飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业发现其生产的数字化摄影X射线机中的两个规格型号产品，存在系统启动或重启后图像显示的方向不正确等问题，现主动召回，召回级别为二级。涉及产品的具体信息详见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据我局药品生产监督检查工作安排，我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求，组织对89家次企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。江西省药品监督管理局2023年1月10日附件：2022年第四季度药品生产监督检查结果汇总序号企业名称检查时间检查范围检查方式检查结论1江西泽众制药股份有限公司2022年9月6日-8日片剂（A线，含激素类；B线）、颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）常规检查（飞行检查）基本符合2江西天新药业股份有限公司2022年9月17日-19日原料药［硝酸硫胺、维生素B1、维生素B6（A线、B线）、叶酸、维生素D3］常规检查（飞行检查）基本符合3龙南市嘉华气体厂2022年9月19日-20日医用氧（气态：液氧分装）常规检查（飞行检查）基本符合4江西汇仁药业股份有限公司2022年9月20日特殊药品购、用、存及不合格品处置专项检查符合5江西富祥药业股份有限公司2022年9月20日-22日原料药［他唑巴坦、托西酸舒他西林、哌拉西林］常规检查基本符合6江西桔王药业有限公司2022年9月20日-23日片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂，中药前处理及提取常规检查（飞行检查）基本符合7江西保利制药有限公司2022年9月21日-23日颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、中药前处理及提取（A线、B线）常规检查（飞行检查）基本符合8江西普正制药股份有限公司2022年9月22日-23日裸花紫珠颗粒常规检查（非现场检查）基本符合9江西倍肯药业有限公司2022年9月22日-23日有因检查缺陷整改情况常规检查（整改确认）基本符合10江西银涛药业股份有限公司2022年9月22日-23日集中带量采购中选药品裸花紫珠胶囊其他检查（专项检查）基本符合11江西滕王阁药业有限公司2022年9月23日特殊药品购、用、存及不合格产品处置专项检查符合12江西九华药业有限公司2022年9月25日-27日栓剂，合剂，涂剂（非无菌），中药前处理及提取常规检查基本符合13江西品信药业股份有限公司2022年9月26日-27日集中带量采购中选药品小儿咳喘灵颗粒专项检查基本符合14南昌恒湖药酒有限责任公司2022年10月26日-28日酒剂（含中药前处理及提取）常规检查基本符合15江西盛翔制药有限公司2022年9月27日-30日合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂（膏滋）（含中药前处理及提取）常规检查（飞行检查）基本符合16江西新赣江药业股份有限公司2022年9月28-29日原料药（葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁、司坦唑醇、二巯丁二酸、瑞格列奈、琥珀酸多西拉敏、孟鲁司特钠、替格瑞洛、缩合葡萄糖、甘氨酸、曲匹布通、胱氨酸、盐酸精氨酸）常规检查基本符合17江西康恩贝天施康药业有限公司2022年9月28日-30日小容量注射剂（最终灭菌），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（A线、B线）常规检查（含专项检查）基本符合18江西药都仁和制药有限公司2022年9月29日最近一次现场检查缺陷现场整改情况其他检查（整改确认）基本符合19江西杏林白马药业股份有限公司2022年9月30日监督销毁过期盐酸麻黄碱其他检查（特药销毁）符合20吉水县金海天然香料油科技有限公司2022年10月8日-9日中药提取物（艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油、桂皮油、茶油）常规检查（飞行检查）基本符合21江西吉安三力制药有限公司2022年10月17日橡胶贴膏（含激素类）常规检查符合22江西德瑞制药有限公司2022年10月25日-27日颗粒剂常规检查基本符合23江西赣南海欣药业股份有限公司2022年10月9日-11日小容量注射剂（非最终灭菌，最终灭菌）、冻干粉针剂、干混悬剂、口服溶液剂（含生化原料前处理和提取）、中药前处理与提取、颗粒剂常规检查（飞行检查）基本符合24江西闪亮制药有限公司2022年10月9日-11日滴眼剂（化药）常规检查基本符合25江西海尔思药业股份有限公司2022年10月9日-11日片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取）常规检查基本符合26回音必集团江西东亚制药有限公司2022年10月9日-11日大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线，C线，玻璃输液瓶A、B线，多层共挤输液用膜制袋），冲洗剂（多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶）常规检查（含各类专项）基本符合27江西安邦药业有限公司2022年10月10日-11日中药提取物（肉桂油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、广藿香油、莪术油）常规检查（飞行检查）基本符合28江西泽众制药股份有限公司2022年10月10日-11日强力枇杷露（以罂粟壳为原料药生产的制剂）专项检查基本符合29江西省芙蓉堂药业股份有限公司2022年10月12日-14日片剂，散剂，丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸），合剂，口服溶液剂，糖浆剂，酊剂，中药前处理及提取常规检查（飞行检查）基本符合30江中药业股份有限公司2022年10月12日-14日片剂（A线、B线、D线、E线、F线、G线），硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂（口服液），膏滋，原料药，中药前处理及提取常规检查基本符合31江西省上高县制氧有限公司2022年10月13日-14日医用氧（气态：液氧分装）常规检查基本符合32南昌弘益药业有限公司2022年10月17日-19日原料药（噻托溴铵）、滴丸剂、干混悬剂、吸入制剂（粉雾剂）常规检查（飞行检查）基本符合33江西创瑞炭业有限公司2022年10月18日-19日药用辅料（药用炭）常规检查已停产34江西民康制药有限公司2022年10月18日-19日颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂（含中药前处理及提取）常规检查（飞行检查）基本符合35九江石化力源特种气体有限公司2022年10月18日-19日医用氧（气态：液氧分装）***常规检查（飞行检查）基本符合36江西康恩贝中药有限公司2022年10月18日-20日1.江西省弋阳县工业园区道口小区19号：片剂、硬胶囊剂。2.江西省弋阳县高新园区展望路1号：片剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）。常规检查（飞行检查）基本符合37江西汉江药业有限公司2022年10月18日-20日药用辅料（蔗糖、碳酸氢钠、二氧化硅、氯化镁、冰醋酸、硫酸钠、无水碳酸钠、氯化钙、氯化钾、磷酸氢二钠十二水合物、氢氧化钠、磷酸二氢钠一水合物、乳酸、丙二醇、液状石蜡、轻质液状石蜡、甘油、DL-酒石酸、硅酸钙、富马酸、油酸乙酯、硼砂、硬脂酸钠）常规检查基本符合38江西润泽药业有限公司2022年10月18日-20日大容量注射剂（多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋），小容量注射剂（A线，非最终灭菌；B线，最终灭菌，不含人胎盘组织液）***常规检查（飞行检查）基本符合39江西百神药业股份有限公司2022年10月18日-20日颗粒剂（B线），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜、煮制、炖制），中药前处理及提取常规检查基本符合40华润博雅生物制药集团股份有限公司2022年10月18日-21日血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原（A线、B线）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物），巡查检查整改确认，常规检查（含整改确认，集采专项检查）基本符合41南昌立健药业有限公司2022年10月19日-21日粉针剂（头孢菌素类，A线，头孢菌素类，B线），口服溶液剂，第二类精神药品（复方磷酸可待因溶液），特殊药品购、用、存及不合格产品处置常规检查（含特药专项）基本符合42南昌远达医用气体厂2022年10月20日-21日医用氧（气态:液氧分装）***常规检查（飞行检查）基本符合43江西济生制药有限公司2022年10月20日-21日片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，特殊药品购、用、存及不合格产品处置常规检查（飞行检查，含特药专项）基本符合44江西山香药业有限公司2022年10月25日-28日片剂（A线；B线，激素类；C线，抗肿瘤类；D线，抗肿瘤类；E线），硬胶囊剂（A线；C线，抗肿瘤类；D线，抗肿瘤类），共用江西青峰药业有限公司中药前处理和提取车间。常规检查（飞行检查）基本符合45江西长江药业有限公司2022年11月1日大容量注射剂（玻璃输液瓶）常规检查（停产确认）已停产46江西京通美联药业有限公司2022年11月1日上次检查缺陷项目整改情况确认常规检查（整改确认）符合47贵溪宏源气体有限责任公司2022年11月1日医用氧（液态空分、气态分装）常规检查基本符合48江西佑美制药有限公司2022年11月1日-3日片剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）常规检查（飞行检查）基本符合49江西兄弟医药有限公司2022年11月2日原料药（碘海醇、碘帕醇）常规检查基本符合50江西远东药业股份有限公司2022年11月2日-4日合剂B线、糖浆剂B线（含中药前处理及提取）常规检查基本符合51江西善渊药业有限公司2022年11月3日原料药（柠檬酸布他米酯）常规检查基本符合52江西阿尔法高科药业有限公司2022年11月3日-4日原料药（苯磺贝他斯汀）、滴眼剂、药用辅料其他检查基本符合（企业已注销原料药苯磺贝他斯汀生产范围）53江西马应龙美康有限公司2022年11月3日-6日滴眼液（化药）常规检查（飞行检查）基本符合54石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司2022年11月4日特殊药品购、用、存及不合格品处置专项检查符合55江西大自然制药有限公司2022年11月7日特殊药品购、用、存及不合格品处置专项检查符合56新余新钢气体有限责任公司2022年11月7日-8日医用氧（液态：空分；气态：液氧分装）常规检查（飞行检查）基本符合57江西弘惠医药有限公司2022年11月7日-8日盐酸莫西沙星氯化钠注射液（委托回音必集团江西东亚制药有限公司生产）常规检查（飞行检查）基本符合58江西滕王阁药业有限公司2022年11月8日特殊药品购、用、存及不合格品处置专项检查符合59江西杏林白马药业股份有限公司2022年11月9日-10日硬胶囊剂、洗剂（含中药前处理及提取），丙二醇药用辅料质量风险排查常规检查（含专项检查）基本符合60江西川奇药业有限公司2022年11月8日特殊药品购、用、存及不合格品处置专项检查符合61江西麒云医药科技有限公司2022年11月9日-10日金水宝片（受托方是江西九华药业有限公司）常规检查（飞行检查）基本符合62江西汪氏药业有限公司2022年11月9日-11日酊剂常规检查（依职权药品GMP符合性检查）基本符合63江西益普生药业有限公司2022年11月10日-11日药用辅料〔黄凡士林、白凡士林、丙二醇、大豆油、轻质液状石蜡、聚山梨酯80、聚乙二醇400、聚乙二醇600、精制玉米油、油酸山梨坦（司盘80）、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、微晶纤维素、硬脂酸镁、二甲硅油、混合脂肪酸甘油酯（硬脂）、乙酸乙酯、预胶化淀粉、玉米淀粉、甘油、倍他环糊精、羧甲淀粉钠、油酸乙酯、糊精、异丙醇、可溶性淀粉、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇〕常规检查（飞行检查）基本符合64江西众心堂制药有限公司2022年11月11日片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）常规检查基本符合65江西恒康药业有限公司2022年11月11日-12日复方聚乙二醇电解质散（Ⅰ）有因检查（飞行检查 ）基本符合66江西康莱特新森医药原料有限公司2022年11月11日-12日原料药（薏苡仁油（供注射用））常规检查基本符合67华润三九（南昌）药业有限公司2022年11月13日-15日口服溶液剂，乳膏剂（含激素类、外用），糖浆剂（含中药前处理和提取）常规检查（含特药专项）基本符合68江西生物制品研究所股份有限公司2022年11月14日-16日血清抗毒素（破伤风抗毒素）常规检查基本符合69江西艾施特制药有限公司2022年11月15日丙二醇药用辅料质量风险排查专项检查未发现异常70江西庐山制药有限公司2022年11月15日-16日合剂（口服液），糖浆剂，煎膏剂，丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）（含中药前处理和提取）常规检查基本符合71江西制药有限责任公司2022年11月16日丙二醇药用辅料质量风险排查专项检查未发现异常72南昌百济药业有限公司2022年11月16日丙二醇药用辅料质量风险排查专项检查未发现异常73南昌原子高科药业有限公司2022年11月17日-18日体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液）常规检查（飞行检查）基本符合74江西德成制药有限公司2022年11月8日-10日酊剂（外用）、软膏剂、乳膏剂（A线；B线，激素类）、凝胶剂、溶液剂（A线、B线、C线，均为外用）、滴耳剂（含中药提取）常规检查基本符合75南昌白云药业有限公司2022年11月16日-18日原料药，溶液剂（外用），酊剂常规检查基本符合76庐山百草堂生物制药有限公司2022年11月17日-18日片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）常规检查基本符合77江西仁丰药业有限公司2022年11月15日-17日片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取）常规检查（飞行检查）基本符合78回音必集团江西东亚制药有限公司2022年11月20日丙二醇药用辅料质量风险排查专项检查未发现异常79江西制药有限责任公司2022年11月21日-23日大容量注射剂、小容量注射剂（最终灭菌，非最终灭菌A线、B线）、硬胶囊剂、原料药（硫酸庆大霉素，硫酸小诺霉素，单硫酸卡那霉素，马来酸伊索拉定）、第二类精神药品（地西泮注射液，地西泮片、苯巴比妥片）常规检查基本符合80石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司2022年11月22日丙二醇药用辅料质量风险排查专项检查未发现异常81江西康恩贝天施康药业有限公司2022年11月22日丙二醇药用辅料质量风险排查专项检查未发现异常82江西南昌济生制药有限责任公司2022年11月23日丙二醇药用辅料质量风险排查专项检查未发现异常83江西广恒胶化科技有限公司2022年11月23日-25日原料药（炉甘石粉）常规检查基本符合84江西昂泰制药有限公司2022年11月22日-24日片剂（B线外用），颗粒剂，硬胶囊剂（含中药前处理和提取）常规检查（飞行检查）基本符合85南昌立健药业有限公司2022年11月24日丙二醇药用辅料质量风险排查专项检查未发现异常86九江昂泰胶囊有限公司2022年11月24日-25日空心胶囊（1-22条线）常规检查基本符合87江西希尔康泰制药有限公司2022年11月29日丙二醇药用辅料质量风险排查专项检查（非现场检查）未发现异常88江西川奇药业有限公司2022年12月7日特殊药品购、用、存及不合格品处置专项检查基本符合89江西杭氧萍钢气体有限公司2022年12月28日-29日医用气体（氧：液态空分）常规检查基本符合注：检查结果仅限于本次检查。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各相关企业：经查，你公司未在注册地址从事经营活动，且法定代表人、企业负责人均无法取得联系。经调查取证，证实你公司长期未按规定上传药品购销数据。我局依据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》，按规定时限要求，以公告方式送达《〈药品经营许可证〉注销事先告知书》。但你公司未在规定的时限内提出陈述或申辩，我局已依法注销你公司的《药品经营许可证》。现依法公告送达《〈药品经营许可证〉注销决定书》。你公司应当自公告之日起60日内到我局领取《〈药品经营许可证〉注销决定书》，逾期即为送达。如不服本决定，可在接到本决定书之日起60日内依法向国家药品监督管理局或广东省人民政府申请行政复议或6个月内向人民法院起诉。特此公告。附表：相关企业情况公示企业名称《药品经营许可证》证号《〈药品经营许可证〉注销事先告知书》文号《〈药品经营许可证〉注销决定书》文号广东康之家云健康医药股份有限公司粤BA0200079粤药监通销先告﹝2022﹞3号粤药监通销﹝2023﹞1号广东康之家药业有限公司粤AA0201087粤药监通销先告﹝2022﹞4号粤药监通销﹝2023﹞2号广东豫兆临药业连锁股份有限公司粤BA7550349粤药监通销先告﹝2022﹞5号粤药监通销﹝2023﹞3号深圳市仁民大药房连锁有限公司粤BA7550506粤药监通销先告﹝2022﹞6号粤药监通销﹝2023﹞4号深圳市一德堂医药连锁有限公司粤BA7550031粤药监通销先告﹝2022﹞7号粤药监通销﹝2023﹞5号深圳市康顺药业发展有限公司粤AA7551362粤药监通销先告﹝2022﹞8号粤药监通销﹝2023﹞6号相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时限要求四川金仁医药集团有限公司变更仓库地址：由“成都市新都区三河街道互助社区二社30号1栋2楼201、4楼、5楼”变更为“成都市新都区三河街道互助社区二社30号1栋2楼201、4楼、5楼、6楼、7楼”。成都付登俊：187822312902023年1月18日前返回检查结果。四川智和信医药有限公司1.  变更注册地址：由“成都市金牛区古靖路63号”变更为“四川省成都金牛高新技术产业园区天龙大道1166号4号楼1单元6层”；2.变更仓库地址：由“成都市金牛区古靖路63号”变更为“四川省成都金牛高新技术产业园区天龙大道1166号4号楼1单元负一层A区”。张涛: 13699415289四川省蜀康药业有限公司变更仓库地址：由“成都市青羊区文家路298号5栋1单元”变更为“成都市新都区新繁街道渭水社区1组67号H栋1单元5楼2号、2楼2号”。刘玉洁：13438007219备注：1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市（州）市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为：成都市局联系地址：致民东路6号1509，电话：63907576。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）开展，检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市（州）局签章原件存档，影印上传省药监局行政许可（备案）系统。   相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称筠连县三江药业有限责任公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91511527731603518T法定代表人刘祥均行政处罚决定书文号川药监罚决〔2023〕3001号违法行为类型违反《药品流通监督管理办法》第十三条违法事实违法为吴家成从事无证经营提供药品处罚依据依据《药品流通监督管理办法》第三十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、第三十二条处罚内容1.警告；2.处罚款人民币8500.00元。没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）处罚决定日期2023年1月4日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏艾博得医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321284MA1M91M000工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人吴爱军法定代表人证件类型法定代表人证件号码证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监泰检处字〔2022〕027号违法行为类型违反了《医疗器械监督管理条例》（2017）第二十四条第一款的规定违法事实江苏艾博得医疗器械有限公司生产的医用压缩式雾化器（产品注册证号：20202080558，规格型号：ABD-130-K;批号：20201218）经江苏省医疗器械检验所检验【雾化速率】不符合技术要求规定。该公司违反了《医疗器械监督管理条例》（2017版）第二十四条第一款的规定。根据《医疗器械监督管理条例》（2017版）第二十四条的规定，应予处罚，建议立案调查处罚依据根据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订版）第六十六条第一款第（一）项处罚类别罚款处罚内容没收违法生产的医用压缩式雾化器95台，并处10000元罚款罚款金额（万元）1没收违法所得没收非法财物的金额（万元）暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/12/30处罚有效期2023/05/30公示截止期2023/12/30处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽友方中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600MA2NQQ6886法定代表人谢兴磊行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-326号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第一项的规定违法事实2022年9月27日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2022〕300号），永州市药品检验所出具的不合格报告书（报告编号：Y202210187），检品名称：前胡（批号：211003），检验结果：【含量测定】不符合规定（标准规定：按干燥品计算，含白花前胡甲素不得少于0.90%；含白花前胡乙素不得少于0.24%，检验结果：含白花前胡甲素为0.37%；含白花前胡乙素为0.06%）。处罚依据违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第一项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款处罚类别罚款;其他-没收违法所得;没收非法财物处罚内容1.没收违法所得柒拾伍元（75.00元）；2.处违法生产、销售药品货值金额（1237.5元）2.5倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计贰拾伍万元整（250000.00元）；罚没款共计贰拾伍万零柒拾伍元（250075.00元）；3.没收不合格中药饮片前胡（批号：211003）16.2kg。罚款金额（万元）25没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.0075暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2023-1-5处罚有效期2024-1-5公示截止期2026-1-5处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽盛海堂中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913416007711267010法定代表人陈子海行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2021﹞2-125号违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第四十九条第一款、第二款规定。违法事实安徽省药监局转办《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2020〕529号）所附永州市药品检验所检验报告书（报告编号：Y202010011）“检品名称：连翘，批号：2019110721，生产单位：安徽盛海堂中药饮片有限公司，检验项目：全检，检验结果：【含量测定】含连翘苷0.05%，标准含连翘苷不得少于0.15%，结果不符合规定。”于2020年11月30日进行了送达告知。当事人接到上述报告书后于2020年12月9日向湖南省药品检验研究院提交复验申请并受理，我局对上述报告书进行了中止调查，复检单位受理复验后联系标示企业，当事人反馈该批产品企业执行标准打印错误原因，故复检单位不再进行复验，我局执法人员针对上述情况经综合研判后恢复调查。处罚依据违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第四十九条第一款、第二款规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第七十四条，给予行政处罚处罚类别罚款;其他-没收违法所得处罚内容1.没收违法所得；2.处以货值金额2倍罚款。罚款金额（万元）0.287没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.1435暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2023-1-3处罚有效期2023-1-27公示截止期2026-1-3处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号深市监南处罚〔深市监福处罚〔2023〕梅林3号2022〕粤海274号处罚名称深圳市盟客供应链科技有限公司销售不合格化妆品案处罚类别1罚款；没收违法所得处罚类别2-处罚事由化妆品违法行为处罚依据化妆品卫生监督条例/第五章罚则/第二十七条生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。处罚结果罚款4555.86元；没收违法所得行政相对人名称深圳市盟客供应链科技有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5G4DMY6F----法定代表人（负责人）姓名陈世欣处罚决定日期2023-01-09处罚机关深圳市市场监督管理局福田监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕27号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州市神彩化妆品有限公司注册号440111000056502法定代表人（负责人）姓名刘民琪违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年01月09日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕27号当事人：广州市神彩化妆品有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：914401117711955719住所：广州市白云区嘉禾街新科村上村中街自编21号法定代表人：刘民琪2022年4月26日，广西壮族自治区食品药品检验所对南宁市坤隆美容美发用品经营部销售的标注为广州市神彩化妆品有限公司生产的“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”（批号：***********、包装规格：500ml*2）进行抽样检验。《检验报告》编号：No：HZ2022CJ0349，检验结论：“本品按《化妆品安全技术规范》（2015年版）检验上述项目，（苯基甲基吡唑啉酮项目）结果不符合规定。”2022年9月29日，我局执法人员现场送达了《检验报告》（No：HZ2022CJ0349），并对当事人生产车间、仓库、留样室等场所进行检查，在留样室发现“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”（批号：***********、包装规格：500ml*2）的留样品4盒。当事人现场签收了《检验报告》（No：HZ2022CJ0349），并表示对结果无异议，不申请复检。当事人涉嫌生产不符合化妆品安全技术规范化妆品，遂依法立案调查。经查明，当事人于2021年12月13日生产“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”960盒，批号：***********，包装规格：500ml*2，标注限期使用日期：2024/12/12，其中2盒用于检验，4盒作为留样。当事人于2021年12月19日售出930盒，单价4.5元/盒，销售额为4185元；于2022年2月21日向南宁市坤隆美容美发用品经营部销售24盒，销售单价4.5元/盒，销售额为108元。上述产品均已售出，无法召回。综上，认定当事人生产不符合化妆品安全技术规范化妆品的货值金额为4320元，违法所得为4293元。上述事实，主要有：当事人营业执照、化妆品生产许可证、法定代表人身份证复印件、现场笔录、询问笔录、证据复制（提取）单、《检验报告》（No：HZ2022CJ0349）、化妆品批生产记录、销售单等证据证实。我局于2022年12月27日向当事人送达了《行政处罚告知书》，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。当事人上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款：“化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。”的规定，构成生产不符合化妆品安全技术规范化妆品的行为。鉴于当事人无不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚情形，经综合考虑，依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条“不具备法律、法规、规章及本规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚情形的，应当给予一般行政处罚。”以及《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表》的规定，决定适用一般幅度进行处罚。根据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；……（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；……”的规定，决定对当事人处罚如下：一、没收当事人生产不符合化妆品安全技术规范的“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”产品（批号：***********）的违法所得4293元；二、处以罚款30707元。（罚没款合计35000元。）另，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款：“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或限期改正违法行为”的规定，决定责令当事人改正生产不符合化妆品安全技术规范化妆品的行为。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如不服本决定，可在本文书送达之日起60日内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号行政复议办公室，电话020-36500250）申请行政复议，也可以在本文书送达6个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年01月09日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。