑子沙苑子陕西圣熙园林景观工程有限公司符合要求4陕西天谷药业有限公司延胡索延胡索城固县绿诚中药材种植专业合作社 符合要求5陕西东泰制药有限公司 干蟾皮 干蟾皮陕西玄武青科农业科技有限公司符合要求6陕西地道药业有限公司    黄芩黄芩陕西地道药业有限公司符合要求7陕西铎耀中药饮片有限公司 黄芩黄芩 陕西铎耀中药饮片有限公司 符合要求8陕西铎耀中药饮片有限公司 柴胡柴胡 陕西铎耀中药饮片有限公司符合要求9陕西医药控股集团汉医圣草堂药业有限公司 柴胡 柴胡陕西医药控股集团汉医圣草堂药业有限公司 符合要求陕西省推进GAP基地建设领导小组办公室2026年4月14日

经哈尔滨市市场监督管理局核查，以下执业药师（名单详见附件）存在“挂证”行为。哈尔滨市市场监督管理局依据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》对以上人员，做出撤销《执业药师注册证》的决定。按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《执业药师注册管理办法》第二十四的规定，黑龙江省药监局现对其6人《执业药师注册证》予以注销。特此公告。附件：注销《执业药师注册证》人员名单黑龙江省药品监督管理局2026年4月14日附件注销《执业药师注册证》人员名单序号姓名注册单位注册证号1崔海蓉哈尔滨良生大药房有限公司231221020132李美华依兰县三江大药房有限公司水韵分店2322250127383贾云泷哈尔滨雨铭大药房有限公司2322210132274马宁哈尔滨金福顺大药房有限公司2322250121015王玉平哈尔滨欢瑞大药房有限公司2322230134866王伟哈尔滨医格大药房有限公司231223010208

美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力通过内部投诉监测到，患者程控仪A820应用程序（App）在与SynchroMed泵进行交互（包括读取设备信息、请求推注、重新同步或解除配对）时，随着系统使用时间的增加出现延迟。截至目前，美敦力全球范围内没有因此导致严重伤害的报告。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的患者程控仪（注册证号：国械注进20232120219）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年04月14日

美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力通过内部投诉监测到，在灵活输注（flex infusion）模式下进行程控时，A810应用程序应当将所有步骤按时间顺序（从最早到最晚）进行排列，以确保药物按照预定计划输送。然而，如果新增一个与现有步骤完全重叠的灵活给药步骤，随后又修改其持续时间，使其发生在原有步骤之前，应用程序将无法正确重新排序这些步骤。这将导致：在极低概率下，各步骤可能未按时间顺序列出，应用程序可能为这些步骤分配错误的开始时间，预期的灵活给药剂量可能无法在正确的时间输注，甚至完全未被输注，仅输注基础速率，从而导致给药不足。根据步骤的具体程控方式，灵活给药的时间可能偏移数小时，甚至数天。截至目前，美敦力全球范围内没有因此导致患者伤害的报告。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的医生程控仪（注册证号：国械注进20222120530）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年04月14日

为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，现对3批次不符合标准规定产品予以公告（见附件）。针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。特此公告。附件：陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单陕西省药品监督管理局2026年3月10日（公开属性：主动公开）附件陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单序号检验报告编  号标示产品名称委托单位标示生产企业被抽查单位抽样地点商标规格型号生产日期或批号综合判定不合格项和主要问题备注1SJ2025DG0049一次性使用吸痰管扬州晓康医疗器械有限公司扬州晓康医疗器械有限公司延安市宝塔区人民医院陕西省延安市宝塔区百米大道三期图文5.33mm(Fr16)20241102不合格接头内径2SJ2025DG0041一次性使用吸痰管扬州伊贝康医疗科技有限公司扬州伊贝康医疗科技有限公司通用环球西安北环医院西安市未央区辛家庙图文4.67mm（F14)×400mm20250402不合格接头内径3SJ2025FT0011远红外筋骨痛可贴阜阳市益泰药械有限公司阜阳市益泰药械有限公司西安格瑞大药房有限公司陕西省西安市新城区长乐中路188号图文不规则形IV 10cmx13cmx12 贴／袋x1袋／盒20240901不合格尺寸